新たな品目を薬価基準に収載するタイミング
(2) (1) により薬価基準の別表に収載されている全医薬品の品目数は 次のとおりであ ること 区分内用薬注射薬外用薬歯科用薬剤計 品目数 10,724 3,972 2, ,127 2 掲示事項等告示の一部改正について (1) 医療事故防止等の観点から販売名が変更され 新たに薬価基準
... ア 耐糖能異常（空腹時血糖が 126 ㎎/dL 未満かつ 75ｇ経口ブドウ糖負荷試験の 血糖２時間値が 140～199 ㎎/dL）と判断され、糖尿病発症抑制の基本である食事 療法及び運動療法を３～６ヵ月間行っても改善されず、かつ高血圧症、脂質異常 症（高トリグリセリド血症、低ＨＤＬコレステロール血症等）のいずれかを基礎 ...
26
収載希望者に対し連絡を行う (2) 報告品目収載希望者の提出する薬価基準収載希望書は 経済課宛提出すること この場合 別表 2 に定める必要書類を 同表による提出期限及び提出部数に従い 薬価基準収載希望書に併せて 経済課宛提出すること (3) 新キット収載希望者が提出する薬価基準収載希望書は 経済課
... 件 を 満 た す 場 合 に は 、 当 該 算 定 額 に 、 市 場 性 加 算 （ Ⅱ ） の 算 式 を 準 用 し て 算 定 さ れ る 額 を 加 え 、 当 該 新 薬 が 次 の （ ロ ） の 要 件 を 満 た す 場 合 に は 、 当 該 算 定 額 に 、 小 児 加 算 の 算 式 ...
34
相談品目の薬価基準追補収載のお知らせ
... 副作用が発現した場合は、NCI-CTCAEに準 じたグレードに応じて投与中止、中断又は用量 調節を行う。副作用により投与を中断した後、投 与再開する場合は、投与中断期間が7日以内の ときは投与中断期間を含め28日間を同一サイ クルとして投与し、投与中断期間が7日を超えた ...
7
記 1. 薬価基準の一部改正に伴う留意事項について今回の改正は 薬事法に基づき承認され 薬価基準への収載希望があった いわゆる後発医薬品等 521 品目 ( 内用薬 390 品目 注射薬 99 品目及び外用薬 32 品目 ) が薬価基準の別表に第 12 部追補 (8) として収載されたことによるもの
... 計 品目数 ０ ５ １ ３８ ４４ (3) 医療事故防止等の観点から販売名が変更され、新たに薬価基準に収載された医 薬品に代替されるため、製薬企業から削除依頼があった医薬品（内用薬129品目、 注射薬49品目及び外用薬29品目）のうち、平成27年10月１日以降、保険医及び保 ...
70
医療用医薬品の薬価基準収載等に係る取扱いについて（厚生労働省保険局医療課：H ）
... ① 報告品目 報告品目（医薬品部会の報告品目及び審議品目であって新医薬品以外のも の（原則として、２月又は８月開催の医薬品部会において審議される医療用 医薬品の承認日までに承認されたものに限る。）をいう。以下同じ。）の薬 ...
18
相談品目の薬価基準追補収載のお知らせ
... 150mg を８週 毎に 皮下投 与。十分 な臨 床 的効果（皮 疹およ び炎 症症状 の寛 解）がな い 場合は 適宜 漸増す るが ，1 回 最高 用量は 体 重 40kg 以下は ８mg/kg，体 重 40kg 超は 600mg。 最 高用量 まで 増量し ，８ 週以内 に再 燃の場 合 は，投与間隔 を４週 間ま で短縮 でき る。なお ， 症 ...
5
日本標準商品分類番号 適正使用と安全管理の手引き 結核化学療法剤 * 劇薬 処方箋医薬品 ベダキリンフマル酸塩錠 薬価基準収載 * 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 警告 1) 本剤に対する耐性菌発現を防ぐため 結核症の治療に十分な知識と経験を持つ医師又はその指導のもとで投与
... AST 増加 46 （ 45.5% ） a ） 35 （ 33.7% ） b ） 例数（%） 関連臨床検査値測定例：a） 101例、b） 104例 ＊1： C208試験併合及び209試験において、実際に報告された有害事象は「トランスアミナーゼ上昇」、「アスパラギン酸アミノトランス フェラーゼ増加」、「アラニンアミノトランスフェラーゼ増加」、「γ−グルタミルトランスフェラーゼ異常」、「肝炎」、「プロトロンビン ...
20
Microsoft Word - フェキソフェナジン_薬価収載130621_n4）.doc
... 「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」 （平成 9 年 12 月 22 日 医薬審第 487 号、平 成 18 年 11 月 24 日一部改正）に基づき、フェキソフェナジン塩酸塩錠 60mg「モチダ」と標 準製剤との生物学的同等性を検討した。 フェキソフェナジン塩酸塩錠 60mg「モチダ」と標準製剤を、クロスオーバー法によりそれぞ れ 1 錠（フェキソフェナジン塩酸塩として ...
31
第 7 版 ベリプラスト P コンビセット専用付属機器 HAND BOOK 血漿分画製剤 ( 生理的組織接着剤 ) 薬価基準収載 注 ) 注意 医師等の処方箋により使用すること 禁忌 ( 次の患者には適用しないこと ) (1) 本剤の成分又は牛肺を原料とする製剤 ( アプロチ二ン等 ) に対し過敏症
... ベリプラストシングルスプレーセット ▪ 活動性出血部位に対するスプレーはガス塞栓の危険があるため、絶対に行わないでください。 ▪ ガス塞栓の恐れがあるため、ベリPショート先端詰まり予防タイプ・ロングタイプ、胸腔鏡専用および胸腔鏡用先端屈曲式 スプレーセットは完全閉鎖系および気腹法による腹腔鏡下外科手術では使用しないでください。 ...
12
2020 年 11 月改訂 医薬品の適正使用に欠かせない情報です ご使用前に必ずお読みください 新医薬品の 使用上の注意 の解説 薬価基準収載 1. 警告 1.1 本剤投与により 結核 肺炎 敗血症 ウイルス感染等による重篤な感染症の新たな発現もしくは悪化等が報告されており 本剤との関連性は明らかで
... また、腎機能障害のある被験者を対象とした薬物動態試験 11） において、フィルゴチニブ及びその主要代謝物であ るGS-829845の薬物動態について検討したところ、中等度（30≦eGFR＜60ｍL/min/1.73m 2 ）及び重度（15≦ eGFR＜30mL/min/1.73m 2 ）の腎機能障害のある被験者における曝露量（AUC 0-24h ）が、腎機能正常被験者に ...
28
日本標準商品分類番号 年 9 月作成 - 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 使用前に必ずお読みください - 新医薬品の 使用上の注意 の解説 経口抗真菌剤処方せん医薬品 * Itrizol Oral Solution 1% 一般名 : イトラコナゾール 薬価基準収載 * 注
... 深在性真菌症の主な原因真菌はカンジダ及びアスペルギルスですが、予防投与開始時には、 HEPAフィルター等で空調管理された病室で無菌管理されている場合が多いため、外因性であ るアスペルギルスによる感染リスクは低く、内因性である常在真菌のカンジダによる感染を予 防する必要があります。一方、非無菌管理時又は外来移行時には、外因性であるアスペルギル ...
72
DPC における高額な新規の医薬品等への対応について 中医協総 新規に薬価収載された医薬品等については DPC/PDPSにおける診療報酬点数表に反映されないことから 一定の基準に該当する医薬品等を使用した患者については 包括評価の対象外とし 次期診療報酬改定までの間 出来
... インスリン製剤、ヒト成長ホルモン剤、遺伝子組換え活性型血液凝固第Ⅶ因子製剤、乾燥濃縮人血液 凝固第Ⅹ因子加活性化第Ⅶ因子製剤、乾燥人血液凝固第Ⅷ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子 製剤、乾燥人血液凝固第Ⅸ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅸ因子製剤、活性化プロトロンビン複 合体、乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体、性腺刺激ホルモン放出ホルモン剤、性腺刺激ホルモン ...
31
1. 医薬品の採用 購入 1) 国 ( 厚生労働省 ) が医薬品として承認しているもの ( 保険収載されていない医薬品を含む ) はその作用 効果及び副作用をよく理解した上で さらに複数の製品がある場合はそれらの品質や薬価を考慮し 採用を決定する 2) 一成分一品目 ( 一規格 ) を原則とし 採用
... ７．医薬品情報の収集・管理・提供 １）医薬品情報の収集・管理 (1) 添付文書等をファイリングし、定期的に改訂する。 (2) 医薬品医療機器総合機構の HP（http://www.info.pmda.go.jp/index.html）で、添付文 書などの最新の情報を検索する。 ...
6
2019 年 3 月改訂 第 3 版 保存 気密容器 の項参照 より使用すること OD錠2.5mg JG 承認番号 22900AMX00836 医薬品インタビューフォーム 薬価収載 薬価基準未収載 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 販売開始 日本標準商品分類番号 8721
... 2．薬理作用 （1）作用部位・作用機序 ロスバスタチンは HMG-CoA 類似の構造をもち、メバロン酸の生合成競合阻害を介してコレス テロール生合成を抑制し、肝細胞中のコレステロール含量を低下させ、細胞表面への LDL 受容 体発現を増加させる。この細胞内コレステロール含量による LDL 受容体発現調節は、ステロー ル調節エレメント（sterol regulatory ...
44
日本標準商品分類番号 経口血小板産生促進剤 / トロンボポエチン受容体作動薬 薬価基準収載 処方箋医薬品 ( 注意ー医師等の処方箋により使用すること ) 適正使用ガイド 監修責任者 : 武蔵野赤十字病院院長泉並木先生 2. 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 2.1 本剤の成分に
... 血栓症などの他の合併症がある場合を除いて，一般的には無症状である。ほとんどの場合，臨床的 な特徴 ーー 脾腫（特に小児）と静脈瘤出血 ーー は門脈圧亢進症の二次的な現象として，一定の期 間をかけて発生する。腹水は後類洞性門脈圧亢進症ではまれ（10％）である。腹水は，肝硬変が ...
28
(2) 第 8 版作成以降に 新規指定又は規格基準等の改正がなされた添加物の規格基準を公定書に収載し 現在の規格基準を網羅すること (3) 試験法に係る科学技術の進歩や添加物に係る新たな科学的知見等を 一般試験法や成分規格等に反映させ 現在の科学的水準に照らし適正なものとすること (4) 添加物に係
... 89 品目 （１）酵素 アガラーゼ、アクチニジン、アシラーゼ、アスコルビン酸オキシダーゼ、α－アセ トラクタートデカルボキシラーゼ、アミノペプチダーゼ、α－アミラーゼ、β－アミ ラーゼ、アルギン酸リアーゼ、アントシアナーゼ、イソアミラーゼ、イヌリナーゼ、 インベルターゼ、ウレアーゼ、エキソマルトテトラオヒドロラーゼ、エステラーゼ、 カタラーゼ、α－ガラクトシダーゼ、β－ガラクトシダーゼ、カルボキシペプチダー ...
13
2015 年 6 月作成 ( 第 1 版 ) 日本標準商品分類番号 劇薬処方箋医薬品 注意 - 医師等の処方箋により使用すること デュピュイトラン拘縮治療剤 承認番号 22700AMX 薬価収載 薬価基準未収載 販売開始 国際誕生 2010 年 2 月 注射用コラゲナーゼ
... 【有効成分に関する理化学的知見】 一般名： コラゲナーゼ（クロストリジウム ヒストリチクム） （JAN） 本 質： コラゲナーゼ（クロストリジウム ヒストリチクム）は、 Clostridium histolyticumが産生するクラスⅠ及びクラス Ⅱコラゲナーゼの混合物である。クラスⅠ及びクラスⅡコ ラゲナーゼは、それぞれ、1,008個及び991個のアミノ酸 残基からなるタンパク質である。 ...
5
薬価基準追補収載（新薬）のお知らせ
... レナリドミド及びデキサメタゾン併用の場 合：１週間間隔（１～８週目）、２週間間隔 （９～24週目）及び４週間間隔（25週目以降） ボルテゾミブ及びデキサメタゾン併用の場 合：１週間間隔（１～９週目）、３週間間隔 （10～24週目）及び４週間間隔（25週目以降） 少なくとも１つの標準的な治療が無効または 治療後に再発した患者を対象とする。 単独投与の有効性・安全性は未確立。 ...
7
相談品目の薬価基準追補収載のお知らせ
... 患者が家庭で保存する場合は、冷蔵庫内で保 存することが望ましいが、室温(30°C以下)で保 存することもできる。室温で保存した場合には、 使用期限を超えない範囲で６ヶ月以内に使用 し、再び冷蔵庫に戻さないように指導する。薬剤 バイアルは外箱に入れた状態で保存する。 ノナコグ ベータ ペゴルは活性化によりペグ化 ...
6
相談品目の薬価基準追補収載のお知らせ
... 感染を治療する。患者が本剤投与中に寄生虫 に感染し、抗寄生虫薬による治療が無効な場 合には、本剤投与の一時中止を考慮する。 好酸球及び好塩基球の細胞表面に特異的に発 現しているヒトインターロイキン５受容体α （IL-5Rα）に特異的かつ高親和性で結合し、 ...
10