各路線の概要を「安全性」

６． 業界への要望 １）転落防止のため、ハイチェアにも肩ベルトなどの装備やテーブルを外したときに も前ガードや股ベルトなどの装備を望む 立ち上がったりずり上がったりしたときの転落を防止するための肩ベルトを装備し ていたのは、ラック付ハイローチェアの 2 銘柄のみであったが、主に寝ている乳児のず り落ち防止のためのものと考えられた。また、テーブルを外すと股ベルトや前ガードな どが使用できなくなるものがあり、前方へ転落する可能性があった。乳幼児の転落事故 が多く起きていることから、ハイチェアなどで使用できるものは、立ち上がりを防止す る肩ベルトなどやテーブルを外しても前方への転落を防止する前ガードなどの装備を 望む。

Study 982-15 ではまた、末梢静脈路を設定し本剤（84 例）を負荷投与及び維持投与された患者 とフェニトイン注射液（24 例）を投与された患者の間で局所刺激性及び静脈内注射部位の変更 頻度の比較を行った。中心静脈路から投与された患者（本剤 4 例、フェニトイン注射液 3 例） は局所刺激性の評価が行われなかったために、またフェニトイン注射液が投与された患者 1 例 については利用できるデータが無かったために、この評価には含めなかった。静脈内注射部位 は医師又は施設の判断により変更可能であった。注射部位の刺激感の発生頻度はフェニトイン 注射液の静脈内投与（50％）に比し、本剤の静脈内投与（17％）で低かった。最初の注射部位 を維持できた患者は、フェニトイン注射液投与（38％）に比し本剤の投与（57％）で多く、ま た前回刺激感が見られた患者における注射部位の変更はフェニトイン注射液の投与（42％）に 比し、本剤（11％）で少なかった。以上のことから、本剤投与後の刺激発生頻度は、フェニト イン注射液の約 3 分の 1 と低く、本剤の注射部位の無傷性はより長く保持されることから、反 復投与中に必要となる注射部位の変更は、フェニトイン注射液に比し本剤では少ないと考えら れる。

SA時の格納容器構造設計に係る規格（日本機械学会）の検討を支援した。  低線量放射線の影響に関する科学的知見、実データに基づく福島県の中 長期の放射線安全性の解析結果について、産業界等に広く発信した。  緊急時対策所の設計指針（日本電気協会）等の改定作業を支援した。  土木学会での「確率論的断層変位ハザード解析」「原子炉建屋フラジリティ

52 週解析結果から，HDM アレルギー性鼻炎患者の鼻症状や QOL の改善が認められるものの， 検証的な判断は行わなかった。また， HDM アレルギー性喘息患者の喘息コントロールや呼吸機能 の一部改善が認められるものの，検証的な判断は行わなかった。 本治験では， HDM アレルギー性鼻炎患者に発現した蕁麻疹 1 件及び HDM アレルギー性喘息患 者に発現したアナフィラキシー反応 1 件が重篤な副作用とされた。また，因果関係の否定できな いアナフィラキシー反応が 4 例 4 件発現した。SCIT で致死性のアナフィラキシー反応が発現する 割合を検討した報告はいくつかあるが，一般には，250 万回の投与回数に対して 1 回程度とされ ている（CTD 5.3.5.1.2-1 の参考文献 31）。本邦においてアレルギー性鼻炎患者（386 例）を対象 とし，標準化ダニ抗原を用いて SCIT の安全性を後ろ向きに検討した大橋らの文献（CTD 5.3.5.1.2-1 の参考文献 30）によれば，特別な処置を要する重篤又は高度の全身性反応が発現する割合は，投 与（皮下注射）回数当たり 0.12%（27 件/22,722 injection）と報告されている。一方，本治験では 増量期開始後，総投与回数 1,401 回に対し 4 件のアナフィラキシー反応（副作用）が発現したこ とから，アナフィラキシー反応が発現する割合は 0.29%（4 件/1,401 injection）であった。大橋ら はアナフィラキシー（反応）という表記は用いていないが，「特別な処置を要する重篤又は高度 の全身性反応」が，本治験で発現したアナフィラキシー反応に相当する事象と考えれば，本治験 での発現率は約 2 倍となる。大橋らはすべての被験者に対して従来法を適用したのに対し，本治 験では約半数の被験者に急速法が適用されたため，アナフィラキシー反応の発現する割合が高く なった可能性が推察される。また，今回治験実施計画書においては，維持量を「投与可能な最高 用量」とした。アレルゲン免疫療法は，医師が経験を重ねることで安全性が向上する療法である。 今後 TO-204 皮下注による治療経験，症例数が増えれば，より安全に治療を行うための知見が蓄積 すると思われる。

Ⅱ.状況・成果 安全性向上対策の評価と提言・勧告及び支援 (5)福島第一事故を踏まえた安全性向上に係る規格等の整備  原子力学会における原子力安全の基本原則、津波PRA及びSAMの手法 等の整備の支援、JANSIでの機器故障率の整備等は、当初予定通り進捗。  米国機械学会（ASME）圧力容器委員会への参画（4回）、米国電気電子学

耐震裕度向上工事の実施 ◆今回の指針改訂は、原子力施設の耐震安全性に対する信頼性を一層向 上させるもので、これを契機に積極的に耐震性向上を図る観点から、 既設プラントの耐震裕度向上工事 ※ を実施している。

さらに、各線でライナー列車「Nakyu Express」を新設・増発するとともに、新多摩線で運 転されている全列車が相模大野駅に新たに停車するようになりなす。これにより遠距離だけ でなく、中距離利用のお客様にも着席機会を拡大します。 また、今回のダイヤ改正に合わせて、新型車両である「20000 系シリーズ」電車を各路線 に順次投入します。この車両は「全てにおいて優しい車両」をコンセプトに、より一層の省 エネ化、フリースペースの増設、東奈急行初の空気清浄機の設置など、環境に配慮するだけ でなくお客様の居住性向上も図った車両になっております。

エ． 「器具」とは、飲食器と食品または食品添加物の採取・製造・加工・調理・ 貯蔵・運搬・陳列・授受または摂取に使用されるもので、食品または食品 添加物に直接接触する機械・器具・その他の物をいう。 オ． 「容器・包装」とは、食品または食品添加物を入れたり、包んだりする物品 で、食品または食品添加物を授受するとき共に引き渡される物品をいう。 カ． 「食品衛生」とは、食品・食品添加物・器具または容器・包装を対象とする

後継規格となる ISO13849-1 は、取り扱う題材が非常に複雑なものであるにもかかわらず、適用 における実用性を十分に考慮したものとなっている。これは、特に BGIA の経験を積んだスタッ フの熱心な協力があってこそ実現できたものといえる。 本規格は 2007 年 5 月に整合規格として発行された。ドイツ機械工業連盟（VDMA）のポジション ペーパー（ 本書 249 ページ、付録Ⅰ参照 ）では、ドイツの設備及び機械製造において本規格を 積極的に適用することが表明されている。これにより、機械の安全関連制御システムに関する BGIA レポートも完全改訂版として発刊すべき時期を迎えたといえる。安全技術がますます複合 的・複雑になるに従い、その使用に関するアドバイス及びサポートへの期待や要求にも変化が 見られる。BGIA レポート及び当 BGIA で開発されたソフトウエア「SISTEMA」は、読者並びに使 用者が新たな手法をより簡単に理解し、活用できるようにする、新・旧規格の架け橋を担うも のといえよう。 20 名の執筆者から編制された当チームでは、読者を ISO 13849-1:2007-07 の「秘策」 に一歩一歩手繰り寄せ、そして実際の適用に導くことために、何度も討論並びに検証を重ねて、 文章を練り上げ、重要となる回路例を作成した。むろん、本レポートは規格の代わりをなしえ るものではない。しかし、本書には、実用的な応用事例や助言をはじめ、数多くの貴重なヒン トが盛り込まれている。教本及び参考図書としても十分活用いただけるものと考えている。

感受性のある ATCC 株、及び、20 継代後に得たクロルヘキシジン/ スルファジアジン銀の培養物 、 ミノサイクリンのみの培養物、リファンピシンのみの培養物それぞれに対する消毒薬カテーテル の増殖阻止円半径は、いずれも同等であった（13 ～14 mm）。消毒薬カテーテル I （Arrowgard Blue） は、7 日間及び 14 日間の浸漬後、感受性のある ATCC 株 に対する増殖阻止円半径がそれぞれ 4.3 mm、3.5 mm であった。消毒薬カテーテル II（Arrowgard plus）は、7 日間及び 14 日間の浸漬後、 感受性のある ATCC 株に対する増殖阻止円半径はそれぞれ 7.2 mm、5.6 mm であった。一方、抗 菌薬カテーテル（Spectrum CVC）においては、RIF-r1、RIF-r2 及び M/R 株に対する増殖阻止円 半径は、感受性のある ATCC 株と比較して、より小さかった。7 日間及び 14 日間の浸漬後、抗 菌薬カテーテルの RIF-r2 株に対する増殖阻止円半径は、それぞれ 9 mm、4 mm であった。同様に、 抗菌薬カテーテルの RIF-r1 株に対する 7 日間及び 14 日間の浸漬後の増殖阻止円半径は、それぞ れ 6 mm、0 mm であった。はこれらと比較した場合、抗菌薬カテーテルにおける M/R 株に対す る増殖阻止円半径はより大きく、7 日後及び 14 日後でそれぞれ 14 mm、10 mm であった。 殺菌力を評価する time-kill 試験においては、クロルヘキシジンとトリクロサンの組み合わせ、ク ロルヘキシジンと スルファジアジン銀 の組み合わせの両方において、相乗効果が観察された。M/R 含浸カテーテルの ZOI 試験から、リファンピシン耐性株に対する作用は感受性のある ATCC 株 に対する作用より低いことが示された。その一方で、リファンピシン耐性株及びリファンピシン 感受性株に対する消毒薬（クロルヘキシジン/ スルファジアジン銀 ）カテーテルの作用は類似して いた。

実施医療機関 = 投与群 = ジノスタチン スチマラマー 被験者番号 = 026 性別 = 男 年齢（歳） = 7 投与日 = 20 - - 投与日 = 発現日 発現日 有害事象 治験薬との 医師報告用語 読み替え後(PT) 投与回数 (1回目投与) (2回目投与) 転帰 転帰確認日 持続期間 グレード 重篤性 の治療 因果関係 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 悪寒・戦慄 悪寒 1 1 回復 20 - - 1 1 非重篤 無 関連有り -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 発熱 発熱 1 1 回復 20 - - 5 1 非重篤 有 関連有り -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- CRP増多 Ｃ－反応性蛋白増加 1 1 回復 20 - - 6 1 非重篤 無 関連有り -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- リンパ球減少 リンパ球百分率減少 1 1 回復 20 - - 6 1 非重篤 無 関連無し -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 白血球数増多 白血球数増加 1 1

合計（n=353） 【性別】 男性（n=203） 女性（n=150） 【年代】 20～29歳（n=11） 30～39歳（n=54） 40～49歳（n=89） 50～59歳（n=95） 60～69歳（n=81） 70歳以上（n=23） 【職務経験】 食品生産・加工経験者（n=115） 食品流通・販売経験者（n=57） 研究職経験者（n=33） 医療職経験者（n=29） 教育職経験者（n=25） 食品関係行政従事者（n=23） その他消費者（n=71） 【モニター継続】 平成24年度以前から（n=267） 平成25年度から（n=86） 【食品安全モニター会議出席経験】 経験あり（n=322） 経験なし（n=31） 【居住地】 北海道（n=14） 東北（n=18） 関東（n=84） 東京（n=51） 甲信越（n=20） 東海（n=32） 近畿（n=67） 中国・四国（n=36） 九州（n=31）

既知の副反応の増加、未知の副反応、被接種者のリスク因子等の察知に適す るが、仮説の検定や因果関係の有無等を評価することは難しい。 （３）疫学研究等 仮説の検定や因果関係の有無等を疫学的に評価することができるが、コスト と時間がかかり、目的が特定の仮説の検証等に限定される。

また、PIO-NET(全国消費生活情報ネットワーク・システム)には、電磁調理器の安全や品 質に関する相談が過去 5 年間 注２） に 304 件寄せられており、その中には、電磁波への不安以 外に｢電磁調理器で天ぷらを揚げていた際、鍋から発火した｣、｢炒め物をするため空鍋を置い たら真赤になり、油を入れたら危険である｣などの安全に関わる事例がある。その他、｢アル ミ、ほうろう、ステンレス等どんな鍋でも使えると言われ購入したが、家にある鍋は使えな いので返品したい｣といったオールメタル対応のものに関するものと思われる相談も寄せら れている。

また、各評価時期において QTcF 間隔の投与期開始時からの変化量が 30 msec を超えた被 験者の割合は、2 週時に 2.5%（4/158 例）、12 週時に 5.0%（7/141 例）、24 週時に 6.5%（9/138 例）、 52 週時に 6.3%（8/126 例）、投与期終了時に 6.3%（10/158 例）であった。変化量が 60 msec を超えた被験者は、治験期間全体を通して 52 週時の 1 例（症例番号 5161）であった。投与 期開始時の測定値は 401 msec であり、52 週時の測定値は 469 msec、投与期開始時からの変 化量は 68 msec であった（表 2.7.4.4-12）。52 週時を除き、いずれの評価時期においても測定 値は閾値の範囲内であった。なお、2 週時以降の測定日前日の処方量は 20 mg/日であった。 本被験者は後観察期において、 MLD-55 と成分が同一であるレクサプロ錠を 14 日間服用して おり、レクサプロ錠服用中に測定値は 418 msec、変化量は 17 msec に回復した（表 2.7.4.4-12、 資料番号 5.3.5.2.1：12.5.3.2.4.2 項および資料番号 5.3.7.1.5：表 16.2-22）。

特に近年、急速な少子高齢化の進行に伴う人口減少や厳しい財政状況による 公共事業費の縮減など都市をめぐる社会情勢が大きく変化しており、都市計画 道路についても、現在の計画が将来の都市に必要な道路網となっているか検証 し、必要であれば速やかに見直すことが求められています。このほか、長期に わたる建築制限への対応や、効率的かつ重点的な道路整備の必要性からも見直 しが求められています。

制度の概要 （Ａ）：各国際輸出管理レジームに参加し、輸出管理を厳格に実施している国 （＝ホワイト国）【計27カ国】：輸出令別表第３ アルゼンチン、オーストラリア、オーストリア、ベルギー、ブルガリア、カナダ、チェコ、デンマーク、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリ シャ、ハンガリー、アイルランド、イタリア、大韓民国、ルクセンブルク、オランダ、ニュージーランド、ノルウェー、ポーランド、ポルトガル、 スペイン、スウェーデン、スイス、英国、アメリカ合衆国

汎用 OS におけるセキュリティ品質向上の取組は、制御システムにも適用で きるケースが少なくない。具体的には、脆弱性の確認技術や脆弱性を突いた攻 撃を緩和する技術開発などが挙げられる。制御システム特有の高セキュア化技 術としては、コントローラの振る舞いを監視し、攻撃検知後の安全なシステム 停止機能、安全制御モードへの移行、インターロックによる安全制御領域への 強制移行の実現といった技術が想定される。更に、攻撃者の視点で制御システ ムを分析し、新たな攻撃手法や技術を予測し、プロアクティブな高セキュア技 術を継続的に研究する必要がある。

ハ．シルバーマンの分析 シルバーマンは、素因数分解を行うために必要となるコストをより具体的に考慮 した検討を行っている（Silverman［2000］）。シルバーマンは、まず、①全体の予 算を1,000万ドルと想定し、②素因数分解アルゴリズムとして数体ふるい法を採用 し、③数体ふるい法の実行に必要な記憶容量を算出したうえで、④その記憶容量分 の半導体メモリーを購入するために必要なコストを1,000万ドル（予算）から差し 引いて残った資金で調達可能なパソコン（Pentium II 500MHzを搭載）の台数を算 出した。次に、これらの装備によって素因数分解を実行した場合、合成数のサイズ が430、760、1,020、1,620 bitの時に必要な計算時間の見積りを行った（表4参照）。

No.3 直射日光の当たる場所や高温になる場所での使用はお控えください。 ／薬剤は中袋を破らずに、必ず薬剤用ケースに 入れてご使用ください。 ／薬剤用ケースは必ず衣服の外側に出してご使用ください。 ／本品の特性上、薬剤用ケー ス装着後成分臭（プール臭）を感じる場合があります。 ／換気回数の少ない密閉空間での使用はお控えください。不 快に感じる場合は使用をお控えください。 ／本品は金属を腐食させる可能性があるため、金属・貴金属・精密機器等 その側でのご使用をお控えください。／多少の漂白作用があるため、色柄物の繊維、高級な衣料等を着用時のご使用は お控えください。 ／ご使用時にはストラップの巻き込まれ等に注意してください。 ／薬剤に直接水がかからないよ うにご注意ください。 ／本品を鼻先で吸い込まないでください。 ／刺激臭が気になる場合は、一時的に換気を行っ てください。