定の違いによるもので、ラットにおける無毒性量は
現しないものと考えられた 代謝物 F001 F033 F049 では細菌を用いた復帰突然変異試験が実施されており 全て陰性であった 各試験における無毒性量及び最小毒性量は表 26 に示されている 表 26 各試験における無毒性量及び最小毒性量 動物種 試験 無毒性量最小毒性量 (mg/kg 体重 /
... ンパクによる捕捉を妨げ、同時に上皮細胞での吸収メタルトランスポータと体内へ の輸送機構を阻害し、血清鉄濃度を低下させるとともに、幹細胞における Fe 2+ イオ ンのエンドソームからの汲み出しを抑制し、強い鉄吸収要求を持続させ、粘膜面積 ...
10
2.6.6 毒性試験の概要文 目次 略語 略号一覧 毒性試験の概要文 まとめ 単回投与毒性試験 マウスを用いた単回経口投与及び単回腹腔内投与毒性試験 ラットを用い
... AST はア ラニン，若しくはアスパラギン酸をそれぞれピルビン酸及びオキサロ酢酸に変換する酵素で あり，この反応により生じたピルビン酸及びオキサロ酢酸は糖新生に利用されている．投薬 により尿中へのグルコース排泄が亢進した結果，正常動物の体内ではエネルギー源としての ...
387
毛の銅量と組織の銅量との相関について (ラットの場合)
... 本報告では市販固形食以外はタンパク源をカゼ、イン に限り，糖質の組成も一定にしたが，デンプンを砂糖 に変えることによって銅不足が著しく促進されること が知られておりへ タンパク質の違いや添加するアミ ノ酸，有機酸も銅の吸収・利用に影響すると考えられ る。また今回は毛と組織の銅の相関に限って報告した が，組織中の銅量や食餌中の銅の吸収には亜鉛，鉄， その他の金属との相互関[r] ...
7
表 2 精巣における腫瘍性病変の発生頻度 投与群 (ppm) ,000 検査動物数 精巣間細胞腫 * Fisher の直接確率計算法 *:P 2. 生殖発生毒性試験 ()2 世代繁殖試験 ( ラット ) SD ラット ( 一群雌雄各 24 匹 )
... 肛門生殖突起間距離減少等、 ラット及びマウスの各種毒性試験[10.(1)～(2)、 11.(3) ～(5)]で精巣に認められた精細管萎縮、間細胞過形成及び間細胞腫の増加等の毒性 変化は、 AR を介する抗アンドロゲン作用によるものと考えられた。また、2 世代 ...
28
目次頁略号一覧表 まとめ 反復投与毒性試験 ラット ラット 7 日間経口投与試験及び 4 週間回復性試験 ( 試験番号 TX CTD ) 考察及び結論
... 1 まとめ 本文書は、本邦でのソバルディ ® 錠（ソホスブビル［ SOF］、GS-7977）の効能追加のための承認 事項一部変更承認申請を裏付ける資料として提出するものである。ソホスブビルはヌクレオチド 誘導体非構造タンパク質（ NS）5B ポリメラーゼ阻害薬であり、世界 70 ...
16
要約トリエチレンテトラミン ( 別称 :3,6-ジアザオクタン-1,8-ジイルジアミン) の急性毒性値 (LD50/LC50 値 ) は ラット経口で 1400 mg/kg(ghs 区分 5) ウサギ経皮で 1720 mg/kg(ghs 区分 4) 吸入はデータなし (GHS 分類できない ) であ
... 3.3.7 REACH 登録 皮膚刺激性試験では、下記の情報があった。 ・ OECD TG 404、GLP に従い、雌雄各 3 匹のウサギに TETA を無希釈で、3 分、60 分、4 時間、 または 24 時間、閉塞適用した。3 分間曝露の場合でも、24 時間以降の観察で壊死が認められ た（執筆者注： 60 ...
18
3. 時刻系 座標系の違いによる影響 3.1. 評価内容前章までは測位信号の特性の違いによる影響について評価を行ってきた 本章からは各衛星系の時刻系 座標系の違いによる影響を考察し それらの相互変換方法について整理する 本調査ではセンチメートル級の精度による基線解析および精密単独測位での利用を前提と
... 合は相殺される。単独測位における受信機ハードウェアバイアスの影響を調べるために は、(28)～(35)式の観測モデル中のバイアス項 , に各衛星に応じて想定する受信機ハ ードウェアバイアス量を設定すればよい。このバイアスは衛星系間で相対的に発生する ...
76
NIOSH と ASHP による HD の定義 職業的曝露に影響する要因 文献 3) より引用 NIOSHの定義発がん性 催奇形性または ほかの発生毒性 生殖毒性 低用量での臓器毒性 b 遺伝毒性 上記分類に類似する構造と毒性プロファイルを有する新薬 ASHPの定義動物, 患者, または両方で報告さ
... はじめに 近年，がん医療はめざましい進歩をし続けており，そ れに伴い使用される抗がん薬の種類や量も急激に増加し ている。学術第７小委員会（以下，本小委員会）は，平成22 年度から抗がん薬を含むハザーダスドラッグ（hazardous drugs：以下，HD）の取り扱いの全過程（調剤から投薬， ...
7
要約 アクリル酸 2-ヒドロキシエチル (2-ヒドロキシエチルアクリレート HEA) の急性毒性値 (LD50/LC50 値 ) はラット経口で 548 mg/kg(ghs 区分 4) ウサギ経皮で 154 mg/kg (GHS 区分 2) ラット吸入 ( ミスト ) で 1.87~18.52 mg
... よび角膜への影響が最大値あるいは近最大値を示すもので、 14 日後まで持続した（文献 6）。 別の試験では、 HEA の無希釈液あるいは 10%水溶液をニュージーランド白色ウサギの結膜 嚢に直接適用し、 約 30 ...
17
合成ノビレチンの経口投与によるラット真皮への影響
... 匹（日本クレア株式会社）を実験動物として用いた。動物 は島根大学総合科学研究支援センター実験動物分野にて 飼育した。飼育条件は室温 23±2℃，湿度 55±10％，換気 回数は平均 10～13 回/時間，照明は 12 時間毎の明暗切り 替え条件（明期： 7:00～19:00，暗期：19:00～7:00）に設 ...
5
5. 再生可能エネルギーの導入による低炭素化効果の精査 年における再生可能エネルギーの導入推計量 年における再生可能エネルギー導入推計量の考え方と総括 (1) 2050 年における導入推計量の試算方針 本検討では再生可能エネルギーの種別それぞれについて 205
... 年までに新築住宅 の平均で ZEH（ネット・ゼロ・エネルギー・ハウス）の実現を目指すとされている。この目 標を参考として、地中熱の導入が最有望視される地域については 2030 年の導入率が 50%と なる想定の下、 2050 年に 100%に達すると設定した。第二有望分野については、2030 年の導 入率を ...
54
I 一方への因果性を表す量へと拡張したものである. ここでは, 相互情報量とTEとの本質的な違いを説明するため, まず情報理論における情報量やエントロピーといった基礎的事項を簡単にまとめ, その発展としてのTEの理論的枠組みを最も基本的なケースに限定して紹介する. 信号源から計測される時系列データを
... TE による神経回路解析の応用例 神経回路解析の応用例の一つとして，神経疾患 の診断が考えられる．従来の診断方法，例えば意 識障害の診断では，多かれ少なかれ，患者の外的 な刺激に対する行動反応に基づいている．しかし， 脳に軽微でない損傷がある場合，特にそれが運動 ...
5
ラットの小腸粘膜における鉄吸収制御機構
... 正常ラットの十二指腸ループ内へクエン酸鉄を投 与すると，鉄の投与量に比例して SIが急上昇するが， 持続性がなく，又十二指腸粘膜の Fr鉄が， SI のピ ークに少し遅れて著明な一過性増加を示した。鉄吸収 がない小腸 1，或いは小腸 2の粘膜では，十二指腸粘 膜と同じく， Fr-鉄が鉄投与後に一過性増加を示した。 以上より，正常ラットに大量の鉄を経口投与すると， 小腸粘[r] ...
8
一般薬理試験及び毒性試験 2. 毒性試験 (1) 単回投与毒性試験 ( マウス イヌ サル ) 33) 動物種 投与経路 投与量 (mg/kg) 概略の致死量 (mg/kg) マウス 経口 2000 雌雄 :>2000 腹腔内 300 雌雄 :300 経口 750 雌雄 :>750 腹腔内 500
... 一般薬理試験及び毒性試験 （3）生殖発生毒性試験 35） １）受胎能及び着床までの初期胚発生に関する試験（ラット） トピロキソスタット1、3及び10mg/kg/日を雄には交配前28日から解剖前日まで、雌には交配前2週 間から妊娠6日まで経口投与したところ、受胎能及び初期胚発生にトピロキソスタット投与による影 ...
5
毒性 用途等 毒性情報 : 反復投与毒性 : PFOS 経口投与 ( サル ) NOAEL=.15 mg/kg d (182 日間 K 塩 ) 経口投与 ( ラット ) LOAEL = 2 mg/kg d (K 塩 肝臓酵素増加 肝臓空胞変性及び肝細胞肥大 胃腸障害 血液異常 体重低下 発作 死亡経
... 順次希釈し、検量線用標準液を作成する。検量線用標準液の各濃度は、 0.1～5 ng/mL とする。またそれぞれの検量線用標準液は 13 C 4 -PFOS 及び 13 C 4 -PFOA が 50 ng/mL となるように調整する。 なお各試料にはサロゲート物質（ 13 C 4 -PFOS、 13 C 4 -PFOA：50 ng/mL）を 40 µL 添 ...
29
要約 モルホリンの急性毒性値 (LD50/LC50 値 ) はラット経口で 1050 mg/kg(ghs 区分 4) ウサギ経皮で 500 mg/kg(ghs 区分 3) ラット吸入( 蒸気 ) で推定 20 mg/l/4h(ghs 区分 4) であった モルホリンの急性毒性値は 経口および吸入経路
... International Chemical Safety Cards (ICSC)：IPCS（国際化学物質安全計画）が作成 す る 化 学 物 質 の 危 険 有 害 性 , 毒 性 を 含 む 総 合 簡 易 情 報 [ 日 本 語 版 ： http://www.nihs.go.jp/ICSC/ 、国際英語版： ...
19
目次 目次...2 略号一覧 毒性試験の概要文 まとめ 単回投与毒性試験 マウス単回経口投与毒性試験 (GLP 適用 ) ラット単回経口投与毒性試験 (GLP 適用 )..
... 体症（糸球体の非炎症性病変）がみられた。臨床病理学的変化は一過性であったが，すべての用 量でヘマトクリット，ヘモグロビン及び赤血球数の減少，網赤血球及び好中球数の増加，血清ア ルブミン減少，血清グロブリン増加がみられ， 30/20 mg/kg/日の雄 1 例では重度な血小板減少（前 ...
92
鳥居薬品株式会社 毒性試験の概要文 2.6 非臨床試験の概要文及び概要表 毒性試験の概要文 まとめ TO-206 原薬の非臨床における毒性評価を目的に, 反復投与毒性試験 ( ラット 4 週間反復経口投与毒性試験, ラット 26 週間反復経口投与毒性試験, サ
... 度を計測した。陰性対照としては媒体（ゼラチン・D-マンニトール溶液）を，陽性対照として はマイトマイシン C（2 mg/kg，腹腔内に 1 回投与）を用いた。また，投与前後に採血し，血清 中の Cry j 1 濃度を測定した。Cry j 1 の測定は，バリデーション試験（試験番号： ，GLP ...
52
ラコサミド 毒性試験の概要文 Page 毒性試験の概要文 まとめ非臨床毒性試験として 単回投与毒性試験ではマウス ラット及びイヌで 反復投与毒性試験ではマウスで 13 週間まで ラットで 26 週間まで及びイヌで 52 週間まで ラコサミド ( 開発コード
... ラットを用いた幼若動物試験において、出生後 7 日より 6 週間ラコサミドを投与した（ ...検査、Morris の水迷路試験による学習及び記憶検査、握力検査、自発運動量検査、観察による神経 学的スクリーニング検査、剖検及び病理組織学的検査の結果には被験物質に関連する変化は認めら れなかった。 ...
200
血 管 造 影 室 で 必 要 な 放 射 線 測 定 線 量 測 定 最 適 化 ( 被 曝 線 量 測 定 )
... 医療法施行規則（第 30条の27） 術者は不均等被曝となるため、防護衣の内側胸部と防護 衣外側の頭頸部、末端部の最も被曝するおそれのある部位 医療法施行規則（第 30条の18） ...
79