化学療法の有害事象への対応
MedDRA 用語選択 : 考慮事項 公表版 3.14 (MedDRA Version 13.0 対応 ) ICH 活動で作成された MedDRA ユーザーのためのガイド 医薬品副作用 / 有害事象 および 医学的 社会的背景 適応症に対する適用 2010 年 4 月 1 日
... 例：「肺炎球菌性肺炎(pneumococcal pneumonia)」が報告された場合には、「肺炎球菌 性肺炎(Pneumococcal pneumonia)」を選択することができる。 3.8.2 感染に関する全ての MedDRA 用語が感染部位を示しているとは限らない。微生物名 と部位を含む適切な MedDRA 用語がない場合には、通常、部位よりも感染因子を含む用語 を選択することが推奨（ preferred ...
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目次 Ⅰ 神奈川県への提言 1 Ⅱ 検討結果報告 1 有害事象のデータ収集等について 2 2 健康被害者への対応について 3 Ⅲ 参考資料 資料 1 日本の予防接種後の救済制度について 5 資料 2 中間報告の概要等 7 資料 3 研究会での意見等 10
... ・給付請求の不支給処分について不服がある場合は、県（都道府県） に対して審査請求を行う。 ２ 救済認定後のフォローについて 予防接種健康被害者に対しては、市町村が支援を行うとともに、障害を 有した被害者には、公益財団法人予防接種リサーチセンターにおいて、保 健福祉事業として、保健福祉相談員を配置するとともに、各都道府県に地 ...
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5 がん化学療法に附随する消化器症状への対応 下痢, 便秘および 重篤な消化管症状への対応 後藤歩, 小栗千里, 光永幸代, 市川靖史 小林規俊, 前田愼, 遠藤格
... 特に，抗がん剤による遅発性下痢は，多量の水様便が 突発して始まり，そのままの性状の便を頻回に繰り返す こ と が 多 い。24時 間 以 内 に4回 以 上（NCI─CTCAE grade2以上）発現する場合は，抗がん剤の有害反応で ある可能性が高いために注意が必要である。さらに，人 工肛門増設患者は軟便が常態であることから，下痢の発 ...
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本手引きについて 7 本手引きについて 1. 本手引き作成の目的 がん薬物療法に伴う末梢神経障害あるいは化学療法誘発性末梢神経障害 (CIPN) は, 極めて頻度の高い有害事象であるが, 国内および国外におけるガイドラインや指針は長らく存在しなかった これは CIPN の予防や治療に関する信頼性の高
... あり，また明確な推奨ができない場合は「なし」としても良い，と記載されている。こ の提示法を参考に本手引きでは推奨度を表 3 の通りに決定し，第 2 章の各 CQ の推奨で は，推奨度とエビデンスレベル（前頁表 1 参照）を併記した（例：2B，投与することの弱 い提案，効果があるという中等度のエビデンス，など）。なお，この分野におけるエビデ ...
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外来在宅化学療法の実際
... 25 4．白血球・好中球減少 白血球減少・好中球減少はそのこと自体が問題となる 有害事象ではなく、「 感染のリスクが増加する 」ことが問題点である。 重篤な場合ではG-CSF製剤の投与を考慮する。 ...
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Microsoft Word - JCTN有害事象報告ガイドラインver1.0_ docx
... Network の 6 グループ（JALSG/JCOG/J-CRSU/ JGOG/JPLSG/WJOG）で実施されるがん領域における臨床試験のうち、「人を対象とする医学系研 究に関する倫理指針」に従って行う試験において発生する重篤な有害事象の報告とそれに伴う対応 ...
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第 号 以下の治験の当院における重篤な有害事象に関する報告書 ( 第 5 報 ) について, 審議を行い承認された 第 号 以下の治験の当院における重篤な有害事象に関する報告書 ( 第 3 報 ) について, 審議を行い承認された 以下の治験の重大な安全性情
... 第15014号 Regeneron Pharmaceuticalsの依頼による新生血管型加齢黄斑変性患 者を対象としたREGN2176-3の第Ⅱ相試験 3報告 第15011号 女性診療センター 産科、婦人科(小林 裕明)による標準的な一次治 療であるプラチナ製剤/タキサン製剤併用化学療法とベバシズマブ（化 ...
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がん治療（放射線療法、化学療法の評価）
... 訪問看 護－2/6 護予防小規模多機能型居宅介護（指定地域密 着型介護予防サービスの事業の人員、設備及 び運営並びに指定地域密着型介護予防サービ スに係る介護予防のための効果的な支援の方 法に関する基準（平成18年厚生労働省令第36 号）第44条第５項に規定する宿泊サービスに 限る。）若しくは同法第８条の２第17項に規 ...
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化学療法Ⅰ 化学療法の意義と動向
... • Adverse event (AE) ： 有害事象 – 医薬品の投与、放射線治療、または手術を受けた患者に 生じた好ましくない医療上のあらゆ る出来事であり、必ず しも当該治療との因果関係があるもののみを指すわけで はない． ...
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初めて化学療法を
... * 一日の尿量が少なくなる・体重が増える・むくむ・息苦しい・血圧が高くなるなどの 症状が現れた場合はすぐに医師や看護師にお知らせください * 症状を早期発見し、対応していくことが大切ですそのため、腎機能の低下を 起こしやすい抗がん剤を使う時には一日の尿量測定や体重測定をしてもらうことが あります ...
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重篤な有害事象報告 A 武田薬品工業株式会社の依頼による第 1/2 相試験 重篤な有害事象に関する報告に基づき 引き続き治験を実施することの妥 当性について A 重篤な有害事象に関する報告に基づ結腸 直腸癌患者を対象とした FOLFIRI 併用時のアフリベルき 引き続き治験を
... A12-016 重症又は他の抗菌剤で効果が得られない細菌性肺炎又は慢 性呼吸器病変の二次感染の入院患者を対象としたBAY q 3939（シプロフロキサシン）400mg 1日2回又は1日3回投与 の安全性、有効性及び薬物動態・薬力学的効果を検討する 前向き、非無作為化、非盲検、非対照、多施設共同試験 ...
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外来化学療法施行中のがん患者に対する在宅理学療法の効果検証
... Nm）であった。また，QOL の評価 指標である EORTC QLQ-C30 のなかで，身体機能，日常的役 割，情緒的機能，認知機能については，対照群では平均値が低 下したにもかかわらず，介入群で低下した項目はなかった。し かしながら，運動機能と EORTC QLQ-C30 のすべての項目で ...
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目次 1 背景 1 わが国の不眠症と薬物療法の現状 2 高齢者の睡眠薬使用に関するガイドラインについて 3 薬剤性有害事象の探索の現状 目的方法 1 解析用データベースの作成 2 調査対象となる有害事象 ( 語 ) 3 解析用 DBから対象患者群 - 有害事象の2 2 表の作成 表からv
... 併用薬の消化管傷害に関する解析， 医薬品情報学 ，2014 , 15, 147-154. 野口義紘，江﨑宏樹，浅野祥子，横井貴文，臼井一将，加藤未紗，齊藤康介，舘知也，寺町ひとみ，日 本の有害事象自発報告データベース（JADER）を用いたアンジオテンシン受容体拮抗薬，サイアザイド系利 ...
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「VOC排出削減支援ツールのご説明」 NEDOテーマ名：有害化学物質削減支援ツールの開発
... → 企業姿勢のアピール（環境対策、省資源・省エネへの積極性） → 悪臭対策にもなり、近隣住民からも好印象 ■ その他の効果 → 作業環境改善（ 社員の健康保持 、 消防法の規制緩和 など） ...
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はじめにテクフィデラの治療スケジュール注意すべき副作用 有害事象参考資目次 1. はじめに 3 (1) 効能 効果 4 (2) 用法 用量 5 (3) 禁忌 5 2. テクフィデラの治療スケジュール 6 3. 注意すべき副作用 有害事象 7 (1) 重大な副作用 7 1リンパ球減少 白血球減少 7
... 海外第Ⅲ相臨床試験DEFINE試験及びCONFIRM試験の併合データの安全性解析において、消化器系有 害事象の発現率は投与開始から1ヵ月間で最も高くなりました［図5（Phillips,…2015年）］。テクフィデラ投 与開始後0～3ヵ月では、消化器系有害事象の発現率はプラセボ群で17％及びテクフィデラ群で27％で ...
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電子部品中のセラミックおよびガラス物質表記に関する ガイドライン はじめに 1992 年の国連環境会議 ( 地球サミット ) において世界の環境対応政策といえるアジェンダ 21 が採択され 世界各国における化学物質の有害性やリスク関連情報の提供および化学物質管理への取組の強化 が要請されました 20
... MSDSplus JAMP が提唱するサブスタンス／プレパレーションに関し（M）SDS を 補完して、AIS を作成するために必要な化学物質情報を伝達するための 情報記述フォーマット。 REACH 規則 EU の法規制。 「化学品の登録、評価、認可および制限に関する欧州議会 および理事会規則 ((EC)No1907/2006 Registration, ...
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化学療法の期間中はしっかり食べる
... て、主治医と相談してみましょう。また普段使っている緩下剤などがある場合は、そ の使用についても主治医に伝えて使用してください。 食事の工夫としては、便秘には、繊維のあるものがよいといわれています。これらは 消化のよい食べ物とは対象的になりますので、食欲もなく、便秘があるというときは、 やはり食べられるものを食べることが優先となるでしょう。また、便は、大腸にたま ...
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分子標的薬治療に伴う有害事象が生じた肺がん患者の生活体験
... 進行するほど低下する。分子標的薬は進行がんに対する治療薬として生存期間の延長 に貢献しており、分子標的薬治療を受けるがん患者が増加している。しかし、薬剤の 抗腫瘍効果が高いほど有害事象は高頻度で発症し患者の QOL を低下させる要因とな る。肺がんに対する分子標的薬の EGFR 阻害剤薬は皮膚症状や消化器症状の頻度が高 ...
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血中のEBウイルスDNA量は、NK細胞リンパ腫に対するSMILE療法の治療効果や有害事象の予測に有用
... 要旨 血液中の EB ウイルス DNA 量が NK 細胞リンパ腫に対する抗がん剤治療後の治療効果や有害事 象の発生予測に有効であることを、名古屋大学をはじめ日本の研究者が中心となっている「 NK 腫 瘍研究会」が明らかにしました。この研究成果は、名古屋大学大学院医学系研究科（研究科長・髙 橋雅英） 造血細胞移植情報管理・生物統計学の鈴木律朗（すずき ...
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製品含有化学物質規制への対応
... するという考えである。つまり，不法投棄されても 有害物質が漏出しないように，機器に含まれる物質 を前もって規制するという考えである。この考えの もとに制定されたのが，鉛・水銀・カドミウム・六 価 ク ロ ム の 4 重 金 属 と ポ リ 臭 化 ビ フ ェ ニ ル （PBB）・ポリ臭化ジフェニルエーテル（PBDE） ...
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