医療上の重要性が高い
PSP 省令 と それぞれ略称する 記 1. 改正施行規則について希少疾病用医療機器その他の医療上特にその必要性が高いと認められる医療機器であり かつ 当該医療機器についての臨床試験の実施に特に長期間を要すると認められるものに係る承認申請をする場合においては 改正 GVP 省令第 9 条の3 第 1
... 項第１号に定める医療機器リスク管理計画書をもって、承認申請資料のうち臨床試験 の試験成績に関する資料又はこれに代替するものとして厚生労働大臣が認める資料 の一部に代えることができることとしたこと。（第１１４条の２２の２関係） ...
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PSP 省令 と それぞれ略称する 記 1. 改正施行規則について希少疾病用医療機器その他の医療上特にその必要性が高いと認められる医療機器であり かつ 当該医療機器についての臨床試験の実施に特に長期間を要すると認められるものに係る承認申請をする場合においては 改正 GVP 省令第 9 条の3 第 1
... 項第１号に定める医療機器リスク管理計画書をもって、承認申請資料のうち臨床試験 の試験成績に関する資料又はこれに代替するものとして厚生労働大臣が認める資料 の一部に代えることができることとしたこと。（第１１４条の２２の２関係） ...
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============================== < 第 6 章 > 高校生 大学生 社会人の反応 ============================== 本調査研究では 高校生が社会に出ていく上での実効性のある資質 能力の重要性が感じられ また 調査問題そのものについての興味 関
... 本調査研究では、高校生が社会に出ていく上での実効性のある資質・能力の重要性が感じられ、また、 調査問題そのものについての興味・関心を持つことができるように、かつ、教師にとっても指導法の検 ...
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医療上の必要性の高い未承認薬･適応外薬検討会議
... 米国において、リネゾリドは小児用法・用量が承認されており、教科書およびガイドライ ンにおいて、小児の薬剤耐性グラム陽性球菌感染症に対する治療薬として推奨されている。 一方、本邦において上市されている抗 MRSA 薬は、バンコマイシン、テイコプラニン、ア ルベカシン、リネゾリド、ダプトマイシンの 5 種であり、そのうち、バンコマイシン、テイ ...
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資料 4 4 医療上の必要性の高い未承認薬 適応外薬検討会議公知申請への該当性に係る報告書 ( 案 ) ベラパミル塩酸塩上室性の頻脈性不整脈に対する小児適応の追加 1. 要望内容の概略について 要望された医薬品 一般名 : ベラパミル塩酸塩 (JAN) 販売名 : 注射剤 : ワソラン静注 5mg
... 例） のいずれかを静脈内投与し、発作停止効果を検討した。なお、1 群は 1 又は 2 回のみ、2 群は 数年間繰り返し投与された。本薬は ...又は本薬 が小児の頻拍発作を速やかに停止するための第一選択薬であると考えられた。本薬は 39 例に 投与され、紅潮 3 件、息切れ 1 件、頭痛 1 件、心停止 2 件、房室解離 2 件の副作用を認めた。 このうち心停止 2 ...
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要望番号 ;III-1-74 医療上の必要性の高い未承認薬 適応外薬検討会議公知申請への該当性に係る報告書リツキシマブ ( 遺伝子組換え ) 慢性特発性血小板減少性紫斑病 1. 要望内容の概略について 要望され た医薬品 一般名 : リツキシマブ ( 遺伝子組換え ) 販売名 : リツキサン注 10
... journal の総説＞ 1) Ghanima W et ...症例に対して本薬は広範に使用されており、脾摘以外 の治療と同程度の長期の CR（初回治療寛解率は 50～60%、寛解維持は 3～5 年で 20%） が得られる。追加的な有用性を得るため、デキサメタゾン（以下、 「DEX」）との併用 ...
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医療上の必要性の高い未承認薬 適応外薬検討会議公知申請への該当性に係る報告書 ( 案 ) ストレプトマイシン硫酸塩非結核性抗酸菌症の適応追加 資料 4 2 要望番号 ;Ⅱ 要望内容の概略について 要望された医薬品一般名 : ストレプトマイシン硫酸塩販売名 : 硫酸ストレプトマイシン注射
... 耐性の可能性 がきわめて低い場合を除き、結核の初期治療として INH、RFP、およびピ ラジナミドからなる投与計画に 4 種類目の薬剤として SM または EB のど ちらか一方を追加するよう推奨している。感受性試験の結果を把握してい る場合には、4 種類目の薬剤が必要かどうかを再評価すること。過去に、 INH ...
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医療上の必要性の高い未承認薬 適応外薬検討会議公知申請への該当性に係る報告書 ( 案 ) ヨード化ケシ油脂肪酸エチルエステル シアノアクリレート剤を用いた出血性胃静脈瘤の治療 資料要望番号 ;Ⅱ 要望内容の概略について 要望された医薬品 一般名 : ヨード化ケシ油脂肪酸エチルエ
... 1mL の混合液の注入（1 回の手技で平 均 3mL）（61 例）又は経頸静脈的肝内門脈大循環短絡術（transjugular intrahepatic portosystemic shunt、以下、「TIPS」）（44 例）が実施された肝硬変患者を対象に、後ろ向きコホート調査 が実施された。調査期間 1997～2004 年のうち 2004 ...
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医療上の必要性の高い未承認薬 適応外薬検討会議公知申請への該当性に係る報告書 メナテトレノン 新生児 乳児ビタミン K 欠乏性出血症の予防の効能追加 1. 要望内容の概略について 要望された医薬品 一般名 : メナテトレノン販売名 : ケイツーシロップ 0.2% 会社名 : サンノーバ株式会社 要望
... 週後 の計 3 回、それぞれ 2mg を経口投与した場合は 10 万人あたり 0.44 であったことがそれぞれ 報告されている。また、1 日あたり 25μg を連日投与あるいは 1mg を週 1 回経口投与した場合 では、ともに 10 万人あたり 0 であったことが報告されている（VK 非投与では 10 万人あたり 10） 。 ...
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概要 政策上の重要性 国との関係 事業の概況 極めて高い社会的意義 政策的重要性 日本国憲法や教育基本法に定められた 教育の機会均等 を制度的に支える 教育のセーフティネットと位置づけられる役割 国の強い関与 利子補給金 国庫補助金 運営費交付金による 国の財政面に おける強い関与 大学生の 2.6
... 緊急 （第一種） 907 572 109 61 1,649 応急 （第二種） 554 356 67 26 1,003 平成25年度 3,451 本機構では、東日本大震災の発生を受けて、震災直後の平成23年3月14日より、被災された学生に係る支援を開始しました。 平成23年度は緊急採用・応急採用により、平成24年度からは第一種奨学金に被災された学生を対象とした震災復興枠を設けており ...
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備考 の要望内容 ( 剤 形追加等 ) 2. 要望内容における医療上の必要性について 1. 適応疾病の重篤性本疾患は予後不良な死亡率の高い悪性腫瘍であることから ア生命に重大な影響がある疾患 に該当する 2. 医療上の有用性海外第 Ⅲ 相比較試験 (ABC-02 試験 N Engl J Med 20
... 具を揃えておく必要があり、特に長袖のシャツ、保護マスク、庇なし の帽子、保護メガネ、使い捨ての滅菌済み手袋を用意し、作業台上に は保護された空間を確保するほか、廃棄物を収集するための容器及び 袋を揃えておく必要がある。吐瀉物の取り扱いには注意を払うこと。 妊婦にはあらかじめ注意を促し、細胞毒性物質を取り扱わないように ...
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2. 要望内容における医療上の必要性について (1) 適応疾病の重篤性についての該当性ユーイング肉腫は致死的な疾患であり 適応疾病の重篤性は ア に該当すると判断した (2) 医療上の有用性についての該当性平成 24 年 3 月 23 日に開催された第 11 回医療上の必要性の高い未承認薬 適応外薬
... 血 1 例、250 mg/m 2 /day 群で好中球数減少及び血小板数減少各 2 例、貧血 1 例であり、②食 事の影響を評価するパートで血小板数減少 3 例及び好中球数減少 2 例であった。また、5 例 （①250 mg/m 2 /day 群 3 例及び②2 例）が血液毒性のため本薬の減量に至った。 2）Nicholson HS, et al. Phase I study of ...
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高いと判断できるのは HER2 過剰発現が確認された乳癌患者に対して トラスツズマブ及びタキサン系抗悪性腫瘍剤と併用で用いる場合に限定される と 医療上の必要性の高い未承認薬 適応外薬検討会議 ( 以下 検討会議 ) は判断しており 本報告書では 当該対象患者及び使用方法における有効性及び安全性につ
... 以上より、検討会議は以下のように考える。 海外試験成績より、本薬はトラスツズマブ及びタキサン系抗悪性腫瘍剤との併用で、HER2 陽性の乳癌患者において一定の有効性を示すものと考える。日本人乳癌患者での本薬とトラ スツズマブ及びタキサン系抗悪性腫瘍剤との併用による情報は1例の症例報告のみであり、有 ...
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頚性めまいの重要性
... その原因が性別や年代により異なっていた。特に，高齢女性の場合，農作業や草取りなど の庭仕事で長時間の前傾姿勢を取ることが誘因となっていたことは特徴的であった。頚性 めまいの患者において，頚・肩筋群の過緊張や緊張型頭痛を伴う場合には，筋弛緩薬によ る是正が最も重要であり，治療により 1 ...
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看護学生における医療安全認識と安全看護活動の重要性に関する研究
... ２）安全認識の比較（表 2、表 3） 小児病棟における安全認識についての質問内容 24 項目ごとに、それぞれの割合を比 較した（表 2）。「問 21 子どもに関する事故の問題は怖くて隠したい」と“思う”と答 えた者のうち、 「問 18 子どもの事故事例は報告をすれば不利益になるかもと心配にな る」と“思わない”は 2 名（6.1％）、“思う”は 22 ...
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診断における問診の重要性が再認識されたびまん性すりガラス陰影の1例
... AEP の 90% で認めることから特異性が高い重要な所 見である。本症例では②の所見が乏しく，その理由 としては，小葉間隔壁の肥厚をきたすほど，間質性 炎症が強くなかったと考えられ，受診時呼吸不全が みとめられなかったことから， AEP の軽症例と考え ...
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リハビリテーション医療における糖尿病理学療法の重要性
... 障害者における糖尿病 1．廃用症候群がもらたすインスリン抵抗性 身体障害者の身体活動は不活発になりがちであり，身体諸器 官における廃用症候群をまねくが，そのような不活発な生活習 慣自体が疾患・障害発症の新たな危険因子となる 12） 。すなわ ち，障害に対するリハにとっても生活習慣の是正はきわめて重 ...
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RIETI - 生産性が高いのはどのような企業か？－企業特性とTFP－
... 計では小さく、有意ではない。この結果を素直に解釈すれば、観測されない企業特性 の違いを考慮すると、情報ネットワーク利用の高度化が TFP 成長率を高めるとは必 ずしも言えないことになる。すなわち、単に情報ネットワークを高度利用するだけで TFP 伸び率が高まるわけではなく、情報ネットワーク利用度の高さをもたらすような ...
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< 解説 > 医療用ガスボンベ誤認防止のため ガス種の確認は医薬品ラベルによる確認を最重要と捉えその励行を推奨し 特に誤認の多い医療用小型ガスボンベに焦点を当て 識別性の高い医薬品ラベルの指針を制定する また医療ガス安全管理委員会の役割を強化し 医療ガスを安全に取扱うための医療ガス教育を更に充実させ
... 医療従事者への医療ガスに関する教育の重要性を再認識し、教育の推進を行う。 1) 院内教育：医療ガス安全管理委員会の役割の強化 1. 医療ガス安全管理委員会による活動として、下記の取り組みを行う。 ...
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医療コミュニケーションの重要性－患者と医師の2つの疑心暗鬼をどのように取り除くか?
... つの疑心暗鬼 医療では、患者も医師も、疑心暗鬼を抱えていると言われる。その内容を、検討することとしたい。 (1)患者の疑心暗鬼 通常、患者にとって医師の行う医療の中身はよくわからない。検査や診断に関する医療の専門的な ...
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