2016年 2月 改訂4版
NFCIF(第11版)2016年4月改訂
... ３．腸管内洗浄効果が優れている。（１6～17頁参照） ４．モサプリドクエン酸塩との併用によりバリウム注腸X線造影検査の前処置が行える。（12頁） ５．大腸内視鏡検査前処置及び大腸手術前処置においては、総症例11,866例中、298例（2.51％）に副作 用が認められ、その主なものは、嘔吐100件（0.84％）、腹部膨満感55件（0.46％）、悪心54件（0.46％）、 ...
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改訂履歴 版 作成 / 改訂 区分 改訂概要 1 版 2015 年 8 月 4 日 新規 新規作成 1.1 版 2016 年 4 月 28 日 修正 システム改修に伴う修正 1.2 版 2017 年 3 月 15 日修正 システム動作環境の変更注意事項に複数タブ等について追記
... MS-Word97-2003 文書（doc）及び MS-Word2007 より採 用された MS-Word 文書(docx)形式のファイルが添付可能で す。 ・ Adobe Acrobat Reader DC（旧名称：Adobe Reader） 電子申請システムで入力した申請情報はシステム上で PDF ファイルに変換されるため、変換後の申請情報を確認するた めに必要になります。なお、研究計画調書作成時に PDF を使 用する場合は ...
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年 月改訂（第 版）
... (3) 臨床試験で確認された血中濃度 ------------- 11 (4) 中毒域 ---------------------------------- 11 (5) 食事・併用薬の影響 ----------------------- 11 (6) 母集団（ポピュレーション）解析により判明した 薬物体内動態変動要因 ----------------- 11 ...
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年 月改訂（第 版）
... オフロキサシンを主成分とするオフロキサシン点眼液 0.3％「テバ」は、後発医薬品として武田テ バ薬品株式会社(旧大正薬品工業株式会社)が開発し、販売名をタリザート点眼液 0.3％として 2001 年 3 月に承認され、同年 10 月販売を開始した。その後抗菌薬再評価結果により 2005 年 1 月 5 日一部変更承認を得た。また、2013 年 6 ...
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治験取扱手順書 1998 年 3 月 5 日第 1 版発行 1998 年 4 月 1 日運用開始 2000 年 4 月 1 日改訂 2002 年 6 月 13 日改訂 2002 年 8 月 12 日改訂 2002 年 10 月 18 日改訂 2003 年 6 月 4 日改訂 2005 年 6 月 1
... 2 同意文書には、説明を行った治験責任医師又は治験分担医師、被験者が記名捺印又は署名し、各 自日付を記入するものとする。なお、治験協力者が補足的な説明を行った場合には、当該治験協力者も 記名捺印又は署名し、日付を記入するものとする。 3 治験責任医師又は治験分担医師は、被験者が治験に参加する前に、前項の規定に従って記名捺印 又は署名と日付が記入された同意文書の写及びその他の説明文書を被験者に渡さなければならない。 ...
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改訂履歴 版番号改訂日改訂者改訂内容 年 2 月 16 日ネットワールド 新規 I
... 1.2 AnyConnect VPN について AnyConnect VPN とは、Cisco ASA 5500 シリーズ等を終端装置として、PC などのリモート端末 から VPN 接続を行う際にクライアントとなるソフトウェアおよび機能の名称です。 ...
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年 月改訂（第 版）
... が多いが、最も高用量を服用した 2 例（1800～3600mg）では、症状はないかあるいはめまい、眠 気及び口渇が報告されている。過量投与例においては、吸収されずに残っている薬物を通常 の方法で除去すること及び、その後の処置は対症的、補助的療法を検討すること。なお、本剤 は血液透析によって除去できない。 ...
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改訂履歴 版番号改訂日改訂者改訂内容 年 2 月 12 日ネットワールド 新規 I
... 3.3 静的 NAT の設定 1) 「Configuration」＞「Firewall>「NAT Rules」を開き、「Add」＞「Add “Network Objec t” NAT Rule」を開きます。 図 11 NAT ルールの設定を開く 2) NAT の設定を入力後、「Advanced」をクリックします。 ...
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改訂履歴 版番号改訂日改訂者改訂内容 年 2 月 5 日ネットワールド 新規 I
... 図 2 Network Object Group の設定画面へ移動 2) Network Object Group の「Group Name」を入力し、Network Object を作成して Gr oup に追加します。 図 3 Network Object Group の設定 ①「Configuration」をクリックします ...
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改訂履歴 版番号改訂日改訂者改訂内容 年 2 月 3 日ネットワールド 新規 I
... (3) 入力が完了したら、「適用」ボタンをクリックします。TFTP サーバからファームウェアファイルのダウンロ ードが行われます。ダウンロードが完了したら、「完了」ボタンをクリックしてください。 図 4 ファームウェアのダウンロード中 ① ...
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改訂履歴 版番号改訂日改訂者改訂内容 年 2 月 18 日ネットワールド 新規 I
... 2. 機器について 2.1 パッケージの内容 この節では、製品に同梱されている内容物について説明します。ライセンスを購入、またはバンドル製品 を購入した場合は関連書類が追加されますが、ここでは説明は省略します。また、この内容は変更される 場合があるため、ご注意下さい。 ...
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改訂履歴 第 1 版 2010 年 09 月 21 日第 2 版 2010 年 11 月 25 日第 3 版 2011 年 03 月 25 日第 4 版 2011 年 05 月 30 日
... 測定実施前に、【1 Intro】と【2 Info】を以下の説明に沿って記入しましょう。【2 Info】では治療機情報 の他に測定に使う検出器の細かい情報を求められます。これらは指示値［ｎC］を補正、絶対線量に 変換する際に必ず必要になります。アウトプット測定に使う検出器は 1 つとは限りません。絶対線量の 測定においては校正済みの検出器を用いますが、アウトプットの測定には平行平板型以外の検出器 ...
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2008年10月改訂（改訂第４版）
... (2)薬効を裏付ける試験成績 制酸作用については制酸力試験及び胃腸薬の pH 試験、緩下作用についてはマウスを用いた緩下作用効 力試験を行った。尿路蓚酸カルシウム結石の発生予防作用 ７）８） については、その機序としてマグネシウ ムは、①腸管内で蓚酸と結合することにより蓚酸の吸収を阻害する、②尿中では蓚酸と可溶性の複合体 を形成する、③その結果、尿中蓚酸イオンは減少し、蓚酸カルシウム結晶の形成を抑制することができる、 ...
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改訂履歴版数発行日改訂履歴 第 1 版 2015 年 4 月 1 日 初版発行 第 2 版 2015 年 4 月 13 日 第 2 版発行 目次 1 利用対象者 登録 利用可能サービス 利用可能サービス 登録方法 Office365 ポ
... もしくは「https://login.microsoftonline.com/」にアクセスします。 ２． 登録時に利用したメールアドレスと、パスワードを入力し、[サインイン]をクリックします。 以上で完了です。 3.2 Office365 ProPlus をインストールする（windows） ※注意事項 ...
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年 月改訂（第 版）
... 10 4) 患者・病態別試験 ---------------------- 10 (6) 治療的使用 ------------------------------ 10 1) 使 用 成 績 調 査 ・ 特 定 使 用 成 績 調 査 （ 特 別 調 査）・製造販売後臨床試験（市販後臨床試験） ------------------------------------- ...
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年 月改訂（第 版）
... Ⅰ 概要に関する項目 1． 開発の経緯 ロキソプロフェンナトリウム水和物は、日本で開発されたフェニルプロピオン酸系の非ステロイド 抗炎症薬である。本品は 2 個の不斉炭素に由来する合計４個(鏡像異性体を含めて)の立体異 性体の混合物である。一種のプロドラッグで、生体内で側鎖のカルボニル基が還元されてアルコ ールとなり、これが活性代謝物として作用する １） 。 ...
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年 月改訂（第 版）
... (1) 剤形の区別、規格及び性状 ------------------ 6 (2) 製剤の物性 ------------------------------- 6 (3) 識別コード -------------------------------- 6 (4) pH、浸透圧比、粘度、比重、無菌の旨 及び安定な pH 域等 --------------------- 6 ...
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改訂履歴第 1 版 :2007 年第 2 版 ~ 第 7 版第 8 版 :2011 年第 9 版 :2012 年第 10 版 :2015 年第 11 版 :2015 年第 12 版 :2016 年 5 月 2 月 10 月 4 月 7 月 11 月 29 日 : 東京本社業務開始用として初版発行 (
... 提出方法には直接編集する方法とそれ以外の方法があります。 ① 報告書の直接編集の方法は、 5.2 [直接編集]機能 をご参照ください。 ② 機器や回線の状況により「報告書」の直接編集がうまくいかない場合があります。 その場合は、 「報告依頼一覧」の「報告書式」をダウンロード（ファイルをチェックして[保存] ボタンを押す）して内容を入力し、保存したファイルを「報告書ファイル一覧」へ登録します。 ...
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2010年12月改訂（第2版）
... ・逆流性食道炎： 逆流性食道炎の治療においては、通常、成人にはラベプラゾールナトリウムとして１回 10mg を １日 1 回経口投与するが、病状により１回 20mg を１日 1 回経口投与することができる。なお、通 常、8 週間までの投与とする。また、プロトンポンプインヒビターによる治療で効果不十分な場合、 1 回 10mg 又は 1 回 20mg を 1 日 2 回、さらに 8 週間経口投与することができる。ただし、1 ...
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1998年2月改訂（第2版）
... Ｅ． 注射用エリスロシン（ロット番号：770-3542）１バイアル300mgを6mLの注射用蒸留水に溶解し、その2mL（100m g）を１注射量とし、他社注射剤１ア ンプルと混合した．注射筒を用い、薬液を25mL共栓付き試験管に注入する． 混合後試験管の上部を持って軽く振り混ぜる． 混合中、直後、混合後5分、10分、30分、1時間、24時間の外観変化を観察した． ...
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