患者を対象としたアトバコン錠の
審議結果 : 承認 15. アストラゼネカ株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象とした AZD9291 の第 Ⅲ 相試験審議結果 : 承認 16. 中外製薬株式会社の依頼による乳癌患者を対象とした MPDL3280A( アテゾリズマブ ) の第 Ⅲ 相試験審議結果 : 承認 17. MSD 株式
... 123． マルホ株式会社の依頼によるnemolizumabのアトピー性皮膚炎に対する第Ⅲ相試験-比較/長期継続投与試験- 124． 中外製薬株式会社の依頼による脊髄性筋萎縮症II型及びIII型患者を対象としたRO7034067の安全性，忍容性，薬 ...
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難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... 日本人C型慢性肝炎患者を対象としたABT-493/ABT-530投与の試験 C型慢性肝炎 登録中 切除不能なステージⅣ膀胱尿路上皮癌患者を対象とする一次療法としてのMEDI4736 ...
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2 対象疾患と病期初期放射線治療にもかかわらず再増大または進行する膠芽腫の患者 東京大学医学部附属病院の受診患者 ( 紹介患者を含む ) の中で本試験を希望し 臨床研究プロトコルに詳述の選択基準を全て満たし かつ除外基準のいずれにも該当しない者を対象とする 3 試験のデザイン本試験は無作為化を行わな
... ③ 試験のデザイン 本試験は無作為化を行わないオープンラベルによる G47Δの段階的用量増加試験である。 再発または進行性膠芽腫の患者を対象とし、定位的に腫瘍内に G47Δを投与する。5 日以 上 14 日以内（各コホート 1 例目は 7 日以上 14 日以内）に同じ部位に同量の ...
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整理番号 :S 小野薬品工業株式会社の依頼による慢性心不全を対象 : とした ONO-1162 の第 Ⅲ 相試験 整理番号 :S バイエル薬品株式会社の依頼による冠動脈疾患を合併 : した非代償性心不全発現後の心不全患者を対象としたリバーロキサバンの二重盲検試験 整理番号
... ｸｲﾝﾀｲﾙｽﾞ･ﾄﾗﾝｽﾅｼｮﾅﾙ･ｼﾞｬﾊﾟﾝ株式会社 の依頼による再発又は難治性成人 T 細胞白血病リンパ 腫（ATL)患者を対象とした HBI-8000 の第 2 相試験 (審議) 治験に関する変更／治験薬概要書、説明文書、同意文書に関する変更 ...
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5. 中外製薬株式会社の依頼による肝炎患者を対象とした Ro の第 Ⅱ/Ⅲ 相試験 6. 大塚製薬株式会社の依頼による嚢胞腎患者を対象とした OPC の第 Ⅲ 相試験 7. 第一三共株式会社の依頼による肝炎患者を対象とした BM532 の第 Ⅲ 相試験 8. ノボノルディス
... 3．バイエル薬品株式会社の依頼による肝細胞癌患者を対象としたBAY43-9006の第Ⅲ相試験 承認番号 00517 4．ユーシービージャパン株式会社の依頼によるL059のてんかん患者を対象とした第Ⅲ相試験 承認番号 ...
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難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... 注射用人免疫グロブリン）の有効性、安全性及び忍容性を検討する第III相無作為化多 施設共同二重盲検プラセボ対照並行群間試験（PATH試験） 多発根神経炎 治験終了 クラスⅢ又はⅣの活動性ループス腎炎患者を対象として、ミコフェノール酸モフェチル （MMF)及び副腎皮質ステロイドによる基礎治療にBMS-188667（アバタセプト）又はプラ ...
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10. MSD 株式会社の依頼による人工呼吸器を装着している院内肺炎患者を対象とした MK-7625A の第 Ⅲ 審議結果 : 承認 11. 大日本住友製薬株式会社の依頼による DSP-7888 の小児悪性神経膠腫患者を対象とした第 1/2 相臨床試験審議結果 : 承認 12. 小野薬品工業株式会社
... 42． 中外製薬株式会社の依頼によるインヒビター保有血友病A患者を対象としたRO5534262の第Ⅲ相試験 43． 中外製薬株式会社の依頼によるトラスツズマブ エムタンシン（遺伝子組み換え）の後期第Ⅱ相試験 44． ...
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451) 議題 3. ファイザー の依頼による白血病患者を対象とした SKI-606 の第 Ⅲ 相試験 ( 整理番号 :476) 議題 4. 武田バイオ開発センター の依頼による第 Ⅰ 相試験 ( 整理番号 : 487) 議題 5. ノバルティスファーマ の依頼による肺動脈性肺高血圧症患者を対象とし
... これまでに得られている非臨床試験・臨床試験成績に基づき、治験実 施の妥当性について審議した。 審査結果：修正の上承認（同意説明文書を修正する） 議題３．バイエル薬品㈱の依頼による骨転移を有する日本人の症候性去勢 抵抗性前立腺癌患者を対象とした ...
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国内及び外国で実施された慢性疼痛疾患患者を対象とした安全性検討試験の一覧を表 に示す. 慢性疼痛疾患患者を対象とした臨床試験は, 国内で実施した RA に対する短期投与試験 3 試験,OA に対する短期投与試験 3 試験, 腰痛症, 肩関節周囲炎, 頸肩腕症候群及び腱 腱鞘炎に対
... 歳以上 の割合が，OA において他の対象疾患に比べ高かった．性別は，腰痛症を除くいずれの対象疾 患でも女性の割合が高かった．体重の男女平均値，男性 60kg 未満及び女性 50kg 未満の割合は， RA ...
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議題 3. ファイザー の依頼による白血病患者を対象とした SKI-606 の第 Ⅲ 相試験 ( 整理番号 :476) 議題 4. 武田バイオ開発センター の依頼による第 Ⅰ 相試験 ( 整理番号 : 487) 議題 5. ノバルティスファーマ の依頼による肺動脈性肺高血圧症患者を対象とした QTI
... 当院で発生した重篤な有害事象について、引き続き治験を実施するこ との妥当性を審議した。 審査結果：承認 議題２４．クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン㈱の依頼によ るゴーシェ病日本人患者を対象とした ...
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も外崎らが がんサバイバーの身体活力維持のための運動プログラムを開発し ホームページにも公開している 6) このように がん患者を対象とした運動プログラムの開発がされているが 放射線療法を受ける患者の倦怠感やQOLについての研究 7)8) はなされていても 患者の治療スケジュールに合わせた倦怠感の程
... 1 ．放射線療法を受ける乳がん患者の倦怠感 がん患者の倦怠感についてCFSを用いた先行研究に は、外来通院がん患者を対象とした小暮らの研究 15） 、入 ...
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委員会報告 2016;23: 日本集中治療医学会重症患者の栄養管理ガイドライン作成委員会 本ガイドラインは,2012 年 10 月に発足した日本集中治療医学会重症患者の栄養管理ガイドライン作成委員会が作成した 海外では重症患者を対象とした栄養管理ガイドラインが複数存在するが, 本邦に
... ICU滞在日数と人工呼吸期間の短縮傾向を認めた。ま たRCTではないコホート研究で，目標エネルギー量 の33〜66％投与が66〜100％投与より生存率が高い ことが示されている 2) 。Riceら 3),4) は，経腸栄養開始 日から6日間のtrophic feeding群（10〜20 kcal/hr） と， 開 始 日 ...
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(3) 共通事項 原則, 調査対象期間における全ての患者を対象とする ただし, 以下の患者等についてはこの限りではない 1 記載を拒んだ患者及び患者家族 2 記載困難な患者及び患者家族 3 患者が記載困難であり, 患者家族がいない場合 評価は6 段階とし, :5 ほぼ :4 ふつう :3 少し :2
... 調査開始日に退院する患者は，退院準備や退院時間を考慮し調査対象外とする。 回収は調査対象期間中に病棟クラーク（医療事務業務委託職員）が行い，医事課から総務課 へ引き渡しする。 休日に入院した患者については，翌平日にアンケート用紙を配付し，回収する。休日に入院 ...
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治験の継続審議 議題 1. ノバルティスファーマ の依頼による白血病患者を対象とした AMN107 の第 Ⅲ 相試験 ( 整理番号 :437) 議題 2. グラクソ スミスクライン の依頼による腎細胞癌患者を対象とした GW の第 Ⅲ 相試験 ( 整理番号 :505) 議題 3. パレク
... Ustekinumab の寛解維持療法における 安全性及び有効性の評価を目的とした第Ⅲ相，ランダム化，二重盲 検，プラセボ対照，並行群間，多施設共同試験（整理番号：５８２） 依頼者から報告された安全性情報（重篤な副作用等）について責任医 ...
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春田みどり : 回復期リハビリテーション病棟に入院中の脳血管障害患者を対象とした車椅子移乗自立判断のための認知および身体機能評価のカットオフ値 27 研究報告 回復期リハビリテーション病棟に入院中の脳血管障害患者を対象とした 車椅子移乗自立判断のための認知および身体機能評価のカットオフ値 * 春田み
... そ の中でも移乗自立を判断する上で最も影響を与え る因子は HDS-R と HSCS-30 テストであり， カッ トオフ値は 22 点と 6 回であった． 車椅子移乗の 自立判断をする際には今回のカットオフ値を活用 することで良好な判断ができる可能性が示唆され た． ...
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特定集中治療室用の重症度 医療 看護必要度に係る評価票評価の手引き アセスメント共通事項 1. 評価の対象評価の対象は 特定集中治療室管理を行う治療室に入院し 特定集中治療室管理料を算定している患者とし 患者に行われたモニタリング及び処置並びに患者の状況等の日常生活動作の自立度について 毎日評価を行
... 持続的な心電図のモニタリングを実施した場合をいう。 判断に際しての留意点 心電図の誘導の種類や心電図の誘導法の種類は問わない。 機器の設置・準備・後片付けは含めない。心電図モニターの装着時間や回数は問わ ...
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研究目的 方法 研究目的 がん患者が子供に病気の説明をする背景を明らかにする 研究方法 1. 対象 : 患者会や情報サイトを利用している患者で Web 郵送によるアンケート調査に同意したがん診断時 18 歳未満の子供がいた患者 2. 調査時期 :2009 年 12 月 ~2010 年 9 月 3.
... 子どもにもある程度の覚悟が必要だから お互いに闘えるから 子供の不安の軽減 (46) 前もって様々な変化を伝えておく (9) 生活の変化によるストレスを軽減できる。 病状が悪くなった時に、子どもが知らないことで不安を強くさせない。 不調な時に子どもが何も説明されていないと、不安になると思う。 ...
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不妊症患者を対象とした看護研究の動向
... As a result, the number of the related literatures increased since 1980s, and of the literatures focusing on the patients experiences, meanings, and coping behavi[r] ...
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調査の概要 調査期間 調査対象 施設の調剤薬局来局患者アンケート実施期間中の来局患者から無作為に対象を選択 協力に了承した方から回答を得た 回答者は かかりつけ薬剤師指導料 の算定対象者ではない 調査方法 薬局に来局した患者に対して アンケートを配布し 回答を求め 店舗内で回収し
... 40歳代 女 処方される薬に過剰な物があれば教えてほしい。病院によってはやたらと抗生剤を出すところもあるので。 40歳代 女 親切でていねいで分かりやすい説明を求めます。また次回もここに来ようと思います。 40歳代 女 ちゃんと「対話」ができる薬剤師の方。こちらの疑問や不安に、向き合って答えていただけるとありがたいと思う。 ...
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リリー、サイラムザ®（ラムシルマブ）根治切除不能な尿路上皮癌患者を対象とした第3相RANGE試験のトップライン結果を報告
... 会 表予定 病態 進行 根治 除 能 尿路 皮癌 患者 癌 進行 速い 癌 増殖 2 や転移 止 く 抑え そ 長く生 急 病気 進行 コン 治療選択肢 必要 本試験 全生存期間 統計学的 意差 示 ま 私 RANGE 試験 結 ...
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