日付けの「医薬品の適応外使用に係る保険診
医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて（厚生労働省保険局医療課：H ）
... 略） 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて 保険診療における医薬品の取扱いについては、厚生労働大臣が承認した効能又は効 果、用法及び用量（以下「効能効果等」という。）によることとされているところで ...
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医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて（厚生労働省保険局医療課：H ）
... 略） 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて 保険診療における医薬品の取扱いについては、厚生労働大臣が承認した効能又は効 果、用法及び用量（以下「効能効果等」という。）によることとされているところで ...
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日医発第 777 号 ( 保 195) 平成 30 年 10 月 4 日 都道府県医師会長殿 日本医師会長横倉義武 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて 保険診療における医薬品の取扱いについては 厚生労働大臣が承認した効能又は効果 用法及び用量 ( 以下 効能効果等 という ) による
... 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて 保険診療における医薬品の取扱いについては、厚生労働大臣が承認した効能 又は効果、用法及び用量（以下「効能効果等」という。 ）によることとされてお りますが、いわゆる「55 年通知」（添付資料 2 ...
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01_【通知】医薬品の適応外資料に係る保険診療上の取扱いについて
... 略） 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて 保険診療における医薬品の取扱いについては、厚生労働大臣が承認した効能又は効 果、用法及び用量（以下「効能効果等」という。）によることとされているところで ...
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資料要望番号 ;Ⅱ 医療上の必要性の高い未承認薬 適応外薬検討会議公知申請への該当性に係る報告書 ( 案 ) L-アスパラギナーゼ急性白血病及び悪性リンパ腫の筋肉内注射に関する用法 用量の追加 1. 要望内容の概略について 要望された医薬品 一般名 : L-アスパラギナーゼ販売名 :
... 本邦における臨床研究や症例報告等では、急性白血病及び悪性リンパ腫に対して、他 の抗悪性腫瘍剤との併用で、主として 1 回 ...1 日最大投与量別 の報告例数は ...例であり、報告された主な副作用は膵炎、発疹・蕁麻疹等 の皮膚障害、アナフィラキシー症状等の過敏症反応、肝機能障害、高血糖、高脂血症、 ...
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医療用医薬品の薬価基準収載等に係る取扱いについて（厚生労働省保険局医療課：H ）
... (８) 薬価改定の際以外の再算定に該当する品目については、上記の手順に準じ て再算定手続きを行う。 ４ 既収載品の費用対効果評価の手続き 薬価基準既収載品のうち、「医薬品、医療機器及び再生医療等製品の費用対効 果評価に関する取扱いについて」（平成 31 年３月 29 日医政発 0329 第 43 ...
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「「療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等」及び「保険外併用療養費に係る厚生労働大臣が定める医薬品等」の実施上の留意事項について」の一部改正について（平成30年3月5日保医発0305第6号）
... び対照薬（ただし、同種同効薬を除く。）に係る投薬及び注射に係る費用については、保険 外併用療養費の支給対象とはしないものとする。なお、いずれの場合においても、これらの 項目が包括化された点数を算定している保険医療機関において治験が行われた場合の当該包 ...
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要望番号 ;Ⅱ-73 医療上の必要性の高い未承認薬 適応外薬検討会議公知申請への該当性に係る報告書 クリンダマイシンリン酸エステル 顎骨周辺の蜂巣炎 顎炎の適応追加 1. 要望内容の概略について 要望され た医薬品 一般名 : クリンダマイシンリン酸エステル 販売名 : ダラシン S 注射液 300
... ェム系薬、又はカルバペネム系薬との併用）の経静脈的投与を受けた。CLDM の 1 日あたり の投与量は 600 mg～2400 mg/日であり、これらを点滴静注又は静脈内投与された。1 日あた りの投与量とその内訳は、600 mg/日：14/70 ...mg/ 日：35/70 例（50.0%）、 ...
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資料 4 4 医療上の必要性の高い未承認薬 適応外薬検討会議公知申請への該当性に係る報告書 ( 案 ) ベラパミル塩酸塩上室性の頻脈性不整脈に対する小児適応の追加 1. 要望内容の概略について 要望された医薬品 一般名 : ベラパミル塩酸塩 (JAN) 販売名 : 注射剤 : ワソラン静注 5mg
... 4 日～12 歳の発作性上室性頻拍患者 62 例に、本薬（1 群：16 例、2 群：23 例、以下 同順） 、Adenosine Triphosphate（以下、 「ATP」） （16 例、20 例）又はジギタリス（14 例、18 例） のいずれかを静脈内投与し、発作停止効果を検討した。なお、1 群は 1 又は 2 回のみ、2 群は 数年間繰り返し投与された。本薬は ...
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医療上の必要性の高い未承認薬 適応外薬検討会議公知申請への該当性に係る報告書 ( 案 ) ストレプトマイシン硫酸塩非結核性抗酸菌症の適応追加 資料 4 2 要望番号 ;Ⅱ 要望内容の概略について 要望された医薬品一般名 : ストレプトマイシン硫酸塩販売名 : 硫酸ストレプトマイシン注射
... ulcerans の増殖に及ぼす RFP と SM の併用治療 の効果を検討した論文である。RFP（10 mg/kg/日：経口）+SM（15 mg/kg/日：筋注）を本感 染症に対して、2、4、8 及び 12 週間投与した結果、4 週間以上の併用治療（RFP+SM）で、 Buruli 潰瘍病変中の ...ulcerans ...
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スイッチＯＴＣ化された医療用医薬品に係る保険償還率の在り方について
... （左のような注意事項はない） 医療保険 給付対象 給付対象外 価格 公定価格 自由価格 ※） 一般用医薬品とは、「医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないものであって、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基 ...
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「「療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等」及び「保険外併用療養費に係る厚生労働大臣が定める医薬品等」の実施上の留意事項について」の一部改正について（厚生労働省保険局医療課：H ）
... ① 当該保険医療機関の所在地を含む区域（医療法（昭和23年法律第205号）第30条の４第 ２項第10号に規定する区域をいう。）における療養病床（同法第７条第２項第４号に規定 する療養病床をいう。）及び一般病床（同法第７条第２項第５号に規定する一般病床をい ...
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ニ後発医薬品の使用に積極的に取り組んでいる旨を当該保険医療機関の見やすい場所に掲示している こと 4 施設基準 通知 第 36 の 3 外来後発医薬品使用体制加算 1 外来後発医薬品使用体制加算に関する施設基準 (1) 診療所であって 薬剤部門又は薬剤師が後発医薬品の品質 安全性 安定供給体制等の情
... （問２）後発医薬品調剤体制加算に係る届出書添付書類（様式 85）において、届出時の直近３か月 間の実績として、後発医薬品の調剤率を１か月ごとに記載することとされているが、後発医薬品の 調剤率が ...
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剤使用に関する保険診療上の取扱い凡例 Ⅰ 薬剤使用に関する保険診療上の取扱い 保険診療における医薬品の取扱いについては, 薬事法上の効能効果等 ( 厚生労働大臣が承認した効能又は 効果, 用法及び用量 ) によることとされていますが, 一部の医薬品については薬価基準に関する通知などに よって, 保険
... Ⅰ 薬剤使用に関する保険診療上の取扱い 経過措置による 使用期限 変更前 変更後 平成27年３月31日 グリメピリド錠0.5mg「マイラン」 グリメピリド錠0.5mg「ファイザー」 平成27年３月31日 グリメピリド錠１mg「マイラン」 グリメピリド錠１mg「ファイザー」 平成27年３月31日 グリメピリド錠３mg「マイラン」 ...
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未承認薬・適応外薬解消のためのご意見募集
... 未承認薬・適応外薬解消に向けての検討について 欧米では使用が認められているが、国内では承認されていない医療上必要な医薬品や適応（未承認薬等）を 解消するため、未承認薬等の優先度の検討、承認のために必要な試験の有無・種類の検討などを行う。 ...
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未承認薬 適応外薬の要望に対する企業見解 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 会社名 株式会社ヤクルト本社要望番号 II-54 成分名オキサリプラチン ( 一般名 ) 要望された医薬品 要望内容 販売名 未承認薬 適応 外薬の分類 ( 該当するものにチェックする ) 効能 効果 ( 要望
... 132 例に対するフルオロピリミジン単独、フルオロピリミジン+シ スプラチン、フルオロピリミジン+オキサリプラチン、フルオロピ リミジン+イリノテカン、その他の治療について評価が行われてお り、奏効率、無増悪生存期間、全生存期間の全てにおいてフルオロ ピリミジン+オキサリプラチンの治療グループで良好な結果が得ら れている 要 望 -5) 。また、1 例報告ではあるが、FOLFOX による小腸癌 ...
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医療用医薬品の有効成分の一般用医薬品への転用に係る候補成分
... 医師により、過敏性腸症候群と診断された便通異常（下痢、便秘）の再発が対象となる。 （２）前記を補強する医療用医薬品の有効性 ポリカルボフィルカルシウムを含有する医療用医薬品ポリフルの適応は、過敏性腸症候 群における便通異常（下痢，便秘）及び消化器症状である。医療用医薬品ではポリカルボ フィルカルシウムとして１日量 ...
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未承認の医薬品又は適応の承認要望に関する意見募集について
... pH12 に調整した強アルカ リ性の注射薬であり、注射部位に疼痛、発赤、腫脹等の炎症を生 じたり、血管外漏出による重度の壊死が起こることが報告されて いる。また、血管外漏出が明らかでなくても purple glove syndrome と言われる注射部位から遠位部に重度の皮膚の変色、浮腫、疼痛 ...
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FDG-PETの保険適応改定によるガイドライン
... FDG の相対的に維持された PET 虚血心筋、血流も FDG も同様に低下した PET 梗塞心筋に区別することができる。PET 正常心筋も PET 虚血心筋も血行再建術などで機能回復する可能性が高く、逆に PET 梗塞心筋 では治療を行っても機能回復はあまり期待できない。また前者の領域では内科的治 ...
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入札様式（あいとぴあ臼田） 平成28年3月1日付け自動販売機設置のための市有施設の貸付けに係る一般競争入札のお知らせ | 佐久市ホームページ
... 氏名又は名称 及び代表者名 ㊞ 平成２８年３月１６日執行の佐久市臼田総合福祉センター あいとぴあ臼田への 自動販売機設置に係る一般競争入札に参加したいので、入札参加を申し込みます。 ...
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