Top PDF 承認審査の基本的考え方

（日付）都道府県_「承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について」に関する質疑応答集（Q&A）について - コピー

... 「承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について」に関する質疑応答集（Q&A）について医薬品の製造販売についての承認の申請（以下「承認申請」という。）時の電子データ提出に関する基本的考え方については、 ...

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審査の基本的考え方

... 独立行政法人日本学術振興会が行う科学研究費助成事業において、科学研究費補助金（以下「補助金」という。）及び学術研究助成基金助成金（以下「助成金」という。）を交付するにあたって、独立行政法人日本学術振興会の「中期目標」（平成２５年３月２８日）に基づき定められた「中期計画」（平成２５年３月２９日認可）により、科学技術・学術審議会が示すこととされている、独立行政法人日本学術振興会が行う科学研究費助成事業 ...

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共通的到達目標（コア・カリキュラム）モデル案作成の基本的考え方

... 共通的到達目標（コア・カリキュラム）モデル案作成の基本的考え方 １．モデル案作成の趣旨われわれ「法科大学院コア・カリキュラム調査研究」グループは、文部科学省の「専門職大学院等における高度専門職業人養成教育推進プログラム」に基づき、平成20年度・21 ...

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( 別紙 ) 承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について ( 平成 26 年 6 月 20 日付け薬食審査発 0620 第 6 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知 ) 新旧対照表 ( 別添 ) 改正後承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方 1. 承認申請時に電子データ提出を

... おいて様々な解析が可能となり、より客観的で科学的な意思決定につながり、承認審査の質の更なる向上に資するものと考えられる。また、様々な品目に関する試験データを同様に集積することで、品目横断的な検討が可能となるとともに、近年注目されている Modeling & Simulation 等の活用にもつながる ...

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基本的考え方交通バリアフリー基本構想｜浦安市公式サイト

... 15 ２．基本的考え方 １）浦安市におけるバリアフリーの基本的な考え方 浦安市は「人が輝き躍動するまち・浦安」を目標として掲げ、個人が能力と創造性を十分に発揮することのできる都市形成を目指しています。そしてその都市像のひとつに「生 ...

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わが国財政の健全化に向けた基本的考え方

... １．はじめにわが国経済の最優先課題は、デフレ脱却・経済再生を確実に実現し、ＧＤＰ 600 兆円経済への道筋をつけることである。あわせて、財政健全化は、将来世代への責任として、経済の持続的発展と豊かな国民生活を支える財政基盤を確保する観点から、必須の課題である。 ...

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Ⅰ　子ども読書計画の基本的考え方

... ■読書活動推進に関わる施策宮城県では、「子どもの読書活動の推進に関する法律」第９条第１項に基づき、宮城県の子どもの読書活動の推進に関する方策と具体的な取組を示すため、平成１６年３月、｢みやぎ子ども読書活動推進計画」を策定した。平成２１年４月には、第一次計画期間における成果や課題、社会環境の変化を踏まえて、｢第２次みやぎ子ども ...

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第１部　いじめ問題総合対策の基本的考え方

... １いじめの防止に対する本校の共通理解（１）「いじめ防止対策推進法」制定の経緯とその意義いじめは、いじめを受けた児童生徒の教育を受ける権利を著しく侵害し、その心身の健全な成長及び人格の形成に重大な影響を与えるのみならず、その生命又は身体に重大な危険を生じさせ ...

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平成22年度予算編成の基本的考え方について

... ３第一項の措置は、次に定める基本的方向性により検討を加え、その結果に基づいて講じられるものとする。一個人所得課税については、格差の是正及び所得再分配機能の回復の観点から、各種控除及び税率構造を見直し、最高税率及び給与所得控除の上限の調整等により高 ...

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今後の再処理技術開発の基本的考え方

... 黒字：国産技術として設計・製作が可能と見込まれる設備・機器・プロセス青字：海外からの機器輸入orライセンス生産が見込まれる機器緑字：特定海外からの機器輸入が出来ない場合の代替措置赤字：第二再処理の国産化や技術の革新性を目指した技術開発を想定太字プ成立上特重要と考えられる項目 ...

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基本的考え方ver2.0

... 二者間で合意した受け渡し情報の定義に従って、自者地図における位置を区間 ID および参照点 ID で表現し、定義に従った情報を付加する。受渡し情報の定義は、情報の受渡しの都度に送受信者間で取り決めることも可能であるが、情報交換を実施する主体何れもが同一の定義に従った形式とすることで、道路に関係する様々な位置情報を主体間で確実に伝達・交換することが可能となる。 ...

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基本計画の基本的考え方豊島区基本計画2016 2025｜豊島区公式ホームページ

... 基本計画に示した施策を具体的事業で示基本計画に示した施策を具体的事業で示し、それを実行していくための年次計画し、それを実行していくための年次計画し、それを実行していくための年次計画し、それを実行していくための年次計画し、それを実行していくための年次計画 ...

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第１部　いじめ問題総合対策の基本的考え方

... ④ インターネットや携帯電話を利用したいじめ（以下「インターネット上のいじめ」という。）への対応インターネット上のいじめは、外部から見えにくい、匿名性が高いなどの性質を有するため児童生徒が行動に移しやすい一方で、一度インターネット上で拡散してしまったいじめに ...

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概要 PMDAにおける次世代審査相談体制の構築データ標準の利用承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方 ( 案 ) についてパイロット実施について CDISC 利用に関する今後の検討と展望 2014/05/16 CDISC 概説コース 2

... • 解析用プログラムの提出 – 検証的試験の主要評価項目に対する主要解析のプログラムの提出が必須 • 電子データの作成と使用するコード – CDISC標準やMedDRAについては、受け入れ可能な複数のバージョンを今後の検討を踏まえて決定し、改めて通知する予定 ...

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第1章都市計画マスタープラン見直しの基本的考え方

... ■ まちづくりを巡る新たな社会潮流【少子高齢社会への対応】 ◦日本全体の動きと同様に浦安市でも少子高齢化が進んでいます。そこで、移動手段の確保やバリアフリー化、高齢者の生活支援の充実など、高齢者が住みやすいまちづくりが求められています。また、若年世代の住みやすい環境を整え、世代バランスのとれたまちづく ...

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第1章都市計画マスタープラン見直しの基本的考え方

... ・浦安駅周辺では、以前より都市基盤整備の課題がありましたが、平成 19 年に「浦安駅周辺まちづくり取り組み方針」が策定され、まちづくりの事業化に向けた検討が始まっています。【中町地域】・中町地域の住宅地では、開発から 40 年近くが経過して建物の更新時期を迎えたことに加え、東日本 ...

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02-01 ビジョンの基本的考え方

... 首都東京の広域的・総合的情報拠点として都民の調査研究を支援するこれまでの事業に加え、2020 年の東京オリンピック・パラリンピック開催に向けた取組を推進する。平成 28 年 12 月、中央図書館１階に、「オリンピック・パラリンピックコーナー」「伝統・文化コーナー」「Books on Japan（日本に関する洋書コーナー） ...

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02-01 ビジョンの基本的考え方

... 脳と体幹を鍛えるコオーディネーショントレーニングについて、実施校の一層の拡大に向けて、地域拠点校を定め、実践内容を地域に発信する。 (5) 小学校における「アクティブライフ研究実践校」の指定小学校 20 校を「アクティブライフ研究実践校」に指定し、基本的生活習慣の定着・ ...

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人権と雇用労働に関する基本的な考え方 P 96 基本的な考え方 P 96 人権と雇用労働に関する理念と基本方針 P 96 人材育成 P 97 人材育成の基本的な考え方と主要施策 P 97 公正な評価処遇 P 98 多様な人材が活躍できる職場づくり P 99 基本的な考え方と現状認識 P 99

... ● リスクアセスメント手法の導入日本製紙グループでは、グループ全体のＮＰＳＳの構築へ向けて、リスクアセスメント手法の導入を完了しています。リスクアセスメントとは、各職場の危険有害要因（リスク）を把握・評価し、論理的かつ継続的にリスク低減対策を進めていくという管理手法です。導入にあたって、評価をライン ...

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第1章　プランの基本的な考え方

... 市民一人ひとりが、生涯を通じて、性差や健康状態、年齢に応じて、適切に自己管理ができるように、健康教育や各種健診の実施、また相談体制の充実など、総合的に市民の健康づくりを支援していきます。特に女性については、女性特有の検診の実施や妊娠・出産期、母親と子どもの健康管理 ...

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