患者を対象とした 2 つの RCT
審議結果 : 承認 15. アストラゼネカ株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象とした AZD9291 の第 Ⅲ 相試験審議結果 : 承認 16. 中外製薬株式会社の依頼による乳癌患者を対象とした MPDL3280A( アテゾリズマブ ) の第 Ⅲ 相試験審議結果 : 承認 17. MSD 株式
... 146． 中外製薬株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象としたMPDL3280Aの第II/Ⅲ相試験 147． 中外製薬株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象としたMPDL3280Aの第II/Ⅲ相試験 148． ...
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自閉スペクトラム症と統合失調症 : 2 つの精神疾患における変異と発症メカニズムのオーバーラップを発見! ~ ゲノム医療への展開に期待 ~ ポイント 自閉スペクトラム症と統合失調症の日本人患者を対象に ゲノムコピー数変異の大規模か つ直接的に比較する解析を実施した 両疾患の患者の各々約 8% で病的
... 別されていますが、最近の疫学研究から、この 2 疾患の病因・病態はオーバーラップしている可能 性が示唆されています。欧米人を対象にした最近の遺伝学研究からも、ASD と統合失調症の両方 の発症に関与する CNV ...
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2 対象疾患と病期初期放射線治療にもかかわらず再増大または進行する膠芽腫の患者 東京大学医学部附属病院の受診患者 ( 紹介患者を含む ) の中で本試験を希望し 臨床研究プロトコルに詳述の選択基準を全て満たし かつ除外基準のいずれにも該当しない者を対象とする 3 試験のデザイン本試験は無作為化を行わな
... ③ 試験のデザイン 本試験は無作為化を行わないオープンラベルによる G47Δの段階的用量増加試験である。 再発または進行性膠芽腫の患者を対象とし、定位的に腫瘍内に G47Δを投与する。5 日以 上 14 日以内（各コホート 1 例目は 7 日以上 14 日以内）に同じ部位に同量の ...
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整理番号 :S 小野薬品工業株式会社の依頼による慢性心不全を対象 : とした ONO-1162 の第 Ⅲ 相試験 整理番号 :S バイエル薬品株式会社の依頼による冠動脈疾患を合併 : した非代償性心不全発現後の心不全患者を対象としたリバーロキサバンの二重盲検試験 整理番号
... ｸｲﾝﾀｲﾙｽﾞ･ﾄﾗﾝｽﾅｼｮﾅﾙ･ｼﾞｬﾊﾟﾝ株式会社 の依頼による再発又は難治性末梢性Ｔ細胞リンパ腫 （PTCL)患者を対象とした HBI-8000 の第 2 相試験 (審議) 治験に関する変更／治験薬概要書、説明文書、同意文書に関する変更 ...
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10. MSD 株式会社の依頼による人工呼吸器を装着している院内肺炎患者を対象とした MK-7625A の第 Ⅲ 審議結果 : 承認 11. 大日本住友製薬株式会社の依頼による DSP-7888 の小児悪性神経膠腫患者を対象とした第 1/2 相臨床試験審議結果 : 承認 12. 小野薬品工業株式会社
... 42． 中外製薬株式会社の依頼によるインヒビター保有血友病A患者を対象としたRO5534262の第Ⅲ相試験 43． 中外製薬株式会社の依頼によるトラスツズマブ エムタンシン（遺伝子組み換え）の後期第Ⅱ相試験 44． ...
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春田みどり : 回復期リハビリテーション病棟に入院中の脳血管障害患者を対象とした車椅子移乗自立判断のための認知および身体機能評価のカットオフ値 27 研究報告 回復期リハビリテーション病棟に入院中の脳血管障害患者を対象とした 車椅子移乗自立判断のための認知および身体機能評価のカットオフ値 * 春田み
... そ の中でも移乗自立を判断する上で最も影響を与え る因子は HDS-R と HSCS-30 テストであり， カッ トオフ値は 22 点と 6 回であった． 車椅子移乗の 自立判断をする際には今回のカットオフ値を活用 することで良好な判断ができる可能性が示唆され た． ...
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難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... 非小細胞肺がん 登録中 ONO-1162第Ⅲ相試験 慢性心不全に対するプラセボを対照とした多施設共同二重盲 検無作為化並行群間比較試験 慢性心不全 登録中 メトトレキサート未治療の早期成人関節リウマチ患者を対象としたメトトレキサート併用 ...
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難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... 尿路上皮癌患者を対象とした、ATEZOLIZUMABの第III相試験 尿路上皮がん 登録中 アトピー性皮膚炎患者を対象としたJTE-052軟膏の第Ⅲ相臨床試験 アトピー性皮膚炎 登録終了/ 治験継続中 ...
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5. 中外製薬株式会社の依頼による肝炎患者を対象とした Ro の第 Ⅱ/Ⅲ 相試験 6. 大塚製薬株式会社の依頼による嚢胞腎患者を対象とした OPC の第 Ⅲ 相試験 7. 第一三共株式会社の依頼による肝炎患者を対象とした BM532 の第 Ⅲ 相試験 8. ノボノルディス
... 試験 承認番号 00582 19．大鵬薬品工業株式会社の依頼による子宮頸癌患者を対象としたS-1の第Ⅲ相試験 承認番号 00588 20．大鵬薬品工業株式会社の依頼による子宮頸癌患者を対象としたS-1の第Ⅲ相試験 ...
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研究目的 方法 研究目的 がん患者が子供に病気の説明をする背景を明らかにする 研究方法 1. 対象 : 患者会や情報サイトを利用している患者で Web 郵送によるアンケート調査に同意したがん診断時 18 歳未満の子供がいた患者 2. 調査時期 :2009 年 12 月 ~2010 年 9 月 3.
... • このアンケート調査により、患者が子どもに自分の病気の説明をするかし ないかは、患者が複数の要因を組み合わせて考え、自分自身と子どもに とって必要だと思われる選択を行っている事がわかった。 • ...
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で経過観察を行うのみであった頃と比べれば 大きな進歩だと思います リエゾンサービスの同意を得たら患者情報を収集しメンバーで共有山際リエゾンサービスの対象となる骨粗鬆症性骨折患者さんには 平日の日勤帯に外来を経由するケースと時間 外 休日に救急外来を経由して入院となるケースの 2 通りがあります 青木
... ビリテーション病棟を設け、手術後の 患者さんの受け皿ができました。折し も、新潟県でも高齢化が進んで骨粗鬆 症患者さんが増加しており、新潟リハビ リテーション病院をはじめとする幾つか の医療機関が、リエゾンサービスを取り 入れた地域連携による骨粗鬆症治療に ...
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診断及び組み入れ基準 : 選択基準 下記の基準をすべて満たす外来患者を対象とした なお, 性別は不問とした < 観察期選択基準 > (1) 観察期事前検査前の 3 週間において,1 週間あたり 2 日以上の頻度で 胸やけ を毎週繰り返 注 1) す患者 注 1) 観察期事前検査時と観察期投与開始時
... 発現頻度 2％ 以上の治療期副作用は，プラセボ群で下痢（2.2％）及び血中乳酸脱水素酵素増加（2.2％） ，E3810 5 mg ...群 2.0％であり，プラセボ 群と E3810 5 mg 群及び 10 mg 群との間に有意差は認められなかった。発現頻度 ...
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第 5 章 Ⅲ 期と Ⅳ 期の主治療 総説 同時化学放射線療法 (concurrent chemoradiotherapy;ccrt) がⅠB 2 ⅣA 期を対象とした欧米での複数のランダム化比較試験 (randomized controlled trial;rct) により生存率を改善することが示
... 2） Rose PG, Bundy BN, Watkins EB, Thigpen JT, Deppe G, Maiman MA, et al. Concurrent cisplatin-based radiotherapy and chemotherapy for locally advanced cervical cancer. N Engl J Med 1999；340：1144- 53 （レベルⅡ）【旧】 3） ...
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(3) 共通事項 原則, 調査対象期間における全ての患者を対象とする ただし, 以下の患者等についてはこの限りではない 1 記載を拒んだ患者及び患者家族 2 記載困難な患者及び患者家族 3 患者が記載困難であり, 患者家族がいない場合 評価は6 段階とし, :5 ほぼ :4 ふつう :3 少し :2
... 患者満足度調査実施について １ 目的 平成２２年度から厚生労働省が「医療の質の評価・公表等推進事業」を開始した。自院における 患者満足度を含めた臨床データを収集・分析し，臨床指標を用いた医療の評価・公表を行い，その ...
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治験の継続審議 議題 1. ノバルティスファーマ の依頼による白血病患者を対象とした AMN107 の第 Ⅲ 相試験 ( 整理番号 :437) 議題 2. グラクソ スミスクライン の依頼による腎細胞癌患者を対象とした GW の第 Ⅲ 相試験 ( 整理番号 :505) 議題 3. パレク
... 以下の治験について当院での治験実施が終了した旨が報告された ①ヤンセンファーマ㈱の依頼による中等症から重症の活動期日本人 潰瘍性大腸炎患者を対象にゴリムマブ皮下投与による寛解維持療 ...
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国内及び外国で実施された慢性疼痛疾患患者を対象とした安全性検討試験の一覧を表 に示す. 慢性疼痛疾患患者を対象とした臨床試験は, 国内で実施した RA に対する短期投与試験 3 試験,OA に対する短期投与試験 3 試験, 腰痛症, 肩関節周囲炎, 頸肩腕症候群及び腱 腱鞘炎に対
... 2.7.4.1.1.2.2 安全性データの併合 国内の安全性検討試験における併合データセットの構成を表 ...及び図 2.7.4.1.1 に示す． 国内全試験の併合データセットは，国内で実施した慢性疼痛疾患患者に対する全 12 試験から ...
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議題 3. ファイザー の依頼による白血病患者を対象とした SKI-606 の第 Ⅲ 相試験 ( 整理番号 :476) 議題 4. 武田バイオ開発センター の依頼による第 Ⅰ 相試験 ( 整理番号 : 487) 議題 5. ノバルティスファーマ の依頼による肺動脈性肺高血圧症患者を対象とした QTI
... 議題９．グラクソ・スミスクライン㈱の依頼による肺動脈性肺高血圧患者 を対象とした GSK1325760 の第Ⅲ相試験（整理番号：５１７） 治験実施計画書（補遺）の変更に基づき、引き続き治験を実施するこ との妥当性について審議した。 ...
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随伴性に基づく体験の回避指標の反応性－広場恐怖症患者を対象とした検討
... EMAを用いた体験の回避の測定には 2 種類の方法が 提案されている。ひとつは，リッカート尺度で測定す る方法 （主観指標） であり，体験の回避の程度を評定 する ...は，各回答で体験の回避得点が算出され，体験の回避 ...
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在宅脳卒中患者を対象としたADL, IADL統合尺度の構成概念に関する検討
... model of ADL-IADL Measure (Saitoh, et al. 20oo) in people after stroke, with a confirmatory factor analytic procedure, The subjects were 196 stroke survivors living at home (male 99, fem[r] ...
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も外崎らが がんサバイバーの身体活力維持のための運動プログラムを開発し ホームページにも公開している 6) このように がん患者を対象とした運動プログラムの開発がされているが 放射線療法を受ける患者の倦怠感やQOLについての研究 7)8) はなされていても 患者の治療スケジュールに合わせた倦怠感の程
... からは、患者は、放射線療法の経過を確認したり、治療 の完遂に向けて、同じ疾患をもつ仲間と励ましあい、自 己を鼓舞する姿がみられた。これらの内容から、放射線 療法を受ける乳がん患者は、可能な限り今までと変化の ...
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