ベリプラスト P
コンビセット専用 付属機器
HAND BOOK
第
7
版
JPN-BRP-0701 薬価基準収載 注)注意─医師等の処方箋により使用すること ★ 効能・効果、用法・用量、禁忌を含む使用上の注意等の詳細はDI頁をご覧ください。【禁忌(次の患者には適用しないこと)】
(1)本剤の成分又は牛肺を原料とする製剤(アプロチ二ン等)に対し過敏症の既往歴のある患者
(2)下記の薬剤による治療を受けている患者[血栓形成傾向があらわれるおそれがある。]
凝固促進剤(蛇毒製剤)、抗線溶剤、
[「相互作用」の項参照]
血漿分画製剤(生理的組織接着剤)
<時間外受付時間>月曜日から金曜日 17:00∼19:00 土曜日 9:00∼17:00 オフィス フリーダイヤル 管轄都道府県 札幌オフィス 0120-448-175 北海道 仙台オフィス 0120-518-127 青森・岩手・宮城・秋田・山形 東京オフィス 0120-665-831 福島・茨城・栃木・群馬・新潟・長野埼玉・千葉・東京・神奈川・山梨 名古屋オフィス 0120-862-199 富山・石川・福井・岐阜・静岡・愛知・三重 大阪オフィス 0120-044-807 滋賀・京都・大阪・兵庫・奈良・和歌山 福岡オフィス 0120-448-691 鳥取・島根・岡山・広島・山口・徳島・香川・愛媛・高知・福岡・佐賀・長崎・熊本・大分・宮崎・鹿児島・沖縄 ※すべて祝日・会社休日を除く
以下の専用付属機器については、オンラインでのご注文が可能です。
・血漿分画製剤(生理的組織接着剤)ベリプラスト
®P
コンビセットの専用付属機器
・アルブミン製剤専用通気針
詳しくは、下記のURL、またはQRコードからサイトをご参照ください。
https://www15.ylp.co.jp/f-order/
※ 初回のみ利用申し込みが必要となります。申し込み後にログインID・パスワードを発行いたしますが、 発行までに3~7日お時間をいただきますので、あらかじめご了承ください。製品専用付属機器オーダーシステムのご案内
Medical Devices for Beriplast
ベリプラストPコンビセット組織接着用の処方時にご使用いただける付属機器を無償でご提供しております。
ベリプラストPコンビセット専用付属機器には製品に付属している調製器セット内のアプライノズルの他にも
別途提供している各種機器がございます。
術式や使用方法に応じて最適なデバイスをお選びいただけます。
製品名および品名 (発注コード)JCコード 箱入数 発注数最小 承認番号 製造販売会社 ページ ベリプラスト調製器セット 16300BZZ02410000 ニプロ株式会社 P.3 0.5・1mL用溶解シリンジ及び注射針セット JC01112 20 20 3・5mL用溶解シリンジ及び注射針セット JC01111 20 20 ベリプラスト専用スプレーセット ベリPショート 先端詰まり予防タイプ JC05200 10 10 22900BZX00229000 秋田住友ベーク 株式会社 P.5 ベリプラスト専用スプレーセット ベリPロングタイプ JC05100 10 10 ベリプラストスプレーセット低圧噴霧用 JC02701 5 5 20900BZZ00676000 株式会社八光 P.6 ベリプラストシングルスプレーセットノズル4.5cm(3・5mL) JC01906 5 5 21900BZX00315000 ニプロ株式会社 P.5 ベリプラストシングルスプレーセットノズル10cm(3・5mL) JC01907 5 5 ベリプラストシングルスプレーセットノズル15cm(3・5mL) JC01908 5 5 ベリプラストシングルスプレーセットノズル4.5cm(0.5・1mL) JC01905 5 5 ベリプラストスプレーセット 胸腔鏡専用200mm JC02301 5 5 20900BZZ00676000 株式会社八光 P.6 ベリプラストスプレーセット 胸腔鏡専用300mm JC02401 5 5 ベリプラストスプレーセット 胸腔鏡専用先端屈曲式200mm JC02901 5 5 20900BZZ00676000 P.6 ベリプラストスプレーセット 胸腔鏡専用先端屈曲式300mm JC02801 5 5 低圧噴霧用スプレーヘッド JC01915 5 5 20900BZZ00676000 株式会社八光 P.6 シングルスプレーヘッド4.5cm JC01909 10 10 21900BZX00315000 ニプロ株式会社 シングルスプレーヘッド10cm JC01910 10 10 シングルスプレーヘッド15cm JC01911 10 10 フレキシブルニードル95mm JC00901 20 20 16200BZZ01349000 ニプロ株式会社 P.7 フレキシブルニードル300mm JC00801 200 1 微量滴下セット(スタンダードタイプ) JC02001 50 10 16300BZZ02410000 微量滴下セット(NSIタイプ) JC02002 50 10 手ぶれ防止アタッチメント JC02013 10 10 雑貨 P.8 ベリPスネーク100mm JC03001 5 5 22100BZX00884000 株式会社八光 P.7 ベリPスネーク160mm JC03002 5 5 スプレーチップセット JC01405 20 20 16300BZZ02410000 ニプロ株式会社 P.8 シンプルチップ JC01402 20 20 アプライノズル9cm JC04001 100 20 アプライノズル15cm JC01403 100 20 BPWカテーテル JC02005 5 1 22300BZX00481000 富士システムズ P.9 ベリP内視鏡用カテーテル JC05300 5 5 22900BZX00229000 住友秋田ベーク株式会社 ベリプラストレギュレーター開閉ダイヤル無し(ピン無し) JC09022 1 雑貨 販売元:日本メ ガケア株式会社 製造元:日本炭 酸瓦斯株式会社 P.10 ベリプラストレギュレーター開閉ダイヤル無し(3つピン) JC09021 1ベリプラスト
P
コンビセット専用付属機器一覧
調製器セット
品名 仕様 アプライ用シリンジ 3・5mL用 0.5・1mL用 全長 :70.5mm 全幅 :14.83mm 全長 :62.3mm全幅 :8.3mm 品名 仕様 特徴 ツートック 3・5mL用 0.5・1mL用 溶 解したA液と B液の吸引に用 います。清潔野 で金属針を使わ ず簡便に吸引が できます。 青 内径 :20mm 青 内径 :20mm 赤 内径 :20mm 赤 内径 :14mm ※別途提供にて「溶解シリンジ及び吸引針(金属針)セット」も用意しておりますので、必要の際は P.2記載の品名及びJCコード(発注コード)をご覧いただきお問い合わせください。薬剤の調製方法については、調製器セットに同封 されている使用方法説明書を参照ください。
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調製器セット
包装 0.5mL 1mL 3mL 5mL⃝
ベリプラストP
コンビセット(医薬品)
A液 3・5mL用 B液 A液 B液 0.5・1mL用品名 仕様 特徴
フォーク
コネクター
全長 :44.3mm 先端にアプライズノズルを装着することができます。注意事項
▪ フォークコネクターにアプライノズルを接続する際は、ねじ込んでしっかりと止めてください。 ▪ これらの製品はベリプラスト専用となっておりますので、他剤と組み合わせて使用しないでください。 ▪ これらの製品は一度限りの使い捨てですので再使用しないでください。 品名 仕様 特徴 バレルホルダー* 3・5mL用 0.5・1mL用 A液・B液を同 時に滴 下 噴霧する際に使用します。 全長 :33.0mm 全幅 :37.0mm 全長 :30.0mm 全幅 :22.5mm プランジャー ホルダー** 全幅 :39.9mm全高 :23.3mm 全幅 :25.9mm全高 :17.9mm*
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品名 仕様 特徴アプライノズル
3・5mL用 0.5・1mL用 A液・B液を同時あるいは別々に滴下できま す。同時に使用する際は一度滴下を止める と先端が凝固しますので、複数回に分けて 使用する場合は滴下後は、直ちに先端を取 りかえて下さい。 16G×32mm 22G×32mm 3・5mL用 0.5・1mL用4
品名 仕様 ガス圧 特徴 ベリPロングタイプ ノズル部: 25cm チューブ全長: 7m 推奨圧: 0.10Mpa 最大圧: 0.12Mpa 目詰まり防止機構を搭載し、噴霧中断時のメンテナンスが 不要な胸腔鏡用スプレーセット 1. 標的に対して斜め45度の噴霧が可能 2. シャフト口径は5mmトロカールに対応 3. 軽量かつ剛性のある樹脂素材をシャフトに採用 品名 仕様 ガス圧 特徴 ベリPショート 先端詰まり 予防タイプ ヘッド全長: 5cm チューブ全長 : 7m 推奨圧: 0.10Mpa 最大圧: 0.12Mpa 複数回噴霧を開発目標に設計されたスプレー セット 1.トリプルベローズポンプシステムにより液垂れの 原因となるノズル先端の残液を引き戻します 2.U字ダブルスリット形状の先端ノズルにより、先端 詰まりの原因となる薬液の付着・蓄積を予防 3.透明なボディーにより視認性向上と内部構造の 可視化を実現 品名 仕様 ガス圧 特徴 ノズル4.5cm (3・5mL) ノズル部:4.5cm 0.075 〜 0.12 Mpa 1.A液とB液を別々に噴霧することが可能です ので、重層スプレー法に適しています 2.ノズル部は自由な角度に調節できるので、 遠位部や臓器の裏側にも噴霧が可能です *ノズル15cmタイプはノズル根元7cmが操作 性確保のためカバーで固定されています。 3.先端にクリップを付けることで、A液とB液を 同時に噴霧することも可能です ノズル10cm (3・5mL) ノズル部:10cm ノズル15cm (3・5mL) ノズル部:15cm * カバー部:根元7cm ノズル4.5cm (0.5・1mL) ノズル部:4.5cm ●チューブ長:規格共通 6m、全ての規格に先端クリップがついています。
スプレー
(圧縮空気または圧縮窒素を用いて使用)
ベリプラスト専用スプレーセット
ベリプラストシングルスプレーセット
▪ 活動性出血部位に対するスプレーはガス塞栓の危険があるため、絶対に行わないでください。 ▪ ガス塞栓の恐れがあるため、ベリPショート先端詰まり予防タイプ・ロングタイプ、胸腔鏡専用および胸腔鏡用先端屈曲式 スプレーセットは完全閉鎖系および気腹法による腹腔鏡下外科手術では使用しないでください。 ▪ ガス塞栓の恐れがあるため、先端部を切離面に挿入または密着させた状態など、目的部位に近づけ過ぎないようにしてくだ さい。 ▪ 使用するガスは圧縮空気または窒素を用い、ガス圧は0.12MPa以上に上げないでください。 ▪ これらの製品はベリプラスト専用となっておりますので製品付属のシリンジ、専用のレギュレーターをお使いください。 ▪ 胸腔内圧が2kPa(15mmHg)を超えないように慎重に管理してください。 ▪これらの製品は一度限りの使い捨てですので再使用しないでください。注意事項
品名 仕様 ガス圧 特徴 低圧噴霧用 ヘッド全長 :61.5mm チューブ全長 : 6m 0.075 〜 0.12 Mpa 1.A液・B液の混合が良く、薬液を細かい粒子で 噴霧できます 2.低圧噴霧のため、柔らかい組織への噴霧が 可能です 品名 仕様 ガス圧 特徴 胸腔鏡専用200mm ノズル部:200mmチューブ全長:6m 0.075 〜 0.12 Mpa 胸腔鏡下手術にてA液・B液を混合して噴霧することが できます。 胸腔鏡専用300mm ノズル部:300mmチューブ全長:6m 品名 仕様 ガス圧 特徴 胸腔鏡専用先端屈曲式200mm ノズル部:200mmチューブ全長:6m 先端が38°屈曲 0.075〜 0.12 Mpa 胸腔鏡下手術にてA液・B液を混合して噴霧することが できます。 先端が曲がっているので組織に対して垂直に噴霧でき ます。 胸腔鏡専用先端屈曲式300mm ノズル部:300mmチューブ全長:6m 先端が38°屈曲 ※10mm径以上のトロカールから挿入して下さい。
▪
圧縮空気または圧縮窒素を用いて
2液を噴霧する機器です。
▪専用のレギュレーターに接続し、規定のガス圧内でご使用ください。
(医薬品とは別にご提供しております)ベリプラストスプレーセット
ベリプラストスプレーセット「低圧噴霧用」とシングルスプレーセット ノズル4.5cm,10cm,15cm(3・5mL用)はスプレーヘッド単体での 提供も行っております。 万が一、目詰まりを起こした際はスプレーヘッドを交換してご使用いただけます。 *P.2記載の品名およびJCコード(発注コード)をご覧ください。交換用スプレーヘッド単体提供のご案内
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品名 仕様 特徴 フレキシブルニードル 95mm 20G×95mm 自由に曲げて滴下できるため、臓器の裏側などの部位にも 滴下できます。 フレキシブルニードル 300mm 20G×300mm 品名 仕様 特徴 微量滴下セット (スタンダードタイプ) 全長 : 245mm 27G×70mm 1.ジョイントチューブをポンピングすることで局所に薬液を 滴下することができます 2.自由な角度でフレキシブルニードルを折り曲げられるの で術野の妨げになりません ※ スタンダードタイプと脳神経外科領域での使用を目的に開発された NSIタイプを用意しております ※ 別途提供の「手ぶれ防止アタッチメント」を装着することで、フレキシ ブルニードル先端の手ぶれを防ぐことができます 微量滴下セット (NSIタイプ) 全長 : 270mm 20G×95mm 品名 仕様 特徴 ベリPスネーク 100mm 全長:143mm全幅:26mm ノズルが自由に曲げられA液・B液を同時に滴下できます。 先端が固まった際は、先端をカットすることができます(先端 から3cm)。 ベリPスネーク 160mm 全長:203mm全幅:26mm
ニードル
フレキシブルニードル
微量滴下セット
ベリPスネーク
品名 特徴 手ぶれ防止 アタッチメント 微量滴下セットに装着することによりジョイントチューブを固定し、ポンピングした際のフレキシブルニードル先端の手ぶれを防ぎます。 品名 仕様 特徴 シンプルチップ スプレーチップロック付シリンジ A液・B液を別々に塗布できます。 品名 仕様 特徴 アプライノズル 15cm 16G×150mm 胸腔鏡下、腹腔鏡下にて薬剤を滴下する 際に使用できます。 アプライノズル 9cm 16G×90mm
関連デバイス
品名 仕様 特徴 スプレーチップセット 全長 : 65mm ガス(圧縮空気)を使用せずにA液・B液を 同時に噴霧できます。 一度噴霧を止めると凝固しますので、直ちに 新しいスプレーチップセットにコネクター ごと付け替えてください。 ※1包装:3セット入り *適用は微量滴下セットのみとなります。シンプルチップ
アプライノズル
手ぶれ防止アタッチメント
*スプレーチップセット
注意事項
▪ これらの製品はベリプラスト専用となっておりますので製品付属のシリンジをお使いください。 ▪ これらの製品は一度限りの使い捨てですので再使用しないでください。8
品名 仕様 特徴 BPW カテーテル チューブ 外径 2.16mm(=6.5Fr) 内径 0.7mm(=2.3F) 全長:100cm 有効長先端から分岐部まで: 80cm 気漏の閉鎖時に胸腔内で使用できます。 A液・B液が別々に注入できます。 品名 仕様 ガス圧 特徴 ベリP内視鏡用カテーテル チューブ 最大外径 2.5mm有効長:200cm 0.1〜0.12Mpa 内視鏡下でA液・B液を別々に塗布で きます。 ベリプラスト専用スプレーセット ベリP ショート先端詰まり予防タイプ、ベリP ロングタイプに付属の送気チューブを 接続することで、噴霧も可能です。 ※ 添付文書の[使用方法等に関連する 使用上の注意]を必ずご覧ください。
カテーテル
(医薬品とは別にご提供しております)
BPWカテーテル
ベリP内視鏡用カテーテル
注意事項
▪ 活動性出血部位に対するスプレーはガス塞栓の危険があるため、絶対に行わないでください。 ▪ ガス塞栓の危険性があるため、先端部を切離面に挿入または密着させての噴霧は、絶対に行わないでください。 ▪ ガス塞栓の危険性があるため、送気ガスを使って消化管内に噴霧するときは内圧が上がりすぎないように厳重に管理してください。 ▪ 使用するガスは圧縮空気または窒素を用い、ガス圧は0.12MPa以上に上げないでください。 ▪ これらの製品はベリプラスト専用となっておりますので、製品付属のシリンジ、専用のレギュレーターをお使いください。 ▪ これらの製品は一度限りの使い捨てですので、再使用しないでください。Re
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A液ルート 送気ガスルート B液ルート カテーテル断面写真[3つピン付き] 3つピンタイプ ▪ 調整ダイヤルの「OFF」と指示マークを合わせてください。 ▪ アダプターをアウトレットのバルブ配管に取り付けてください。 ▪ コネクターにベリプラストのエアーチューブを取り付けてください。 ▪ 圧力計を見ながら調整ダイヤルを回して 圧力を調整してください。