性関与成分名及び当該成
別紙様式 (Ⅵ)-2 商品名 : エクササイズダイエット 届出食品に関する表示の内容 科学的根拠を有する機能性関与成分名及び当該成分又は当該成分を含有する食品が有する機能性一日当たりの摂取目安量 本品には 3% グラブリジン含有甘草抽出物が含まれます 3% グラブリジン含有甘草抽出物は 肥満気味の方
... これらの結果は関与成分が体脂肪量の低下を介して、肥満気味の成人健常者 （BMI：24 以上 30 未満）の高めの BMI を改善することを示唆するものである。 以上より、関与成分による肥満気味の方の高めの BMI 改善効果の作用機序とし て、体脂肪量の低下により体重の低下が引き起こされていることが考えられる。 ...
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別紙様式 (Ⅱ)-1 添付ファイル用 商品名 : キリンサプリヨーグルトテイスト [ 機能性関与成分 : オルニチン ] 安全性評価シート 食経験の評価 1 喫食実績による食経験の評価 当該製品は 2 種類の機能性関与成分を含む清涼飲料である 当該製品には モノグルコシルヘスペリジンが 178 mg
... （2）OAT 欠損モデルマウスを用いた試験 OAT 欠損マウス及び野生型マウスの雄各 6 匹に対して、6 週 齢時より、アルギニン制限食または通常食を 12 ヶ月齢まで与 えた。6 週齢、9 週齢、4 ヶ月齢、8 ヶ月齢、12 ヶ月齢時に血 漿中オルニチン濃度の測定、6 週齢、4 ヶ月齢、6 ヶ月齢、12 ヶ 月齢時に網膜電図の測定、試験終了後（12 ヶ月齢時）に網膜 組織の観察を行った。OAT 欠損マウスは、6 週齢時に ...
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OA に対する第 Ⅲ 相試験 [26] 2/22 治験依頼者名 : ファイザー株式会社旧ファルマシア株式会社商品名 : セレコックス有効成分名 : セレコキシブ (YM77) 診断及び主要な組み入れ基準 治験薬, 用量及び投与方法, ロット番号 各試験の要約表申請資料中の該当箇所添
... PPS解析対象例における人口統計学的及び他の基準値の特性（患者背景）を因子として投与群 別に集計し，データの性質に合わせた検定（有意水準両側 5%）により群間での比較可能性を検討 した．いずれの群も女性が過半数であり（プラセボ群 61.6%，セレコキシブ群68.8%，ロキソプロ フェンナトリウム群 65.6%），平均年齢もプラセボ群62.8歳，セレコキシブ群61.8歳，ロキソプロ フェンナトリウム群 ...
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別紙様式 (Ⅶ)-1 添付ファイル用 作用機序に関する説明資料 1. 製品概要商品名機能性関与成分名表示しようとする機能性 熟すやナイト L-テアニン本品には L-テアニン が含まれます L-テアニンには 朝目覚めたときの疲労感を軽減することが報告されています また L-テアニンには 一過性の作業な
... グリシンも抑制性に作用する神経伝達物質のひとつである。Yamada, T.らは、前述の GABA と同様に乳のみラットの脳内神経伝達物質の動態を確認しており、テアニンを投与した母ラッ トの母乳で育てられた乳のみラットのグリシン量を調べると、1 週目に脳内のグリシン濃度が コントロールに対し有意に増加していた（Yamada, T., et al. 2007）。また、Yamada, T.らはラ ...
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別紙様式 (Ⅴ)-4 添付ファイル用 表示しようとする機能性に関する説明資料 ( 研究レビュー ) 標題 : 最終製品スマホえんきん に含有する機能性関与成分ビルベリー由来アントシアニンの摂取による目の疲労感を緩和する機能に関するシステマティック レビュー ( 定性的システマティック レビュー )
... 試験食品との同等性については、3 編とも最終製品「スマホえんきん®」使用原料であ るミルトセレクト ® （インデナジャパン㈱）を使用し、VMA 量は 43.2 ㎎～57.6 ㎎であっ たことを確認している。摂取期間については、採用文献 3 編は 7 日間または 28 日間の連 続摂取による効果を評価した論文であった。3 編ともに日本で行われた研究で、対象者 の年齢は、30～60 ...
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ペルオキシソーム増殖剤応答性受容体PPARα活性化に関与する代謝物の同定及び機能解析に関する研究
... 第 1 章 PPARα 活性化成分定量系の確立 当研究室で PPARα 活性化成分としてトマト果実より同定された 9-oxo-octadecadienoic acid の迅速 な定量系を LC-MS を用いて確立し、各品種のトマト果実中含有量の検討を行った。その結果、本成 分は幅広いトマト果実に含有されることを見出した。また、加工品であるトマトジュースでは立体 異性体である 13-oxo-octadecadienoic ...
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株式会社タセトステンケヤ A /4/1 CMG-SCA1-R00 2/6 3. 組成及び成分情報単一製品 混合物の区別 : 成分及び含有量 : Ⅱ) りん酸 水 多価アルコール 無機塩 添加剤 着色剤 保管 廃棄 化学名 ( 成分名 ) 吸入した場合 : 空気の新鮮な場所に移し 呼吸しや
... 従って、本データシートは、製品の安全を保障するものではなく、本データシートには記載されていない、当社が知見を有さな い危険性及び有害性のある可能性があります。 本データシートは、製品の安全な取扱いを確保するための「参考情報」として、作成時点で当社の有する情報を取扱事業者に 提供するものです。 取扱事業者は、この情報に基づいて、自らの責任において、適切な処置を講ずることが必要です。 ...
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別紙様式 (Ⅴ)-4 添付ファイル用 表示しようとする機能性に関する説明資料 ( 研究レビュー ) 標題 : 本届出商品 BOOST( ブースト ) 毎日腸活 に含有する機能性関与成分 グアーガム分解物 ( 食物繊維 ) による 便秘気味の方のお通じを改善する機能に関する研究レビュー 商品名 :BO
... グアーガム分解物は、原料のグァー（Cyamopsis tetragonolobus）豆種子に 含まれる多糖類ガラクトマンナンを酵素によって加水分解して低分子化した水 溶性の食物繊維である。 グアーガム分解物には、腸内細菌叢の改善・短鎖脂肪酸の産生など腸内環境 を改善する作用、便通を良くする・水様便を正常便へ改善する・IBS（過敏性腸 症候群）症状を良好にするなどの排便状況への作用、また、脂質代謝改善や食 ...
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別紙様式 (Ⅴ)-4 添付ファイル用 表示しようとする機能性に関する説明資料 ( 研究レビュー ) 標題 : メグミエスヒ ー最終製品 恵 megumi ガセリ菌 SP株ヨーグルトベリーミックス 100g に含有する機能性関与成分 ガセリ菌 SP 株 (Lactobacillus gasseri S
... Lactobacillus gasseri SBT2055 であることとした。データの収集と分析は、２名 が独自に研究の質を評価し、データを抽出した。メタアナリシスによるデータ の統合は行わず、定性的に評価をした。 【結果】文献検索の結果、採択基準に合致する 2 件の研究を選択した。全ての 研究が、日本で、肥満傾向（BMI が 25 以上 30 未満）を有する健常な成人を対 ...
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腰痛症に対する第 Ⅲ 相試験 [217] 2/20 治験依頼者名 : ファイザー株式会社旧ファルマシア株式会社商品名 : セレコックス有効成分名 : セレコキシブ (YM177) 診断及び主要な組み入れ基準 治験薬, 用量及び投与方法, ロット番号 各試験の要約表申請資料中の該当箇
... 2） 死亡およびその他の重篤な有害事象 重篤な有害事象は，セレコキシブ群2例/3件（事故による外傷，病的骨折，肺炎），ロキソ プロフェンナトリウム群5例/9件（背（部）痛，心不全，血清GOT上昇，血清GPT上昇，LDH 上昇，事故による骨折，心筋梗塞，心筋虚血，白血病）の計7例/12件であった．白血病の1例 は死亡例であった．これら重篤な有害事象のうち，ロキソプロフェンナトリウム群の2例/5件 ...
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生物学的同等性試験 ( 外国, 海外 P-Ⅲ 及び海外市販カプセル ) [044]1/8 治験依頼者名 : ファイザー社各試験の要約表旧米国サール社申請資料中の該当箇所商品名 : セレコックス添付資料番号 : 有効成分名 : セレコキシブ (SC-58635) (
... （３） 安全性の結果 1) 有害事象 空腹下投与時に，7 例に有害事象が報告された：プラセボ群 2 例に嘔気，SC-58635 群 2 例に腹 痛（200 mg 投与群 1 例及び 400 mg 投与群 1 例)，SC-58635 の 600 mg 群 1 例に鼻炎，SC-58635 の 900 mg 群 2 例に臨床検査値の異常変動．食後投与時に有害事象は認められなかった． 900 mg 群 では，2 ...
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別紙様式 (Ⅴ)-4 添付ファイル用 表示しようとする機能性に関する説明資料 ( 研究レビュー ) 標題 : 機能性関与成分 アフリカマンゴノキ由来エラグ酸 を含む食品を摂取した場合の標準体重者 (BMI 値 18.5 kg/m 2 以上 25 kg/m 2 未満 ) 及び肥満 1 度者 (BMI
... について肯定的な科学的根拠があると判断した。 ※主要アウトカムが示しているのは、肥満度 1 度（BMI 値 25kg/m 2 以上 30kg/m 2 未満） の成人がエラグ酸を 3mg 含むアフリカマンゴノキエキスを摂取することにより体重や BMI 値、体脂肪率、ウエスト周囲径が低下したということであり、表示しようとする機能性は 肥満気味の方の体脂肪、中性脂肪、体重、ウエスト周囲径の減少をサポートし、高め の BMI ...
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未承認薬 適応外薬の要望に対する企業見解 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項会武田薬品工業株式会社社 名 要望番号 III-4-16 成分名 ( 一般名 ) ランソプラゾール 販売名 タケプロン OD 錠 15 及びタケプロン OD 錠 30 タケプロンカプセル 15 及びタケプロンカプ
... 39% 及び 28%であった。最も多く見られた有害事象は、dexlansoprazole 30 mg 群で腹痛（22%; 4/18） 、dexlansoprazole 60 mg 群では嘔吐及び頭痛（それぞれ 11%; 2/18）であり、見られ た有害事象の程度はいずれも軽度であった。治験薬との因果関係が否定されなかった有害 事象は、dexlansoprazole 30 mg 群と ...
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(3) 栄養強調表示 ( 一般用加工食品の場合 基準第 7 条第 1 項 一般用生鮮食品の場合 任意表示 ( 第 21 条第 1 項 ) 別表第 12 13) 別表第 に掲げている栄養成分及び熱量を強調する場合は 当該栄養成分の量及び熱量は 別表第 9 の第 3 欄 ( 測定及び算出の方
... であっても、摂食時に栄養強調表示の基準を満たさなくなる食品に強調表示をすることは望ましくない。 高い、低いに言及せずに栄養成分名のみを目立たせて表示するものについては、栄養強調表示の基準は適用されないもの であるが、消費者に誤認を与えないような表示をすること。ただし、容器包装に基準別表第９の第１項で定められている栄養 ...
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物理的及び化学的危険性第 4 類引火性液体 第三石油類非水溶性液体 ( 法第 2 条第 7 項危険物別表第 1) 3. 組成及び成分情報 単一製品, 混合物の区別 混合物 化学名 濃度又は濃度範囲 日本 (ENCS) 安衛法番号 CAS 番号 白色鉱油 ( 石油 ) 90=< (9)
... 積載方法 積載方法 積載方法 積載方法 容器が著しく摩擦または動揺を起こさないように運搬する。指定数量以上の危険物を車輌 で運搬する場合は、総務省令で定めるところにより、当該車輌に標識を掲げる。またこの 場合、当該危険物に該当する消火設備を備える。運搬時の積み重ね高さは３ｍ以下とする 。第一類及び第六類の危険物及び高圧ガスとを混載しない。 ...
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目次 概 要... ⅰ プロジェクト用語集... ⅳ 1. 事業の位置付け 必要性について 事業の背景 目的 位置づけ NEDO の関与の必要性 制度への適合性 NEDO が関与することの意義 実施の効果 ( 費用対
... 2.2.2 研究開発の目標設定 セルロース系バイオマスを原料とするバイオエタノール製造はすでに実証段階に入っており、 既存技術の組み合わせによる事業性評価がなされているが、原料コスト、設備コストに次いで、 糖化酵素コストがバイオエタノール製造コスト高騰要因となっており、安価で高活性な糖化酵素 の生産技術開発が望まれている。糖化酵素コストの高騰理由としては、メーカー市販のセル ...
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腱 腱鞘炎に対する一般臨床試験 [TOP1] 2/10 治験依頼者名 : アステラス製薬株式会社旧山之内製薬株式会社商品名 : セレコックス有効成分名 : セレコキシブ (YM177) 診断及び主な組み入れ基準 治験薬, 用量, 投与方法及びロット番号治験実施計画書で規定された治験
... 解析対象集団として， FAS と PPS を定義した．FAS 解析対象例は，治験薬を 1 回以上服薬し，有効性に関する評価項目（主要評価項目，副次評価項目を問わ ず）が投与後に 1 項目でも測定されている症例を対象とした．PPS 解析対象例 は， FAS に含まれる症例のうち，有効性の評価に影響しない程度に選択基準を 満たし，かつ，除外基準に抵触しない症例を対象とした． FAS 解析対象例を主 ...
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別紙様式 (Ⅴ)-4 表示しようとする機能性に関する説明資料 ( 研究レビュー ) 標題 : ( 商品名 ) に含まれる機能性関与成分 β- クリプトキサンチンによる骨の健康維持に関する研究レビュー 商品名 : ( 未定 ) 機能性関与成分名 :β- クリプトキサンチン 表示しようとする機能性 :
... はじめに 論拠、目的 ウンシュウミカンは、日本原産の常緑の低木または小高木であり、原産地は鹿 児島県の長島といわれている。ウンシュウミカンの果肉には、β-クリプトキサ ンチン（黄色色素）が多く含まれており、近年、骨の健康維持に対する作用が注 目されている。機能性表示食品の届出におけるガイドラインに合致した研究レビ ューは確認できなかったため、健常者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）にお ...
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商品名等 基本情報 商品名 : ( 未定 ) タイトル リサーチクエスチョン ( 商品名 ) に含まれる機能性関与成分紫サツマイモ由来アントシアニンの継続的な摂取による肝機能マーカー改善機能に関する研究レビュー 健常な成人 ( 未成年者 妊産婦及び授乳婦は除く ) において 紫サツマイモ由来アントシ
... 紫サツマイモ由来アントシアニンを含む食品の摂取 健常な成人（肝機能を評価する指標である酵素値が、厚生労働省「標準的な健診・保健指導プ ログラム【平成30年度版】」記載の肝機能マーカーの受診勧奨判定値未満の者） 健常な成人（未成年者、妊産婦及び授乳婦は除く。）において、紫サツマイモ由来ア ントシアニンの摂取は対照群と比較して、肝機能を評価する指標である酵素値を改 善するのか？ ...
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事業計画及び成 可能性に関する説明資料 ブロードマインド株式会社 Broad-minded co.,ltd All Right Reserved 1
... ■ 成⻑の実現や事業計画の遂⾏に重要な影響を与える可能性があると認識するリスク 内容 発生可能性の程度及び影響 対応策 当社グループでは保険代理店業が業績の大部分を占めており、直近２期間（2018年度 及び2019年度）について、生命保険契約に係る代理店手数料は当社グループの売上高 ...
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