承認審査業務について
医薬品 医療機器の開発ステージと PMDA 審査関連業務 研究開発 非臨床試験 臨床試験 ( 治験 ) 承認申請 承認 市販 相談業務 薬事戦略相談対面助言 ( 治験相談 ) 審査 承認審査業務 再審査 再評価 GLP 調査 GCP 調査 信頼性保証業務 GPSP 調査 GMP/QMS 調査業務 基
... ※3：体外診断用医薬品は、医療機器戦略相談の手数料を適用。 低額要件、提出書類、提出時期については、薬事戦略相談パンフレット 17 、 18 ページ又 は、薬事戦略相談に関する実施要項を参照してください http://www.pmda.go.jp/operations/shonin/info/consult/yakujisenryaku/file/yakujisenryaku-youkou.pdf ...
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プライバシーマーク付与適格性審査業務 基本規程
... 4.2 審査業務方針 日印産連の専務理事は、審査業務の実施に関わる決意表明及びa)～d)の事項を含む「審査業務 方針」を定め総務委員会の承認を得るとともに、これを実行し、かつ、維持する。専務理事は、 この方針を文書化し、審査業務を実施する内部の組織の全ての階層にこの方針を周知させる。 ...
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業務実績等の推移（病院事業） つくば市 | 決算審査・基金運用状況審査の結果
... 債務負担行為年度末残高の推移は，次のとおりである。 (単位：千円) 債務負担行為に基づく平成28年度以降の支出予定額は30,124,769千円で，前年度 に比べ14,825千円（0.0％）減少している。債務負担行為の主なものは,一般会計で は平成25年度（仮称）つくば市総合運動公園整備事業用地取得6,608,434千円，平 成18年度新庁舎等建設用地賃借2,448,270千円で，特別会計では下水道事業特別会 ...
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eTax について 平成３０年度「物品」「役務・業務」の競争入札等参加資格審査申請の補充受付について 高梁市公式ホームページ
... 納税証明書交付請求書については、平成28年1月1日以降に提出するものから、個人番号・法人番号を記載していただくことに なっているほか、個人に係る請求の場合は、個人番号カード等の番号確認書類が必要となります。 社会保障・税番号制度についての詳しい情報は、国税庁ホームページ（www.nta.go.jp）内の「社会保障・税番号制度について」 をご覧下さい。 ...
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< 資料構成 > 発注者支援業務等の 業務内容について 1 発注者支援業務 ( 積算技術 ( 発注補助 ) 工事監督支援 ( 監督等補助 ) 技術審査 ( 技術審査補助 ) ) () 書きは 港湾 空港 漁港 2 公物管理補助業務 ( 河川巡視 ダム管理支援 堰 排水機場等管理支援 ) 3 公物管理
... ２）受注者は、本業務処理の結果（業務処理の過程において得られた記録等を含む。） を他人に閲覧させ、複写させ、又は譲渡してはならない。ただし、あらかじめ発注者 の書面による承諾を得たときはこの限りでない。 ３）受注者は、本業務に関して発注者から貸与された情報その他知り得た情報を業務 計画書の業務組織計画に記載される者以外の者には秘密とし、また、本業務の遂 ...
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様式全て 宮崎県：平成29年度の設備維持管理業務の入札参加資格審査申請について（募集終了）
... 請する業務に○ を付けてくださ い。 ） ア 電気設備の点検業務 キ 冷暖房設備の点検業務 イ 自家用発電設備の点検業務 ク 昇降機設備の点検業務 ウ 消防用設備の点検業務 ケ 井戸用ろ過設備の点検業務 エ 電話構内交換設備の点検業務 コ 自動ドアの点検業務 オ 自家用電気工作物の保安業務 サ ...
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平成２３年度クレジット審査業務能力検定
... 問１３ 次の文章は、「審査資料」に関するものです。正しいものには○を、誤っている ものには×をマークしてください。 （１）通常、審査を行う際には、申込書記載の属性情報や社内外の信用情報で確認できるクレジ ットヒストリーをもとに審査を行うが、「申込者が自分自身を証明するもの（審査資料）」 を有効に活用することで、申込書の記載内容や当該申込者の資力等の裏づけをとり、より ...
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・巣鴨北中学校改築に伴う基本・実施設計業務プロポーザル審査経過及び審査講評
... 検討の結果、議論が尽くされたと了解されたところで、受託候補者（最優秀者）につい て投票を行った。その結果、C 社 11 票、E 社 2 票となり、確認の上、全会一致で C 社が 選定された。 続いて、 残る４者を対象として次席者について投票を行った結果、 A 社７票、 E 社 5 票となり、確認の上、全会一致で A 社が選定された。 ...
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認証フローチャート お申込み 契約締結 申込み 審査前準備 事前調査 第一段階審査 ( 文書 ) 第一段階審査 ( 現地 ) 初回審査 第二段階審査 ( 現地 ) レビュー 承認 認証の決定 登録 審査結果レビュー 登録 年次審査 (1 年目 ) 年次審査 (2 年目 ) 登録の維持 継続 更新審査
... 1. 年次審査は、更新審査までの期間においても、適用規格の要求事項を満たした状態を継続的に 維持できる状況であることを確認するため、少なくとも暦年に 1 回行う審査です。初回審査に続く 最初の年次審査は登録日から 12 か月以内に実施する必要があります。それ以降の年次審査は、 更新の年以外は、少なくとも暦年に 1 回実施する必要があります。 ...
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様式（誓約書） 平成３０年度建設業者経営事項審査及び福岡県建設工事入札参加資格審査等業務委託について 福岡県庁ホームページ
... ＜業務委託契約約款抜粋（暴力団排除条項）＞ 第１２条 甲は、警察本部からの通知に基づき、乙（乙が共同企業体であるときは、その 構成員のいずれかの者。以下この条において同じ。）が次の各号のいずれかに該当する ときは、この契約を解除することができる。この場合において、解除により乙に損害が あっても、甲はその損害の賠償の責めを負わないものとする。 ...
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財務諸表の承認及び剰余金の繰越承認に係る事務局における確認について
... 第 38 条 国立大学法人は、毎事業年度、貸借対照表、損益計算書、利益の処分又は損失の処理に関す る書類その他文部科学省令で定める書類及びこれらの附属明細書（以下「財務諸表」という。）を作 成し、当該事業年度の終了後３月以内に文部科学大臣に提出し、その承認を受けなければならない。 ２ （略） ...
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< 貿易管理サブシステム操作説明書 ( 裏書編 ) 目次 > 1. はじめに 全体概要 裏書業務の業務フロー 電子ライセンス ( 許可承認証等 ) の内容を確認する 電子ライセンス ( 許可承認証等 ) と残数を照
... 2. 電子ライセンス（許可承認証等）の内容を確認する 2.1 電子ライセンス（許可承認証等）と残数を照会するには NACCS パッケージソフトを使って電子ライセンス（許可承認証等)を照会することができます。既に裏書があ る場合は、その合計と残数（残金額）が画面に表示されます。輸出入者より確認した、電子ライセンス番号（許 ...
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< 貿易管理サブシステム操作説明書 ( 裏書編 ) 目次 > 1. はじめに 全体概要 裏書業務の業務フロー 電子ライセンス ( 許可承認証等 ) の内容を確認する 電子ライセンス ( 許可承認証等 ) と残数を照
... 記載例：事前確認数量が１００kg である場合においては、送状数量欄にはインボイス数量である「１００ kg」と、備考欄には「通関数量１０３kg（超過数量３％、無償）」と記載する。 注意：事前確認（かに）については、当該貨物に対してロシア連邦漁業庁が発給した証明書の番号欄に 記載のある電子ライセンスについては、一つの電子ライセンスでは１度しか輸入許可は出されませ んので、御注意ください。 ...
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山形県立中央病院治験審査委員会業務手順書
... （３）本委員会の審査の対象となる文書が追加、更新又は改訂を行った文書 （４）治験の終了、中止若しくは中断又は治験薬の開発の中止に関する文書 （５）その他本委員会が必要と認める資料 ４ 本委員会は、次について審議及び調査審議し、記録を作成する。 （１）治験を実施することの適否について。 ...
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対象疾患の重篤性など 一定の要件を満たす画期的な新薬などについて 開発の早期段階から対象品目に指定し 薬事承認に関する相談 審査で優先的な取扱いをすることで 承認審査の期間を短縮することを目的としたものだ 通常の新医薬品の場合 12 カ月を目標に審査を行っているが この制度を活用することで 審査期間
... 「支援したくない、できない」と回答した人のうち、 「孫はいないのでわからない」 という回答者と 30 歳未満の人を除いた 161 人を対象に制約となっている要因を質問し た結果は、 「自分たちに経済的な余裕がない」が 35.0％で最多だった。 あなたの子ども夫婦の育児の支援をすることについてどう思うかを質問したところ、 ...
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様式7（調理業務従事者の教育に関する提案書） 小千谷市学校給食センター調理・運搬業務委託公募型プロポーザルの審査結果について 小千谷市ホームページ
... 様式７ 調理業務従事者の教育に関する提案書 学校給食に対する基本的な考え方に対する提案を確保するために、調理業務従事者に対 する安全衛生や調理技術の向上に関する教育をどのように行うか、具体的に記入してください。 ...
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様式全て 宮崎県：平成29年度の設備維持管理業務の入札参加資格審査申請について（募集終了）
... 業務 ケ：井戸用ろ過設備の点検業 務 イ：自家用発電設備の点検業務 カ：冷暖房設備の運転業務 コ：自動ドアの点検業務 ウ：消防用設備の点検業務 キ：冷暖房設備の点検業務 サ：地下タンク等の点検業務 エ：電話構内交換設備の点検業務 ク：昇降機設備の点検業務 ...
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製造販売承認申請について における 承認基準なし ( 承認基準不適合 ) の取扱いとなることに留意すること 4. 基本要件適合性チェックリストの取扱いについて承認基準の別紙 2 に示す基本要件適合性チェックリストの取扱いについては 医薬品医療機器総合機構による承認審査においても 平成 17 年 3
... 2.6 Draft Guidance for the Submission of Research and Marketing Applications for Interventional Cardiology Devices: PTCA Catheters, Atherectomy Catheters, Lasers, Intravascular Stents：1994（以下「FDA ガイダンス」という。） 2.7 平成 17 年 ...
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031 審査委員会審査基準 「熊本市ケアプランチェック業務」のための技術提案募集について 熊本市ホームページ
... ３ 評価項目 別紙「技術提案書の提出者を選定するための基準」のとおり ４ 契約候補者の選定 （１）プロポーザル参加者の中から、審査委員会での書類審査及びヒアリングの点数により、評価点 の最も高い者を契約候補者として特定する。ただし、技術提案書提出者が１者であって、当該提 出者の評価点が総得点の５０パーセント未満である場合、契約候補者として特定しない。 ...
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