必要性や安全性
資料 年度暗号技術評価委員会活動報告 1. 活動目的暗号技術評価委員会では CRYPTREC 暗号リストに掲載されている暗号技術や電子政府システム等で利用される暗号技術の安全性維持及び信頼性確保のために安全性及び実装に係る監視及び評価を行う (1) 暗号技術の安全性及び実装に係る監視及
... 冗長の程度と検出率を比較している。上記テンポラリーエラーが発生することで故障が注入された場合、単に中間値が 格納されているフリップフロップ等に冗長ビットを持たせただけでは検出できない可能性がある。以上から冗長化等に よる対策の場合、演算器等を含めた暗号実装本体の面積に比例するものと思われ、一般的に軽量暗号が AES などと比 ...
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化粧品の安全性を考える
... 4 4 薬 事 制 度 概 要 医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質、有効性及び安全性の確保のために必要な規制を行う とともに、医療上特にその必要性が高い医薬品及び医療機器の研究開発の促進のために必要な措置を 講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする。（薬事法第１条） ...
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高速道路の安全性 信頼性や使いやすさを 向上する取組 基本方針参考資料
... 激甚化する災害時における高速道路ネットワークへの期待 ○平成28年の熊本地震においては、発災後25日で全線一般開放 一部の橋梁の損傷により、全線4車線での復旧には１年 耐震対策の必要性 ○平成28年の北海道での台風10号の災害においては、道東自動車道が発災後2日で通行止めを解除 高速道路が主要な幹線ルートとして重要な機能を発揮 ...
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医療機器の安全性評価 機器本体にかかわる安全性 機器の使い方 / 使われ方による安全性 - 医療安全 / 患者安全 (Patient Safety) - 実際例からの検討が必要
... 院内において加工し使用した医療材料や 医療機器に関連した医療事故 事例３：開頭血腫除去術後保存的加療。気管切開し、日中は人工 鼻を使用。看護師は喀痰量多いため夜間のみハルンコップの底を くり抜いてガーゼで被い、輪ゴムでガーゼを固定した物を作成し、 気管カニューレ入り口部分を囲むように設置、プラスチックテープで コップと患者の頸部に貼り付けて使用。看護師が訪室した際、患者 ...
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4 戦略検討のための基礎調査 (1) 基礎調査の内容ア. 機能性等情報の収集及び機能性表示食品制度への対応についての検討県内素材の安全性や機能性成分に関する科学的情報について 各種データベース ( 表 4-1) を用いて情報収集を行った 検索結果から 県内素材の安全性や機能性成分に関する科学的情報の
... システマティックレビュー(SR)実施に際し、国内外の文献を網羅的に調査する 必要があるが、日本人への外挿性を考慮し日本国内の文献を多数取り扱うデータベ ースも活用する必要がある。具体的に使用する文献データベースには、Pub Med（米 国国立医学図書館の国立生物科学情報センターが作成している生物医学文献デー タベース） 、Cochrane Library、JDreamⅢ、医中誌 Web ...
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ASP・SaaS安全・信頼性に係る
... （イ）データセンター等に外部委託している場合、外部委託先に関わる申請書 B の記述に対し、外部委託先による公表資料もしくは外部委託先の事業担当責任 者の署名のある資料を提出してください。 （ウ）疎明する資料としてウェブページを用いる場合は、URL 及び日付を付した ハードコピーの添付が必要です。添付資料が大量ページとなる場合、表紙、目 次、および疎明に必要なページを含む抜粋資料も可とします。 ...
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健康器具の安全性調査（案）
... 充電器を使用して、電池の温度変化を調査したところ、3.0から4.5℃の温度上昇が 認められた。一時間以内に最高温度に達していることから、充電の際は１時間程度温 度上昇があることに十分配慮する必要がある。 「使用温度範囲5℃から35℃」と多くのリチウムイオン蓄電池に注意表示されている ことを考慮すると、暖房器具などの熱を発する機器の近くでの充電、夏季の炎天下で ...
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新耐震指針に照らした耐震安全性評価主要施設の耐震安全性（もんじゅ）
... d 2 Ｅ d t 2 地震加速度 の時刻暦データがあれば、上式に入れ地震による固有円振動数ωを有した質点 の運動を求めることができる。設計で必要となるのは、質点の運動の時間変化でなくその最大値である。 そこで、固有円振動数を変化させて、質点の運動の最大値（例えば加速度）を求めていけば、横軸に振動 周期Ｔ（＝２π／ω）、縦軸に応答加速度の最大を描いた図を得ることができる。これが、応答スペクトル図 ...
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健康器具の安全性調査（案）
... ゾーカル（ベンゾカイン） システムシックス（５-ヒドロキシトリプトファン） これらの物質はいずれも、過剰摂取することにより動悸、下痢、頭痛等 の健康障害を引き起こす可能性があるので、使用にあたっては注意が必 要である。特に、フェンフルラミン及びシブトラミンについては、死亡 事故を引き起こした例があるので気をつけなければならない ...
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折りたたみ自転車の安全性－日常的な使われ方での安全性
... 折りたたみ自転車は、走行中に部品が不意に折りたたまれたり破損するのを予防するた めに、乗車前にレバーが正しく固定されているかなど毎回点検する必要がある。しかし、 消費者アンケートの結果では、折りたたみ自転車を日常の足として使用している人が比較 的多かった反面、折りたたみ箇所を日常的に点検している人は半分以下であった。また、 テストの結果、銘柄や使用条件によってはペダルが折りたたまれたり破損するほか、前ブ ...
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... （併 用 禁 忌）］ ワルファリン〔臨床症状・措置方法：本剤とワルファリンとの併用において，ワルファリ ンの作用が増強され，重篤な出血を来した症例が報告されている。患者がワルファリンの 治療を必要とする場合は，ワルファリンの治療を優先し，本剤を投与しないこと。機序・ 危険因子：機序不明〕 〈参 考〉 直近約８ヵ月（販売開始～平成25年５月17日）の副作用報告（因果関係が否定できないもの） ...
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Microsoft Word - VEEA安全性情報.doc
... ・飲み込んだ場合:気分が悪い時は医師に連絡すること。口をすすぐこと。 ・皮膚に付着した場合:多量の水と石鹸で洗うこと。 ・皮膚刺激または発疹が生じた場合は、医師の診断／手当てを受けること。 ・特別処置が緊急に必要である。 ...
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化粧品の安全性を考える
... ・ 医薬品 の製造販売承認申請に必要な 毒性試験のガイドラインについて （平成元年9月11日、薬審1第24号：以下「医薬品毒性試験ガイドライン」という。） ・医薬品の遺伝毒性試験に関するガイドラインについて （平成11年11月1日、医薬審第1604号：以下、「遺伝毒性試験ガイドライン」という） ・医薬品のがん原性試験に関するガイドラインについて ...
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乳幼児用チェアの安全性
... (1) ハイチェア時には、立ち上がり転落防止用の肩ベルトやテーブルを外したときに前 方への転落防止用の前ガードが装備されていないものがあった ハイチェア時の座面の高さは 50cm 前後で、身長 80cm の乳幼児が座面に立ち上がると 頭部は床から約 130cm の高さとなり転落すると大きなダメージを受けることとなる(写真 1 参照)。実際、危害情報システムには、頭部の打撲傷や裂傷、鎖骨骨折などが報告され ...
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... 現在までの情報を評価すると，相談者だけではなく医療従事者であっても，リスクが十分に理解され ていない例があります。ACE阻害薬やARBなどはその代表例といえます（参考：本号８ページ）。妊娠 中は他の薬剤へ変更すべきですが，そのことを知らない相談例もまだ見受けられます。一方で実際より もリスクを高く考えている例も多く見受けられます。こうした例では必要な治療を中断してしまい，母 ...
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踏み台の安全性(全文)
... ８．消費者へのアドバイス １）天板の端部に立ったり、身を乗り出して作業をするような使い方をしない 事故事例を参考に、天板への荷重分布を調べた結果、使用者の天板上での姿勢によ って、天板の外側に荷重が集中することが確認された。さらに、天板の外側に荷重が 集中した場合の強度を調べた結果、一部の金属製踏み台で天板が大きく変形するもの があった。踏み台や足場台でけがをした事例の多くが転倒・転落の事故であり、天板 ...
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... 現在までの情報を評価すると，相談者だけではなく医療従事者であっても，リスクが十分に理解され ていない例があります。ACE阻害薬やARBなどはその代表例といえます（参考：本号８ページ）。妊娠 中は他の薬剤へ変更すべきですが，そのことを知らない相談例もまだ見受けられます。一方で実際より もリスクを高く考えている例も多く見受けられます。こうした例では必要な治療を中断してしまい，母 ...
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... については，十分な調査がされておらず不明であるため，これらの事象の発生に十分注意する必要があ ります。 カテーテル治療等後の穿刺部の処置に伴う死亡を含む重篤な不具合を可能な限り避けるためにも，カ テーテルの挿入部（穿刺部）の血管状態（アテローム性動脈硬化病変や石灰化病変など）や解剖学的特 ...
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食品に関するリスクコミュニケーション「健康食品の安全性や機能性に関する意見交換会」開催及び参加者の募集について
... インターネット 電 子 メ ー ル Ｆ Ａ X ※電子メールでお申込みの方は、「本文」に下記FAX用申込書と同じ内容を記載し、送信ください。 ※FAXでお申込みの方は、下記申込書に必要事項を御記入の上、上記番号にお送りください。 ...
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ボンビバ錠 臨床的安全性 Page 105
... ______________________________________________________________________________________________________________________________ 54681/0009 68 F 52.3 胃炎 慢性胃炎 MILD 34 ? REMOTE UNRESOLVED NO NONE Comment: ...
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