投与速度別副作用（5％以上
Ⅱ. 使用上の注意 の改訂 改訂概要 ( 自主改訂 ) 副作用 の項の 副作用発生状況の概要 にの結果を追記するとともに 重大な 副作用 及び その他の副作用 の項の副作用発現頻度にも反映しました なお 今回新たに追記 した副作用はありません 改訂内容 改訂後 ( 下線部改訂 ) 改訂前 ( 点線部
... 7～11） （省略） 12） 間質性肺炎、好酸球性肺炎（頻度不明）：発 熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球 増多等を伴う間質性肺炎、好酸球性肺炎等が あらわれることがあるので、このような症状 があらわれた場合には投与を中止し、副腎皮 質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこ と。 ...
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大腸癌患者に対する、術前Tegafur徐放剤投与後の組織中の5Fu濃度分布を測定することにより、十全大補湯投与による副作用 (肝障害) の抑制効果の機序を明らかにすること
... 8. 結論 Tegafur 徐放剤投与中の患者に十全大補湯製剤を併用すると、腫瘍組織内では 5-FU 濃 度が上昇し、一方正常組織内では低下し、 Tegafur の腫瘍選択性が向上する。その機序 の一部は、十全大補湯製剤が組織内 TP 活性、および CYP に影響を与えたためと考え られる。 ...
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Ⅰ. 改訂内容 ( 部変更 ) ペルサンチン 錠 12.5 改 訂 後 改 訂 前 (1) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本剤の作用が増強され, 副作用が発現するおそれがあるので, 併用しないこと ( 過量投与 の項参照) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本
... (1) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合， 本剤の作用が増強され，副作用が発現するおそれがあるの で，併用しないこと。（「過量投与」の項参照） (2)本剤との併用によりアデノシンの有害事象が増強されるこ とから，本剤を投与されている患者にアデノシン（アデノス キャン）を投与する場合は，12 時間以上の間隔をあけるこ ...
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治ラ錠の選択と確認投与患者の投与開始前のポイント副作用とその対副要するContent療フオローチャート選択と確認確認事項注策2 3 オテズラ錠の治療フローチャート 3 1. はじめに 4 投与患者の選択と確認 (p.6~7) 1) オテズラ錠とは 4 問診女性患者 妊娠していないことを確認 2) オ
... 器官別大分類（SOC）／ 基本語（PT） 発現例（％） 重篤例（%） 眼痛 1（＜0.1） 0（0.0） 眼瞼浮腫 1（＜0.1） 0（0.0） 眼の異常感 1（＜0.1） 0（0.0） 複視 1（＜0.1） 0（0.0） 内分泌性眼症 1（＜0.1） 0（0.0） 眼変性障害 1（＜0.1） 0（0.0） 緑内障 1（＜0.1） 0（0.0） 角膜炎 1（＜0.1） 0（0.0） 黄斑変性 1（＜0.1） 0（0.0） ...
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目次 はじめに 1 効能 効果 2 用法 用量 6 用法 用量に関連する使用上の注意 8 禁忌 11 使用上の注意 慎重投与 重要な基本的注意 副作用 高齢者への投与 妊婦 産婦 授乳婦等への投与 小児等への投与 過
... 既存の抗てんかん薬で十分な発作抑制効果が得られない部分発作を有する成人て んかん患者を対象として、二重盲検比較試験を実施した。 （1）試験1 本剤1000mg/日、3000mg/日及びプラセボを12週間経口投与（既存の抗てん かん薬との併用）した場合、主要評価項目である週あたりの部分発作回数減少 率は下表のとおりであり、プラセボ群と本剤群（1000及び3000mg/日）並び に 本 剤1000mg/日 群 の 間 で 統 ...
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改訂後 改訂前 使用上の注意 3. 副作用 (1) 重大な副作用 ( 頻度不明 ) 下記の重大な副作用があらわれることがあるので 観察を十分に行い 異常が認められた場合には投与を中止し 適切な処置を行うこと ₁) 現行通り ₂) 中毒性表皮壊死融解症 (Toxic Epidermal Necroly
... ンスリン製剤等を投与している患者）」及び「腎機能障害患者」に加えて「高齢者」を記載し ました。 次ページに、症例の概要を掲載しておりますので、ご参照ください。 （4） 「薬物動態」の「腎機能障害患者での体内動態」の項に透析患者への投与について追記 血液透析又はCAPDによる体内からのレボフロキサシン除去への影響は少ないとの報告 ...
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医療薬学 看護師, ソーシャルワーカーと協働し, 外来化学療法室にてチームでオリエンテーションに当たっている. そこで外来化学療法室薬剤師は, 使用する抗がん剤, 投与スケジュール ( 治療の流れ ), 予測される副作用 ( 発現時期とその対処法 ), 薬剤費用などについて, 治療レジメン別に患者用
... 本研究により，新規薬剤に伴うレジメンが承認 された場合，Excel を用いた従来の作成方法では， その情報収集から指導シートの定型の作成までに 約 2 時間を費やしていたことが判明した．しかし， 本システムの構築によって，外来化学療法室で利 用される 200 件以上のレジメンは，標準化された 指導シートの定型作成が可能となり，作成時間に おいては従来の 61.2 分から 19 分へと大幅に短縮 ...
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重篤副作用疾患別対応マニュアル ネフローゼ症候群 平成 22 年 3 月 ( 平成 30 年 6 月改定 ) 厚生労働省
... 病理 症例-1) ブシラミン誘発ネフローゼ症候群 60 歳代女性。 多発関節痛を契機に関節リウマチと診断し、 ブシラミン 200mg、 プレドニゾロン 6mg による治療を開始した。治療開始 4 か月後に蛋白尿が出 現し、同 9 か月後に 1 日尿蛋白量 4.0g、血清アルブミン 2.7g/dL とネフロー ゼ症候群を認めた。腎生検を施行したところ、光学顕微鏡所見にて糸球体係 蹄壁の軽度肥厚を認めた（写真 1） ...
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目次 C O N T E N T S 1 下痢等の胃腸障害 下痢について 3 下痢の副作用発現状況 3 最高用量別の下痢の副作用発現状況 3 下痢の程度 4 下痢の発現時期 4 下痢の回復時期 5 下痢による投与中止時期 下痢以外の胃腸障害について 6 下痢以外の胃腸障害の副
... 【下痢の程度】 下痢の副作用は112例152件発現し，程度は「軽度」139件， 「中等度」13件であり，高度と判定 された事象は認められませんでした（表1.1-3参照）。 ［ 臨床試験において「程度」は「軽度：容易に耐えられ，日常生活（睡眠，動作，仕事，外出，食事，運動， 入浴など）が妨げられない程度」， 「中等度：日常生活に一部支障をきたす程度」， 「高度：日常生活を 不可能とする程度」で判定されています。 ］ ...
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重篤副作用疾患別対応マニュアル
... 初の 1 週間の間が高率とされている 1) 。3 ヵ月以上NSAIDsを服用している関 節リウマチの患者では上部消化管内視鏡検査を行うと 15.5％に胃潰瘍が発 見された 2) と報告されているが、NSAIDs長期投与時での発生時期は様々で ある。副腎皮質ステロイド薬でも、投与開始から潰瘍形成までの期間は比較 的短く、潰瘍を発症した症例の 25%が服用開始後 1 ヵ月以内、50%は ...
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はじめにテクフィデラの治療スケジュール注意すべき副作用 有害事象参考資目次 1. はじめに 3 (1) 効能 効果 4 (2) 用法 用量 5 (3) 禁忌 5 2. テクフィデラの治療スケジュール 6 3. 注意すべき副作用 有害事象 7 (1) 重大な副作用 7 1リンパ球減少 白血球減少 7
... 海外市販後において、16ヵ月間テクフィデラを投与。多発性硬化症に対し、過去にインターフェロンβ-1aを 投与していた。ナタリズマブ及び免疫抑制剤による治療歴はなし。ベースラインのリンパ球数は、テクフィデラ 投与開始時2,184/mm 3 であった。投与開始から6ヵ月後のリンパ球数は486/mm 3 であった。PMLが 疑われた時点において、患者のリンパ球数は476/mm 3 ...
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CONTENTS スプリセル 投与スケジュール 1 注意すべき副作用 2 注意すべき副作用とその対策 骨髄抑制 ( 白血球減少 好中球減少 血小板減少 貧血 ) 4 出血 ( 脳出血 硬膜下出血 消化管出血 ) 8 体液貯留 ( 胸水 肺水腫
... 球減少症53/256例（20.7%）、血小板減少症49/256例（19.1%）、貧血26/256例 （10.2%）であった。 （効能又は効果の一変承認時までの集計） イマチニブ抵抗性の慢性骨髄性白血病及びフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病 国内の臨床試験において本剤（初回用量50 mg*、70 mg又は90 mg*1日2回、100 mg 1日1回） ...
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抗がん剤の副作用対策オキサリプラチン投与による末梢神経障害への対策 抗がん剤の副作用対策 オキサリプラチン投与による 末梢神経障害への対策 監修 社会医療法人財団慈泉会相澤病院 がん集学治療センター化学療法科統括医長中村将人先生 薬剤管理情報センター医薬品情報管理室主任がん薬物療法認定薬剤師中村久美
... オキサリプラチンによる末梢神経障害は、高頻度で発現することが知られており、オキサリプラチンの投与直後か ら現れる急性神経障害と、累積投与量の増加に伴い発現する慢性神経障害に大別され、それぞれ特徴的な臨床 症状を呈する 1） 。 末梢神経障害はオキサリプラチンの用量制限毒性（DLT：dose limiting toxicity）で、予防と対策が重要となる。 ...
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目次 開発の経緯 3 略語一覧 4 特性 5 製品情報 6 警告 6 禁忌 6 組成 性状 6 有効成分に関する理化学的知見 7 効能 効果 7 用法 用量 7 使用上の注意 9 1. 慎重投与 9 2. 重要な基本的注意 9 3. 相互作用 副作用 高齢者への投与 14 6
... 目 次 開発の経緯 �����������������������������������3 略語一覧 ������������������������������������4 特性 ��������������������������������������5 製品情報 ������������������������������������6 ...
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進行再発大腸癌のoxaliplatin投与による末梢神経障害に対する、牛車腎気丸の有効性と副作用の確認
... (1) グレード 3 の末梢神経障害の発症頻度、 (2) 各コースにおけるグレード 2+3 の末梢神 経障害の患者の割合 (%) 、 (3) 末梢神経障害以外のグレード 3 の副作用、 (4) mFOLFOX6 の治療効果への影響。なお、末梢神経障害の評価は Neurotoxicity Criteria of Debiopharm (DEB-NTC) に従った。 ...
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1210 Vol. 128 (2008) は不明である. 蓄尿の適正性を評価せずに CBDCA Table 1. Formula of Creatinine Production and Excretion の投与量を算出することは, 患者への過剰投与による副作用出現, 過少投与による治療効果低下の
... 式， 8) 改訂 MDRD の式 9) （Table 2）から算出した予 測 CLcr 又は GFR と，適正と評価された 24 CLcr との相関性を検討した．また，性別，腎機能，年 齢，肥満指数（BMI）において層別解析を行った． 算出した 24 CLcr と予測 CLcr 又は GFR の相関関 係 の 解 析 に は Pearson の 相 関 係 数 を 用 い た ． 24 CLcr の算出に用いた ...
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薬物動態開発の経緯 特性製品概要臨床成績副作用 mgを空腹時に単回経口投与副作用また 日本人及び白人健康成人男性において アピキサバン 薬物動態薬物動態非臨床試験に関する事項非臨床試験に関する事項1. 血中濃度 (1) 単回投与 (CV185013) 11) 日本人健康成人男性
... 副作用 ● 妊娠動物における胎盤通過（ラット、マウス、ウサギ） 1 ～ 4） …・…妊娠ラットに[ 14 C]アピキサバン5mg/kgを経口投与したとき、アピキサバンは胎盤及び羊膜ならびに胎児 の血液、脳、腎臓及び肝臓に速やかに分布し、T max は4時間であった。胎児血中C max は、母体血中の36 ...
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重篤副作用疾患別対応マニュアル
... 9 （２）経口糖尿病治療薬（GLP-1 受容体作動薬を含む）による低血糖 経口糖尿病治療薬による低血糖はインスリン治療に比べれば頻度が少 ないものの、常に危険性があることを念頭に置きながら診療を行う必要 がある。経口糖尿病治療薬の中では、スルホニル尿素薬が低血糖を起こ しやすい。また、速効型インスリン分泌促進薬による低血糖も稀ではな い。ビグアナイド薬、α-グルコシダーゼ阻害薬、チアゾリジン薬、DPP-4 阻害薬、GLP-1 ...
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重篤副作用疾患別マニュアル
... いて重要な検査であり、膀胱粘膜の発赤、浮腫、びらん、潰瘍化、血管の 怒張と蛇行および粘膜からのびまん性の出血を認める（症例 2 図 4） 3,4) 。 （５）細胞診、病理検査所見 確定診断のための病理組織検査は通常は行わないが、悪性腫瘍との鑑別 が困難である場合は行うことがある。報告によると、シクロホスファミド やイホスファミドによる膀胱粘膜の組織学的変化としては浮腫と充血が投 与後 4 時間以内にみられ、36 ...
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