投与群においてプラセボと比較して
(1) 母体ステロイド投与とプラセボ ( または無治療 ) との比較 Roberts らは切迫早産の母体に対しての出生前ステロイド投与に関する 21 編の研究を対象とし てシステマティック レビューを行った 胎児 新生児死亡はステロイド投与群で有意に減少 ( リスク比 % 信頼区間 [
... また、Crowther らの研究 (2)(4) では、1 クール投与の後、ベタメタゾン 11.4 mg を 1 回と生食 によるプラセボを妊娠 32 週になるまで毎週筋肉内注射を行った (4) 。1 クールで終了する場合と比 較して RDS や重症肺疾患の頻度は低下させるが、胎児・新生児死亡、CLD、IVH、重症 IVH、 PVL ...
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バイエルのダロルタミド+アンドロゲン遮断療法（ADT）、非転移性去勢抵抗性前立腺癌においてプラセボ+ADT と比較して無転移生存期間を有意に延長し安全性プロファイルも良好
... therapy）群ではプラセボ+ADT 群と比較して、無転移生存期 間（ MFS: metastasis-free ...中央値は、 プラセボ群の 18.4 カ月に対してダロルタミド群で ...
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難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... -BCAAの多発性筋炎・皮膚筋炎患者を対象とした有効性、安全性を検討するプラセボ 対照二重盲検並行群間比較試験及び非盲検継続試験- 多発性筋炎・皮膚筋炎 治験終了 ポリープ状脈絡膜血管症患者を対象に、アフリベルセプト硝子体内投与単独療法と、 アフリベルセプト＋光線力学療法（適応を有する場合にのみ実施）の有効性、安全性 ...
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難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... 非小細胞肺がん 登録中 ONO-1162第Ⅲ相試験 慢性心不全に対するプラセボを対照とした多施設共同二重盲 検無作為化並行群間比較試験 慢性心不全 登録中 メトトレキサート未治療の早期成人関節リウマチ患者を対象としたメトトレキサート併用 ...
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医師主導治験 急性脊髄損傷患者に対する顆粒球コロニー刺激因子を用いたランダム化 プラセボ対照 二重盲検並行群間比較試験第 III 相試験 千葉大学大学院医学研究院整形外科 千葉大学医学部附属病院臨床試験部 1
... 急性脊髄損傷患者に対する顆粒球コロニー刺激因子を用いた ランダム化、プラセボ対照、二重盲検並行群間比較試験 第 III相試験 千葉大学大学院医学研究院整形外科 千葉大学医学部附属病院 臨床試験部 ...
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急性期脊髄損傷における臨床評価に関するガイドライン追補 本文書は 千葉大学医学部附属病院が主となって実施した医師主導治験 急性脊髄損傷患者に対する顆粒球コロニー刺激因子を用いたランダム化 プラセボ対照 二重盲検並行群間比較第 III 相試験 ( 以下 本試験 という ) を計画 実施した際の留意点に
... ていない症例）を対象とした臨床試験で、 AIS A からの conversion である場合、臨床的意 義が大きい可能性がある。しかし、不全麻痺の症例では、 AIS B から AIS C へ改善しても 必ずしも ADL には変化がないと考えられる。 頚髄損傷においては、 NLI の下降が ASIA 運動 score ...
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た 18 歳以上の AD/HD 患者を対象に 日本人を含むアジア人によるプラセボ対照二重盲検比較試験及びその長期継続投与試験が現在実施されており 本剤の製造販売者によれば これらの試験成績に基づき 本剤の成人期 AD/HD 患者への追加適応に関する承認事項一部変更承認申請が行われる予定とされている
... 症例 8 鼻咽頭炎、アレルギー性結膜炎 国内製造販売後の自発報告データ（2009 年 6 月 19 日～2009 年 12 月 18 日）において、年齢が 18 歳以上の症例で認められた有害事象（本剤との因 果関係の有無に係らず、本剤の投与中又は投与後に発現した治療上好ましく ない全ての事象）は 10 件 4 例（適応外使用 4 件、自殺企図、傾眠、アレル ...
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新春誌上座談会 エビデンス ( 科学的証拠 ) に基づく機能性食品 - 健康長寿社会の実現に向けて - する研究 ), 疫学研究 ( ヒト介入試験 ; 有効成分などを投与してその効果を検証する試験 ), プラセボ ( 偽薬 ) や実薬を用いたランダム化群間比較二重盲検試験が典型的である エビデンス
... の臨床応用に向けた食品開発」（対象農林水産物 と成分：キノコ，海草の食物繊維，機能性：生活 習慣病予防），③「ケルセチン・イソフラボンの 生活習慣病予防機能の科学的エビデンス強化と高 含有農産物の作出」（対象農林水産物と成分：大 豆のイソフラボン，タマネギのケルセチン，機能 性：生活習慣病予防），④「柑 かんきつ 橘類果皮を利用し た抗認知症機能性食品の開発に向けた基盤技術の ...
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回答 現時点で造影剤の経動脈投与を CIN 発症の独立したリスク因子とするエビデンスはないが, これまでの報告では, 侵襲的 ( 経動脈 ) 投与は, 非侵襲的 ( 経静脈 ) 投与と比較して CIN 発症率が高いとするものが多い. これらは患者の基礎疾患 ( 糖尿病や慢性腎障害など ) の違いを背
... IV 投与群と IA 投与群の 間で統計的に有意差は認 めない． 35 C o n t r a s t—i n d u c e d acute kidney injury and clinical outcomes after intra—arterial and intra- venous contrast admin- istration：risk ...
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国内及び外国で実施された慢性疼痛疾患患者を対象とした安全性検討試験の一覧を表 に示す. 慢性疼痛疾患患者を対象とした臨床試験は, 国内で実施した RA に対する短期投与試験 3 試験,OA に対する短期投与試験 3 試験, 腰痛症, 肩関節周囲炎, 頸肩腕症候群及び腱 腱鞘炎に対
... つの 比較対照試験（ RA に対する後期第Ⅱ相試験［RDS1］，OA に対する後期第Ⅱ相試験［ODS1］ 及び OA に対する第Ⅲ相試験［216］）を併合しプラセボ対照 3 試験データセットを構成し，本 剤とプラセボとの安全性の比較に用いた． ...
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有熱かぜ症候群患者における漢方治療と消炎鎮痛剤fenoprofenの有効性の比較評価
... 2 群に割り振っている。その中から比較試験の対象となる有熱患者 80 名 を抽出している。封筒法による割付がなされている点、ランダム化の保持が弱くなる 事が多いが、 2 段階抽出も加わっている。 この点の改善及びプラセボを加えた今後の検 ...
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目次.7.3(5 群 ) 呼吸器感染症臨床的有効性の概要....(5 群 ) 背景および概観....(5 群 ) 個々の試験結果の要約 (5 群 ) 全試験を通しての結果の比較と解析 (5 群 ) 試験対象集団 (5 群 ) 全有効性試験の結果の比較検討..
... 5.3.5.2（5 群）-1、5.3.5.2（15 群）-1 参照）では、シ タフロキサシン 1 回 50 mg 1 日 2 回または 1 回 100 mg 1 日 2 回を 7 日間投与した際 の有効性および安全性を検討するため、中央登録方式による多施設共同オープン試 験とした。第 III 相試験＜呼吸器感染症オープン＞では、母集団薬物動態パラメータ ...
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RIETI - 不眠を対象としたインターネット認知行動療法と「3つの良いこと」エクササイズの有効性の検証（3群ランダム化比較試験）
... 本研究は探索的，並行群間（3 群） ，ランダム化，非盲検，比較対照試験とし，対照は非介入群（待機 群）とした． 症例登録・割付方法 症例登録は，WEB 上で行った．インターネット調査会社が保有した登録モニター会員のうち条件を満 ...
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かぜ症候群に対する麻黄附子細辛湯と総合感冒薬との症状消失までの期間と有効性の比較
... 回 1 包 (2.5 g) 1 日 3 回、 総合感冒薬は 1 回 1 包、 1 日 3 回投与した。麻黄附子細辛湯 ( ツ ムラ麻黄附子細辛湯エキス顆粒 ) 、 総合感冒薬 ( サリチルアミド、 アセトアミノフェン、 無水カフェイン、メチレンジサリチルプロメタジン配合剤 ) 。 Arm 1: ツムラ麻黄附子細辛湯エキス顆粒 7.5g x3 83 名 Arm 2: 総合感冒薬 88 名 ...
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疾患名肺 MAC 症 後天性免疫不全症候群 ( エイズ ) に伴う播種性 MAC 症 投与期間排菌陰性を確認した後 1 年以上の投与継続と定期的な検査を行うことが望ましい また 再発する可能性があるので治療終了後においても定期的な検査が必要である 臨床的又は細菌学的な改善が認められた後も継続投与すべ
... 細菌の70Sリボソームの50Sサブユニットと結合し、タンパク合成を 阻害することにより、抗菌作用を発揮する。 ブドウ球菌属、レンサ球菌属などの好気性グラム陽性菌、ブランハ メラ・カタラーリス、インフルエンザ菌、百日咳菌、カンピロバク ター属などの一部のグラム陰性菌、ペプトストレプトコッカス属、 マイコプラズマ属、クラミジア属及びMycobacterium avium ...
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験での投与量は mg/m 2 であり 腎機能に応じて投与量を決定できるカルバートの式が定着する前であったため 過少投与による治療効果不足 もしくは過量投与による予想以上の有害事象発現による治療中止などばらつきが見られ プラチナ製剤を効率的かつ安定して投与できていたとは思われない さら
... 一方、患者が報告する QoL 評価は重要であるとの意見がある一方で、客観性に欠けるという意見もあり、 JCOG 婦人科腫瘍グループでは、JCOG0505 での両治療群間の有害事象が前述の如く異なることは予想 されており、患者の満足度評価に患者自己申告式の QoL 指標を用いることは適切ではないと考えた。TC ...
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図 1 乳酸菌シロタ株による表在性膀胱がんの再発抑制効果 験を実施しました 試験対象者は 全国の医療機関において 内視鏡を使って表在性膀胱がん ( 移行上皮がん ) を切除した125 名で 被験者を1 乳酸菌シロタ株生菌製剤服用群 (61 名 ) 2プラセボ服用群 (64 名 ) の2グループに分け
... ソフラボン摂取「Ⅳ群（多い）」のオッズ比は0.36 となり、乳酸菌 シロタ株と大豆イソフラボンの 摂取により、乳がんの発症リスク低減効果が相 乗的に高まることが示されました（表2）。つま り、乳酸菌 シロタ株は大豆イソフラボンとは異 なる作用機序で乳がん発症リスクを低下させる 可能性が考えられます。日本人は日常的に大豆 製品を多く摂っており、これ以上の摂取は現実 ...
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出生直後の健康な新生児に対する鼻腔口腔咽頭吸引群と非吸引群の比較
... 本研究では，児娩出後の新生児を対象とするため に，研究協力の説明および同意は，胎児期に行なう必 要性があった。そのため，胎児の保護者である母親お よび父親に代諾を得ることとした。担当医師，看護師 長など医療スタッフの承認を得て，妊娠35週以降に 妊婦健診で病院を訪れた対象基準を満たす妊婦へ研究 説明を行なった。その際，研究参加に同意した後でも， ...
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小児上気道炎における漢方薬群と西洋薬群の治療効果を比較 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 7. 主な結果 受診回数は漢方薬群で 1 回－ 159 名、 2 回－ 37 名、 3 回－ 12 名、 4 回－ 3 名、 5 回－ 1 名。 西洋薬群で 1 回－ 132 名、 2 回－ 44 名、 3 回－ 14 名、 4 回－ 7 名、 5 回－ 6 名、 6 回－ 2 名、 7 回－ 1 名、 8 回 1 名。漢方薬群の方が受診回数は少なかった。抗生物質を内服で ...
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