検比較試験において有効性が確認できなかったとの報
122 YAKUGAKU ZASSHI Vol. 137 No. 1 (2017) RIV の貼付開始後に高頻度で有害事象が発現するが, その発現率と比べて中止率は低いことが国内のランダム化二重盲検比較試験において報告されている. 3) 福岡大学病院 ( 以下, 当院 ) においても RIV 継続使
... 810) が確認されてい る．一方，本研究により RIV においても MMT が 中止抑制因子であることが判明した．RIV を開始 する際，介護の面から患者のご家族が貼付剤を希望 されるケースが多く，患者及びそのご家族の抵抗は ...
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難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... 慢性心不全に対するプラセボを対照とした多施設共同二重盲 検無作為化並行群間比較試験 慢性心不全 登録中 メトトレキサート未治療の早期成人関節リウマチ患者を対象としたメトトレキサート併用 ...
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有効求人倍率の差と所得格差を比較すると 両者の動きには明白な対応関係が確認できました 両者の山と谷は対称性がみられますが 近年は縮小する傾向にあります 両者の各時代区分の単純平均をみると 人口移動期には両者の格差が拡大し 人口移動均衡期には縮小するという岩手県の社会増減と連動した動きとなっていること
... 図５を第３人口移動期の経済環境にあてはめるには、地方では制御できない外生的要因 である景気の局面の影響に加えて、近年の国・自治体の財政政策や地方創生等の各種施策・ 事業の実施による内生的要因も考慮する必要があります。 ...
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構造体の強度分布と充填性確認のための試験
... では浮き上がりによって保有水平耐力が支配されることがある。こ の様な場合は 浮き上がりが生じない条件で保有水平耐力 を求めた後塔状比が4.0以上では転倒防止 の検討を行えば良い。これは地震により転倒被害の起こった事例は少ないこと等を考慮したものである。 ...
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慢性骨髄性白血病 (CML-CP) の初発成人患者を対象に イマチニブに対するニロチニブの有効性を比較する多施設共同 非盲検 無作為化第 Ⅲ 相臨床試験審議内容等 : 同意説明文書の変更に伴う 治験継続の適否について審議した 清水委員長から 治験に関する変更内容について説明があり 審議の結果 申請書
... 審議結果 ：承認 (７)治験管理番号：１０００５、医薬品等名：ＥＹＥ００１（一般名：ペガプタニブナトリウム） 治験課題名：ファイザー株式会社の依頼による糖尿病黄斑浮腫（ＤＭＥ）患者を対象とした0.3mg ペガプタニブナトリウムの有効性および安全性をsham投与と比較する第Ⅲ相、多施設共 ...
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エンテカビル水和物 個々の試験のまとめ Page 成人 B 型慢性肝炎患者を対象としたエンテカビルとラミブジンの安全性及び抗ウイルス作用を比較する第 2 相無作為化二重盲検試験 (Study AI ) 治験実施医療 39 施設 ( オーストラリア ベルギー
... ポリメラーゼ遺伝子変異について調べ た。PCR 法による HBV DNA 量が投与中の最低値から 1 log 10 以上の増加が確認さ れた被験者については、 耐性判定のための遺伝子型解析を 24 週目と 48 週目に（被 ...
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早期の多剤併用療法導入が有効であった HIV 関連慢性炎症性脱髄性多発根神経炎の 1 例 53:363 あり足外顆の振動覚は低下していた. 鼻指鼻試験は企図振戦をみとめ, 踵膝試験がやや拙劣で, 開脚歩行を示した. Romberg 徴候は陽性であった. 自律神経系には異常なかった. 認知機能は改訂長
... ms） と出現率低下（18％）を示し，脛骨神経の F 波は誘発されなかっ た．腓腹神経の感覚神経活動電位（sensory nerve action potential; SNAP）は誘発不能だった．上肢体性感覚誘発電位（somatosensory evoked potential; SEP）は Erb ...ms） ...
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アドビ認定エキスパート試験について アドビ認定エキスパートになることで クライアントはアドビソリューションの価値を実現するうえでの専門知識があることを実証できます アドビの認定試験は 業界で認められた手順により有効性と信頼性を確保しています 試験は業界のエキスパートと連携して 認定対象業務に求められ
... Adobe Analytics Business Practitioner Ex 1 アドビ認定エキスパート試験について アドビ認定エキスパートになることで、クライアントはアドビソリューションの価値を実現するう えでの専門知識があることを実証できます。アドビの認定試験は、業界で認められた手順により有 ...
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議題 7 ( 受付番号 ) 血管新生阻害剤による治療歴を有する進行性又は転移性淡明細胞型腎細胞がん患者においてONO-4538/BMS とエベロリムスを比較する無作為化非盲検第 Ⅲ 相試験 当該治験で発生した副作用について 引き続き治験を実施することの妥当性について審議し
... 「消化器・免疫・リウマチ内科学講座によるプラチナ製剤不耐あるいは不応の膵原 発の切除不能神経内分泌癌患者を対象としたエベロリムス療法に関する研究」 当該臨床研究に係る新たな安全性に関する報告書について、引き続き臨床研究を 実施することの妥当性について審議した。 ...
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とから従来の開胸手術との比較において良好な成績が報告されている 腹部大動脈瘤とは異なり 胸部大動脈瘤に対する TEAVR 対 open repair の比較試験は両治療の侵襲性が異なりすぎることなどから randomized trial は未だ行われていない しかしながら 2005 年に米国で企業性
... TEVAR の基礎研 究および臨床使用が始まり（スライド１） (2,3) 、その後自作ステントグラフトによる治療が一 部の施設にて行われていたが、企業製胸部デバイスの保険承認には 2008 年までの約 15 年を要 した。この間、欧州では 1998 年に最初の企業製デバイスである Gore TAG ...
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有熱かぜ症候群患者における漢方治療と消炎鎮痛剤fenoprofenの有効性の比較評価
... Abstractor のコメント 本論文は漢方治療が消炎鎮痛剤 fenoprofen に比較して有熱かぜ患者に対してより有効 であることを示した興味深いランダム化比較臨床試験である。本試験は封筒法でかぜ 患者 246 名を 2 ...
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トリガイ養殖における清掃作業と低密度飼育の有効性（短報）（PDF：465KB）
... mutica の養殖技術開発試験を行ってきた （岩尾ら，1991, 1993, 1995, 1998；岩尾，藤原，2000； 田中ら，2006）。2000年からは漁業者による本格的な トリガイ養殖が開始され，その生産量は順調に増加し つつあったが，近年，高水温期において成長停滞，大 ...
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新有効成分含有医薬品の安定性試験データの評価
... 適用してもリスクは少ないと考えられる。しかし、長期保存試験又は加速試験で、いずれか の試験項目に変化や変動が認められる場合には、統計解析が推奨されている。有効期間の推 定精度は、実測データの個数の減少に伴って低下するため、減数試験では、全数試験で求め ...
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米国やロシア その他の核兵器保有国による核軍縮とは核戦力の規模も戦略的な意味合いも異なるため 同列に比較することはできない しかし 検証を伴った核廃棄にかかる論点を抽出したという意味では非常に有効な事例であろう 以下 本稿では 核兵器の削減において 透明性 不可逆性 検証 が果たす役割と それらを確
... また、兵器用核分裂性物質生産禁止条約（FMCT）交渉においても、検証が焦点となっている。FMCT をめぐる交渉は、1993年11月の国連総会の勧告によりジュネーヴの軍縮会議（CD）で行うことが合 意された。1995年、カナダのジェラルド・シャノン（Gerald E. ...
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図 1 各種薬剤溶出性ステントのステントデザイン. したものに改良されている ( 図 1). 薬剤溶出性ステントの適応の拡大とその成績薬剤溶出性ステントの適応は, 当初は無作為比較試験で, その有用性が確認された病変が適応とされていた ( オンラベル適応 ) が, その強力な再狭窄予防効果から, オ
... 雑病変の比率が少なく，比較的単純な病変が多いと違いを 確認するのは困難なのかもしれない． 薬剤溶出性ステントの経験が蓄積されるにつれ，通常の病 変に比べ，再狭窄予防効果が十分でない病変や病態が明ら ...
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RIETI - 不眠を対象としたインターネット認知行動療法と「3つの良いこと」エクササイズの有効性の検証（3群ランダム化比較試験）
... 佐藤 大介（千葉大学）／関沢 洋一（経済産業研究所）／須藤 千尋（千葉大学）／平野 好幸（千葉大学）／ 大川 翔（千葉大学）／廣瀬 素久（千葉大学）／竹村 亮（慶應義塾大学）／清水 栄司（千葉大学） 要 旨 目的：我が国では，必ずしも改善につながらない睡眠薬による不眠症の治療が，長期連用，依 存，多剤併用等の問題を起こし，医療費を含め多額の経済損失につながっている．医療費適正 ...
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難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... 注射用人免疫グロブリン）の有効性、安全性及び忍容性を検討する第III相無作為化多 施設共同二重盲検プラセボ対照並行群間試験（PATH試験） 多発根神経炎 治験終了 クラスⅢ又はⅣの活動性ループス腎炎患者を対象として、ミコフェノール酸モフェチル ...
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目次.7.3(5 群 ) 呼吸器感染症臨床的有効性の概要....(5 群 ) 背景および概観....(5 群 ) 個々の試験結果の要約 (5 群 ) 全試験を通しての結果の比較と解析 (5 群 ) 試験対象集団 (5 群 ) 全有効性試験の結果の比較検討..
... 2 試験に加え、呼吸器感染症に対する有効性および安全性の追加情報を得る ため、比較試験の対象となっていない疾患（咽喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎）に 対する有効性の検討および PK/PD の検討を行った。 第 III ...
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ミリプラチン 臨床的有効性の概要 Page 2 目次 臨床的有効性の概要 背景及び概観 個々の試験結果の要約 全試験を通しての結果の比較と解析 試験対象集団
... 2 試験合計：前期第 II 相臨床試験＋後期第 II 相臨床試験 【試験間の比較】 本剤の後期第 II 相臨床試験と前期第 II 相臨床試験の TE V の割合を比較すると、前期第 II ...
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2.7.3 臨床的有効性 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 臨床的有効性の目次 略語一覧... 4 用語の定義... 5 国内第 Ⅲ 相試験における投与群の名称 背景及び概観 有効性を検討した臨床試
... VTE)の発現頻度は、 試験 11702-PE、試験 11702-DVT ...に対するハザード比は、 試験 11702-PE でエノキサパリン／VKA に好ましい結果であり（1.123、95％信頼区間：0.749～ 1.684）、試験 11702-DVT ...95％信頼区間の上限は事前に設定し た非劣性マージン（試験 ...
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