日本における状況について
本日の内容 QbD について 日本における状況について EMA-FDA QbD パイロットプログラムについて 厚生労働科学研究による成果 サクラミル原薬のモック サクラ錠のモック 今後の課題について 日本薬局方原案審議委員会での取り組みについて 製剤機械技術学会第 23 回大会 2
... Control Strategy Attribute controls, Procedural controls, Parametric controls, Specification Process Development and Characterization RA potential CQA potential QTPP, DP CQA Critical [r] ...
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Preparation of Guideline for Bioanalytical Method Validation in Japan 日本におけるBMVガイドラインの策定状況
... 用語についての議論 -2 選択性 vs 特異性 • 日本のガイドライン等では、「特異性」を用いることが多かった。 • FDAやEMAのガイドラインでは、「Selectivity（選択性）」が使用 されていた。高分子では、「 Selectivity（選択性）」と「Specificity （特異性）」が別々に使い分けられていた。 ...
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平成26年度における公文書等の管理等の状況について
... ********************************************************************** 【独立行政法人（98法人）】 奄美群島振興開発基金、医薬基盤研究所、医薬品医療機器総合機構、宇宙航空研究開発機 構、海技教育機構、海上技術安全研究所、海洋研究開発機構、科学技術振興機構、家畜改良 センター、環境再生保全機構、教員研修センター、勤労者退職金共済機構、空港周辺整備機 ...
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平成27年度における情報公開法の施行の状況について
... H27.11.13 H28.3.30 138 同一事案に関して複数の不服申立てがあり、調整に時間 を要したため。 内閣官房 下記３件の閣議決定の担当部局が行政文書 ファイルに綴った文書の全て。（平成２７年６ 月２９日閣副事態第２１５号で特定された後に 綴ったもの）。＊「行政機関の保有する情報の 公開に関する法律施行令」別表でいう「七電 磁的記録」があれば、それを希望。 ①「我が国の領海及び内水で国際法上の無 ...
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電気通信事業分野における競争状況の評価 2011 について 資料 1
... ・Nexus7 Kindle ・Surface 【上位下位レイヤーの全体像】 ● 近年、スマートフォンやタブレット端末の普及に伴い、SNSや動画・音楽配信、アプリマーケットな ど、プラットフォームレイヤーの事業者が世界的に利用者数を拡大するなどしており、これらの事業 者やその提供するサービス等が、ネットワークレイヤー（特に移動系通信市場）における競争へ及ぼ ...
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浜岡原子力発電所における安全性向上対策の状況について
... 海洋プレート内地震の地震動評価(2/2) 01 Copyright © CHUBU Electric Power Co., Inc. All Rights Reserved. ●海洋プレート内地震の地震動評価について審査で了承。海洋プレート内地震の断層モデルを用いた手法及び応 答スペクトル法に基づく地震動評価結果は、今後、基準地震動 ※ に反映し審査される予定。 ...
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沖縄県内市町村における福利厚生事業の状況について（概要）
... 町村 ３０ １０ ※市町村長部局における互助会等に対する公費支出の見直し状況を示している。 ※平成１７～２７年度に互助会等に対する公費支出を見直した団体。 （参考）平成 27 年度までに独自互助会に対する公費支出を廃止した団体内訳 １７年度から廃止 【北中城村、中城村、久米島町】 ...
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医療情報システムにおけるHL7標準の実装状況」 について
... All Rights Reserved 5 昭和53年 ： 医事会計システムを導入 以後、薬品管理、給食管理、財務会計、臨床検査、院内医薬品集システム等の導入ほか、健診システムを開発 平成9年 ： 看護支援システム「NICE」を開発 平成10年 ： オーダエントリシステム「DoctorX」を開発 平成13年 ： 先進的情報技術活用型医療機関等ネットワーク推進事業 Med[r] ...
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日本銀行におけるXBRLへの取り組みについて
... 金融における財務情報ｻﾌﾟﾗｲﾁｪｰﾝと課題 日本銀行 日本銀行 日本銀行 金融庁 金融庁 税務当局 税務当局 東京証券取引所 東京証券取引所 会計事務所 会計事務所 情報ベンダー シンクタンク 信用リスク情報DB 情報ベンダー シンクタンク 信用リスク情報DB 格付機関 格付機関 監査法人等 企業 株式市場・投資家等 納税者 納税者 保証協会 保証協会 他の金融機関 [r] ...
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資料2 我が国における論文の生産性をめぐる状況について
... Ⅳ（３） 競争的資金の採択数及び大学間の配分バランスについて ○ 採択数においては、全てのグループにおいて、「現状より１課題あたりの金額を減らし、採択数を 増やす」を選択した者が最多。 ○ 競争的資金の配分の大学間バランスについては、第１グループでは、他のグループに比べて「 10 程度の大学への競争的資金の配分を現状より高める」を選択する比率が大きいが、第１グループに おいても ...
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原子力損害賠償紛争解決センター活動状況報告書～平成30 年における状況について～（概況報告と総括）
... 23 ることによって、多様化した申立人の状況に応じた和解仲介手続の実施を図っている。 これまでも被害者に対しては丁寧な対応を行ってきたところではあるが、これまで以上 に調査官全体の事件処理体制の充実を図り、担当パネルの調査を支える調査官の執務体 制についてバックアップを行うことにより、被害者に寄り添った丁寧な対応に努めたい。 また、平成 30 年には、センターで調査官を含む職員を対象に、福島県の現地視察を ...
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目 次 1. はじめに 1 2. 東京圏の鉄道における遅延の発生状況等について 1 (1) 遅延証明書の発行状況について 1 (2)3 分以上の遅延の発生状況等について 2 (3) 輸送障害の発生状況等について 2 3. 鉄道事業者における遅延対策の主な取組み 2 (1) 日々の小規模な遅延について
... 7 期待する。 （４）利用者への情報提供の拡充 現状において、遅延に関する利用者への情報提供は、鉄道事業者それぞれ が独自に工夫を行ってきた結果、同じ事象が起きていても情報提供内容に差 があったり、同じ内容を伝達する際にも表現方法が異なるなど、利用者にと って必ずしも分かりやすいものになっていないのが実態である。また、情報 の正確性を追及するあまり、専門的な内容となり、利用者に意図が伝わりに ...
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国内外における家畜伝染病の発生状況と水際検疫の強化について
... 空港における靴底消毒 ・ 国際線の到着する全国の空海港において、すべての入国者に対し靴底消毒を実施 ・ マットが乾いていないか、職員がチェック ・ ポスターやアナウンスにより、靴底消毒に関する表示を強化 ポスタ やアナウンスにより、靴底消毒に関する表示を強化 ...
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球磨川における現状の水害リスク情報や取組状況の共有について
... タイムラインの整備 ・住民の生命を守るために、先を見越した早期の災害対応のためのタイムラインの整備を進めている。 ・人吉市と球磨村では、平成27年度より「球磨川水害タイムライン検討会」にてタイムラインの詳細版 について検討を進めており、「平成28年度洪水試行用タイムライン」が完成した。 ・平成28年度の洪水時に試行・運用し、必要な改良を実施していく予定。 ...
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目次 1. はじめに 1 2. 外国人の受入れ施策等の状況について 1 3. 地域における日本語教育の現状と課題 地域における日本語教育の全体的な状況 地方公共団体における日本語教育の状況 3 [ 市区町村 ] 3 [ 都道府県 ] 国における日本語教育施策の状況
... なお，地域で既に活動している人材，他地域の人材，大学教員等の日本語教育の専門家など，どう いった人材がコーディネーターになるかによって期待される効果も異なると考えられる。 ・ 日本語支援ボランティア養成講座の開催や日本語教室へのアドバイザー派遣に当たって，日本 語教育の専門機関である（有）トヤマ・ヤポニカがコーディネーターとして機能している。 ...
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目次 1. はじめに ~ 日本語教育小委員会における審議の経緯について ~ 1 2. 地域における日本語教育の実施体制について 外国人の受入れ施策等の状況について 地域における日本語教育の現状と課題 地域における日本語教育の全体的な状況 地方公
... 外国人の社会参加の観点からの意義など，多面的な日本語教育の意義について幅広く国民の理解 が得られるよう努めることが必要といった点も述べられている。 さらに，日本語教育に関する行政（国と地方公共団体）における役割分担や日本語学習者の多 様な学習目的・ニーズへの対応の観点から日本語教育に取り組んでいる関係府省や関係機関・団 体等（市民や大学，日本語学校，事業者等の民間も含む）がその役割を踏まえつつ，連携協力を ...
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（審28）資料1 農林水産物における出荷制限指示等の状況について
... ・検査実施主体は、検査結果を都道府県に報告 ・経過措置対象原木等を使用する生産者は、その管理状況、きのこ収穫予定時期等を都道 府県に報告 ¾17都県中、広範囲にわたり、森林内の立木及びほだ場内のほだ木等で指標値を超えるものが検出 ¾原発事故後、指標値設定前に流通したものや、指標値の見直しにより、17都県のほか西日本等にお いても指標値を超えるものが存在 ...
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日本のバイオ業界におけるベンチャー企業の現 状と課題 ―海外におけるバイオベンチャー企業の状況との比較を通じて―
... 前者の産学間の人材交流の不足については、アメリカ では大学の企業の人材交流が盛んで、多くの優秀な若手 の研究者が大学を離れてバイオベンチャー企業に勤めて いる。後者に関し、製薬企業の研究開発者はバイオ、医 薬品、臨床開発、薬事に関する専門知識を持つことから、 バイオベンチャー企業にとっては是非獲得したい人材で ある。欧米においては、 1 9 8 0 年代後半から大手製薬企 業同士のM ＆A ...
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