安全性の結果の要約及び結論
肉離れ損傷者におけるパルス磁気刺激装置を利用した支配神経伝導速度の評価 鴻崎香里奈 目 次 要約 1 背景 2 方法 3 結果 6 考察 7 結論 9 謝辞 9 参考文献 10 図表 11
... 肉離れ損傷はスポーツ現場において幅広い年齢層で頻発することが知られており、問題点として長期的 な筋力低下や再受傷が報告されているが、その明確な要因は未だ完全に解明されていない。肉離れ損傷 の大半は筋の伸張性収縮(ECCs)によって引き起こされる。ECCs とは、収縮している筋が伸張されながら張 力を発揮する運動であり、スポーツ現場で ECCs ...
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4.2 機器の設計の妥当性確認の概要 総括 本品について 物理的 化学的特性試験 生物学的安全性試験 機械的安全性試験 安定性及び耐久性試験 性能を裏付ける試験を実施した 検体については以下を参照すること 全ての試験を表 に要約する 全ての試験は設定された判定基準を満たした 表 4.2-
... つ の群間には 1,000 カテーテル日あたりの CVC コロニー形成率に有意差が無く （M/R で ...抗生物質 の全身投与を受けた患者の割合（M/R で 95% に対しトンネル CVC で 96% ）など。しかしトン ネル CVC の平均留置期間は M/R 含浸 CVC ...（6.3%） の CRBSI は薬剤含浸無しのトンネル ...
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目次.6 非臨床概要.6.1 緒言 1.6. 薬理試験の概要文 まとめ 効力を裏付ける試験 副次的薬理試験 安全性薬理試験 薬力学的薬物相互作用試験 考察及び結論 引用文献 薬理試験概要表
... mg/kg/day） 及びインドメタシン（0.01～1 mg/kg/day）を 1 日 2 回 10 日間反復経口投与した．10 日目の投与 終了翌日にアジュバント非投与足の足容積を測定した結果，いずれの薬物も用量依存的に関節 炎症による足腫脹を抑制した．腫脹抑制率は，セレコキシブ（3 mg/kg/day）で 84%，インドメ タシン（1 mg/kg/day）で ...
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目次 2.5 臨床に関する概括評価 製品開発の根拠 生物薬剤学に関する概括評価 臨床薬理に関する概括評価 有効性の概括評価 安全性の概括評価 ベネフィットとリスクに関する結論 参
... Cmax の 比の 90%信頼区間は 0.7～1.43 の範囲内であった．本剤は Cmax の個体内変動（CV）が %を 超える highly variable drug 1) であること，溶出は処方又は含量にかかわらず同様であること，及 び繰り返しデザインの試験では Cmax は同等であったことから，繰り返しのないデザインで Cmax ...
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目次頁 審議の経緯 2 食品安全委員会委員名簿 2 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿 2 要約 3 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 4 1. 主剤 4 2. 効能 効果 4 3. 用法 用量 4 4. 添加剤等 4 5. 開発の経緯及び使用状況 4 Ⅱ. 安全性に係る知見の概要 5
... 息し、夜間に鶏体に移動し吸血する。ワクモの吸血により鶏は貧血状態となる他、ヒナ の発育低下、成鶏の産卵低下等を招き、死に至る場合もある。また、ワクモが寄生した 鶏が産んだ卵では卵重の減少、卵質の低下等商品としての品質低下をもたらすことが知 ...
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目次.7.3(5 群 ) 呼吸器感染症臨床的有効性の概要....(5 群 ) 背景および概観....(5 群 ) 個々の試験結果の要約 (5 群 ) 全試験を通しての結果の比較と解析 (5 群 ) 試験対象集団 (5 群 ) 全有効性試験の結果の比較検討..
... 比較試験は、市販されているニューキノロン系抗菌薬に対するシタフロキサシン 1 回 50 mg 1 日 2 回 7 日間投与時の臨床効果の非劣性を検証するために多施設共同 無作為化二重盲検比較試験とした。 第 III 相試験＜肺炎・慢性肺疾患感染性増悪 DBT＞（添付資料番号 5.3.5.1（5 群） -1 ...
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ミリプラチン 臨床的有効性の概要 Page 2 目次 臨床的有効性の概要 背景及び概観 個々の試験結果の要約 全試験を通しての結果の比較と解析 試験対象集団
... が優先される被験者（以下、CE の対象であった被 験者） 」以外の被験者（以下、 CL の対象であった被験者）は 39 例（ミリプラチン投与群 27 例、ジノスタチン スチマラマー投与群 12 例）であった。CL の対象であった被験者に 関しては、 CL を選択した理由を調査した。CL を選択した理由として、「肝機能へのダメ ージが大きいと予測されるため」が ...
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泊発電所１号機及び２号機「発電用原子炉施設に関する耐震設計審査指針」の改訂に伴う耐震安全性評価結果 報告書の概要
... 1 号機炉心海山方向 炉心海山直交方向 解析モデル図 5.4 屋外重要土木構造物の耐震安全性評価 泊発電所１号機及び２号機の耐震重要度分類Ｓクラスの機器・配管系を支持している屋外重要土木構造 物（取水ピットポンプ室，原子炉補機冷却海水管ダクト）について，耐震安全性評価を実施しました。評 ...
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地域住民の交通手段の利便性及び安全確保対策に関する行政評価・監視
... 総務省中部管区行政評価局（局長：前川正文）及び岐阜行政評価事務所（所長：星川公司） は、平成27年８月から28年３月まで、地域住民の交通手段の利便性及び安全確保対策に関する 行政評価・監視を実施しました。 その調査結果に基づき、中部管区行政評価局は、３月30日、中部運輸局に対して改善意見を ...
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評価調査結果要約表
... による道路維持管理業務に関する能力の向上が図られた。DRIMS の実践的な研修も彼らのス キル向上に有益であった。DRIMS 機材がケニア側の予算で購入されたり、DRIMS で測定した IRI を ARICS に 導入することを KeNHA が制度化したことは、道路維持管理の改善にプロジェクトが貢献したことの現れのひと つである。 ...
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機能性表示食品制度における臨床試験及び安全性の評価内容の実態把握の検証・調査事業報告書
... 69 第３章 健康被害情報の収集及び評価方法に関する検証 ３－１ 調査目的 本制度は届出者の責任において機能性と共に安全性の科学的根拠を届け出ることで、機能性表 示食品としての販売を可能とするものであり、販売後の安全性の確保も求められる。ガイドライ ...
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資料 年度暗号技術評価委員会活動報告 1. 活動目的暗号技術評価委員会では CRYPTREC 暗号リストに掲載されている暗号技術や電子政府システム等で利用される暗号技術の安全性維持及び信頼性確保のために安全性及び実装に係る監視及び評価を行う (1) 暗号技術の安全性及び実装に係る監視及
... ている範囲でどのような利用がなされたとしても、安全性の問題が生じないとされており、速度などの実装性能につい ても実装環境毎の差が少ないバランスのよいものを意味している。もちろん、リスト中に注釈がついているものはその 注釈の限定の範囲での話である。以下、この節ではそのような方式は議論対象外とする。 ...
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附表 耐震診断の評価の結果と構造耐力上主要な部分の地震に対する安全性の評価 つくば市 | 「要緊急安全確認大規模建築物」の耐震診断結果の公表
... ・耐震改修工事を実施済みの建築物は，改修後における安全性の評価の結果による。 Ⅲ． 大規模の地震の震動及び衝撃に対して倒壊し，又は崩壊する危険性が低い。 ...
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評価調査結果要約表
... 以上のように、日本人専門家、カウンターパート、機材、第三国研修はプロジェクトの成果に対し、 適切な投入であったと言える。従って、本プロジェクトの効率性は高いと評価できる。 （４）インパクト：高い 社会的弱者向けの基礎技能訓練コースのモデルの構築と SECAP 本部の基礎的な普及体制が確立され た。これにより、SECAP ...
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4 戦略検討のための基礎調査 (1) 基礎調査の内容ア. 機能性等情報の収集及び機能性表示食品制度への対応についての検討県内素材の安全性や機能性成分に関する科学的情報について 各種データベース ( 表 4-1) を用いて情報収集を行った 検索結果から 県内素材の安全性や機能性成分に関する科学的情報の
... 49 ４ 戦略検討のための基礎調査 （１）基礎調査の内容 ア．機能性等情報の収集及び機能性表示食品制度への対応についての検討 県内素材の安全性や機能性成分に関する科学的情報について、各種データベー ...
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医療機器の安全性評価 機器本体にかかわる安全性 機器の使い方 / 使われ方による安全性 - 医療安全 / 患者安全 (Patient Safety) - 実際例からの検討が必要
... 臨床化学検査機器の設定間違いに関連した事例 【内容】診療科医師より、検査部へ乳酸およびピルビン酸の測定につい て報告値が高めではないかと指摘があった。日常精度管理試料の測定 値から遡って調査した結果、約１年前に行った臨床化学検査システム の大幅な更新の際に、測定機器に誤った計算式が登録されていること ...
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結論の妥当性と法的安定性 : 一般条項を適用した事例
... 見当たらない。そのため、Ｘは、ｙが借受金③④について突然に期限 の利益を喪失させる請求をするとは考えていなかったものと推認され る。借受金③④の総額は 1 億 0220 万円であり、分割元利均等返済であ ることを考えると、平成 13 年 5 月分までの弁済後の残元本を正確に認 定することはできないが、相当高額であるものと推認され、これに年 14 ...
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平成23年度製品安全関連法の施行,消費生活用製品安全法の特定製品安全性調査確認及び技術基準策定調査報告書
... 試験結果を比較すると、実施項目については、所定の技術基準および JIS 規格の項目に合 わせた試験が行われており、試験機関間で相違はない。 一部の試験項目については、試験機関による適合／不適合の相違が確認された。試験機関 ごとの測定値を見ると、それぞればらつきが出ているが、それらは測定誤差あるいは製品ご ...
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商品テスト結果「折りたたみ電動アシスト自転車の安全性」
... (ﾊ) ハンドル部分 ハンドル折れ部分の組立ては付属の六角レンチで取り付ける箇所がある。取扱 説明書には「ハンドルが緩い場合には、接続部分を六角レンチで、ハンドルとタ イヤ方向に合わせて締めます」と記載されているが、実際には検体は本体と分離 した状態で梱包されていたため、そもそもどこに差し込むのかわからず、組立て に時間を要した（写真 ...
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2.7.4 臨床的安全性 Pge 1 目次 臨床的安全性 医薬品への曝露 総括的安全性評価計画および安全性試験の記述 試験の概要 安全性情報の取り扱い方法... 7
... 比し統計学的に有意に高値であった有害事象は、傾眠および浮動性めまい（Fisher の正確検 定、p=0.007 および p=0.037）であった（表 2.7.4.2-7）。また、MLD-55 20 mg 群の発現率がプ ラセボ群に比し統計学的に有意に高値であった有害事象は、傾眠、倦怠感および浮動性めま い（Fisher ...
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