医療の安全確保
食中毒予防と 食品の安全確保
... 広い範囲と靴底に注意！ 平成２ ３ 年６ 月１ ７ 日付け、厚生労働省医政局指導課長通知 「医療機関等における院内感染対策について」 ○ 近年の知見によると、粘着マット及び薬液浸漬マットについては、感染 防止効果が認められないことから、原則として、院内感染防止の目的とし ては、これらを使用しないこと。 ...
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医療機器製造販売業者用 GVP チェックリスト 平成 28 年 3 月版 略語 項目 法 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年 8 月 10 日法律第 145 号 ) 規則 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則
... ウ （前略）総括による当該業務（安全確保措置案を適正に評価し、安全確保措置を決定するとともに、それらの記録を作成し、 保存すること。）については、安責に行わせることができること。この場合、安全確保業務に遺漏がないよう、当該業務に係る 総括と安責の所掌範囲その他必要な事項をＧＶＰ手順書等にあらかじめ定めておくこと。 エ ...
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畜水産物の安全確保のための取組
... (第83条の４､第83条の５) ・ について、使用者が遵守すべき基準の農林水産大臣による設定 畜水産物中に残留するおそれのある医薬品又は再生医療等製品 ※ 薬事・食品衛生審議会の下に、動物用医薬品等部会を設置 動物用医薬品等の読替規定 (第83条） ・ （厚生労働大臣→農林水産大臣、厚生労働省令→農林水産省令等） ...
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( 医療安全管理委員会の所掌事項 ) 医療安全管理委員会は 本指針に基づき医療安全管理に関する知識 認識を高め 患者並びに医療従事者の安全等を確保することを目的として 次の事項を所掌する 1) インシデント アクシデント事例の収集 分析 報告 ( 院内及び医療事故情報収集等事業 ) 2) 院内医療事
... （ 事故報告等、安全確保のための基本指針 ） 1）医療事故防止の具体的な要点を定める医療安全対策マニュアルを作成し、必要に応 じて適宜修正を行う。 2）医療事故（アクシデント）及び医療事故が発生する危険性のあった事例（インシデン ...
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Microsoft PowerPoint 医療安全施策の動向
... 23 特定機能病院の医療安全管理に関する承認要件の見直しの概要 「 大学附属病院等の医療安全確保に関するタスクフォース」のとりまとめを踏まえ、平成28年６月10日に医療法施行規則を ...
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文部科学省における原子力の安全確保
... からなる緊急被ばく医療体制を整備。 防災訓練及び研修の実施 緊急時環境放射能モニタリング等 文部科学省は、原子力施設における放射線 や放射性物質の異常な放出のおそれがある 場合において、緊急時環境モニタリングを担 うことになっている。また、放射性物質の拡散 予測を行うＳＰＥＥＤＩネットワークシステムの 整備・運用を行う。 ...
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目次 1 総則 1-1 医療安全管理の基本理念 1-2 用語の定義 1-3 安全管理のための組織体制 1-4 医療安全管理組織体制図 2 医療安全 感染ユニット 2-1 筑波メディカルセンター病院医療安全 感染ユニット設置規程 2-2 診療リスクマネジメント検討会規約 3 患者安全対策部会 3-1
... 院全体の組織的な事故防止の両面の施策が必要である。これらの多面的な施策により医療事故 の発生を未然に防ぎ、患者が安心して安全な医療を受けられる環境を整えることを、本院医療安 ...
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目 次 Ⅰ はじめに 1 Ⅱ 背景と課題 2 1. 診療体制 2 2. 医療の質保証 安全管理体制 4 3. ガバナンス 4 4. 意識 ( 風土 ) や文化 5 Ⅲ 改善に向けて 5 1. 安全で質の高い医療体制の確保 6 (1) 診療体制 6 (2) 医療の質保証 安全管理体制の強化 6 1 報
... ともあいまってカンファレンスの機能不全や診療録（カルテ）及び説明同意文書 の記載不十分など医療の質の低下を引き起こしたものと考えられる。説明同意文 書は，医師が提示した方法以外の治療方法や治療によるリスクに関する情報を含 むべきもので，極めて重要なものである。さらに診療録の記載と合わせて，医療 ...
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新世代バイオ医薬品の安全性確保のトータルストラテジー
... – 背景： 背景： 最新技術を利用して開発・製造されるため、タ 最新技術を利用して開発・製造されるため、タ ンパク質性医薬品の製造コストの高騰が顕著。医薬 ンパク質性医薬品の製造コストの高騰が顕著。医薬 品を利用できる患者の制限、保健医療制度への負担 品を利用できる患者の制限、保健医療制度への負担 ...
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第 4 章安全で質の高い医療の確保第 1 節疾病別の医療連携体制 表 平成 20 年度 特定健診 ( 市町村国保 ) における内臓脂肪症候群予備群者 内 臓脂肪症候群該当者の割合 (%) [ 県保健医療福祉課 表
... 圏域の初期救急医療体制は，休日昼間は在宅当番医で，夜間は病院群輪番制参加 医療機関で対応していますが，夜間救急の受診者の多くは軽症者であり，中には医 療機関に連絡しないまま直接受診する人もいることなどから，医師の疲弊にもつな がっています。このようなことから初期救急医療の円滑な提供がなされるよう，有 ...
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Microsoft PowerPoint 再生医療等安全性確保法 pptx
... （３） 省令第３条第［３］号関係 「 相同利用 」については、採取した細胞が再生医療等を受ける者の再生医療等の対 象となる部位の細胞と同様の機能を持つ細胞の投与方法をいい、例えば、 腹部から脂 肪細胞を採取し、当該細胞から脂肪組織由来幹細胞を分離して 、 乳癌の術後の患部に 乳房再建目的で投与すること は ...
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< 目 次 > はじめに 1 Ⅰ. 医療機器管理に関して医療機関の策定すべき事項 2 1. 医療機器安全管理責任者の選任 Ⅱ. 医療機器安全管理責任者の業務と医療機器の範囲 1. 医療機器安全管理責任者の業務 (1) 医療機器の保守点検の計画策定と保守点検の適切な実施 (2) 医療機器の安全使用のた
... ４．定期点検 定期点検は、日常点検と異なり一定の期間（１ヶ月・3 ヶ月・6 ヶ月・1 年・適宜）使用された医 療機器を詳細に点検し、機器の性能を確認すると共に、製造販売業者が推奨する消耗部品を交換す ることで、次回の定期点検まで性能の維持を確保するために行われる点検です。機器の性質や性能 ...
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医療法人社団恵生会上白根病院 医療安全管理規定 規定第 1 条設置恵生会上白根病院における医療安全管理のため医療安全対策 ( 推進 ) 委員会 医療安全管理室及び医療安全管理委員会を設置する 第 2 条目的医療事故の予防を推進し 病院として患者様に安全な医療サービスを提供することを目的とする そのた
... 医療事故の予防を推進し、病院として患者様に安全な医療サービスを提供すること を目的とする。そのため委員会は医療安全管理対策についての知識を病院職員に周知 徹底し、医療事故が発生した場合の報告とその対応、院内の医療安全管理に関する調 ...
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我が国の医療安全施策の動向
... ○医療事故の調査及び医療機関への支援を行うことにより、医療の安全 の確保に資することを目的とし、以下の業務を適切かつ確実に行うこ とができると認められる民間法人を医療法に位置付ける。 ...
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我が国の医療安全施策の動向
... ① 地域や医療事故調査等支援団体（支援団体）間における、医療事故に該当するかの判断や院内調査の方法等の標準化を進 めるため、支援団体や医療事故調査・支援センターが情報や意見を交換する場として、支援団体等連絡協議会を制度的に位 置付け、中央レベルと地方レベルで連携を図ること。（省令改正、通知） ② ...
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医薬品たるコンビネーション製品の不具合報告等に関する Q&A [ 用いた略語 ] 法 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年法律第 145 号 ) 施行規則 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 ( 昭和 36 年
... 【研究報告、外国措置報告】 Ｑ16： 施行規則第 228 条の 20 第２項第１号ロにおいて、外国医療機器とは、 「当 該医療機器と形状、構造、原材料、使用方法、効能、効果、性能等が同一性 を有すると認められる外国で使用されている医療機器」とされているが、医 薬品たるコンビネーション製品において、外国で使用されているものであっ ...
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目 次 基本理念...1 基本方針...1 医療の質 安全に関する行動指針...2 医療の質 安全管理に関する指針 本指針の目的 医療の質 安全管理に関する用語の定義 医療の質向上 安全推進のための活動方針 患者 医療者パートナーシップの推進
... 重大案件では、直後から医療安全管理者を中心とした現場確保や基本的な調査・情報収集 を始め、院長と協議して緊急調査委員会の開催、あるいは関連尐人数による事例検討を行い、 あらためて調査委員会開催のための委員構成、日程などの調整をすみやかに行う。患者・家 ...
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目次 1 総則 1-1 医療安全管理の基本理念 1-2 用語の定義 2 組織及び体制 2-1 安全管理のための組織体制 ( 組織と役割 ) 2-2 組織図 機能別組織図 医療安全 感染管理組織体制図 2-3 医療安全 感染管理合同委員会 医療安全 感染管理統括者の
... ドナベディアン・モデルは医療の質を評価するため用いられる。このモデルによれば、医療 の安全の取り組みは病院のハードウエアとソフトウエアの両面からのアプローチが必要とされ ...
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H30.04.06 臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の適用について
... ３．臨床研究において使用することを目的として未承認医薬品等を輸入する場 合は、 臨床研究を実施する研究者等が自ら輸入すること。 その場合には、 「医 薬品等及び毒劇物輸入監視要領」 （平成 27 年 11 月 30 日付け薬生発 1130 第 ３号厚生労働省医薬食品局長通知別添）に掲げる書類（臨床研究法第５条第 １ 項 の 規 定 に よ り 厚生 労 働 大 臣 宛 て に 提出 す る 書 類 で あ っ て当 該 書 ...
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