投与にあたって
験での投与量は mg/m 2 であり 腎機能に応じて投与量を決定できるカルバートの式が定着する前であったため 過少投与による治療効果不足 もしくは過量投与による予想以上の有害事象発現による治療中止などばらつきが見られ プラチナ製剤を効率的かつ安定して投与できていたとは思われない さら
... CCRT 投与既往が、それまでの標準治療として設定されていたシスプラチン単剤療法の有効性を明らか に減弱させることが示されていた 1）,5） 。さらに、JCOG0505 にて初めて carboplatin-based chemotherapy の 臨床的有用性を検証し、シスプラチン既投与例への有用性が明確となったことから、プラチナ製剤の未投 与例にはやはりシスプラチンは有用であるものの、CCRT ...
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用法 用量に関連する使用上の注意 1. 本剤の使用にあたっては 耐性菌の発現等を防ぐため 原則として感受性を確認し 疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること 2. 本剤の 500mg1 日 1 回投与は 100mg1 日 3 回投与に比べ耐性菌の出現を抑制することが期待できる 本剤の投与に
... 1）レボフロキサシン錠250mg「ニプロ」 レボフロキサシン錠250mg「ニプロ」と標準製剤のそれ ぞれ１錠（レボフロキサシンとして250mg）を、クロス オーバー法により健康成人男子に絶食単回経口投与し て血漿中レボフロキサシン濃度を測定した。得られた 薬物動態パラメータ（AUC 0→24hr 、Cmax）について90％ 信頼区間法にて統計解析を行った結果、log（0.80）～ ...
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用法 用量に関連する使用上の注意 1) 本剤の使用にあたっては 耐性菌の発現等を防ぐため 原則として感受性を確認し 疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること 2) 高度の腎障害のある患者には 投与量を減らすか 投与間隔をあけて投与するなど慎重に投与すること [ 慎重投与 の項参照 ] 3)
... 1） ラットにアモキシシリン水和物（2000mg/kg/日）、ラ ンソプラゾール（15mg/kg/日以上）を4週間併用経口投与 した試験 、及びイヌにアモキシシリン水和物（500mg/ kg/日）、ランソプラゾール（100mg/kg/日）、クラリス ロマイシン（25mg/kg/日）を4週間併用経口投与した試 験で 、アモキシシリン水和物を単独あるいは併用投与 した動物に結晶尿が認められているが ...
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2.6.6 毒性試験の概要文 目次 略語 略号一覧 毒性試験の概要文 まとめ 単回投与毒性試験 マウスを用いた単回経口投与及び単回腹腔内投与毒性試験 ラットを用い
... ビーグル犬を用いた反復経口投与毒性試験として， 5 日間，2 週間，13 週間及び 12 ヶ月間 の毒性試験を実施した．なお，用量設定試験として実施した 5 日間投与用量設定試験（25， 100，400 及び 800 mg/kg/日）では，800 mg/kg/日投与の雌 1 例で状態悪化（ケトーシス及び 脱水を伴う低血糖）が認められたため瀕死期解剖を行った．そのほか，薬理作用に起因した ...
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抗癌剤を投与された患者に対する加味帰脾湯の投与による血小板減少、白血球減少の改善効果の評価
... 投与パターンでの群分けが分からないため、薬剤群での Arm の記載とした。患者 1 人 あたり 4 コースまでの抗癌剤治療のそれぞれのコースに、ツムラ加味帰脾湯エキス顆 粒 (7.5g/ 日 ) を投与するかしないかを無作為に割り振った ( なお、 全例で制吐目的でグラ ニセトロンを投与し、 1 名を除く 5 名の全治療コースで、 予防的に G-CSF を投与した ) 。 ...
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PPIの長期投与とCKDの関係
... 2013年の米国ではPPIのコストが100億ドルであり、その うち25%が症状改善を認めない長期投与であった PPIの長期投与を行わないことで余計な薬剤投与を避ける ことができ、医療コストは削減できる ...
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オプジーボ投与患者における甲状腺機能障害について
... オプジーボ投与患者における甲状腺機能障害とは？ 本剤は抗原特異的なT細胞の活性化を増強することにより、がんに対する免疫作用を亢進させ、抗腫 瘍効果を示すと考えられています。本剤の副作用発現の機序に関する詳細は不明ですが、上記の作用 機序により自己免疫疾患を発症または増悪させる可能性があり、本剤に関連する甲状腺機能障害は自 己に対する免疫反応の亢進が一因となっている可能性があります。 ...
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目次 略号及び用語の定義一覧 まとめ 分析方法 吸収 単回投与後の薬物動態 反復投与後の薬物動態 分布
... また，腸管細胞における鉄の吸収機構は， 「腸管細胞への鉄の取り込み」と「腸管細胞から血液 への汲み出し」との 2 つの段階で調節されており，腸管細胞への鉄の取り込みに関しては，IRPs （intracellular iron regulatory proteins）が，腸管細胞から血液への鉄の汲み出しに関してはヘプシジ ンが，それぞれ重要な役割を果たしている。IRPs は，腸管細胞内の鉄量が上昇したときに DMT1 や Dcytb ...
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⑵ 原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与し がん化学療法の各サイクルにおける本剤の投与期間は 6 日間までを目安とすること 使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) ⑴ 糖尿病の家族歴 高血糖あるいは肥満等の糖尿病の危険因子を有する患者 [ 重要な基本的注意 の項参
... ⑷外国で実施された認知症に関連した精神病症状（承認外 効能・効果）を有する高齢患者を対象とした17の臨床試 験において、オランザピン製剤を含む非定型抗精神病薬 投与群はプラセボ投与群と比較して死亡率が1.6～1.7倍高 かったとの報告がある。なお、オランザピン製剤の 5 試 験では、死亡及び脳血管障害（脳卒中、一過性脳虚血発 作等）の発現頻度がプラセボと比較して高く、その死亡 ...
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メトロニダゾールゲル 0.75% 毒性試験の概要文 目次 1 まとめ 単回投与毒性試験 ( 申請者試験及び文献データ ) 反復投与毒性試験 ( 申請者試験及び文献データ ) 反復経皮投与毒性試験 ( 申請者試験 )
... ラットにメトロニダゾールを 300 mg/kg/day までの用量で 4 週間静脈内投与しても何ら毒性を示 さなかった。また、ラットへの 16 週間の皮下投与で神経毒性作用は観察されなかった。サルで は、メトロニダゾールの 2 週間の静脈内投与は、肝毒性があることが確認された。 以上の文献データを要約すると、げっ歯類における用量範囲 300～600 mg/kg/day ...
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目次 はじめに 1 効能 効果 2 用法 用量 6 用法 用量に関連する使用上の注意 8 禁忌 11 使用上の注意 慎重投与 重要な基本的注意 副作用 高齢者への投与 妊婦 産婦 授乳婦等への投与 小児等への投与 過
... いずれか 1 種の抗てんかん薬投与群に無作為割付された患者の自殺行動/念慮のリスクは、プ ラセボ群の患者よりも 2 倍近く高かった〔調整済み相対リスク 1.8、95％CI［1.2～2.7］〕。 自殺行動/念慮の推定発生率は、プラセボ群（16,029 人）の 0.24％に対し、抗てんかん薬群 （27,863 人）は 0.43％であった。この自殺行動/念慮のリスク上昇は、抗てんかん薬による治 療を受けている患者 530 ...
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Ⅰ. 改訂内容 ( 部変更 ) ペルサンチン 錠 12.5 改 訂 後 改 訂 前 (1) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本剤の作用が増強され, 副作用が発現するおそれがあるので, 併用しないこと ( 過量投与 の項参照) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本
... ９．その他の注意 （1）海外において慢性安定狭心症の患者を対象にβ遮断剤、カルシ ウム拮抗剤、および長時間型硝酸剤投与中の本剤の追加投与の 効果を検討するため、二重盲検法にてジピリダモール徐放カプ セル（１回200mg １日２回）またはプラセボを24週間追加投与 したところ、「運動耐容時間」に対する本剤の追加投与の効果は 認められなかったとの試験成績がある。 ...
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目次 頁 表一覧...3 図一覧...4 略号及び用語の定義 まとめ 単回投与 ( 急性 ) 毒性 反復投与毒性 遺伝毒性 がん原性
... のため早期屠殺した中用量群の雌1例並びに高用量群の雌3例及び雄1例ではリンパ球数の減少が みられ、総白血球数の減少もみられた[ 資料4.2.3.2.4: TT 1200] 。これらの個体のリンパ球数は2527 ～ 3990個/mm 3 であった。これらのリンパ球数及び白血球数の減少は、血管刺激性及びストレスに よる二次的な変化と考えられた。赤血球数、ヘモグロビン濃度及びヘマトクリット値の軽度の減 ...
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2.6.6 毒性試験の概要文 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 毒性試験の概要文の目次 まとめ 単回投与毒性試験 マウス単回投与毒性試験 経口投与..
... 2.6.6.2.2.2 静脈内投与 参照項目：4.2.3.1.5 5362 4.2.3.1.6 AI62 Wistar 系及び SD 系雌雄ラットへのイロプロスト静脈内単回投与後に認められた主な所見は、 死亡、アパシー・運動性低下、腹臥又は側臥位、瞳孔散大、正向反射消失、体温低下、歩行障害、 振戦、間代性痙攣、後肢痙攣、四肢腫脹、疼痛症状、被毛の乱れ（wet fur）、流涙過多、流涎、 ...
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目次 目次...2 略号一覧 毒性試験の概要文 まとめ 単回投与毒性試験 マウス単回経口投与毒性試験 (GLP 適用 ) ラット単回経口投与毒性試験 (GLP 適用 )..
... (4) ラット単回経口投与探索試験（GLP 非適用） （概要表 2.6.7.17，報告書番号 019447） 投与後 0.5 時間～24 時間におけるサキサグリプチン及び BMS-510849 の血漿中及び脳内濃度を 測定した。サキサグリプチンフリー体を酸性水に溶解し， 25，75，150，300 mg/kg の用量で各群 雌雄 10 匹の Harlan Sprague Dawley ...
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投与実施報告書
... ＭO3. Ｍ．ダックスフンド ♂ ４歳 黒色 ８ｋｇ 腰痛 原因不明の腰部、後肢に麻痺を起こし運動機能障害で来院。 鍼刺療法・低周波療法・注射投薬の刺激療法等で治療を実施し、 １０日目位に弱い反応ではあるが、後肢が少し動かせる状態にな った。その後、 「メシマコブゼウス」を 1 日 1 包投与しながら、2 日に 1 回～2 回温浴させて経過を観察した。2 ヶ月間は起立できず 後肢をひきずり前肢のみで可動し、2.5 ヶ月～3 ...
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ゲムシタビン（ジェムザールⓇ）の投与を
... 投与後、数日経ってから現れる下痢は、抗がん剤で腸管の粘 膜が障害されることにより起こります。重症の下痢を起こした場 合、粘膜の防御機構の働きが低下して感染の危険があります。 また、症状が長く続く場合は、水分や栄養の補給が必要になっ てきます。症状が重い場合・継続する場合には、医師・看護師・ 薬剤師に連絡しましょう。 ...
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ゲムシタビン（ジェムザールⓇ）の投与を
... 発疹 ～皮膚が赤くなったりかゆくなったりします～ 皮膚が赤くなったり、かゆくなったりすることがあり ます。 症状が強い場合は、治療をお休みして様子をみ ることもありますので、異常を感じたら医師・看護 師・薬剤師に相談してください。 発熱 ～長引くときは感染症の可能性も～ 治療を受けると 3 日以内に 38℃くらいの熱が出る ことがあります。 長く続くときは[r] ...
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HOKUGA: 退職にあたって
... 退職にあたって 上 杉 忍 今，私は，37年の教員生活を振り返り，今後に夢を膨らませ，同時にさ みしさを味わっています。もう教壇に立たないこれからの生活が想像でき ません。４年前，この大学に来たとき，ここが私の最後の職場になるとは 実感していませんでした。しかし，まもなく，ここで最後の 悔いのない 教育 をしようという気持ちが強くなっていきました。 アメリカ黒人の歴 ...
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ゲムシタビン（ジェムザールⓇ）の投与を
... 腎臓では、体の老廃物を排泄し、水分のバランスを調節するな ど、体を維持するために重要な働きをしています。シスプラチン の投与により腎機能障害が現れることがあります。腎機能障害 の予防には、たくさんの尿を出すことが重要です。抗がん剤の点 滴のあいだは、水分を補給するための点滴を行い、十分な量の 尿が出るようにします。頭痛・むくみ・尿量の変化などの症状が 続く場合はご連絡ください。 ...
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