取扱いについて、医薬品とは別に
薬食発第 号平成 21 年 3 月 4 日 各都道府県知事殿 厚生労働省医薬食品局長 バイオ後続品の承認申請について 医薬品の製造販売の承認申請の取扱いについては 平成 17 年 3 月 31 日付け薬食発第 号医薬食品局長通知 医薬品の承認申請について ( 以下 局
... 厚生労働省医薬食品局長 医薬品の承認申請について 医薬品の製造又は輸入の承認申請の取扱いについては、平成１１年４月８日付医薬 発第４８１号医薬安全局長通知「医薬品の承認申請について」により取扱ってきたと ころですが、薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律（平成 ...
9
目次 Ⅰ 償却資産のあらまし 1. 償却資産とは 2 2. 業種別の申告対象となる主な償却資産 3 3. 少額の償却資産の取扱いについて 3 4. リース資産の取扱いについて 4 5. 建物付帯設備の家屋と償却資産の区分 4 6. 太陽光発電設備等に係る固定資産税 ( 償却資産 ) の申告について
... - 1 - 目 次 Ⅰ 償却資産のあらまし １. 償却資産とは ・・・・・・・・２ ２. 業種別の申告対象となる主な償却資産 ・・・・・・・・３ ３. 少額の償却資産の取扱いについて ・・・・・・・・３ ４. リース資産の取扱いについて ・・・・・・・・４ ５. 建物付帯設備の家屋と償却資産の区分 ・・・・・・・・４ ６. ...
15
医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて（厚生労働省保険局医療課：H ）
... 略） 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて 保険診療における医薬品の取扱いについては、厚生労働大臣が承認した効能又は効 果、用法及び用量（以下「効能効果等」という。）によることとされているところで あるが、「保険診療における医薬品の取扱いについて」（昭和 ...
16
2. 診療報酬において加算等の算定対象となる 後発医薬品のある先発医薬品 については 別紙 3のとおりとし 別紙 4に示す 後発医薬品のある先発医薬品 については 平成 28 年度薬価改定において その薬価が後発医薬品の薬価よりも低くなっている又は後発医薬品の薬価と同額となっているため 平成 28
... ２．診療報酬において加算等の算定対象となる「後発医薬品のある先発医薬品」につ いては、別紙３のとおりとし、別紙４に示す「後発医薬品のある先発医薬品」につ いては、平成 28 年度薬価改定において、その薬価が後発医薬品の薬価よりも低く なっている又は後発医薬品の薬価と同額となっているため、平成 28 年４月１日以 降は、診療報酬における加算等の算定対象となる「後発医薬品の[r] ...
139
1 新規採用医薬品 薬事委員会の決定による医薬品採用の開始 一般名 薬効等 開始日 オキシコンチン TR 錠 5mg オキシコドン塩酸塩水和物持続性癌疼痛治療剤 平成 0 年 7 月 19 日 ( 木 ) 取扱い中止医薬品 取扱い中止予定薬品の詳細については 随時 医療情報端末に掲載しています 掲載
... 2-1 薬事委員会の決定による取扱い中止 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 2-2 販売中止による取扱い中止 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 3 3-1 医薬品に関する事項 ...
5
日医発第 777 号 ( 保 195) 平成 30 年 10 月 4 日 都道府県医師会長殿 日本医師会長横倉義武 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて 保険診療における医薬品の取扱いについては 厚生労働大臣が承認した効能又は効果 用法及び用量 ( 以下 効能効果等 という ) による
... 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて 保険診療における医薬品の取扱いについては、厚生労働大臣が承認した効能 又は効果、用法及び用量（以下「効能効果等」という。 ）によることとされてお りますが、いわゆる「55 年通知」（添付資料 2 を参照）によれば、有効性及び安 ...
17
医療用医薬品の薬価基準収載等に係る取扱いについて（厚生労働省保険局医療課：H ）
... の（原則として、２月又は８月開催の医薬品部会において審議される医療用 医薬品の承認日までに承認されたものに限る。）をいう。以下同じ。）の薬 価基準への収載手続きは、報告品目の収載を希望する製造販売業者（以下 「報告品目収載希望者」という。）が、別紙様式１に定める薬価基準収載希 望書を提出することにより行われるものであること。 ...
18
製造販売承認申請について における 承認基準なし ( 承認基準不適合 ) の取扱いとなることに留意すること 4. 基本要件適合性チェックリストの取扱いについて承認基準の別紙 2 に示す基本要件適合性チェックリストの取扱いについては 医薬品医療機器総合機構による承認審査においても 平成 17 年 3
... ３．既承認品の取扱いについて 承認基準の「適用範囲」に該当する経皮的冠動脈形成術用カテーテルのうち、薬事法及び採 血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律（平成 14 年法律第 96 号）第 2 条による改 正前の薬事法において承認されたものであって、法第 14 条第 1 項又は第 19 条の 2 第 1 項の規 ...
24
医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて（厚生労働省保険局医療課：H ）
... 略） 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて 保険診療における医薬品の取扱いについては、厚生労働大臣が承認した効能又は効 果、用法及び用量（以下「効能効果等」という。）によることとされているところで あるが、「保険診療における医薬品の取扱いについて」（昭和 ...
10
「保険診療における医薬品の取扱いについて」
... 厚生労働省保険局歯科医療管理官 医薬品の適応外使用に係 保険診療上の取扱いについ 保険診療におけ 医薬品の取扱いについ 厚生労働大臣 承認した効能又 効 果 用法及び用量 以 効能効果等 いう に こ さ い こ あ 保険診療におけ 医薬品の取扱いについ 昭和55 ９月３日付保発第51 号厚生省保険局長通知 に 効性及び安全性の確認さ ...
117
01_【通知】医薬品の適応外資料に係る保険診療上の取扱いについて
... 今後とも、当該委員会において検討協議を重ね、提供事例を逐次拡充することとし ておりますので、関係者の皆様のご参考となれば幸いと考えております。 なお、情報提供する審査の一般的な取扱いについては、療養担当規則等に照らし、 当該診療行為の必要性、用法・用量の妥当性などに係る医学的・歯科医学的判断に基 ...
16
剤使用に関する保険診療上の取扱い凡例 Ⅰ 薬剤使用に関する保険診療上の取扱い 保険診療における医薬品の取扱いについては, 薬事法上の効能効果等 ( 厚生労働大臣が承認した効能又は 効果, 用法及び用量 ) によることとされていますが, 一部の医薬品については薬価基準に関する通知などに よって, 保険
... Ⅰ 薬剤使用に関する保険診療上の取扱い 経過措置による 使用期限 変更前 変更後 平成27年３月31日 グリメピリド錠0.5mg「マイラン」 グリメピリド錠0.5mg「ファイザー」 平成27年３月31日 グリメピリド錠１mg「マイラン」 グリメピリド錠１mg「ファイザー」 平成27年３月31日 グリメピリド錠３mg「マイラン」 グリメピリド錠３mg「ファイザー」 平成27年３月31日 ボグリボース錠0.2mg「マイラン」 ...
6
1 新規採用医薬品 薬事委員会の決定による医薬品採用の開始 該当なし 取扱い中止医薬品 取扱い中止予定薬品の詳細については 随時 医療情報端末に掲載しています 掲載場所 : 院内情報 Web システム ライブラリ 薬剤部 DI 室 -1 薬事委員会の決定による取扱い中止 薬品名 備 考 中止日 キイ
... 1） 新規登録院外処方専用医薬品 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 2） 登録削除院外処方専用医薬品 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 3） 投薬日数制限解除 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 4） 使用期限変更 ...
8
ける承認基準なし ( 承認基準不適合 ) の取扱いとなることに留意すること 4. 基本要件適合性チェックリストの取扱いについて承認基準の別紙 2 に示す基本要件適合性チェックリストの取扱いについては 独立行政法人医薬品医療機器総合機構による承認審査においても 平成 17 年 3 月 3 1 日付け薬
... （設計） 第１条 医療機器（専ら動物のために使 用されることが目的とされているもの を除く。以下同じ。）は、当該医療機器 の意図された使用条件及び用途に従い、 また、必要に応じ、技術知識及び経験を 有し、並びに教育訓練を受けた意図され た使用者によって適正に使用された場 合において、患者の臨床状態及び安全を 損なわないよう、使用者及び第三者（医 療機器の使用にあたって第三者の安全 ...
28
在宅自己注射指導管理料の対象薬剤である医薬品のバイオ後続品の取扱いについて ( 案 ) 1. 背景 在宅自己注射の対象薬剤に係る運用基準 ( 平成 30 年 5 月 23 日中医協総会承認 ) を踏まえ 在宅自己注射の対象薬剤となっている先行バイオ医薬品のバイオ後続品については 先行バイオ医薬品との
... 一・二 （略） 三 投薬 イ～へ （略） ト 注射薬は、患者に療養上必要な事項について適切な注意及び指導を行い、別に厚生労働大臣の定 める注射薬に限り投与することができることとし、その投与量は、症状の経過に応じたものでなけ ればならず、別に厚生労働大臣が定めるものについては当該別に厚生労働大臣が定めるものごとに ...
5
目次 Ⅰ 調剤と調剤技術料の請求 1 1. 処方せんの取扱いについて 2. その他 Ⅱ 薬学管理料 6 Ⅲ 調剤録等の取扱いについて 11 Ⅳ 調剤内容について 11 Ⅴ 事務的事項について 12 Ⅵ その他 15
... なお、具体的な薬学的管理及び指導の内容については、 「薬局におけるハイリスク薬の 薬学的管理に関する業務ガイドライン」等を参照すること。 特に安全管理が必要な医薬品が複数処方されている場合には、そのすべてについて必要 な薬学的管理及び指導を行うこと。ただし、処方せんの受付１回に限り算定するものであ ...
17
パウダー付き医療用手袋に関する取扱いについて
... パウダー付き医療用手袋に関する取扱いについて 今般、米国食品医薬品局（FDA）が、医療用手袋に付いているパウダー（コ ーンスターチ等）が安全性上のリスク要因になりうるとして、パウダー付き医 療用手袋の流通を差し止める措置をとることを発表しました。 ...
3
特定個人情報の取扱いの対応について
... 特定個人情報の取扱いの対応について 「行政手続における特定の個人を識別するための番号の利用等に関する法律」 （以下、 「番 号法」という。）（平成 25 年 5 月 31 日公布）に基づく社会保障・税番号制度により、事業 者は、個人番号をその内容に含む個人情報（以下、「特定個人情報」という。）の取扱いに ...
7
個人情報のお取扱いについて
... 住信 SBI ネット銀行株式会社 -1- 個人情報のお取扱いについて 当社は、「個人情報の保護に関する法律」（以下「法」と省略）「行政手続きにおける特定の 個人を識別するための番号の利用等に関する法律」（以下「マイナンバー法」と省略）をは じめとする関連法令および行動規範に基づき、個人情報、個人番号および特定個人情報（以 ...
6
国際化の原因と結果について ―医薬品業種中堅企業を事例として―
... Keywords: Internationalization, Pharmaceutical industry, Business Model, キーワード：国際化、医薬品業種、事業領域 Ⅰ はじめに 「国際化企業は高い生産性を有する」という命題に対し、自己選別（ self-selection）仮説と学習効果（learning by ...
16