指針5 つながることによるリスクを想定する
本日の内容 1. システムアセスメントの目的 2. コンピュータ化システム構築において想定されるリスク要因 3.CSV ガイドラインで求められるシステムアセスメント 4. 具体的なリスク評価の進め方 5. システムアセスメントとリスクマネジメント 3 品質リスクマネジメントの主要原則 (ICH Q9
... （１）ソフトウェアカテゴリ分類 目的： 「システム構築方法によるリスク」を低減する 実施事項： ソフトウェアカテゴリ分類表に基づいて、機能仕様 書や設計仕様書の作成や、供給者監査、運転時適格 性評価(OQ)の実施の必要性等について判断する。 システムアセスメントの各プロセスにおけるリスク評価項目が明 確化できる ...
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目次 IPA 組織の紹介 IoT/CPSのイメージと事例 IoTの国内外の動向 つながる世界の課題認識とリスク事例 つながる世界の開発指針の狙いと概説 つながる世界の開発指針の普及展開 2
... い。 リスクが想定されていない。 不自然な操作に対する確認の不足 物理的なリスクを認識する リスクが想定されていない。 アカウントの管理不足 知らない相手でも安全安心につなげられる 設計をする 意図しない使われ方やつな がりを考慮できていない。 異常な利用を防ぐ仕組みの不足 ...
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管路リスク 管路の老朽化のリスクです 経年劣化による腐食や破損などにより管路に不具合が生じるかどうかを評価するリスクです 管路に 不具合が生じると トイレが使えなくなったり 道路陥没の原因となることがあります 破損した管路 管路の破損による道路陥没 リスク評価結果 リスク評価は 下水道台帳の情報や改
... 仙台駅前で発生した浸水被害 リスク評価結果 ・ リスク評価は、 過去 10 年間の浸水被害実績やコンピュータによる浸水被害想定を基に行いました。 ・ リスクの高い地区の対策を進めて、リスクレベルの割合及び平均リスク点の低減に努めましたが、 ...
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1 はじめに 近年 IoT(Internet of Things) への取組みが各国で進んでいる しかし 今までつながっていなかったモノ つながることを想定していないモノがつな がることで安全安心に関するリスクも増大すると予想される 自動車や家電な ど 10 年以上使用される機器やシステムも多いため
... ②個々の IoT コンポーネントで対応しきれない場合は、それらを含む上位の IoT コンポーネントで対策を検討する。 解説 3.3 では、IoT コンポーネントにおいて発生するリスクとして「外部インタフ ェース（通常使用 I/F、保守用 I/F、非正規 I/F）経由のリスク」、「内包リス ...
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テールリスク とは テールリスク : 正規分布を想定した場合 平均値から 3 標準偏差を超える乖離が発生すること 投資のアウトカム ライト テール レフト テール 3 標準偏差の乖離 統計的には 99.97% と同等 正規分布 これが難問である 資産クラスによっては非正規分布になる = ファット テ
... デュレーションリスクは基本的に排除する 見通しが立つ場合のみ、デュレーション・リスクをとる – それ以外はとらない バークレイズ総合インデックスや他のグローバル総合インデックスと比較 し高い（より高い）トラッキングエラー ...
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審査を行わなければならなかったが 現在では最初にリスク評価を実施するため ハイリスクの項目に注目できるようになった Ⅳ.Quality Metrics: 品質に関連する客観的なデータを収集することにより 製品の品質ならびに施設の質の状態を見極めることができる FDA は昨年ドラフトガイダンスを発行し
... 5 ）Process Dynamics とは バッチ生産の場合では、バッチが不合格と判定され た場合には廃棄すれば問題はなかった。一方、連続生 産の場合には、原料やシステム全般の乱れの伝播を予 測すること、すなわちある問題が生じた際にどのよう な時間軸で不良品が生成するかを予測できなければ ならない。これを Process Dynamics ...
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目次 第 1 章事業継続のための方針第 2 章本計画書で想定する緊急事態の被害及び事業への影響分析結果第 1 節本計画書で想定する緊急事態 (1) 大規模地震の発生 (2) 感染症の流行第 2 節各経営資源に対する被害想定 (1) 大規模地震の発生による被害想定 (2) 感染症の流行による被害想定第
... 第 1 章 事業継続のための方針 東日本大震災から３年が経過しましたが、地震の爪痕は深く、被災地は今なお 復興期の混乱が続いています。阪神淡路大震災以降、日本はたびたび大型の地震 に見舞われており、引き続き各地で大地震が起こる危険性が高いといわれてい ます。また近年、集中豪雨や竜巻などの異常気象の発生も指摘されており、社会 福祉施設が土石流の被害を受けた例も、記憶に新しいところです。 ...
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注意喚起文書 仕組預金の取引に係るご注意 この仕組預金は デリバティブ取引に類するリスク特性を有しています そのため 法令 諸規則等により 商品内容や想定される損失額等について十分にご説明することとされています 商品内容や想定される損失額等について 十分ご確認ください この仕組預金の内容等を十分ご理
... 約時点での市場価格で計算された費用（以下「再構築額」といいます。）が発生しますので、この預金 を中途解約される場合には、お客さまにこの再構築額をご負担いただくことになります。また、中途解 約日から最終満期日までの期間に対応する、中途解約される預金と同一条件の預金を新たに調達 ...
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2. ポイント EGFR 陽性肺腺癌の患者さんにおいて EGFR 阻害剤治療中に T790M 耐性変異による増悪がみられた際にはオシメルチニブ ( タグリッソ ) を使用することが推奨されており 今後も多くの患者さんがオシメルチニブによる治療を受けることが想定されます オシメルチニブによる治療中に約
... ALK 融合遺伝子陽性がんに有効性を期待できる ALK 阻害薬は、ブリガチニブ以外にも複数のも のが存在しているため、それらについても検討を行いましたが、ブリガチニブのみが 3 重変異 EGFR に対して有効性を示したため、この薬効の差異と各阻害薬の構造式を比較し、ブリガチニブ のどの構造が 3 重変異 EGFR の阻害活性に寄与しているか同定しました。さらに、京都大学、理 ...
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1. 想定地震 津波日本海沿岸の津波浸水想定を設定する上で, 最大クラスの津波を発生させると想定した以下の3 断層モデルを対象とする 想定断層 1: 見島付近西部断層 想定断層 2: 見島北方沖西部断層 想定断層 3: 2. 発災季節と発災時刻想定するシーンは, 南海トラフ巨大地震対策検討ワーキング
... 12 (2) 火災による建物被害 火災による焼失棟数をメッシュ単位に算出する。火災の発生危険性は，発災季節・ 時間帯と風速条件により異なるため，冬の深夜，夏の昼 12 時，冬の夕方 18 時の３ケ ースについて， 風速条件としてそれぞれ風速 3m/s と風速 15m/s の２ケースを想定する。 ...
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都道府県単位での肝炎対策を推進するための計画を策定するなど 地域の実情に応じた肝炎対策を推進することが明記された さらに 近年の状況等を踏まえ 平成 28 年 6 月に基本指針の改正を行い 肝炎対策の全体的な施策目標を設定すること等が追記された 都は 肝炎をめぐる都内の状況や基本指針の改正を踏まえ
... 今後も、肝炎治療が進歩し、一般社団法人日本肝臓学会による慢性肝炎の 治療ガイドラインが頻繁に改訂されていることから、引き続き、肝炎診療ネ ットワークの中で拠点病院による人材育成機能を強化し、肝臓専門医療機関 やかかりつけ医が最新の検査や治療法等についての理解を深める必要がある。 また、肝炎ウイルスの排除が難しい患者に対する治療法の開発も進んでおり、 ...
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建設工事に伴う騒音振動対策技術指針 Ⅰ 総論 第 1 章目的 1 本指針は 建設工事に伴う騒音 振動の発生をできる限り防止することにより 生活環境の保全と円滑な工事の施工を図ることを目的とする 2 本指針は 建設工事に伴う騒音 振動の防止について 技術的な対策を示すものとする 解説 1 建設工事に伴
... 従ってまず第一にこれらの低騒音・低振動工法の採用の可否を検討してみ ることが、建設工事の騒音、振動対策を行う上で重要である。 (2) 低騒音型建設機械の選択 建設機械自体の低騒音化対策は、空気圧縮機、発動発電機、バックホウな どで早くから取り組まれており特に空気圧縮機や発動発電機に至っては、ほ とんどのものが低騒音の仕様で販売されている。建設省においては、これら ...
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ここでは 以上のような電磁界の問題について整理して見ていくとともに リスクコミュニケーションに関するいくつかのトピックスにも触れ 第三者機関によるリスクコミュニケーションの役割について考察を行うことにする 注 :* 1 電気と磁気のある空間 ( 場所 ) を電磁界といい そこから発生する波を電磁波と
... 電磁界に関するリスクコミュニケーションにおいて、最も難しいことの 1 つは、発生する被害の不確 実性にある。例えば、 WHO の外部組織である国際がん研究機関（International Agency for Research on Cancer：以下、IARC）によると、超低周波磁界は「人間にとって発がん性があるかもしれない（possibly）」 ...
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将来像を描く際 いつまでに何を という具体的なスケジュールを想定すべき 自動車産業を支えるためにはコンテナ物流も非常に大事 そういった意味でも飛島ふ頭の 2 本の道路橋の機能を維持 強化することが重要 良い物流を実現するためには リードタイムを短縮することが生命線である 渋滞による時間損失はボトルネ
... 多くの課題が山積する名古屋港の更なる発展と物流サービスの向上を目指し、日本経済 を牽引する自動車産業と港の連携のあり方について検討するため、平成 27 年 3 月 12 日 （木）に自動車メーカー、船社、港運、経済団体、行政機関をメンバーとする「第 3 回自 動車産業と港の連携のあり方に関する検討会」（座長：名古屋港湾事務所長 永井一浩） ...
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目 次 1. はじめに 1 2. 地震の想定 3 3. 想定地震による強震動予測及び被害想定 ( 概算 ) 9 4. 結 15
... ①千島海溝南部・日本海溝北部 T1∼T5 プレート間地震は、過去の地震の震源域や現在の地震活動から見て、三陸沖北部（T1）、十勝沖（T2）、 根室沖（T3）、色丹島沖（T4）および択捉島沖（T5）の各領域で発生する地震に区分される。いずれも プレート境界で発生する逆断層タイプの大地震∼巨大地震である。これらの地震については地震本部の ...
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山梨県 PPP/PFI 導入指針 1 総則一目的本指針は PPP/PFIの手法の導入検討を行うに当たって必要な手続を定めることにより 新たな事業機会の創出や民間投資の喚起を図り 効率的かつ効果的に社会資本を整備するとともに 県民に対する低廉かつ良好なサービスの提供を確保することを目的とする 二 定義
... 二 定量評価（費用総額の比較による評価） 事業担当課は、検討会議において一の定性評価の結果、当該事業がＰＦＩ等の導入について適性 が認められると判断された場合、別添様式３のＰＦＩ等簡易定量評価調書により、自ら公共施設等 の整備等を行う従来型手法による場合と、採用手法を導入した場合との間で、次に掲げる費用等の ...
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『潜在的睡眠不足』の解消が内分泌機能改善につながることを明らかに
... 睡眠不足は生活習慣病やうつ病などさまざまな健康リスクを高めることは広く知られています が、個人の睡眠不足度を定量評価して健康への影響を見た実証研究は測定技術上の困難さからこれ までほとんど行われていませんでした。本研究では健康な成人男性 15 名（平均年齢 23.4 歳）を 対象として、特殊な実験室内で 9 日間にわたり就床時間を 12 ...
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未来のリスクとチャンスをマネジメントする
... 米国市場に上場していた日本の大手エレク トロニクスメーカーが、内部統制システムの 重大な欠陥を監査法人より指摘され、2006年 ３月期の年次報告書を2007年９月に至っても SEC（米国証券取引委員会）に提出できない ため、上場廃止に追い込まれた。上場企業の 株主や取引先、従業員など関係者にとって、 会計情報や監査の信頼性は判断や行動のベー スの大前提であり、それを担保するための内 ...
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目次 1. エグゼクティブサマリー 総合評価 総評 内在するリスク 情報漏洩 サービス妨害 対策指針 早急の対策 恒久的な対
... 本報告書に関するご質問・その他お問い合わせは、本報告書のご提出日より起算して 1 ヶ月間 承ります。ただし、本報告書をもとにお客様がプログラム修正などの対策を実施される場合につい ては、個別の実装方法についてのご質問にはお答えしかねますことをご了承ください。 期間終了後のお問い合わせについては、別途ご相談ください。 ...
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コミュニケーションの考え方 石黒圭 国立国語研究所教授 一橋大学大学院連携教授 1 コミュニケーションをめぐる議論の前提 本発表の目的 言語学の立場からコミュニケーションの論点を整理し 今後の議論を実りあるものにすること 議論の前提 本分科会の性格上 最終的にある種の指針を示すことが想定されるが コ
... 見にどこまで譲るか（ 譲歩 ）、人は試行錯誤を日々繰り返す。 →コミュニケーションは 歩み寄り である。上司にあえて物申すこ とも、部下に意見を言わせることもコミュニケーションである。 円滑なコミュニケーション とは 自由に意見を交わすこと であって、 上意下達をスムーズにすることではない。 ...
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