投与対象となる患者
目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴, 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P9 5. 投与対象となる患者 P11 6. 投与に際して留意すべき事項 P13 1
... 甲状腺機能障害があらわれることがあるので、本剤の投与開始前及び投与期間 中は定期的に甲状腺機能検査（TSH、遊離 T3、遊離 T4 等の測定）を実施する こと。 本剤の投与により、過度の免疫反応に起因すると考えられる様々な疾患や病態 があらわれることがある。異常が認められた場合には、発現した事象に応じた ...
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目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P10 5. 投与対象となる患者 P11 6. 投与に際して留意すべき事項 P12 1
... IGA スコア 3 以上、EASI スコア 16 以上、体表面積に占めるアトピー性皮膚炎病変 の割合 10%以上、及びそう痒数値評価スケール（以下、「NRS」）スコアの最高値の 平均値 3 以上 6 カ月以内に、TCS で効果不十分である旨の記録がある：効果不十分とは、Medium potency 以上の TCS（必要に応じてカルシニューリン阻害外用薬（以下、 「TCI」）を 追加）を少なくとも 28 ...
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MC-169 目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P7 5. 投与対象となる患者 P9 6. 投与に際して留意すべき事項 P10 1
... 発現の相関性から、PD-1 と PD-L1 の経路は腫瘍の 免疫回避において重要な役割を担うことが示唆されており、新たながん治療の標的とし て期待されている。 本剤は、 PD-1 と PD-L1 及び PD-L2 の両リガンドの結合を阻害することにより、腫瘍 微小環境中の腫瘍特異的細胞傷害性 T リンパ球を活性化させ、抗腫瘍免疫を再活性化す ...
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目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P8 5. 投与対象となる患者 P10 6. 投与に際して留意すべき事項 P11 1
... 投与終了後、数週間から数カ月経過してから副作用が発現することがあるため、 本剤の投与終了後にも副作用の発現に十分に注意する。 1 型糖尿病（劇症 1 型糖尿病を含む）があらわれ、糖尿病性ケトアシドーシス に至ることがあるので、口渇、悪心、嘔吐等の症状の発現や血糖値の上昇に十 分注意すること。1 型糖尿病が疑われた場合には投与を中止し、インスリン製 ...
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目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴, 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P8 5. 投与対象となる患者 P10 6. 投与に際して留意すべき事項 P12 1
... ③ 本剤は国際共同第Ⅲ相試験（PACIFIC 試験）において、全体集団でプラセボ群に対 して主要評価項目とされた PFS 及び OS の優越性が検証されている。ただし、探索 的な解析結果ではあるものの、 PD-L1 発現率により有効性が異なることが示唆され る結果が得られていることから（P6 参照）、PD-L1 発現率も確認した上で、本剤の 投与可否の判断をすることが望ましい。PD-L1 発現率が ...
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目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P9 5. 投与対象となる患者 P11 6. 投与に際して留意すべき事項 P13 1
... 新規作用機序医薬品では、薬理作用や安全性プロファイルが既存の医薬品と明らかに 異なることがある。このため、有効性及び安全性に関する情報が十分蓄積するまでの間、 当該医薬品の恩恵を強く受けることが期待される患者に対して使用するとともに、副作 用が発現した際に必要な対応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用 することが重要である。したがって、本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得ら ...
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項目内容 対象疾患 14 投与前 6カ月以内に全身性抗腫瘍剤又は免疫調節療法 ( ステロイド及び放射線療法を含む ) を受けた又は試験期間中にこれらの薬物による全身性の療法を必要となることが予想される患者 15 投与前 3カ月以内に全身性の抗ウイルス療法, その他の治験薬の投与を受けた又は試験期間中
... 好中球数減少のグレード別発現頻度を表ト-7-13に示す。グレード3～4の好中球数減少を発現した症例 の割合は，PEG-IFN＋リバビリン群及び PEG-IFN 単剤群でそれぞれ50%及び40%と高く，rIFNα-2b＋リバ ビリン群では22%であった。34例にグレード4の好中球数減少が発現したが（PEG-IFN＋リバビリン群：21 例，PEG-IFN ...
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回投与と週 2 回投与比較第 Ⅲ 相試験 整理番号 :S 中外製薬株式会社の依頼による全身性強皮症の患者を : 承認対象としたトシリズマブの第 Ⅲ 相試験 ( 審議 ) 継続審査 ( 実施状況報告 )/ 継続審査 ( 実施状況報告 ) 整理番号 :S 小野薬品工業株式会社
... 審議結果： 承認 慢性骨髄性白血病患者を対象としたAMN107の第Ⅲ相試験 201301 中外製薬株式会社 治験管理番号： の依頼による 審議結果： 承認 未治療の進行期低悪性度非ホジキンリンパ腫を対象としたRG7159(RO5072759)の第Ⅲ相試験 ...
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治療抵抗性歯周炎患者のアジスロマイシン投与における臨床的，細菌学的評価
... 群 と な っ た． ５名 （１ ６． １％）が抗菌剤服用群としてアジスロマイシ ン投与の対象となった．臨床パラメーターは， SRP 後４週 の PD，再 SRP 後４週 の GI で，抗 菌剤服用群は治療群に比較して良好な改善を示 し，有意差が認められ，投薬後４∼７週の BOP 率では，抗菌剤服用群が治癒群よりも良好な改善 を認めた．細菌数は，再 SRP 処置後に著しい変 ...
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泌尿器科領域癌患者におけるレボカルニチン投与のQOL に関する初期検討
... 本研究は pilot study であるが，抗癌剤治療後 のカルニチン低値群においてカルニチン補充の QOL への一定の効果が認められた．しかし， 本研究の limitation として，少数例を対象とし た検討であること，また placebo drug を用いた 検討ではなく，レボカルニチンの placebo 効果 について評価できていないこと，さらに抗癌剤 自体の治療効果による QOL の改善が考えられ ...
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泌尿器科領域癌患者におけるレボカルニチン投与のQOLに関する初期検討
... カルニチンは脂質代謝に深く関与し、エネルギー産生経路であるβ酸化において重要な役割を演じている。 申請者は、泌尿器科領域癌における抗癌剤治療前後での血清カルニチン値を測定し、カルニチン補充が及ぼ す QOL への効果について検討を加えた。2016 年 6 月 1 日から 2018 年 9 月 30 日までに自科で加療した 17 例を対象とした。血清遊離カルニチンは、抗癌剤治療前、治療 3 ...
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⑵ 原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与し がん化学療法の各サイクルにおける本剤の投与期間は 6 日間までを目安とすること 使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) ⑴ 糖尿病の家族歴 高血糖あるいは肥満等の糖尿病の危険因子を有する患者 [ 重要な基本的注意 の項参
... 験において、オランザピン製剤を含む非定型抗精神病薬 投与群はプラセボ投与群と比較して死亡率が1.6～1.7倍高 かったとの報告がある。なお、オランザピン製剤の 5 試 験では、死亡及び脳血管障害（脳卒中、一過性脳虚血発 作等）の発現頻度がプラセボと比較して高く、その死亡 の危険因子として、年齢（80歳以上）、鎮静状態、ベンゾ ...
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リポソーム化ドキソルビシンの投与を受けている患者のセルフケア行動の実態
... シンを用いた化学療法を受けている 5名の患者へ質問紙 法を用いて調査を行う. 倫理的配慮として, 研究目的を 患者へ説明, 参加が得られた患者に対しては患者が特定 できないよう配慮することを文章と口頭で説明, 同意を 得た. 【結 果】 30代∼60代の患者 5名のうち手足症 候群 Grade1以上の有害事象が出現した患者は 1名で ...
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HZC 試験 治験の標題 : 慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者を対象として 1 日 1 回投与のフルチカゾンフランカルボン酸エステル / ビランテロール (FF/VI)100/25 μg 吸入用散剤または 1 日 2 回投与のフルチカゾンプロピオン酸エステル / サルメテロール (F
... 年 1 月 17 日の胸部 X 線検査で粥状動脈硬化が認められ、2014 年 1 月 17 日の血小板数が 188,000 mm 3 （正常範囲 150,000～500,000）、2014 年 1 月 17 日のヘモグロビンが 13.1 G/DL （正常範囲 13～17）、2014 年 1 月 17 日の空腹時血糖値が 101.2 mg/dl（正常範囲 70～105）、 2014 年 1 月 17 日のクレアチニンが 1.1 ...
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国内及び外国で実施された慢性疼痛疾患患者を対象とした安全性検討試験の一覧を表 に示す. 慢性疼痛疾患患者を対象とした臨床試験は, 国内で実施した RA に対する短期投与試験 3 試験,OA に対する短期投与試験 3 試験, 腰痛症, 肩関節周囲炎, 頸肩腕症候群及び腱 腱鞘炎に対
... 2.7.4.1.1.2.3.6 臨床検査値異常変動 臨床検査値異常変動は，治験担当医師が異常変動ありと判断した事象について，上昇，下降， 変動（陽性）別の集計を行った． また，臨床検査値異常変動について，被験薬との関連性を 4 段階（関連なし，たぶん関連な し，たぶん関連あり，関連あり）で治験担当医師が判定し， 「関連あり」及び「たぶん関連あり」 ...
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治ラ錠の選択と確認投与患者の投与開始前のポイント副作用とその対副要するContent療フオローチャート選択と確認確認事項注策2 3 オテズラ錠の治療フローチャート 3 1. はじめに 4 投与患者の選択と確認 (p.6~7) 1) オテズラ錠とは 4 問診女性患者 妊娠していないことを確認 2) オ
... ２. 投与患者の選択と確認 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 6 1）本剤の治療対象となる患者 ...３. ...
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Ⅰ. 改訂内容 ( 部変更 ) ペルサンチン 錠 12.5 改 訂 後 改 訂 前 (1) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本剤の作用が増強され, 副作用が発現するおそれがあるので, 併用しないこと ( 過量投与 の項参照) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本
... （1）海外において慢性安定狭心症の患者を対象にβ遮断剤、カルシ ウム拮抗剤、および長時間型硝酸剤投与中の本剤の追加投与の 効果を検討するため、二重盲検法にてジピリダモール徐放カプ セル（１回200mg １日２回）またはプラセボを24週間追加投与 したところ、「運動耐容時間」に対する本剤の追加投与の効果は 認められなかったとの試験成績がある。 ...
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菌血症が疑われた患者に対するTazobactam/Piperacillin長時間投与の有効性
... る場合，TAZ/PIPC 投与量が，添付文書・サンフォー ド治療ガイド・JAID/JSC 感染症治療ガイドなどに 準じていない場合，TAZ/PIPC による副作用が疑 われ中止・変更となった場合，解熱剤を定期使用 している場合（頓用を除く），TAZ/PIPC に感受性 のない methicillcin resistance Staphylococcus aureus ...
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障害者総合支援法の対象となる疾病一覧
... 275 ⽪質下梗塞と⽩質脳症を伴う常染⾊体優性脳動脈症 320 慢性炎症性脱髄性多発神経炎／多巣性運動ニューロパチー 276 肥大型心筋症 321 慢性⾎栓塞栓性肺⾼⾎圧症 277 左肺動脈右肺動脈起始症 322 慢性再発性多発性骨髄炎 278 ビタミンD依存性くる病/骨軟化症 323 慢性膵炎 ○ 279 ビタミンＤ抵抗性くる病/骨軟化症 324 慢性特発性偽性腸閉塞症 ...
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<資料> 術後患者の回復意欲となる要因 利用統計を見る
... 護師が側にいる，いつも見ていてくれている，というこ とにより安心感につながっていた。また医師による患者 への説明，処置がなされることで自己の回復過程を見守 り治療されているという安心感が得られていた。 ［良性疾 患であることによる安心感］には，術前に良性であると 説明されていたことで手術が成功するという安心感につ ながっていた。 ［保証］には，看護師や医師からの「必ず ...
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