日本製薬工業協会シンポジウム(2015/2)
はじめに 日本製薬工業協会 ( 製薬協 ) 広報委員会では 一般生活者を対象として くすりや製薬産業に対する意識調査を 1996 年から行っており 今回は 10 回目の調査となります 2016 年 6 月に閣議決定された 経済財政運営と改革の基本方針 2016( 骨太方針 2016) にもありますよ
... ■治験の認知経路としては、「製薬会社などのホームページ（ウェブサイト）」が36.3％で最も多く、 次いで「テレビ、ラジオの番組」が31.2％、「新聞や雑誌の記事」が31.1％、「広告（新聞やチラ シ）」が28.2％と続く。前回の結果と比べ、「広告（新聞やチラシ）」が増加している。 ■年代別では、60代以上の2層は「新聞や雑誌の記事」「広告（新聞やチラシ）」の割合が高い。 ...
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注記事項 公開情報は 全て日本製薬工業協会及び日本臨床検査薬協会 日本医療機器産業連合会その他アボットジャパングループが所属する団体の透明性ガイドライン及び当社グループの指針に従って作成されております 期間は 2015 年 1 月より同年 12 月までの 12 か月です ( 会社の決算数値に基づいて
... 東北Complex PCI Conference フォーカスライブ ¥925,926 東北Complex PCI Conference ランチョンセミナー ¥925,926 東北Complex PCI Conference 特別講演 ¥740,741 東北Complex PCI Conference 特別講演（7/17） ¥277,778 東北Complex PCI Conference 特別講演（9/2） ...
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機械及び装置 番号 1 食料品製造業用設備 2 飲料 たばこ又は飼料製造業用設備 証明書発行団体 団体名 ご連絡先 ( 電話番号 ) 日本食品機械工業会 日本暖房機器工業会 日本粉体工業技術協会 日本食肉生産技術開発センタ
... 太陽光発電協会 03-6268-8544 （その他のガラス製品製造設備（光学ガラス製造設備を含む。）（その他の設備）、その他の金網又は針金製品製造設備、縫針又はミシン針製造設備、その他の 金属製品製造設備、事務用機器製造設備、電球、電子管又は放電燈製造設備、自転車又は同部分品若しくは同部分品製造設備、レンズ又は光学機器若しく ...
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医療健康分野のビッグデータ活用研究会 報告書 vol 年 7 月 日本製薬工業協会 医薬産業政策研究所 無断転載を禁ずる
... 秀なゲノム研究者 は既に実用化の時代に入ったと、アカデミアの研究施設から製薬企業に スピンアウトとするものも多い。 米国などでは、そうやってゲノム創薬を経験した研究 者が再びアカデミアに戻るなど、産学の距離が非常に近いことが強みである。また、製 薬企業が行う臨床試験についても、ゲノムを一通り集め、並行してゲノム解析を行って データベース化している。さらに、国際的なゲノム研究プロジェクトに、資金だけでな ...
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日本製薬工業協会シンポジウム 生存時間解析の評価指標に関する最近の展開ー RMST (restricted mean survival time) を理解するー 2. RMST の定義と統計的推測 2018 年 6 月 13 日医薬品評価委員会データサイエンス部会タスクフォース 4 生存時間解析チー
... lifetestプロシジャによる標準誤差 𝒀 𝒋 はイベントが発現した時点 𝒕 𝒋 でのリスク集合の大きさ 𝒅 𝒋 は時点 𝒕 𝒋 でのイベント数． 𝒎 = σ 𝒋=𝟏 𝑫 𝒅 𝒋 一方，Klein (2003)，Collett (2015)等では Τ ...
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日本化学工業協会における地球温暖化対策の取組 平成 25 年 12 月 3 日日本化学工業協会 Ⅰ. 日本化学工業協会の温暖化対策に関する取り組みの概要 (1) 業界の概要 1 主な事業化学肥料 無機化学工業製品 ( ソーダ工業製品 無機顔料 無機薬品 高圧ガス ) 有機化学工業製品 ( オレフィン
... ①「日本の化学産業が保有する省エネルギー・環境に関する技術集」の作成 エネルギー消費が著しく増加しているアジアの途上国への日本の省エネ・環境の移転を行うことが大切 と考え、会員企業が保有する移転可能な技術を集め、 「技術集」を作成しました。会員から寄せられた ５８の事例が、排熱エネルギーの回収、排ガス処理、水処理・排水処理、製造プロセスの合理化、運転の ...
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日本製薬工業協会シンポジウム 我々は Time to event data をどのように要約し, 評価するのか 生存時間データの要約指標と適用事例の紹介 2018 年 12 月 6 日医薬品評価委員会データサイエンス部会タスクフォース 4 生存時間解析チーム 塩野義製薬 ( 株 ) 長谷川貴大大鵬薬
... 参考文献 (2/2) Murray S, Tsiatis AA. Sequential methods for comparing years of life saved in the two-sample censored data problem. Biometrics 1999; 55:1085‒1092. Orkaby AR, et al . Pravastatin for Primary ...
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資料 2 ( 日本ジェネリック製薬協会提出資料 ) 後発医薬品の普及に係る現状と課題について 平成 27 年 5 月 21 日 行政改革推進会議歳出改革ワーキンググループ重要課題検証サブ グループ 日本ジェネリック製薬協会 1
... （資料）バリデーションに関するＧＭＰ省令の規定（3） ２．プロセスバリデーション（ＰＶ） 工業化研究の結果や類似製品に対する過去の製造実績等に基づき、 あらかじめ特定した製品品質に影響を及ぼす変動要因（原料及び資材 の物性、操作条件等）を考慮した上で設定した許容条件の下で稼動する 工程が、目的とする品質に適合する製品を恒常的に製造するために 妥当であることを確認し、文書化することをいう。 ...
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アヘンチンキ 武田薬品工業 武田薬品工業 アヘン散 大日本製薬 アヘン散 武田薬品工業 武田薬品工業 アホ シ ヒ ンLカフ セル20mg 共和薬品工業 共和薬品工業 アホ シ ヒ ンLカフ セル40mg アムロシ ン錠 2.5 住友製
... 商 品 名 商 品 名 商 品 名 商 品 名 製造会社 製造会社 製造会社 製造会社 発・販売会社 発・販売会社 発・販売会社 発・販売会社 改訂年月 改訂年月 改訂年月 改訂年月 雪印新ﾍﾟﾌﾟﾁﾄﾞﾛﾌｪ 雪印乳業 ﾋﾞｰﾝｽﾀｰｸ･ｽﾉｰ 2003. 8 雪印新ﾛｲｼﾝ･ｲｿﾛｲｼﾝ･ﾊﾞﾘﾝ除去ﾐﾙｸ 雪印乳業 ﾋﾞｰﾝｽﾀｰｸ･ｽﾉｰ 2003. 8 雪印新低ﾒﾁｵﾆﾝﾐﾙｸ 雪印乳業 ﾋﾞｰﾝｽﾀｰｸ･ｽﾉｰ 2003. ...
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日本製薬工業協会医薬品評価委員会電子化情報部会部会内資料 (2016 年 3 月 ) 治験関連文書の電磁的保管に係る留意点 日本製薬工業協会医薬品評価委員会電子化情報部会タスクフォース 年 3 月 8 日 免責事項 本資料の記載内容は 現時点の情報に基づき記載しています 本資料を利用し
... 今回我々は、近年における治験関連文書の保存に関する課題を整理すると共に、治験 関連文書の電磁的保管や eTMF システムなど IT システムの有用性について検討を行った。 その結果、日本においても、治験関連文書の電磁的保管及び、eTMF システムや EDMS などの IT システムの利用は有用であり、近年における治験関連文書の保管に関する課題 解決のための有効な手段になり得ると考えられた。なお、開発方針や治験関連文書の保 ...
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6. RS( レギュラトリーサイエンス ) 研究推進のための 人材育成支援事業 日本製薬工業協会 JPMA は アジアの人々に革新的な新薬を速やかに届けることを目指して 2012 年にアジア 11 カ国 12 団体で組織するアジア製薬団体連携会議 (APAC) を結成した 各国の新薬申請 審査のレベ
... q.#”Effective Communications – Follow-up actions during review period and case studies on how to handle inquiries” OQx q.1DGRP5{f>... 4]m !&"% R]2d7h** q.#”Effective Communicatio[r] ...
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注記事項 公開情報は 全て日本製薬工業協会及び日本臨床検査薬協会 日本医療機器産業連合その他アボットジャパングループが所属する団体の透明性ガイドライン及び当社グループの指針に従って作成されております 期間は 2013 年 1 月より同年 12 月までの 12 か月です ( 会社の決算数値に基づいてお
... C1 講師謝礼 氏名（敬称略） 施設名 役職名 原稿執筆料等 小平 誠 焼津市立総合病院 消化器科 科長 小谷 穣治 学校法人兵庫医科大学兵庫医科大学 救急･災害医学講座 主任教授 後藤 功一 独立行政法人国立がん研究センター東病院 呼吸器内科 外来医長 後藤 隆 国立大学法人秋田大学医学部 消化器内科学･神経内科学講座 准教授 後藤 秀実 国立大学法人名古屋大学大学院医学系研究科 消化器内科学 教授 後藤 浩 ...
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製薬協コード オブ プラクティス ( 制定 ) ( 実施 ) ( 改定 ) ( 実施 ) ( 改定 ) ( 実施 ) 日本製薬工業協会 [ 序文 ] 日本製薬工業協会 ( 以下 製薬協 とい
... 加えて、会員企業から医療関係者等への資金提供の透明性を高めるために、製薬協は医療機関等透明性ガイドラインを定 めて、会員企業は同ガイドラインに従って情報公開を進めております。また、製薬協は、会員企業の臨床研究支援の在り方の適 正化を図る目的で、2014 年 4 月 22 日に「製薬企業による臨床研究支援の在り方に関する基本的考え方」を公表しました。 2009 ...
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2015 Japan Para. Championships Page:1 IPC 公認 2015ジャパンパラ陸上競技大会 2015/09/20 17:19 主催 :( 公財 ) 日本障がい者スポーツ協会日本パラリンピック委員会運営協力 :( 一財 ) 大阪陸上競技協会競技場 : ヤンマースタジアム
... 社会福祉法人大阪市障害者福祉・スポーツ協会 ＪＰＳＡオフィシャルパートナー 日本航空株式会社／ＪＡ共済連／田中貴金属グループ／東京ガス株式会社／中外製薬株式会社 フジッコ株式会社／三菱商事株式会社／あいおいニッセイ同和損害保険株式会社 三菱電機株式会社／サントリーホールディングス株式会社／大同生命保険株式会社 凸版印刷株式会社／株式会社モリサワ／トヨタ自動車株式会社 ...
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GCP リノベーションセミナー -ICH 最新動向と ICH E6(R3) 概要説明 - Non-Traditional Interventional Clinical Trials 2020 年 12 月 17 日東京コンファレンスセンター 品川 日本製薬工業協会医薬品評価委員会臨床評価部会青柳充
... ・直近の2週間で増悪があった，あるいは直近1か月の増悪に対する経口ステロ イド薬投与が終了していない ・現在，喘息であると診断されている ・COPDの潜在的な原因としてα1-アンチトリプシン欠乏症を有する患者 ・肺容量現象術を受けた患者 ...
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注記事項 公開情報は 全て日本製薬工業協会及び日本臨床検査薬協会 日本医療機器産業連合会その他アボットジャパングループが所属する団体の透明性ガイドライン及び当社グループの指針に従って作成されております 期間は 2016 年 1 月より同年 12 月までの 12 か月です ( 会社の決算数値に基づいて
... 匡幸 日本赤十字社京都第一赤十字病院循環器内科 副部長 兵頭 真 一般財団法人平成紫川会小倉記念病院循環器内科 部長 平井 章三 社会医療法人里仁会興生総合病院心臓血管センター センター長 平井 敏弘 学校法人川崎学園川崎医科大学消化器外科学 教授 平沢 学 学校法人東京歯科大学東京歯科大学水道橋病院眼科 助教 平瀬 裕章 高岡市民病院循環器内科 主任部長 平沼 永敏 赤穂市民病院循環器科 部長 平野 敬典 ...
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国際委員会薬事情報タスクフォース 日本製薬工業協会
... 4.2 ヒト・動物由来成分を原材料とする医薬品等（生物由 来製品） ヒト又は動物由来成分を原材料として製造される医薬品等 については、現時点の科学水準に基づいた品質及び安全性確 保対策を講ずることが必要と考えられ、中央薬事審議会バイオ テクノロジー特別部会において「細胞・組織利用医薬品等の取 扱い及び使用に関する基本的考え方」（2000年12月1日） 及び「ヒト由来細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の ...
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第 1 回臨床試験のための e-training Center シンポジウム 2019 年 1 月 19 日 ICH-E6(R2) コンテンツの解説 日本製薬工業協会 臨床評価部会 荒木丈夫 1
... 安全性を評価するという基本は共通 であったものの、承認申請の際の詳細な技術的要 件は地域により異なっていました。製薬企業の国際化に伴い、各地域の規制要件を満 たすため、時間とコストのかかる重複した試験を数多く行う必要がありました。 そのため、拡大する医薬品開発コストへの懸念を背景に、必要な患者に安全で有効 な新医薬品をより早く提供するため、 各地域の医薬品承認審査の基準の合理化・標準 化 が必要となり、 ...
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団体名 計画策定 アンケート 42 全国タイル業協会 43 日本計装工業会 44 日本エクステリア建設業協会 45 全国道路標識 標示業協会 46 日本金属屋根協会 47 全国建設産業団体連合会 48 日本内燃力発電設備協会 49 日本建築板金協会 50 消防施設工事協会 51 日本運動施設建設業協
... ・ＰＣ建設業協会と設立した「技能労働者の処遇等に関する連絡会議」 を毎年全国９支部において開催し、労務賃金や社会保険加入状況の 現状を周知してもらうとともに、今後の対応策等を協議してきた。 ・平成２７年１０月度の公共事業労務費調査結果を会員企業へ報告 し、社会保険加入状況がまだ全国レベルに達していないこと、平成２９ 年度以降においては適切な保険に加入していることが確認できない作 ...
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[] 触媒工業協会
... ドイツはインダストリー4.0、アメリカはインダストリアル・インターネットを進めエコシステムを構築。 中国は、ロボット・工作機械メーカーが急速に成長するも、先進国との技術格差は大きく発展途上。 他方、 強いITプレイヤーが幅広い事業を展開。将来的に、製造ソリューション分野へも参入の可能性。 日本は、シーメンスが構築した体制を１社で構築できるような企業はなし。ただし、最近では、IT関係企 ...
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