毒性物質：シクトキシン
資料 2-2-(1) 遺伝毒性評価の総括表 ( 全 619 物質 ) 委員記入欄 作業用番号 CAS 番号 遺伝毒性の評価結果 物質名 ( 和名 ) 物質名 ( 英名 ) 遺伝毒性なしグアニジン 塩酸塩 Guanidine, hydrochloride (1:1) 2 52-
... 275 124-30-1 ①遺伝毒性なし オクタデシルアミン 1-Octadecanamine 276 124-41-4 ①遺伝毒性なし ナトリウムメトキシド Methanol, sodium salt (1:1) 277 124-63-0 ⑤遺伝毒性の有無の 判断困難 メタンスルホニルクロリ ド Methanesulfonyl chloride 278 124-68-5 ...
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非臨床概要毒性試験の目次 項目 - 頁 毒性試験の概要文 ~xr1i - p まとめ ~xr2i - p 単回投与毒性試験 ~xr3i - p マウス...
... 以上より、反復投与毒性試験における無毒性量および遺伝毒性試験における陰性用量での 不純物の推定曝露量が臨床推奨用量投与時のそれを上回っていたことから、いずれの不純物 においても設定した規格値までの安全性は確認されていると判断した。 規格値で安全性確認の必要な閾値を超える不純物（類縁物質）は、製剤ではgsk002*（≤2%） であり（2.3.P.5.1 ...
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毒性学ニュース41-1.indd
... Fundam. Toxicol. Sci. 投稿規程 FundamentalToxicologicalSciences（略称：Fundam.Toxicol. Sci.）は医薬品，食品添加物，食品汚染物質，環境汚染物質， 天然物成分およびその他の化学物質が示す毒性や様々な指標 に与える影響，さらに，それら物質の安全性評価や研究手法な ...
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ヒトのスクリーニング毒性関係ファイル
... 別表１ 染 色 体 異 常 試 験 の 結 果 （ 短 時 間 処 理 法 ） 被験物質の名称 被験物質 染色体構造異常の細胞数（出現頻度％） ギャップ 細胞増殖率 RPD/RICC/ 染色体の数的異常の細胞数（出現頻度％） 処理時間(ｈ) S9 mix の用量 MI ...
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現しないものと考えられた 代謝物 F001 F033 F049 では細菌を用いた復帰突然変異試験が実施されており 全て陰性であった 各試験における無毒性量及び最小毒性量は表 26 に示されている 表 26 各試験における無毒性量及び最小毒性量 動物種 試験 無毒性量最小毒性量 (mg/kg 体重 /
... ストロビルリン系化合物の十二指腸への影響の共通のメカニズムの１つとして、 これらの化合物は食餌中の Fe 3+ イオンとキレート結合し、十二指腸粘膜の鉄捕捉タ ンパクによる捕捉を妨げ、同時に上皮細胞での吸収メタルトランスポータと体内へ の輸送機構を阻害し、血清鉄濃度を低下させるとともに、幹細胞における Fe 2+ イオ ンのエンドソームからの汲み出しを抑制し、強い鉄吸収要求を持続させ、粘膜面積 ...
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メトロニダゾールゲル 0.75% 毒性試験の概要文 目次 1 まとめ 単回投与毒性試験 ( 申請者試験及び文献データ ) 反復投与毒性試験 ( 申請者試験及び文献データ ) 反復経皮投与毒性試験 ( 申請者試験 )
... mL/部位）。皮内注射のために、被験 物質は注射用水で希釈し、 25% v/v 溶液とした。試験群には一対ずつの部位に、この被験物質 25% v/v 注射用水溶液、被験物質 25% v/v 注射用水溶液と FCA とのエマルジョン、及び注射用水 と FCA のエマルジョンを皮内注射した。陽性対照群には、同様に DNCB（陽性対照物質）、 DNCB と FCA ...
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... Fundam. Toxicol. Sci. 投稿規程 FundamentalToxicologicalSciences（略称：Fundam.Toxicol. Sci.）は医薬品，食品添加物，食品汚染物質，環境汚染物質， 天然物成分およびその他の化学物質が示す毒性や様々な指標 に与える影響，さらに，それら物質の安全性評価や研究手法な ...
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2.6.6 毒性試験の概要文 目次 略語 略号一覧 毒性試験の概要文 まとめ 単回投与毒性試験 マウスを用いた単回経口投与及び単回腹腔内投与毒性試験 ラットを用い
... の投薬群で腺胃の変色巣／領域が観察された．病理組織学的検査では，すべての投薬群で腺 胃のびらん及び腎臓の鉱質沈着が認められ，すべての投薬群の雌及び 20 mg/kg/日以上の群の 雄で膝関節， 20 mg/kg/日以上の雄及び 100 mg/kg/日の雌で胸骨の過骨症が認められた．また， 大腿骨・脛骨骨髄では， 20 mg/kg/日以上の群の雄及び 100 mg/kg/日群の雌で極軽度から軽度 ...
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ラコサミド 毒性試験の概要文 Page 毒性試験の概要文 まとめ非臨床毒性試験として 単回投与毒性試験ではマウス ラット及びイヌで 反復投与毒性試験ではマウスで 13 週間まで ラットで 26 週間まで及びイヌで 52 週間まで ラコサミド ( 開発コード
... づいて 100 mg/kg/日と考えられた。いずれの投与群でも生殖試験成績に影響はみられず、F 1 出生児 の生殖毒性及び F 2 出生児発育に関する無毒性量は 200 mg/kg/日と考えられた。 ラコサミドの幼若ラットの毒性試験では、出生後 7 日から 6 週間投与した。90 mg/kg/日以上の群 で肝臓パラメータの上昇が認められた。180 ...
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イントロダクション 細胞毒性と医薬品開発 培養細胞を用いた増殖試験や毒性試験は ドラッグスクリーニングや各種物質の毒性分析に不可欠であり 動物個体を用いた実験手法に比べて処理能力や操作性に優れます 近年は ips 細胞を代表する多能性幹細胞の研究分野の発展により 疾患モデルとしての患者由来の培養細胞
... グルコース存在下で処理した細胞は生体エネルギーの要求性 に従いグルコースに依存し、ミトコンドリア毒に対して比較 的無反応（Glucose ATP）。ガラクトース存在下で処理した細 胞は ATP 産生に酸化的リン酸化を利用しなければならず、ミ トコンドリア毒性に対する応答性が高くなった（Galactose ATP）。オリゴマイシン処理ではどちらの培地組成でも細胞 膜 の 完 全 性 は 変 化 し な か っ ...
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急性毒性 ( 吸入 : 蒸気 ) 急性毒性 ( 吸入 : 粉塵 ミスト ) 皮膚腐食性及び皮膚刺激性 眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性 : 区分外 呼吸器感作性 皮膚感作性 生殖細胞変異原性 発がん性 生殖毒性 特定標的臓器毒性 単回ばく露 : 区分 2 心臓 ( シンボル : 健康有害性 注意喚
... 容器置場に容器を保管する場合は、「可燃性ガス」又は「ＬＰガス」と明示 した警戒標を掲示する。 容器置場を設けた場合は、毒性ガス及び酸素の充てん容器とは区分して置く。 容器置場を設けた場合、容器置場の周囲 2m 以内には、必要な障壁を設けた 場合等を除き、火気又は引火性もしくは発火性の物を置いてはならない。 使用済の容器は速やかに販売事業者に返却する。 ...
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毒性 用途等 毒性情報 : 反復投与毒性 : PFOS 経口投与 ( サル ) NOAEL=.15 mg/kg d (182 日間 K 塩 ) 経口投与 ( ラット ) LOAEL = 2 mg/kg d (K 塩 肝臓酵素増加 肝臓空胞変性及び肝細胞肥大 胃腸障害 血液異常 体重低下 発作 死亡経
... ングした Oasis HLB 固相カートリッジに通した後、ミリＱ水 10 mL、次いで 40% メタノール /水 5 mL で洗浄する。その後、測定対象物質を 2％アンモニア水/メタ ノール 5 mL で溶出させる。その抽出液を窒素気流下で約 2 mL に濃縮する。その 検液を LC-MS/MS(ESI negative)にて測定する。（注 2） ...
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一般薬理試験及び毒性試験 2. 毒性試験 (1) 単回投与毒性試験 ( マウス イヌ サル ) 33) 動物種 投与経路 投与量 (mg/kg) 概略の致死量 (mg/kg) マウス 経口 2000 雌雄 :>2000 腹腔内 300 雌雄 :300 経口 750 雌雄 :>750 腹腔内 500
... ２）胚・胎児発生に関する試験（ラット、ウサギ） ①ラット ラットにトピロキソスタットを3、10及び30mg/kg/日の投与量で妊娠6～17日まで経口投与したと ころ、いずれの用量でも胚・胎児への影響は認められませんでした。母動物では3mg/kg/日以上の 群で腎臓の白色巣、10mg/kg/日以上の群で体重増加抑制、腎臓の表面粗造、腎盂及び腎割面 ...
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評価会議報告書 急性経口毒性を予測するための In vitro 細胞毒性試験 JaCVAM 評価会議 平成 31 年 (2019 年 )2 月 19 日 1
... 7 行政上の利用性： 本試験法の特性とその適用範囲を十分に考慮し、厳密にバリデーション時のプロトコール 8) に従 って利用されるならば、「急性経口毒性の LD50 値が 2000 mg/kg 以下でない」ことの判別を目的と して本試験法を行政的に利用できる可能性がある。本試験法を利用する場合は、「市場で既に使用 ...
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4. 動物実験等による DPAA の毒性 4.1 急性毒性 DPAA の急性毒性については NIOSH( 米国国立労働安全衛生研究所 ) の RTECS R (Registry of Toxic Effects of Chemical Substances R ) にマウスに単回経口投与したときの半
... 種類のヒ素化合物について 毒性試験を行い、それらの毒性を相対的に比較することとした。この場合、ラットなどの実験動物 を用いて死亡をエンドポイントにした急性毒性試験の実施も考えられたが、評価の主目的が毒性の 相対比較であること、ヒ素の毒性は細胞内のチオール（SH）基との結合による細胞代謝の阻害と考 ...
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Benzbromarone（Urinorm®）の代謝・毒性および薬理作用に関する研究
... 1−3．ヒト P450 分子種に対する酵素阻害作用 Benzbromarone（最終濃度 1, 10 および 100 M）あ るいは陽性対照物質をヒト肝ミクロゾームおよび 0.1 M リン酸緩衝液（pH 7.4），モデル基質と 37℃でプレ インキュベート後，NADPH 生成系補酵素（13 mM β-NADP ＋ ，33 mM glucose-6-phosphate，10 U/mL glucose-6-phosphate ...
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急性毒性 ( 吸入 : 蒸気 ) 急性毒性 ( 吸入 : 粉塵 ミスト ) 皮膚腐食性及び皮膚刺激性 眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性 : 区分外 呼吸器感作性 皮膚感作性 生殖細胞変異原性 発がん性 生殖毒性 特定標的臓器毒性 単回ばく露 : 区分 2 心臓 ( シンボル : 健康有害性 注意喚
... 水生環境慢性有害性 ： イソペンタンが「区分２」にエチレンが「区分３」に該当するが、全成分の 濃度を計算すると「区分外」となる。 オゾン層への有害性 ： モントリオール議定書の附属書ＡからＥに記載された規制物質を含んでい ないため「対象外」とした。 ...
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3 光毒性第三者評価報告書100924改
... 5 2. 試験プロトコール構成の妥当性 「酵母光生育阻害試験」および「赤血球光溶血試験」の光毒性検出メカニズムとして、化学物質が 太陽光により励起され、基底状態に戻るときに放出されるエネルギーにより生じる活性酸素やフリー ラジカル、あるいは光励起された化学物質自体が生体へ及ぼす作用を、細胞膜破壊や細胞内小器官に ...
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ジフェニルアルシン酸（DPAA）の毒性試験報告書
... 投与期間終了後解剖動物の対照群と 15 mg/kg 群の雌雄全例および死亡動物の上記器官・組織， ならびに対照群を含む全動物の肉眼的異常部位について，常法に従ってヘマトキシリン・エ オジン染色標本を作製し，鏡検した．また，剖検で総胆管の拡張が 15 mg/kg 群に認められた ことから，全例の総胆管についても検査した．その結果，15 mg/kg 群で被験物質投与の影響 ...
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厚生労働省 化学物質のリスク評価検討会第 4 回遺伝毒性評価ワーキンググループ 資料 3 遺伝子の発現量測定に基づいた 発がん性スクリーニング手法について 短期発がん性予測システム :CARCINOscreen R 一般財団法人化学物質評価研究機構 安全性評価技術研究所 齋藤文代 2014 年 1
... 23 CARCINOscreen Ⓡ 参考データ (H23-24年度成果 Tox-omicsプロジェクト) ■ CARCINOscreen Ⓡ による発がん性予測 (14+2物質、28日投与、肝臓) ・発がん性物質は 3物質とも正答し、非発がん性物質は－若しくは±と判定された ...
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