安全の情報、そ
とやま食の安全・安心情報ホームページ／食品安全関連情報
... 菓子類 ・・・・・・・・・ パン類 ・・・・・・・・・ 食品添加物の表示 ・・・・・・・・・・ アレルギー物質を含む食品表示 ・・・・ 原料原産地表示が必要な加工食品 ・・・ 内容量を表記すべき特定食品 ・・・・・ 期限表示について ・・・・・・・・・・ 個別品質表示基準のある食品 ・・・・・ 栄養成分表示 ・・・・・・・・・・・・ 虚偽誇大広告等の禁止 ・・・・・・・・ ...
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... 薬局開設者，病院，診療所若しくは飼育動物診療施設の開設者又は医師，歯科医師，薬剤師，登録 販売者，獣医師その他の医薬関係者は，医薬品又は医療機器について，当該品目の副作用その他の 事由によるものと疑われる疾病，障害若しくは死亡の発生又は当該品目の使用によるものと疑われ ...
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- 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください - 適正使用のお願いエダラボン点滴静注液 30mg ハラサワ ~ 重大な副作用の防止について ~ 2011 年 7 月 原沢製薬工業株式会社 エダラボン製剤は 平成 14 年 10 月に急性腎不全に関する緊急安全性情報が発出されており そ
... 2）投与前に BUN／クレアチニン比が高いなど脱水状態が認められた患者では、 致命的な経過をたどる例が多く報告されているので、投与に際し全身管理を 徹底すること。 3）投与中に感染症等の合併症を発症し、抗生物質を併用した場合には、投与 継続の可否を慎重に検討し、投与を継続する場合は特に頻回に検査を実施 すること。また、投与終了後も頻回の検査を実施して観察を十分に行うこと。 ...
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医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第5版
... 議会（ Health Information and Communication Standards Board : HELICS 協議会）があ る。各種の標準化団体・規格制定団体等が会員となっている HELICS 協議会が利用目的ご とに採択すべき標準規格を推奨し、その利用のための医療情報標準化指針を示している。 ...
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クラウドサービスの安全・信頼性に係る情報開示認定制度の認定サービス開示情報
... 最低利用契約期間 1ヶ月 37 解約時ペナルティ 解約時違約金（ユーザ側）の有無と、違約金があ る場合はその額 必須 無 38 利用者からの解約事前受 付期限 利用者からのサービス解約の受付期限の有無と、 有りの場合はその期限（何日・何ヶ月前かを記述） 必須 1ヶ月 サービス稼働率のこれまでの実績値、またはやむ ...
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目次 各論 1 特定個人情報の利用制限 ⑴ 個人番号の利用制限 ⑵ 特定個人情報ファイルの作成の制限 特定個人情報の安全管理措置等 ⑴ 委託の取扱い ⑵ 安全管理措置 特定個人情報の提供制限等 ⑴ 個人
... ①銀行等の預金等取扱金融機関、②証券会社、③生命保険会社、④損害 保険会社、⑤生命保険会社又は損害保険会社と同様の業務を行う共済団体 は、「激甚災害に対処するための特別の財政援助等に関する法律」（昭和 37年法律第150号）第２条第１項の激甚災害の指定があった場合、又は「災 害対策基本法」（昭和36年法律第223号）第63条第１項その他内閣府令で定 ...
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... 現在までの情報を評価すると，相談者だけではなく医療従事者であっても，リスクが十分に理解され ていない例があります。ACE阻害薬やARBなどはその代表例といえます（参考：本号８ページ）。妊娠 中は他の薬剤へ変更すべきですが，そのことを知らない相談例もまだ見受けられます。一方で実際より もリスクを高く考えている例も多く見受けられます。こうした例では必要な治療を中断してしまい，母 ...
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... 6 その他の腫瘍用薬 カルボプラチン ［販 売 名］ パラプラチン注射液50mg，同注射液150mg，同注射液450mg（ブリストル・マイヤーズ）他 ［副作用 （重大な副作用）］ 腫瘍崩壊症候群：腫瘍崩壊症候群があらわれることがあるので，血清中電解質濃度及び腎 機能検査を行うなど，患者の状態を十分に観察すること。異常が認められた場合には投与 ...
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... ○全身性線溶亢進が関与すると考えられる出血傾向 （白血病，再生不良性貧血，紫斑病等，及び手術中・術後の異常出血） ○局所線溶亢進が関与すると考えられる異常出血 （肺出血，鼻出血，性器出血，腎出血，前立腺手術中・術後の異常出血） ○下記疾患における紅斑・腫脹・そう痒等の症状 ...
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2.7.4 臨床的安全性 Pge 1 目次 臨床的安全性 医薬品への曝露 総括的安全性評価計画および安全性試験の記述 試験の概要 安全性情報の取り扱い方法... 7
... （1） MLD5511S31 試験 各評価時期における QTcF 間隔異常の集計を表 2.7.4.4-7 に、QTcF 間隔異常の一覧を付表 2.7.4.7-31 に示した。 各評価時期において QTcF 間隔の測定値が 450 msec を超えた被験者の割合は、2 週時にプ ラセボ群、 MLD-55 10 mg 群および MLD-55 20 mg 群で、それぞれ ...
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食品安全情報 No. 11 / 2009 ( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 食品微生物関連情報 --- page 1 食品化学物質関連情報 ---
... MRSA の伝播の可能性は低い Transmission of MRSA from eating pork unlikely ...（MRSA）がヒトの健康リスクとなるかを評価した。この家畜関連 の MRSA（LaMRSA: Livestock associated MRSA）は主にブタに検出されるが他の家畜で ...
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データセンターの安全・信頼性に係る情報開示認定制度
... 利用者からのサービス解約の受付期限の有無と、 有りの場合はその期限（何日・何ヶ月前かを記述） 必須 有り： 3ヶ月 年間障害停止時間（ダウンタイム）と、 障害停止の事故歴（5年以内） また、5年以内に障害停止があった場合に は、その内容と再発防止策（ここでいう障害停止とは、何らかの障害により データセンターの顧客サービスが停止したこと） ...
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... クエチアピン錠において、市販後に糖尿病性ケトアシドーシスを来し死亡した例や重篤な高血糖関連副作用症例が報告さ れているため、本剤投与中には血糖値の測定等の観察を十分に行う必要がある。糖尿病性ケトアシドーシスは発症後に急 激な経過をたどることが多く、特に外来患者においては自宅での早期発見が重要となる。一般に双極性障害では外来患者 ...
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医薬品安全管理責任者 医薬品の安全使用のために必要となる情報の収集や提供 改善のための活動を行っています 医療機器安全管理責任者 安心して医療機器が使用できるよう日々の点検を行うとともに 全国から寄せられる医療機器の回収情報や安全情報を院内スタッフ全員に情報提供できるよう奮闘しています 3 業務実績
... ４ １年間の総括 インシデント報告総数は前年度比＋305 件、約 20%増となった。病床数の約 6 倍の報告数であり、 目標の 5 倍はクリアできているが、外部からはまだ少なく、特に医師の報告数が少ないとの指摘を 受けた。そのため、7 月以降オカレンス項目を設定し、医師へのレポート提出を促進した結果、少 ...
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経済産業省における製品安全政策の体系 1. 製品安全 4 法による規制 事前規制製品の技術基準 製品への表示 (PS マーク ) 経年劣化対策 ( 長期使用製品安全点検制度 ) 事故情報の収集 ( 重大事故情報報告 公表制度 ) 2. 事業者の自律的な安全活動の促進 リコールハンドブックの策定 リス
... ○ 経年劣化の事故の未然防止のため、長期使用製品について 「設計上の標準使用期 間」の設定を、製造・輸入事業者に義務付け。 消費者による点検その他の保守を適 切に支援。 製造・輸入事業者が、経年劣化による安全上の支障がなく 利用できる期間として「 設計上の標準使用期間 」を設定。 ...
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平成１８年度 安全情報（案）
... 業 の 指 導 を 行 う 中 で 、事 業 者 と 一 般 市 民 の 多 く の 方 の 洗 い 残 し を 確 認 し た が 、 事 業 者 は そ の 他 の 方 に 比 べ 、 日 常 的 に 調 理 業 務 を 始 め 水 仕 事 に 従 事 す る 方 が 多 く 、 指 先 周 囲 の 皮 膚 が さ さ く ...
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「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」 NWセキュリティチェックシート
... まず、医療機関等やサービス・プロバイダ（SP）は下の定義に従って使用するチェックシートを選択 してください。 大規模機関 大規模機関は、機関内の LAN 経由で複数の職員が医療情報や経理情報等の個人情報や機密情報を入 ...
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医療事故情報収集等事業 医療安全情報No.136「2017年に提供した医療安全情報」を提供しました。
... No.136 2018年3月 看護師は、 シャワー浴のため中心静脈カテーテルの閉鎖式のコネクタから輸液ラインを外した。 閉鎖式のコネクタに保護栓が必要であると勘違いし、薬剤投与用のコネクタを保護栓と 思い、閉鎖式のコネクタに付けた。そのため中心静脈カテーテルが大気に開放された。 その後、患者は呼吸困難を訴え、SpO ２ ...
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ＩａａＳ・ＰａａＳの安全・信頼性に係る情報開示認定制度
... 記録（ログ等）がある場合にはその保存期間 必須 ネットワーク利用状況はMRTGデータを12ヶ月保管 インシデント管理情報は36ヵ月保管 87 なりすまし対策（事業者サ イド） 第三者による自社を装ったなりすましに関する対策の実施の有無と、対策が ある場合は認証の方法 必須 管理ポータルサイトのログイン画面の対策をSSLサーバ証明書にて実 ...
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医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する調査
... 外の薬局に任せているため」（44%）、「問題や照会があったときのみ関与することと しているため」（30%）、「院外採用薬の安全性情報の管理だけで手一杯であるため」 （15%）であった。【問 19-3】 院外処方に際して、 「患者背景（腎・肝機能、検査値等）による禁忌・注意事項があ ...
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