本邦における臨床使用実態
臨床現場における身体拘束，抑制の実態と実施基準に関する研究
... はじめに 身体拘束は，精神保健福祉法第36条第3項の規 定により，精神障害のため患者の生命に危険が及 ぶ恐れがある場合に限定して，精神保健指定医の 診察のもとで実施される行動制限のことを指す 1） ． また，身体抑制は，それ以外の一般病院や施設で 実施される行動制限のことを指す場合がある 2） ． 精神保健福祉法，介護保険指定基準では，当人又 は他者の生命又は身体を保護するため緊急やむを 得ない場合，身体拘束・抑制が認められ 3） ...
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目次 頁 目次... 2 略語及び専門用語一覧表 非臨床試験計画概略 緒言 成人患者における D961H の経口使用のための非臨床試験プログラム 薬理試験 薬物動態試験
... 幼若イヌでは対照群と比較したとき、投与期間終了時に EPZ 投与群の胃容積（組織）に増加が みられた（試験 900186）。認められた容積増加はこれらの動物の胃の重量増加と対応しており、 同採取時期の EPZ 投与群の統計学的に有意な粘膜厚の増加との間にも相関がみられた。粘膜厚の 増加は非常にわずかであり、光学顕微鏡による検出は困難であった。 ECL 細胞パラメータ値は個 ...
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Pharmaceuticals and Medical Devises Agency (PMDA) 第 40 回日本毒性学会学術年会シンポジウム 3 薬物乱用 依存を考える 依存性薬物の臨床評価 使用実態 2013 年 6 月 17 日独立行政法人医薬品医療機器総合機構新薬審査第三部大阪大学臨床医工
... 厚生労働省医薬食品局審査管理課長, 「抗うつ薬の臨床評価方法に関するガイドライン」（薬食審査発1116第1号, 平成22年11月16日）, 「睡眠薬の臨床 評価方法に関するガイドライン」について（薬食審査発1213第1号, 平成23年12月13日 Test Drug Control ...
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臨床における教育方法論
... 4．患者中心医療への参加 それではどのような臨床実習環境が理想なのか。それは，特 別に準備された環境ではなく，ありのままの臨床場面，すなわ ち患者中心医療に参加することである。日常的に指導者が実践 している理学療法をそのまま体験することが望ましい。この場 合，学習者の能力に応じて見学から実践まで体験内容を調整す るが，あくまでも単独で行うのではなく，「指導者の指導の下 ...
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臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について
... 本ガイダンスは、臨床研究法下で実施される臨床研究において適切な利益相反管理がなされ るよう、推奨される利益相反管理基準及び各機関における運用のために利用可能な様式等を示 すものである。作成に際しては、全国の医療機関における利益相反管理の実態調査を行い、国 内外の利益相反に関する指針等を精査した上で、必要最低限の基準を定め、可能な限り簡便化 ...
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地域理学療法における評価指標の使用状況と臨床で必要とされる評価指標の条件に関する調査報告
... 本研究の限界としては，対象を茨城県理学療法士会所 属の理学療法実践者に限定しているため，分析対象者の 理学療法士免許取得後年数は，2010 年調査 21） の全国平 均 10.5 年と同程度であったものの，結果を一般化でき ないことである。また，本研究では質問紙の回収率は 21.8％と必ずしも高くないため，評価指標に関する関心 が高い理学療法士が多く回答した可能性も考えられる。 さらに，分析対象者が担当している利用者の疾患および ...
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ゴルフ競技者のスポーツサングラスの使用実態
... サングラスの選択基準は、デザインやメーカーという 回答が大半を占め、陸上競技長距離選手 9 ） の結果と同様 の傾向を示した。サングラスのファッション性を優先す ることで、本人の顔の形状に合った選択できているのか 疑問である。また、使用レンズ色は「黒・グレー系」が 58.2％と大半を占めており、プレーの時間帯や日照条件 によっては、暗くて「見づらい」状況にあることが想像 ...
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臨床的な使用確認試験 評価表
... 資金は、株式会社ジェイ・エム・エスから提供される。株式会社ジェイ･エム･ エスは本研究で使用する未承認医療機器の製造販売業者である」とあるが、こ れは当該製造販売業者から直接支払われるように読めます。「研究者主導」の 介入試験ですので、このような資金提供を受ける場合であっても、企業と大学 の間で適切に契約を結び、企業が大学に資金提供をしたうえで、大学がアウト ...
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臨床検査室のホルムアルデヒドの使用に関する作業環境管理
... －37－ 編集後記 労働安全衛生法では、事業者は労働災害の防止のための最低基準を守るだけでなく、快適な職場環境の実現と労 働条件の改善を通じて、職場における労働者の安全と健康を確保するように、しなければならないと定められて いる。同じく労働者は、事業者その他の関係者が実施する労働災害の防止に関する措置に協力するように努めなけ ...
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表 1 使用成績調査 特定使用成績調査 製造販売後臨床試験の概要 使用成績調査目 的 使用実態下での本剤の有効性及び安全性の検討 調査方法 中央登録方式 目標例数 / 収集例数 ( 施設数 ) 30,000 例 /32,200 例 (4,552 施設 ) 調査実施期間 平成 21 年 10 月から平
... 5．副作用及び感染症 再審査期間中に、機構に報告された重篤な副作用は 580 例 736 件［使用成績調査 11 例 11 件、 自発報告（文献・学会報告等含む）569 例 725 件］であり、感染症に係る報告はなかった。転帰 は、回復 412 件、軽快 198 件、未回復 36 件、回復したが後遺症あり 12 件、死亡 21 件、不明 57 件であった。再審査申請時点において未知・重篤な副作用は 60 例 79 件（発熱 ...
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「平成18 年度殺虫剤等に関する使用実態等調査業務」報告書
... いる（133ページ）。 ＊：Integrated Pest Management の略で「総合的有害生物管理」と訳される。農業分野では 従来から行われてきた方法で、考えられるあらゆる有効・適切な技術をお互いに矛盾しない 形で組み合わせて使用し、害虫獣を許容水準以下に減少させ、その後もそのレベルに維持す る害虫獣の個体群管理システムのこと。人や環境に配慮した防除法で、従来の薬剤処理に頼 ...
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Bulletin of Kansai University of Nursing and Health Sciences. Vol. 11, No. 1, pp.22-31, 2019 研究報告 臨床における看護診断の使用頻度と使用上の課題に関する文献検討 Review of Literature
... 表 5 使用頻度の高い / 適切性の高い看護診断ラベル 著者・発表年 概要 ①大谷ら 1998 高頻度・高重要度診断カテゴリー（31 項目）：1. 疼痛 2. 不安 3．感染のハイリスク状態 4． 皮膚統合性の障害 5．便秘 6．知識不足 7. 睡眠パターンの障害 8. 入浴 / 清潔セルフケア の不足 9．排泄セルフケアの不足 10．更衣 / 整容セルフケアの不足 11．活動不耐 12． 食事セルフケアの不足 ...
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「中国における音楽配信ビジネスの実態」
... これまでの主な例としては、2003 年 5 月ソニーミュージックと提携し、上海で独占的にリングバッ クトーンサービスの提供をスタートしたほか、2004 年 2 月には世界の五大レコード会社の 1 つであ る EMI と提携し、EMI のリングバックトーンサービスと IVR サービスを展開、また同年 8 月には日本 最大のレコード会社である avex と提携し、avex の音楽をリングバックトーンサービスで独占的に提 ...
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臨床心理士養成大学院に在籍する大学院生の認知行動療法のコンピテンスの実態調査
... しかし，心理士としてのトレーニングを受けている 者がどの程度のCBTのコンピテンスを有するかについ ての日本の現状は明らかになっていない。そこで本研 究では，本邦の臨床心理士養成大学院に在籍する学生 を対象にCBTのコンピテンスの現状を把握すること， および，大学院での実習経験とCBTのコンピテンスと の関連を検討することを目的とした。 ...
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7 JGOG1075s: 本邦における外陰癌の実態及び治療に関する調査研究 JGOG 6 HER2 異常等の低頻度の分子異常を有する非小細胞肺癌の臨床病理学的特徴を明らかにするための前向き観察研究 (HER2-CS STUDY) 岡山大学 野上尚之 5 乳がん術前化学療法における Eribulin
... H21 ２５ GOG 0213：プラチナ感受性の再発卵巣癌、原発性腹膜癌および卵管 癌に対する二次的腫瘍減量手術の有効性、およびカルボプラチンとパ クリタキセルの併用療法にベバシズマブを併用維持療法として使用し た場合の有効性を検討するランダム化第Ⅲ相比較臨床試験 ...
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臨床的な使用確認試験 評価表
... 既存の治療方法と比較して、本技術をどう臨床的に位置付けるのかを明確にする必 要があると思います。 GTR、あるいは自家骨移植に対する優越性が必要なのか、あ るいは、同等性または非劣性があれば十分なのか？ 研究者らはすでに本技術に関して相当数の経験を積んでおられますので、この段階 においては単群の研究ではなく、対照群をおいた比較試験を計画し、proof of concept ...
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資料１ 県有施設等における吹付けアスベスト等使用実態調査結果（10月28日現在）について
... 表２ 吹付けアスベスト等使用箇所の除去等の措置に係る基本的な対応方針 区 分 基本的な対応方針 Ａ 使用頻度が高く、かつ飛散のおそれが大きい場合 利用者等のばく露のおそれが高く緊急に対 策を講ずる必要があることから、 必要な応急措 置を行った上で、 速やかに除去や囲い込み等の 措置を講ずる ...
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機能性表示食品制度における臨床試験及び安全性の評価内容の実態把握の検証・調査事業報告書
... 機能性関与成分が、トクホにおける安全性審査が行われている関与成分と同様の成分である届 出食品は 263 件（ 24 成分） （表３） 、及び食品衛生法において食品添加物に分類される成分である 届出食品は 154 件（ 33 成分） （表４）であった。 この中の機能性関与成分のほとんどは、トクホの関与成分又は食品添加物となっていた。複数 の機能性関与成分を含む食品では、その中の一つの成分のみが、トクホの関与成分又は食品添加 ...
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整理番号 研究題目 内容 審査結果 B 硝酸銀棒 - 未薬の臨床使用 - 臨床研究実施の妥当性について審議した B 鼓膜麻酔液 - 未薬の臨床使用 - 臨床研究実施の妥当性について審議した B アズレンCMC 軟膏 - 未薬の臨床使用 - 臨床研究実施の妥当性につ
... 安全性情報に基づき、治験を継続する ことの妥当性について審議した。 承認 A16-004 糖尿病性腎臓病（DKD）と臨床診断された2 型糖尿病患者にお ける心血管系疾患の罹患率及び死亡率の低下に関して、標準治 療に上乗せしたfinerenone の有効性及び安全性を検討する多 施設共同、無作為化、プラセボ対照、二重盲検、並行群間、イ ベント主導型試験 ...
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臍周囲径による腹囲測定の妥当性と有用性 * 横山裕一 * 齊藤郁夫 広瀬 * 寛 * 河邊博史 * 神田武史 はじめに臨床的メタボリックシンドローム (MetS) 診断基準の中の腹囲基準は本邦では男性 85cm, 女性 90cm( 本邦腹囲基準 ) と定められ 1), International D
... の reference intervals（RIs）を検討した。そ の結果，男性および40歳以上の女性に限れば， 本邦腹囲基準と筆者らが算定した腹囲（臍周囲 径）の RIs の上限がほぼ一致した。また，女性 では，腹囲の RIs に年齢差があり，40歳未満 の女性に対する新基準設定の必要性を提唱した （表 1 ） 3） 。 ...
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