600，800又は1,000 mg 1日2回 経口投与
1) の場合 通常 成人にはアセトアミノフェンとして 1 回 300~1000mg を経口投与し 投与間隔は 4~6 時間 以上とする なお 年齢 症状により適宜増減するが 1 日総量として 4000mg を限度とする また 空腹時の投与は避けることが望ましい 2) の場合 通常 成人にはアセトアミ
... 効能・効果 慢性腎不全患者における腹膜透析 用法・用量 腹膜透析治療において１日１回のみ使用すること。通常、成人には１日３～５回交換のうち１回の交 換において本剤１．５～２Lを腹腔内に注入し、８～１２時間滞液し、効果期待後に排液除去すること。 本剤以外の交換にはブドウ糖含有腹膜透析液を用いること。なお、注入量及び滞液時間は、症状、 ...
6
ヘリコバクター ピロリの除菌の補助の場合通常 成人にはとして 1 回 3mg アモキシシリン水和物として 1 回 75mg( 力価 ) 及びクラリスロマイシンとして 1 回 2mg( 力価 ) の 3 剤を同時に 1 日 2 回 7 日間経口投与する なお クラリスロマイシンは 必要に応じて適宜増量
... 精巣間細胞腫及び網膜萎縮については、マウスのがん原性試 験、イヌ、サルの毒性試験では認められず、ラットに特有な 変化と考えられる。 ⑵ラットにランソプラゾール（15mg/kg/日以上）、アモキシ シリン水和物（2,000mg/kg/日）を4週間併用経口投与した ...
6
一般薬理試験及び毒性試験 2. 毒性試験 (1) 単回投与毒性試験 ( マウス イヌ サル ) 33) 動物種 投与経路 投与量 (mg/kg) 概略の致死量 (mg/kg) マウス 経口 2000 雌雄 :>2000 腹腔内 300 雌雄 :300 経口 750 雌雄 :>750 腹腔内 500
... 共に30mg/kg/日と推定されました。 ３）出生前及び出生後の発生並びに母体の機能に関する試験（ラット） ラットにトピロキソスタットを0.3、1及び3mg/kg/日の投与量で妊娠6日～分娩後21日まで経口投与し ...
5
用法 用量 通常 成人にはラベプラゾールナトリウムとして 1 回 10mg アモキシシリン水和物として 1 回 750mg( 力価 及びクラリスロマイ シンとして 1 回 200mg( 力価 の 3 剤を同時に 1 日 2 回 7 日間 経口投与する なお クラリスロマイシンは 必要に応じて適宜増量
... なお、国外における試験で次のような報告がある。SD系ラッ ト（15～150mg／kg／日）及びCD－1系マウス（15～1,000mg ／kg／日）において、それぞれ母動物に毒性があらわれる最 高用量でラット胎児に心血管系異常並びにマウス胎児に口蓋 裂が認められた。また、サル（35～70mg／kg／日）において、 ...
9
移行期 CML 急性期 CML 又は Ph + ALL ( 初回用量 600mg/ 日 ) 注 ) 好中球数 < 500/mm 3 又は血小板数 < 10,000/mm 3 1 血球減少が白血病に関連しているか否かを確認 ( 骨髄穿刺 ) する 2 白血病に関連しない場合は 400mg/ 日に減量す
... 30mg/kg/ 日以 上の群で精子形成の低下がみられ、ラットを用いた受胎能 及び初期胚発生への影響に関する試験では、交配前 70 日間 の投与により 60mg/kg/ 日群において、精巣重量、精巣上 体重量及び運動精子率の低下が認められたとの報告がある。 （6）ラットを用いた 2 年間のがん原性試験で、腎臓の腺腫 / 腺 ...
5
2.0 概要 治験情報 : 治験依頼者名 : 武田薬品工業株式会社 (TPC) 大阪市中央区道修町四丁目 1 番 1 号 治験課題名 : びらん性食道炎の患者を対象にした TAK-438 の 20 mg を 1 日 1 回経口投与したときの有効性及び安全性を 1 日 1 回経口投与
... 投与開始後 2 及び 4 週時点におけるびらん性食道炎治癒率に関して、AG-1749 30 mg 投与に対する TAK-438 20 mg 投与の非劣性が示された（両検定とも p < ...0.0001）。投与開始後 2 週時点における群 間差の 95%信頼区間の下側限界が 0 を上回ったことから、AG-1749 30 ...
8
用法 用量 通常 成人にはラベプラゾールナトリウムとして 1 回 10mg アモキシシリン水和物として 1 回 750mg( 力価 及びクラリスロマイ シンとして 1 回 200mg( 力価 の 3 剤を同時に 1 日 2 回 7 日間 経口投与する なお クラリスロマイシンは 必要に応じて適宜増量
... ラットにアモキシシリン水和物（2,000mg／kg／日）、ランソプ ラゾール（15mg／kg／日以上）を 4 週間併用経口投与した試験、 及びイヌにアモキシシリン水和物（500mg／kg／日）、クラリ ...
10
目次 目次...2 略号一覧 毒性試験の概要文 まとめ 単回投与毒性試験 マウス単回経口投与毒性試験 (GLP 適用 ) ラット単回経口投与毒性試験 (GLP 適用 )..
... 30/20 mg/kg/日群では Day 6 から，2 及び 10 mg/kg/日群では Day 13 からであった。 30/20 mg/kg/日群の 2 例では，尾の病変により部分的な尾の切断が必要となった。 一過性の跛行も 30/20 mg/kg/日でみられた。更に，10 ...
92
ンヒビターの 3 剤を同時に 1 日 2 回,7 日間経口投与する 15~30kg 未満 30~40kg 未満 フ ロトンホ ンフ インヒヒ ター 各薬剤の要望書参照 各薬剤の要望書参照 AMPC 50mg/kg/ 日 1500mg/ 日 MNZ 500mg/ 日 500mg/ 日 (25kg 以上
... 20. Yoon SB, Park JM, Lim CH et al. Effect of Helicobacter pylori eradication on metachronous gastric cancer after endoscopic resection of gastric tumors: A meta-analysis. Helicobacter 2014; 19: 243–8. 【要望-20】 21. Asaka ...
34
用法 用量に関連する使用上の注意 1. 本剤の使用にあたっては 耐性菌の発現等を防ぐため 原則として感受性を確認し 疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること 2. 本剤の 500mg1 日 1 回投与は 100mg1 日 3 回投与に比べ耐性菌の出現を抑制することが期待できる 本剤の投与に
... 1）レボフロキサシン錠250mg「ニプロ」 レボフロキサシン錠250mg「ニプロ」と標準製剤のそれ ぞれ１錠（レボフロキサシンとして250mg）を、クロス オーバー法により健康成人男子に絶食単回経口投与し て血漿中レボフロキサシン濃度を測定した。得られた 薬物動態パラメータ（AUC 0→24hr 、Cmax）について90％ ...
5
付録 B 付表 1. 核酸系逆転写酵素阻害薬 (NRTI) の特徴 (2/3 ページ ) 排 泄 血清中 / 細胞内半減期 ラミブジン (3TC) エピビル注 : 後発医薬品 あり エピビル mg 錠剤 10 mg/ml 経口液剤 エピビル 150 mg 1 日 2 回または 300
... a 用量に関しての追加事項は付録B、付表1～6を参照 b 慢性外来腹膜透析や血液透析を行っている場合も含む c 透析実施日は HD後に投与 略語： 3TC = ラミブジン、ABC = アバカビル、ATV = アタザナビル、AZT = ジドブジン、CAPD = 慢性外来腹膜透析、Ccr = クレアチニンクリアランス、c またはCOBI = コビシスタット、 CYP = チトクローム P、 d4T ...
13
運用経過 作成期間中の基準価額等の推移 (2017 年 7 月 21 日 ~2018 年 1 月 22 日 ) ( ) 12,000 11,800 11,600 11,400 11,200 11,000 10,800 10,600 ( 百万 ) 6,000 5,500 5,000 4,500 4,0
... （株式市況） 国内株式市場では、東証株価指数（ＴＯＰＩＸ）は、期間の初めと比べて上昇しました。期間の初め から2017年９月上旬にかけては、市場予想を上回る内容の米国雇用統計を受けて景気の先行き不透明 感が薄らいだことなどが株価の下支えとなったものの、北朝鮮が米国領グアム周辺へのミサイル攻撃の 検討を発表するなど情勢の緊迫化を受けて投資家のリスク回避姿勢が強まったことや、リスク回避の円 ...
15
毒性 用途等 毒性情報 : 反復投与毒性 : PFOS 経口投与 ( サル ) NOAEL=.15 mg/kg d (182 日間 K 塩 ) 経口投与 ( ラット ) LOAEL = 2 mg/kg d (K 塩 肝臓酵素増加 肝臓空胞変性及び肝細胞肥大 胃腸障害 血液異常 体重低下 発作 死亡経
... Heptadeca fluorooctanesulfonic acid potassium salt 及び Pentadeca fluorooctane acid Ammonium salt を正確にそれぞれ 10.8 mg 及び 10.4 mg 秤量し、メタノールを 用い正確に 10 mL にして標準原液を作成する。PFOS 及び PFOA の標準原液として の濃度は、それぞれ 1.0 ...
29
0. 試験の概要 0.1 試験デザイン *):q3w PTX 併用時は 19.8mg/body q3w PTX 以外 ( 例 :DTX, q1w PTX) の場合は 9.9mg/body **): 経口投与する場合 8.0mg/body 静脈内投与する場合 6.6mg/body 0.2 目的 婦人科
... 8 日以内にパロノセトロン 0.75 mg を化学療法前に静脈内 投与する(Day1 とする)。パロノセトロン投与後 120 時間（Day5）までの被験者の悪心、嘔吐性事象の 発現並びに制吐処置の実施について観察する。また、副作用を Day8 まで観察する。 また、探索的 に年齢、アルコール摂取量、悪心嘔吐の経験（急性期悪心嘔吐、妊娠、乗り物酔い）等のリスクファ ...
32
2.6.6 毒性試験の概要文 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 毒性試験の概要文の目次 まとめ 単回投与毒性試験 マウス単回投与毒性試験 経口投与..
... 3 日目までに臨床症状が認められた。投与部位周囲の壊死を含む尾の青色変色が認めら れた。死亡は投与直後から 4 日目までにみられた。生存例では試験 3 日目まで一過性の体重及び 摂餌量減少がみられたが、7 日目には回復した（SD 系）。死亡動物における剖検所見として、胃 ...
138
38 川崎医学会誌 発疹が出現し, 近医皮膚科受診. 帯状疱疹と診断されアシクロビル錠を1 回 800 mg を1 日 3 回 (2,400 mg/ 日 ) 投与された. その後しゃべりにくさとふらつきが出現した.9 月 28 日は通常通り近医で透析を受けた.9 月 29 日朝, 患者が家族に電話し
... の急性期脳梗塞と左頭頂葉の萎縮を認めたが症状と合致しないこと，髄液細胞数が正常であること， アシクロビル投与後に症状が出現していることから，アシクロビル脳症を疑った．透析を継続し， 症状は改善を認めた．アシクロビルの血中濃度は，入院日が高値で，当院での第1回目の透析後に 速やかに低下していた．アシクロビル脳症は，抗ヘルペスウイルス薬のアシクロビル，塩酸バラシ ...
5
* 用法 用量 てんかん患者に用いる場合 : 成人 : 単剤療法の場合: 通常 ラモトリギンとして最初の2 週間は1 日 25mgを1 日 1 回経口投与し 次の2 週間は1 日 50mgを1 日 1 回経口投与し 5 週目は1 日 100mgを1 日 1 回又は2 回に分割して経口投与する その後
... 2薬剤性過敏症症候群 1） の症状として、発疹、発熱等 が初期にみられることがあり、更にリンパ節腫脹、 顔面浮腫、血液障害（好酸球増多、白血球増加、異 型リンパ球の出現）及び臓器障害（肝機能障害等） の種々の全身症状があらわれることがある。薬剤性 過敏症症候群の徴候又は症状は遅発性に発現する。 薬剤性過敏症症候群の徴候が認められた場合には、 ...
8
階的に行い いずれの用量においても 1 日 1 回経口投与とする 通常 維持量として 1 日 1 回 1.25~5mg を経口投与する なお 年齢 症状により 開始用量は更に低用量に 増量幅は更に小さくしてもよい また 患者の本剤に対する反応性により 維持量は適宜増減するが 最高投与量は 1 日 1
... 3本剤の投与初期又は増量時における心不全や体液 貯留の悪化（浮腫、体重増加等）を防ぐため、本 剤の投与前に体液貯留の治療を十分に行うこと。 心不全や体液貯留の悪化（浮腫、体重増加等）が みられ、利尿薬増量で改善がみられない場合には 本剤を減量又は中止すること。低血圧、めまいな どの症状がみられ、アンジオテンシン変換酵素阻 害薬や利尿薬の減量により改善しない場合には本 ...
6
< 維持療法 > 再発 再燃を繰り返す逆流性食道炎の維持療法においては 通常 成人にはラベプラゾールナトリウムとして 1 回 10mg を 1 日 1 回経口投与する また プロトンポンプインヒビターによる治療で効果不十分な逆流性食道炎の維持療法においては 1 回 10mg を 1 日 2 回経口投
... 食道逆流症については、長期の使用経験が十分で ないので、維持療法には用いないことが望ましい。 ⑷逆流性食道炎の維持療法については、再発・再燃 を繰り返す患者やプロトンポンプインヒビターに よる治療で効果不十分な患者に対し行うこととし、 本来、維持療法の必要のない患者に行うことのな いよう留意すること。また、食事制限、アルコー ル摂取制限等の生活習慣の改善が図られ、寛解状 態が長期にわたり継続する場合には休薬又は減量 ...
8
新薬 ヒドロキシクロロキンプラケニル : 世界標準のエリテマトーデス治療薬免疫調節薬ヒドロキシクロロキン硫酸塩 ( 商品名プラケニル錠 200mg) の適応は 皮膚エリテマトーデスと全身性エリテマトーデス で 1 日 1 回 200mg または 400mg を経口投与する ただし 1 日投与量は ブ
... 【新薬】ヒドロキシクロロキン プラケニル：世界標準のエリテマトーデス治療薬 免疫調節薬ヒドロキシクロロキン硫酸塩（商品名プラケニル錠 200mg）の適応は「皮膚エリテマトーデスと全身性エ リテマトーデス」で、1 日 1 回 200mg または 400mg を経口投与する。ただし 1 ...
8