本資料及びそ 記載内容
注意事項 免責事項 1 注意事項 本事業は 農林水産省食料産業局輸出促進グループの委託により アクセンチュア株式会社が実施したものであり 本報告書の内容は農林水産省の見解を示すものではありません 免責事項 農林水産省及び委託事業者であるアクセンチュア株式会社とその関連会社は 本報告書の記載内容に関し
... • 農林水産省及び委託事業者であるアクセンチュア株式会社とその関連会社は、本報告書 の記載内容に関して生じた直接的、間接的、派生的、特別の、付随的、あるいは懲罰的損 害及び利益の喪失については、それが契約、不法行為、無過失責任、あるいはその他の原 因に基づき生じたか否かにかかわらず、一切の責任を負うものではありません。これは、た ...
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免責事項 本資料に記載された意見 予測やビジョンなどは資料作成時点での弊社の判断であり その情報の正確性を保証するものではありません 本資料の内容は事前の通知なく変更されることがあります また 本資料に記載される業界 市場動向又は経済情勢等に関する情報は 現時点で入手可能な情報に基づいて当社が作成し
... 2 本資料に記載された意見、予測やビジョンなどは資料作成時点での弊社の判断であり、その情報の正 確性を保証するものではありません。 本資料の内容は事前の通知なく変更されることがあります。また、本資料に記載される業界、市場動向 ...
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日本製薬工業協会医薬品評価委員会電子化情報部会部会内資料 (2016 年 3 月 ) 治験関連文書の電磁的保管に係る留意点 日本製薬工業協会医薬品評価委員会電子化情報部会タスクフォース 年 3 月 8 日 免責事項 本資料の記載内容は 現時点の情報に基づき記載しています 本資料を利用し
... - 7 - 委託した場合であっても、治験依頼者には臨床試験の品質を保証する義務がある。欧 米の場合、治験実施中に規制当局による査察を受ける可能性があるため、治験実施中 であっても TMF が適切に保管されていることを確認するための手段が必要になる。そ のため、CRO で保管されている TMF の閲覧を実施する治験依頼者や、CRO に対し TMF 管理に関する報告書の提出を求める治験依頼者も存在する。また、CRO ...
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アバスチン点滴静注用 100 mg/4 ml アバスチン点滴静注用 400 mg/16 ml に関する資料 本資料に記載された情報に係る権利及び内容の責任は, 中外製薬株式会社にあります 当該製品の適正使用の目的以外の営利目的に本資料を利用することはできません 中外製薬株式会社
... 4. 副作用 〈国内副作用の概要〉 A 法（再審査終了時及び効能追加時の集計） 総 症 例 3,817 例 （ 承 認 時 500 例 ， 使 用 成 績 調 査 3,169例及び市販後臨床試験148例）における副作 用及び臨床検査値異常の発現率は83.3%（3,181例 /3,817例）であり，主な副作用は末梢神経障害 （37.6%），関節痛（23.5%），筋肉痛（18.7%） ...
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ロタテック内用液に関する資料 本資料に記載された情報に係る権利及び内容の責任は MSD 株式会社にあります 当該製品の適正使用の利用目的以外の営業目的に本資料を利用することはできません MSD 株式会社
... また、副作用の発現率は、本剤群で14.5%（55/380例）、プラセボ群で8.9%（34/381例）であり、 本剤群が数値的に高かったものの、いずれの事象も軽度又は中等度で治験薬接種の中止に至るも のはなかった。重篤な有害事象は、本剤群で7例（8件）、プラセボ群で9例（10件）報告されたが、 ...
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技術参考資料 音声利用 IP 通信網サービス ( 第 2 種サービスタイプ 2) の インタフェース 第 11.3 版 2017 年 4 月 西日本電信電話株式会社 本資料の内容は機能追加などにより追加 変更されることがあります なお 本内容及び詳細な内容についての問い合わせは下記宛にお願いします
... す。なお、登録時には IPv4 を用いて SIP 信号の送受信を行ってください。 (3) 登録失敗時の端末登録再送条件 端末登録時、網が端末登録要求を受け付けることができず、登録が失敗となる場合がありま す。本事象が発生した場合、端末は、一定時間経過後に再送を行う必要があります。なお、網か ら再送時間が指定された場合はそれに従う必要があります。 ...
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技術参考資料 東日本大震災に伴い設置される応急仮設住宅向けの 音声利用 IP 通信網サービスのインタフェース 第 2.1 版 2013 年 10 月 15 日 東日本電信電話株式会社 本資料の内容は機能追加などにより追加 変更されることがあります なお 本内容及び詳細な内容についての問い合わせは専用
... NTT 東日本が提供する「次世代ネットワークインタフェース資料（詳細版）－次世代 IP ユ ーザ・網インタフェース（UNI）－」に定めるユーザ・網インタフェース仕様およびその 関連資料にて提供する機能要件に適合している必要があります。本資料に記載のない詳細 な内容については、巻頭の問い合わせ窓口にお問い合わせください。 ...
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イグザレルト錠 10 mg イグザレルト錠 15 mg に関する資料 本資料に記載された情報に係る権利及び内容についての責任はバイエル薬品 株式会社にあります. 当該製品の適正使用に利用する以外の営利目的に本資 料を利用することはできません. バイエル薬品株式会社
... 1.5.2.1.1.3 日本人非弁膜症性心房細動患者を対象とした第Ⅲ相試験（試験 12620） 20 年 月 日に、外国臨床データを活用することを前提とした国内臨床開発及び第Ⅲ相試 験計画に関して、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（総合機構）との医薬品 （受付番号： ）を行い、その結果を踏まえて、国内第Ⅲ相試験として、脳卒中及び血 栓塞栓症の発症の危険因子を有する NVAF ...
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ザノサー点滴静注用 1g に関する資料 本資料に記載された情報に係る権利及び内容の責任は ノーベルファーマ株式会社にあります 当該情報を適正使用以外の営利目的に利用することはできません ノーベルファーマ株式会社
... 5.4.2-1 下山正徳、田島絹子、恒松隆一郎 他. 臨床試験計画（プロトコール）の作成と実 施、並びに結果の統計解析とその評価に関するガイドライン. 癌の臨床 1996;42(2):197-229. 5.4.2-2 Rindi G, Klimstra DS, Arnold R, Klӧppel G, Bosman FT, Komminoth P, et al. Nomenclature and classification of ...
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ルコナック爪外用液 5% に関する資料 本資料に記載された情報に係る権利及び内容の責任は 佐藤製薬株式会社に帰属するものであり 当該情報を適正 使用以外の営利目的に利用することはできません 佐藤製薬株式会社
... 薬物動態試験 1 試験において、中等度から重度の足白癬患者 12 名及 び中等度から重度の股部白癬患者 8 名を対象に、LUZU クリーム 1%1 日平均約 3.5 g を 1 日 1 回 15 日間患部及びその周囲に塗布した。15 日目の血漿中ルリコナゾール濃度は、全被験者で測定可能であり、 24 時間内の変動はほとんどなかった。足白癬患者の初回投与後の最 高濃度（Cmax）の平均値± SD は 0.40 ± 0.76 ...
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本資料には 事業戦略及び数値目標等の将来の見通しに関する記述が含まれております こうした記述は 本資料の作成時点において入手可能な情報並びに事業戦略及び数値目標等の将来の見通しに影響を与える不確実な要因に係る本資料の作成時点における仮定 ( 本資料記載の前提条件を含む ) を前提としており かかる記
... 保有資産の市場流動性低下、退職給付債務等の変動、繰延税金資産の減少、ヘッジ目的等の金融取引に係る財務上の影響、自己資 本比率の低下、格付の引き下げ、風説・風評の発生、法令違反、事務・システムリスク、日本及び海外における経済状況の悪化、規制環 境の変化その他様々な要因が挙げられます。これらの要因により、将来の見通しと実際の結果は必ずしも一致するものではありません。 ...
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目 次 第 1 章資源エネルギー庁が応札者に提示する資料及び応札者が提出すべき資料等 第 2 章評価項目一覧に係る内容の作成要領 2.1 評価項目一覧の構成 2.2 提案要求事項 2.3 添付資料第 3 章提案書に係る内容の作成要領及び説明 3.1 提案書の構成及び記載事項 3.2 提案書様式 3.
... ② 提案に当たって、特定の製品を採用する場合は、当該製品を採用する理由を提 案書中に記載するとともに、記載内容を証明及び補足するもの（製品紹介、パン フレット、比較表等）を添付する。 ③ 応札者は提案の際、提案内容についてより具体的・客観的な詳細説明を行うた めの資料を、添付資料として提案書に含めることができる(その際、提案書本文と ...
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ロコアテープに関する資料 本資料に記載された情報に係る権利及び内容についての責任は 大正製薬株式会社に帰属するものであり 当該情報を適正使用 以外の営利目的に利用することは出来ません 大正製薬株式会社
... 以上より、本剤の至適用量は 40 mg（1 枚）と設定した。 P3 試験（長期）では変形性関節症を対象として SFPP 40 mg を 1 日 1 回 1 枚（1 部位）及び 2 枚（2 部位）、長期間貼付時の有効性及び安全性の検討を目的として実施した。およそ 8 割の患者で 52 週ま で貼付が可能であった。貼付部位の副作用発現率は 46.8％で、主な副作用として、適用部位皮膚炎、 ...
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サムチレール内用懸濁液 15% に関する資料 本資料に記載された情報に係る権利及び内容の責任はグラクソ スミスクライン株式会社に帰属するものであり 当該情報を適正使用以外の営利目的に利用することはできません グラクソ スミスクライン株式会社
... グラクソ・スミスクライン株式会社は、この要請を受け、本剤懸濁液の本邦での承認申請 の可能性について検討した。その結果、本剤懸濁液は国内のガイドラインでは第三選択薬と なっているものの、国内で承認されている ST 合剤（第一選択薬）またはペンタミジン（第 二選択薬）を使用した半数以上の患者で副作用により投与の継続を断念せざるを得ない状況 ...
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オルプロリクス 静注用 250 オルプロリクス 静注用 500 オルプロリクス 静注用 1000 オルプロリクス 静注用 2000 オルプロリクス 静注用 3000 に関する資料 本資料に記載された情報に係る権利及び内容についての責任はバイオジェン アイデック ジャパン株式会社にあり 当該製品の適正
... タイトル 著者 試験実施 期間 試験実施 場所 国内 / 海外 掲載誌 / その他 評価 / 参考 の別 第 5部（モジュール5）添付資料一覧 5.3.3.5.1 CPP-12-019- BIIB029 Population pharmacokinetics report: A population pharmacokinetic analysis of rFIXFc [r] ...
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技術参考資料 LAN 型通信網サービスのインタフェース < ビジネスイーサワイド編 > 第 4.3 版 東日本電信電話株式会社 本資料の内容は 機能追加等により追加 変更されることがあります なお 本内容及び詳細な内容についての問い合わせは 専用フォームよりお願い致します 東日本電信電話株式会社 ビ
... が含まれます。 本サービス網は、ネットワークの信頼性向上および迅速な障害回復を図るため、Ethernet OAM 技術を用いた回線の正常性確認を常時行っています。その際、網内で使用する Ethernet OAM フレームは、本サービスが提供する通信速度品目の通信速度を消費します。なお、 Ethernet OAM フレームが消費する通信速度 * は拠点数等ネットワーク構成によって異なります。 ...
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技術参考資料 音声利用 IP 通信網サービス ( 第 3 種サービス ) の インタフェース 第 4.4 版 2017 年 4 月 西日本電信電話株式会社 本資料の内容は機能追加などにより追加 変更されることがあり ます なお 本内容及び詳細な内容についての問い合わせは下記宛 にお願いします 西日本
... 4.2 セッション記述プロトコル（SDP） 4.2.1 メディア、コーデック種別 メディア種別については、音声（m=audio）、映像（m=video）、その他（m=application、 m=image）を許容します。音声（m=audio）については G.711μ-law を基本とし、表 4-2-1： メディア、コーデック種別の音声コーデック種別に記載のコーデックでの通信を許容しま す。 ...
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資料の内容 年 3 月期通期連結決算概要 P 年 3 月期通期業績の見通し P 参考資料 P16 18 本資料の記載数値 内容について 百万円未満は切り捨てております % 表示は小数第 1 位未満を四捨五入しております 本資料の内容についてのお問い合
... 事業内容 当社グループは、独自開発による地図データ・ガイドデータを中核とし、それを活用した地図・雑誌・ガイドブックの 企画・制作及び出版販売や、デジタルデータベースの企画・制作・販売及びそれらを活用したサービスの提供等 「地図・旅行情報提供事業」を展開しております。 ...
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内容についての注意点 本資料では2016年5月25日時点のサービス内容および価格についてご説明しています 最新の情報はAWS公式ウェブサイト( )にてご確認ください 資料作成には十分注意しておりますが 資料内の価格とAWS公式ウェブサイト記載の価 格に相違
... PUT S3に対してファイルをアップ ロード(新規・更新) • シングルPUTオペレーションでは最大5GBまで、Multipart Uploadを利用すると5TBまで格納可能 LIST S3バケット内のオブジェクト一 覧を取得 • Prefixによるパス指定での取得一覧のフィルタリングが可能 • 1回のリクエストでは1,000オブジェクトまで情報を取得可能。そ れ以上の場合は再帰的にリクエストを実施する必要がある ...
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ラミクタール錠小児用 2mg ラミクタール錠小児用 5mg ラミクタール錠 25mg ラミクタール錠 100mg に関する資料 本資料に記載された情報に係る権利及び内容の責任はグラクソ スミスクライン株式会社に帰属するものであり 当該情報を適正使用以外の営利目的に利用することはできません グラクソ
... （ 2）妊娠により本剤の血中濃度や治療効果に影響がみられる可能性があ 6. 妊婦、産婦、授乳婦等への投与 1）妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性 を上回ると判断される場合にのみ投与すること。［二分脊椎児を出産し た母親の中に、本剤の成分を妊娠初期に投与された例が対照群より多い との疫学的調査報告があり、また、本剤の成分を投与された母親に、心 ...
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