承認されたヒト幹細胞臨床研究の例
ヒト幹細胞臨床研究実施計画の概要 研究課題名申請年月日実施施設及び研究責任者 自己培養歯根膜細胞シートを用いた歯周組織の再建平成 22 年 9 月 27 日実施施設 : 東京女子医科大学宮﨑俊一 対象疾患ヒト幹細胞の種類実施期間及び対象症例数治療研究の概要その他 ( 外国での状況等 ) 新規性につい
... 研究責任者または担当医師は、被験者からの同意取得日を症例 報告書に記入する。 研究責任者および担当医師は、本研究への参加継続について被験 者の意思決定に影響を与える可能性のある情報を得た場合、当該 情報を直ちに被験者に伝え、被験者が参加を継続するか否かの意 ...
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1. 第 12 回理事会承認事項 1 5 月の会計報告が承認されました 2 秦野名水ロータリークラブとの合同例会決算の件が承認されました 3 香取潤会員 荒木攻会員より退会届が出され承認されました 2. 第 4 回被選理事会承認事項 1 7 月のプログラムが承認されました 2 豊田慧会員より出席免除
... ―3― ■地区委員「一年間を振り返って」 本年度は、未来の夢計画の最初の実施年度でした。この新しい制度のもとでは、 各クラブが使用する地区補助金の予算総額が 300 万円程度から 700 万円近くにま で増え、また、補助金を申請してくださったクラブも、過去の 20 クラブ程度から、 今年度は 51 ...
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1. ヒト幹細胞臨床研究実施計画の概要 研究課題名申請年月日実施施設及び研究責任者 難治性角結膜疾患に対する培養自家口腔粘膜上皮シート移植に関する臨床試験平成 23 年 8 月 31 日実施施設 : 京都府立医科大学木下茂 対象疾患ヒト幹細胞の種類実施期間及び対象症例数治療研究の概要その他 ( 外国
... 1. 臨床試験とは まず、 「臨床試験」という言葉について説明します。 医学は常に進歩して、新しい治療法やお薬が開発されますが、それがどれくらいの 病状の患者さまにどの程度役立つか、また、安全性に問題はないかなどを患者さまに ご協力いただきながら確かめることを「臨床試験」と言います。臨床試験にはいくつ ...
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2. 特定使用成績調査 2-1 安全性収集された 1,169 例から 46 例 ( 再来院なし 39 例 安全性未評価 5 例 本剤未投与 1 例及び本剤投与歴有り 1 例 ) を除いた 1,123 例が安全性解析対象とされた なお 安全性解析対象には未承認用法 用量で使用された 174 例 1)
... 4 COPD において、ICS 治療は非結核性抗酸菌症のリスク因子である。 5 COPD 患者において、ICS 治療は肺結核リスクを高め、同リスクは特に肺結核後遺症のある患者で高い。 6 副腎皮質ステロイドは静脈血栓塞栓症リスクを有意に増加させる。 7 レトロスペクティブ解析の結果、COPD 患者での長時間作動型吸入 β ...
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ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針 Q&A 章番号については 現行指針に基づく 第 1 章総則 Q.1-1 第 2(1) ヒト幹細胞 の定義の根拠はなにか A.1-1 ヒト幹細胞 の定義として 研究者の間で使用されている概念を定義として用いています なお ヒト幹細胞には 細則で定義しているヒト体
... この指針が施行する前に着手したヒト幹細胞臨床研究については、なお従前 の例によるとされているが、具体的にどのような経過措置か。 A.6-1 この指針が施行される前に既に着手 ※ ...
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ヒト幹細胞臨床研究実施計画の概要 研究課題名申請年月日実施施設及び研究責任者 早期食道癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術 (ESD) 後食道潰瘍への自家口腔粘膜上皮細胞シート移植の臨床研究平成 24 年 10 月 24 日実施施設 : 東京女子医科大学研究責任者 : 大和雅之 対象疾患ヒト幹細胞の種類
... 日本食道学会が定めた食道癌診断・治療ガイドラインでは、｢上皮内癌或いは粘膜固有層内に限定した癌と診断 され、かつ周在性2/3以下のもの」を内視鏡的治療の絶対適応としているが、ESDは病変の大きさに制限なく根治切 ...
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鎖骨頭蓋異形成症（CCD）患者歯髄細胞由来疾患特異的ヒト人工多能性幹細胞（iPS細胞）の単層無血清培養系での樹立およびその細胞特性に関する研究
... CCD-iPS 細胞は、未分化能と多分化能を有していた。 3. CCD-iPS 細胞は、STR 解析の結果、CCD-DPC 由来であることが確認された。 ...CCD-iPS 細胞の Runx2 遺伝子変異 解析では、いずれの細胞においても exon3 の cording ...
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( 平成 22 年 12 月 17 日ヒト ES 委員会説明資料 ) 幹細胞から臓器を作成する 動物性集合胚作成の必要性について 中内啓光 東京大学医科学研究所幹細胞治療研究センター JST 戦略的創造研究推進事業 ERATO 型研究研究プロジェクト名 : 中内幹細胞制御プロジェクト 1
... 誘導することに成功。遺伝性血液疾患の根治療法につながる重要な成果。臨床応用 の可能性を検討するにあたっては、家畜など、より大きな動物で検証する必要がある。 マウスとラット以外の動物種（ヒトを含む）のES細胞やiPS細胞はキメラ形成能を持たな ...
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（資料１０）「体細胞（体性幹細胞含む）ゲノム編集治療の開発、ゲノム編集を用いる生殖医療の開発、ヒト生殖細胞系列ゲノム編集の基礎医学研究」（石井先生資料）
... T 細胞を投 与した第一相試験では、患者に移植する前に、 T 細胞でのオフターゲット変異は調査 されなかった。これは、リスク -ベネフィット比較衡量のみならず、移植細胞を体外で 4 日以上培養する場合に課される FDA の規制（FRDTS 2014-246 guidance 12-19-14 の‘ ...
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ヒト脂肪組織由来幹細胞における外因性脂肪酸結合タンパク (FABP)4 FABP 5 の影響 糖尿病 肥満の病態解明と脂肪幹細胞再生治療への可能性 ポイント 脂肪幹細胞の脂肪分化誘導に伴い FABP4( 脂肪細胞型 ) FABP5( 表皮型 ) が発現亢進し 分泌されることを確認しました トランスク
... ※２ 脂肪幹細胞： 2001 年に脂肪組織中から発見された間葉系幹細胞。骨髄幹細胞の 100〜1000 倍もの幹細 胞を比較的容易に確保できること、また、骨髄幹細胞が持つ、骨・脂肪・軟骨等へ分化す ...
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細胞です さらに 近年皮膚科領域で最も注目されている細胞としてこの毛母細胞を作りだす細胞である毛の幹細胞というものがあります この細胞はマウスで最初に発見されたものでマウスでは立毛筋が毛包に付着する部分に見つかりました ヒトではこれがやはり立毛筋付着部周辺にあることはわかっていますが マウスよりはよ
... 2. 臨床的研究 ここまで基礎研究についてお話ししましたが、最後に臨床研究についてもお話ししま す。代表的な毛髪疾患として、円形脱毛症、男性型脱毛症、瘢痕型脱毛症、白髪があり ます。大阪大学の乾重樹先生らは男性型脱毛のシグナル研究の第一人者ですが、男性ホ ...
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ヒトiPS細胞由来脳腫瘍モデルによる非定型奇形腫様/ラブドイド腫瘍発生の主要因子となる胚性幹細胞様遺伝子発現の同定
... AT/RT の特徴を示す hPSC SMARCB1-/- 由来の 腫瘍において、胚性幹細胞様遺伝子発現（ embryonic stem cell-like signature （ ESC-like signature））が亢進していた。 臨床検体データベースにおいても、 AT/RT は髄芽腫や膠芽腫などの悪性脳腫 瘍と比較して、 ...
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れていない 遺伝子改変動物の作製が容易になるなどの面からキメラ形成できる多能性幹細胞 へのニーズは高く ヒトを含むげっ歯類以外の動物におけるナイーブ型多能性幹細胞の開発に 関して世界的に激しい競争が行われている 本共同研究チームは 着床後の多能性状態にある EpiSC を着床前胚に移植し 移植細胞が
... ES 細胞/iPS 細胞からの動物体内での臓器作製に取り組ん で来たが、今回の成果と組み合わせることで、ナイーブ型多能性幹細胞を用いなくてもキメラ 動物作製が可能になる、目的以外の臓器形成を回避できることから生命倫理的な懸念の解消に ...
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脳虚血における神経幹細胞研究の歴史と現状
... iPS 細胞が樹立され再生医療の可能性について期待が膨らんでいる．この細胞の最大の利点は自分自身の細 胞から樹立できることであり，生命倫理学的問題点の克服のみならず，自家移植が可能で免疫学的な問題点も ...
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幹細胞 前駆細胞 (ES 細胞 PS 細胞 体 幹細胞他 ) 体細胞 () な細胞 その作製 分 製 装置 器材 培 成分 物 培養 件 細胞 分化 子 ( 質 化合物 ) 培養の工 細胞との 物 発生工学 生 工学分子生物学 細胞工学 ム科学 工学 分化 せた幹細胞体細胞遺伝子 細胞 サイトカイン
... ES 細胞研究において、 米国ではベンチャー企業 Geron 社によりヒト ES 細胞を 用いた脊髄損傷患者に対する細胞移植の臨床試験が始ま ろうとしています。研究成果の産業化という点からは、 ...
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[ 委員会 ( 各部会含む ) にて審議され 承認された申請 ] 2018 年大阪国際がんセンター臨床研究審査委員会 倫理審査委員会審議案件及び承認一覧 申請内容所属開催日審議された委員会名 食道がん患者の手術に向けた準備行動 13 階さくら H 看護研究部会 がん薬物療法における看護
... 長期予後に関する多施設共同後ろ向き観察研究：SURF trial付随研究 消化器外科 H31.2.15 迅速審査 去勢抵抗性前立腺癌に対する新規治療薬の効果を予測するバイオマー カーの探索的研究 泌尿器科 H31.2.15 迅速審査 初代培養がん細胞（iCC: isolated tumor-derived Cancer Cells）技術を用 ...
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幹細胞研究ってなんだ.indd
... よりもむしろ単独での業務が多いこと、基礎研究 の占める割合が多く一般の人が活動を目にする 機会はほとんどないこと、などを有している。 また、研究の進展が早く、新たな課題が日々出現する のも特徴である。一方、幹細胞などを用いた臨床研究 ...
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かし この技術に必要となる遺伝子改変技術は ヒトの組織細胞ではこれまで実現できず ヒトがん組織の細胞系譜解析は困難でした 正常の大腸上皮の組織には幹細胞が存在し 自分自身と同じ幹細胞を永続的に産み出す ( 自己複製 ) とともに 寿命が短く自己複製できない分化した細胞を次々と産み出すことで組織構造を
... “がん幹細胞”は、がん組織の中に少数存在し、再発や転移の原動力となると考えられ、 臨床的意義の大きさから長年研究の対象とされてきました。しかしその詳細な機能は未だ解 ...
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sulfonic acid誘発腸炎モデルラットに対するヒト羊膜間葉系幹細胞投与とヒト羊膜間葉系幹細胞由来培養上清の注腸投与の効果
... acid（TNBS）誘発腸炎モデルラットに対して ヒト羊膜由来間葉系幹細胞（hAMSCs; human amnion-derived MSCs）投与とヒト羊膜間葉系幹細胞 由来培養上清（hAMSC-CM; hAMSC-conditioned medium）の注腸投与の効果を検討した。 ...
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ヒト脂肪組織由来幹細胞における外因性脂肪酸結合タンパク(FABP)4、FABP5の影響－糖尿病、肥満の病態解明と脂肪幹細胞再生治療への可能性－
... 胞 比較的容易 確保 こ 骨髄幹細胞 持 骨 脂肪 軟骨等へ分化す 能力 サ ン分泌 行うこ 創傷治癒 分化 免疫調節 新生血管形成 行う す 糖尿病や心筋梗塞 脳梗塞 肝機能障害 疾患 様々 病 気 対す 治療へ 適用 試 い 本研究チ 性尿失禁へ 臨床研究 ...
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