医療機器に関わる価格及び保険適用決定区分案
医療機器に関わる保険適用決定区分案
... 製品概要 １ 販売名 ＯＮＹＸ液体塞栓システムＬＤ ２ 希望業者 イーヴィースリー株式会社 ３ 構造・原理 本品は脳動静脈奇形の血管塞栓術において、血流の遮断を目的に使 用する液体状の塞栓物質（滅菌済み）である。塞栓物質の本質はエチ レンビニルアルコール（以下、EVOH）コポリマーであり、注入時には ジメチルスルホキシド（以下、DMSO）を溶媒として溶解した EVOH が液 ...
13
医療機器に関わる保険適用決定区分案
... 本品は、急性期脳梗塞（原則として発症後８時間 以内）において、組織プラスミノーゲンアクチベー ター（ｔ－PA）の経静脈投与が適応外、またはｔ－ PAの経静脈投与により血流再開が得られなかった 患者を対象とし、脳血管内の血栓を除去することに より、血流の再開通を図る目的で使用する、先端に ナイチノール製自己拡張型ステントを有するデバイ スである。 ...
27
医療機器に関わる保険適用決定区分案
... （１）１眼に白内障及び緑内障がある患者に対して、白内障手術と同時に白内障手術 併用眼内ドレーン手術を関連学会の作成した使用要件基準に従って行った場 合に限り、K268 緑内障手術「２」及び K273 隅角光凝固術の所定点数を併せ て算定する。なお、この場合に白内障手術の技術料は所定点数に含まれ、別に 算定できない。 ...
9
医療機器に関わる保険適用決定区分案
... ・重症敗血症及び敗血症性ショックの患者 ・敗血症、多臓器不全等の疾患又は病態を伴う急性腎不全の患者、あるいはこ れらの病態に伴い循環動態が不安定になった慢性腎不全の患者 に対して、持続緩徐式血液濾過に用いられるフィルタである。 ...
13
医療機器に関わる保険適用決定区分案
... a. 小型化、軽量化などの工夫による小児等への適用拡大が客観的に示される b. その他の工夫により、小児等への適応が拡大していると保険医療材料専門組織が認める ホ 構造等の工夫により、類似材料に比して、より安全かつ簡易な手技が可能（a，bはいずれか１つのみ算定） a. 手術時間の短縮などによる従来の関係者に対する貢献（例えば専門医に対して） ...
28
医療機器の保険適用について ( 平成 23 年 10 月収載予定 ) 区分 C1( 新機能 ) 販売名 企業名 保険償還価格 算定方式 補正加算等 外国平均価格との比 1 Aquala ライナー 日本メディカルマテリアル外国における 77,500 円類似機能区分比較方式補正加算なし株式会社販売実績な
... １ 販売名 Penumbraシステム ２ 希望業者 株式会社メディコス・ヒラタ ３ 使用目的 本品は、急性脳梗塞（原則として発症後８時間以内）の患者のうち、組織プラ スミノーゲンアクチベーター（ｔＰＡ）の投与が適応外又は投与による血流再開が 得られなかった患者に対し、脳血栓の除去のために使用するカテーテルである。 ...
17
医療機器に係る保険適用希望書の提出方法等について ( 別紙 ) 1 医療機器の保険適用希望書の提出方法について (1) 保険適用を希望する医療機器の製造販売業者は 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 3 5 年法律第 号 以下 医薬品医療機器等法 と
... 器 に 係 る 保 険 適 用 希 望 書 の 提 出 方 法 等 に つ い て １ 医 療 機 器 の 保 険 適 用 希 望 書 の 提 出 方 法 に つ い て (1) 保 険 適 用 を 希 望 す る 医 療 機 器 の 製 造 販 売 業 者 は 、 医 薬 品 、 医 療 機 器 等 の 品 質 、 有 効 性 及 び 安 全 性 の 確 保 等 に 関 す る ...
30
医療機器の保険適用について（厚生労働省保険局医療課：H ）
... 製品（販売）名 a 製品コードに追加・変霊があったものの保険適用（区分B）（個別評価）（材料価格が個別に設定され評価されているもの） −一一ー 一一・明’一一ー ーー一一−ー. い ：＼：仰ぎ機き~1\<f；~~l:~i芸評関三…ぃ湾言明言 J戸川町小；；製輔、..[r] ...
39
医療機器の保険適用について（厚生労働省保険局医療課：H ）
... 製品（販売）名・製品コードに追加・変更があったものの保険適用（区分 B ）（個別評価）（材料価格が個別に設定され評価されているもの） ’・ •17TJ 誠骨＂再開r同，.[r] ...
29
01 案とれ「医療機器の保険
... 新たな保険適用 区分Ａ２（特定包括）（特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの） 保険適用開始年月日：平成25年6月1日 薬事法承認番号 販売名 製品名 製品コード 保険適用希望者 特定診療報酬算定医療機器の区分 21900BZX00419000 ...
32
1. 医科新たな保険適用区分 B( 個別評価 )( 材料価格として個別に評価されている部分 ) 保険適用開始年月日 : 平成 20 年 2 月 1 日 21200BZZ 簡易処置キット 株式会社ホキ メテ ィカル 020 プラスチックカニューレ型静脈内留置針 (1) 標準型 \98
... 新たな保険適用 区分Ａ２（特定包括）（特定の診療報酬項目において包括的に評価されている区分） 保険適用開始年月日：平成２０年２月１日 薬事法承認番号 販売名 保険適用希望者 特定診療報酬算定医療機器の区分 21700BZX00244000 ...
13
1. 医科新たな保険適用区分 A2( 特定包括 )( 特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの ) 保険適用開始年月日 : 平成 26 年 5 月 1 日薬事法承認番号販売名保険適用希望者特定診療報酬算定医療機器の区分 21400BZZ クーデックシリンジポンプ CSP-
... 22100BZX01097000 ハイドロサイト プラス スミス・アンド・ネフュー ウンド マネジメント株式会社 012 皮膚欠損用創傷被覆材 (2) 皮下組織に至る創傷用 ① 標準型 1㎠当たり\12 22200BZX00911000 アルジサイト Ａｇ スミス・アンド・ネフュー ウンド マネジメント株式会社 012 皮膚欠損用創傷被覆材 (2) 皮下組織に至る創傷用 ① 標準型 1㎠当たり\12 ...
8
医政発 第 4 号 保発 第 7 号 平成 2 8 年 2 月 10 日 地方厚生 ( 支 ) 局長 殿 厚生労働省医政局長 ( 公印省略 ) 厚生労働省保険局長 ( 公印省略 ) 医療機器の保険適用等に関する取扱いについて 標記については 医療機器の保険適用等に関する
... (５) 保険医療材料等専門組織の関与と中医協による承認 保険適用希望書の内容を審査の上、次の手順に従い、材料価格基準への収載における取扱い を決定する。 ① 決定区分Ｃ１（新機能）又はＣ２（新機能・新技術）として希望のあった医療機器の機能 ...
19
【中医協】医療機器の保険収載について
... ［参考］ ○ 企業希望価格 ※ パワーPICC については、021 中心静脈用カテーテル（１）標準型①シングルルーメン イ セルジンガー型及び同②マルチルーメン イ セルジンガー型を類似機能区分とし、 補正加算３％又は６％とした場合、基準材料価格がそれぞれシングルルーメンの場合 2,020 円又は 2,100 円、マルチルーメンの場合 7,470 円又は 7,750 ...
19
⓪ 医療機器の保険収載について 改２
... １ 次のいずれかの要件を満たす場合、迅速な保険導入に係る評価の対象とする。 イ 類似機能区分比較方式で新規収載品の基準材料価格を算出する特定保険医療材料で補正加算の要件 を満たす場合 ロ ...
21
Taro-案「医療機器の保険適用」７月１日
... 製品コード 保険適用希望者 決定機能区分 償還価格 (円) 保険適用開始年月日：平成３０年０７月０１日 22400BZX00032000 心腔内除細動マルチカテーテル BeeAT 4545985105891 日本ライフライン株式会社 １１４ 体外式ﾍﾟｰｽﾒｰｶｰ用ｶﾃｰﾃﾙ電極 (2)心臓電 気生理学的検査機能付加型 ...
42
Taro-案「医療機器の保険適用」６月１日
... 承認番号又は認証番号 販売名 製品名 製品コード 保険適用希望者 決定機能区分 償還価格 (円). 229AGBZX00074000 GAC NiTiワイヤー 別表２０のとおり デンツプライシロナ株式会社 ０２０ 超弾性矯正用線 (丸型及び角型) ¥ 523.[r] ...
32
1. 医科新たな保険適用区分 A2( 特定包括 )( 特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの ) 保険適用開始年月日 : 平成 29 年 02 月 01 日 承認番号又は認証番号販売名製品名製品コード保険適用希望者特定診療報酬算定医療機器の区分 13B1X 電子瞳
... 承認番号又は認証番号 販売名 製品名 製品コード 保険適用希望者 特定診療報酬算定医療機器の区分. 228AHBZX00040000 トライオートＺＸ２ トライオートＺＸ２ 株式会社モリタ製作所 歯科用根管長測定器.[r] ...
86
医療機器に係る保険適用決定区分及び価格 ( 案 ) 販売名クロッサーカテーテル保険適用希望企業株式会社メディコン 販売名決定区分主な使用目的 クロッサーカテーテル 本品は 経皮的血管形成術が適用できる患者において 慢性完全閉塞病変であって ガイドワイヤーの通過が困難な場合に 機械的振動を用いて C1
... 医療機器の保険適用について（平成２５年４月収載予定） 区分Ｃ１（新機能） 販売名 企業名 保険償還価格 算定方式 補正加算等 外国平均価格 との比 ① クロッサーカテーテル 株式会社メディコン 172,000 円 原価計算方式 なし ...
19
医療機器保険適用希望書（決定区分Ａ１）の記載例
... なお、複数の一般的名称を有する医療機器については、一部の一般的名称が「特定診 療報酬算定医療機器の定義等について」 （平成 30 年３月５日保医発 0305 第 12 号）の別 表２に定める一般的名称に合致しない場合、包括別定医療機器としての取扱いを受けな ...
19