必要性の科学的根拠と利用対象者
目次 1. 目的 背景と研究計画の根拠 背景 研究の科学的合理性の根拠 研究対象者の選定方針 適格基準 除外基準 研究の方法 期間 研究デザイン...
... 運動器不安定症などの運動器疾患は高齢者の日常生活自律度を低下させ、国策である健康寿命の延伸 に歯止めをかける重大な問題といえる。運動器不安定症には脊椎圧迫骨折、脊柱変形、腰部脊柱管狭窄 症、脊髄障害など脊椎手術の適応となる疾患が多い。 2011年の日本脊椎脊髄病学会による全国脊椎手術 ...
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目次 2.5 臨床に関する概括評価 製品開発の根拠 申請医薬品の薬理学的分類 目標適応症の臨床的 病態生理学的側面 製品開発の科学的背景 臨床開発計画
... ル/リトナビル）が知られている。同種同効薬のゲムフィブロジルを除くこれら阻害薬 のほとんどは OATP1B1 と OATP1B3 の両者に対して同程度の阻害作用を有することが 報告されている 41),43) 。ペマフィブラートとクラリスロマイシンの臨床薬物相互作用試 験の結果、ペマフィブラートの曝露量は ...
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目次 1. 製品開発の根拠 科学的根拠 C 型肝炎ウイルス 国内における HCV 感染 国内における HCV 感染に対する既存の治療法 LDV/SOF 配合錠開発の根拠
... LDV/SOF の治療レジメンは、IFN 及び RBV を使用 しない忍容性に優れた経口レジメンであり、治療対象となる適用可能な患者集団の拡大が期待さ れる。国内第 3 相試験の治験実施計画書では、本試験に組み入れられる被験者が早急に治療を必 ...
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目次 1. 製品開発の根拠 概要 多発性硬化症について 病因 MS の診断基準 MS の治療 MS の治療におけるナタリズマブ療法 科学的背景... 11
... 全性プロファイルが同様であることが示された。 年までのプラセボ対照試験において、本剤の投与を受けた外国人 MS 患者 1617 例のうち、 1030 例（64%）が 2 年間を超えて本剤の投与を受けた。本剤の投与を 1 回以上受けた MS 患者 2321 例の曝露量は 3804 ...
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IPCC 第5次評価報告書の概要 -WG1(自然科学的根拠)-
... • ほとんどのGHGは、世界中に広がり、時間をかけて蓄積します。個人、地域社会、企業、国などの主体による排出は、排 出をほとんどしていない他の主体に影響を及ぼします。そのため、気候変動には、地球規模で取り組む必要があります。 個々の主体が、自身に及ぶ影響のみを考えて緩和を行った場合、効果的な緩和は進みません。 • ...
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目次 1. 検討の対象とする施設 本答申における 公の施設 の定義 本答申において検討の対象とする施設 検討の対象とする3 施設の概要 本委員会における検討の進め方 公的関与の必要性の検討 単体
... ◎施設（ハード）の観点から見た、複合化に係る留意事項 １） バリアフリー化やユニバーサルデザインの導入、多目的トイレ、授乳室、エレベータ、 自動ドアなどの整備、環境エネルギーの利活用、防災に係る町の諸計画に基づいた防災設 ...
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IPCC 第5次評価報告書の概要 -WG1(自然科学的根拠)-
... • GHGのほとんどは、長期にわたって蓄積し、世界中に広がる。また、個人、共同体、企業、国などのあらゆる主体 からの排出が、他の主体に影響を及ぼす。そのため、気候変動には、地球規模で取り組む必要がある。各主体 が、各々の関心事を個々に進めていては、効果的な緩和は達成されない。 • ...
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IPCC 第5次評価報告書の概要 -WG1(自然科学的根拠)-
... AR5 Q&A 関連情報 8. 輸送部門 エネルギー消費・GHG排出量の現状・見通し 輸送部門の最終エネルギー消費は全体の27%、CO 2 排出量は67億トン （2010年） 輸送部門の2050年のCO2直接排出量は、ベースラインシナリオの場合、2010年の67億トン（6.7Gt-CO 2 ...
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用語一覧 IPCC( 気候変動に関する政府間パネル ) 気候変動に関する政府間パネル 世界気象機関 (WMO) と国連環境計画 (UNEP) により 1988 年に設立された 気候変動の (1) 自然科学的根拠 (2) 影響 適応策及び脆弱性 (3) 緩和策について 各国の科学者や専門家による評価を
... 62 変化傾向の有意性の評価について 気温や降水量等の観測値は、様々な時空間スケールの大気や海洋の運動のため、大きく変動して いる。自然変動を背景に地球温暖化に伴う気候系の変化傾向をとらえるためには、観測データを適 切な統計量に変換し、時系列で並べた統計量にランダムな変動要因だけでは説明しにくい系統的な ...
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保存療法中の変形性膝関節症患者を対象とした観察による 歩行異常性評価法の開発および身体活動量低減との関連性の検証 吉備国際大学大学院 保健科学研究科 保健科学専攻 D 山科俊輔
... 因子妥当性および構造的妥当性の観点から精査が必要と考えられた。項目Ⅰ「立脚期の左右差の増大」 と立脚期時間の左右差は有意差を認めた。しかし，評定結果の段階に応じて歩行時間の左右差が大き くなる傾向ではないため，観察評価が妥当であるとは判断できなかった。 ...
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MS の新しい治療法 :MS の経口治療の科学と影響 対象者このアクティビティは 全世界の神経科医およびプライマリーケア医を対象としています 目的このアクティビティの目的は 多発性硬化症 (MS) の新しい病態修飾療法について
... 安全性および忍容性：注射可能なインターフェロンおよびGAには長期間の安全性記録が存在しますが、その中等度の治 療的有用性が順守の欠如によって低下する可能性があります。1日1回の経口薬剤（フィンゴリモド、テリフルノミド） ...
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B01 科学的根拠に基づく肝癌診療ガイドライン 2013年版
... サ ン フ ッ ン : 大阪地 肝硬変患者 260 例を対象 し 小柴胡湯 投与 RCT 均 41 ヵ 観察期間中 投与群 130 例中 23 例 非投与群 130 例 中 33 例 発癌 認 小柴胡湯投与 発癌率を減少さ 意 (P=0.071) HBs 抗原陰性例 限 小柴胡湯投与 5 発癌率 39 ％ ...
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目 次 はじめに 1 Ⅰ 趣旨 3 Ⅱ 食物アレルギーの基礎知識 3 1 食物アレルギーとは 2 食物アレルギーの症状と緊急性の判断 3 食物アレルギーの原因となる食材 Ⅲ 食物アレルギー情報の提供 A 基本的な考え方 6 1 対象者 2 必要性 3 基本的な考え方 B 食物アレルギー情報管理 8
... 現在は、各事業者が独自に工夫して様々な方法で情報を提供しているが、消費者 の利便性や誤認による間違いを防ぐためにも、行政が主体となって、様々な情報 媒体を視野に、文言や文字の大きさ、イラストやマーク等の標準化を図ることが 望まれる。 ...
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アダパレン 0.1%/ 過酸化ベンゾイル 2.5% 配合ゲル 2.5 臨床に関する概括評価 目次 1 製品開発の根拠 薬理学的分類及び目標適応症 関連する科学的背景 尋常性ざ瘡の現行治療法 尋常性ざ瘡治療薬としての固定用
... 国内臨床プログラムは、日本人の尋常性ざ瘡患者及び健康被験者を対象に本剤の有効性及び安全 性を検討する 6 試験で構成されている（ 表 1 参照）。加えて、本剤の安全性及び有効性をさらに 裏付けるために、海外での本剤承認の一助となった海外試験 11 ...
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目次 1. 研究の実施体制 2. 研究期間 3. 研究の目的及び意義 4. 研究の科学的合理性の根拠 5. 研究の方法 6. 研究対象者の選定方針 7. 研究対象者数 試料 情報の種類 8. 個人情報の取扱い 9. インフォームド コンセントの手続及び方法 10. 代諾者からインフォームド コンセン
... 8-4. 個人情報の開示 研究対象者から個人情報の開示を求められた際には応じることとする。 9. インフォームド・コンセントの手続及び方法 本研究は、観察研究であり、研究対象者に対して侵襲ならびに介入は行 わない。維持透析期における予後に関する情報を取得するが、人体由来の 試料ではないため、IC ...
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目次 1. はじめに 本ガイドラインの目的 本ガイドラインの適用範囲 ウェブアクセシビリティについて 根拠となる規格 配慮の対象となる利用者 ガイドラインの見直し
... Word、PowerPoint 形式による情報提供は原則として行わない。 Excel 形式による情報提供は、統計データなど利用者が Excel を用いて編集などを 行う必要がある内容に限る。 Excel 形式で情報提供を行う場合は、作成したファイルを公開する前に、マクロウィ ルスなどの不適切なプログラムが混入していないか十分確認する。また、ファイル ...
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目次 1. 研究の実施体制 2. 研究期間 3. 研究の目的及び意義 4. 研究の科学的合理性の根拠 5. 研究の方法 6. 研究対象者の選定方針 7. 研究対象者数 試料 情報の種類及び実施場所 8. 個人情報の取扱い 9. インフォームド コンセントの手続及び方法 10. 代諾者からインフォーム
... 保管する個人情報は性別、年齢、身長、体重、既往歴等、大腸カプセル内 視鏡所見、大腸内視鏡所見、病理所見などである。個人情報は連結可能匿名 化し、藤田保健衛生大学消化管内科の PC セキュリティー認定を受けた PC 内に保存する。個人情報 (プライバシー) は、厳重に保護する。研究実施中を ...
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別紙様式 (Ⅴ)-1 添付ファイル用 複数の機能性に関する表示を行う等 必要な場合使用する 機能性の科学的根拠に関する点検表 1. 製品概要商品名機能性関与成分名表示しようとする機能性 モイストバリア W アスタキサンチンパイナップル由来グルコシルセラミド本品にはアスタキサンチン パイナップル由来グ
... 研究レビューの結果、パイナップル由来グルコシルセラミドの連続摂取による経皮水分蒸散量の 改善、すなわち肌から水分を逃がしにくくすることに、肯定的な科学的根拠があると判断された。 これは、肌においてセラミド合成、コーニファイドエンベロープ形成の促進やタイトジャンクションの ...
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備考 ( 該当する場合はチェックする ) 小児に関する要望 ( 特記事項等 ) 医療上の必要性に係る基準 への該当性 ( 該当するものにチェックし 該当すると考えた根拠について記載する ) 1. 適応疾病の重篤性 ア生命に重大な影響がある疾患 ( 致死的な疾患 ) イ病気の進行が不可逆的で 日常生活
... （４）学会又は組織等の診療ガイドラインへの記載状況 ＜海外におけるガイドライン等＞ １） 米国病院薬剤師会刊行の AHFS(American hospital formulary service) drug information では、ロラゼパムの適応として、心身症、術前の抗不安・ 鎮静・健忘作用、痙攣重積、集中治療での鎮静、精神分裂病、化学療法に ...
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帝国陸軍の科学性と合理性が、
... そして、「持たざる国」にとっての「将来の生産力の動員」、すなわち「持つ国の基本 的戦略方向が前述の如く長期戦にある以上、これに対応し持たざる国が最後の勝利を得る 為には、将来の生産力の動員如何に懸っていると云うも敢えて過言ではない。それ故持た ...
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