再生・細胞医薬品の開発
間葉系幹細胞由来の新規神経再生因子の同定－幹細胞移植に頼らない神経再生因子による脊髄損傷治療法の開発の可能性
... Secreted ectodomain of sialic acid-binding Ig-like lectin-9 and monocyte chemoattractant protein-1 promote recovery after rat spinal cord injury by altering macrophage polarity.[r] ...
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（資料１０）「体細胞（体性幹細胞含む）ゲノム編集治療の開発、ゲノム編集を用いる生殖医療の開発、ヒト生殖細胞系列ゲノム編集の基礎医学研究」（石井先生資料）
... First-in-human の再生医療と解釈しうるため「再生医療等の安全性の確 保等に関する法律」 （第一種再生医療等）の規制対象と思料される。しかし、規制上の 隘路はありえる。例えば、タンパク質や mRNA で人工ヌクレアーゼを導入するケー スはどのように扱われるか。このような疑問について、 2017 ...
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1.医薬品開発forWeb.ppt
... 血栓は通常は傷の修復のように、必要な時のみ生成する。 しかし、動脈硬化などの要因によって、血管内に血栓が発生し、血管 内を移動し、細い血管を塞いでしまうことがある。血管が血栓で塞が れてしまうと、その先に十分な血液が供給されず、障害を引き起こす。 ...
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新規脳傷害モデル「光傷害」における脳組織再生とグリア細胞の活性化
... 題を解決するため，頭蓋の一部を薄削し，この部分から照射した光によって大脳皮質の一部を破壊する方法を 開発した．この光傷害と名付けた方法を用いて，閉鎖性頭部外傷に伴う脳組織の変化を検討したところ，傷害 24 時間後から出血が顕在化し，損傷部位は約 1 カ月の間に縮小して脳挫傷を形成した．また，損傷の収縮過 ...
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神経軸索再生因子を受け取るための仕組みを解明－再生しなかった神経を再生させる方法の開発へ－
... 子が切断された神経だけに作用できるしくみとして、軸索切断時に切断神経内 で生じる２つのシグナルが、神経軸索再生因子の受容体を作るよう指令するこ とを突き止め、その分子メカニズムをはじめて明らかにしました。 また、研究グループは神経軸索再生因子の受容体を人為的な刺激により神経 ...
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ブロック共重合体ミセル医薬品の開発に関する厚生労働省／欧州医薬品庁の共同リフレクションペーパー
... – VEGFA-mRNA（心筋梗塞における血管新生） – 間葉系幹細胞でのNotch発現による神経細胞誘導 特徴：遺伝子治療と比較して迅速なタンパク質発現が可能. 容易に多様なmRNA候補品をデザインすることが可能 ...
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NIHS Since 1874 平成 26 年 3 月 5 日 ヒト多能性幹細胞加工製品に残存する未分化多能性幹細胞の高感度検出法の開発 国立医薬品食品衛生研究所遺伝子細胞医薬部佐藤陽治 本発表で述べられている見解は発表者の私見であって 国立医薬品食品衛生研究所および厚生労働省の現在の公式な見解では
... ③製品の「実用化」には、未分化ES/iPS細胞・造腫瘍性細胞の 除去・残留を確認する試験法が不可欠 未分化 ES/ iPS細胞・造腫瘍性細胞の高感度検出法の開発と評価 ①分化効率の向上 ②純化・精製技術の開発 ...
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再生医療 / 先端医療に関連する各種法律 1. 再生医療推進法 (H25.5) Ø 再生医療の実用化に向けて 研究開発や普及を促進する際の国の責務を明記した議員立法 2. 医薬品医療機器等法 ( 改正薬事法 薬機法 )(H25.11) Ø Ø 新カテゴリー 再生医療等製品 の創設再生医療等製品の条件
... l 人由来の原材料について、自己由来でも 、患者が術後に感染症を発症するケースなど 、 ドナー スクリーニングを術前にやっておかないと 、 何が感染の原因か遡及できなくなる （その患者があ らかじめ自らの感染の状態を知らない場合。）。このため、ドナーサンプルの一定年限の保管 ...
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2017 年 12 月 15 日 報道機関各位 国立大学法人東北大学大学院医学系研究科国立大学法人九州大学生体防御医学研究所国立研究開発法人日本医療研究開発機構 ヒト胎盤幹細胞の樹立に世界で初めて成功 - 生殖医療 再生医療への貢献が期待 - 研究のポイント 注 胎盤幹細胞 (TS 細胞 ) 1 は
... TS 細胞）は、これらの問題を克服し、ヒト胎盤の発生や機能を研究する上 で有用なツールとなると期待されていますが、これまでにマウス TS 細胞の培養 法は既に確立されているものの、マウスと同様の条件ではヒト TS 細胞は樹立で きませんでした（表 1）。 ...
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イントロダクション 細胞毒性と医薬品開発 培養細胞を用いた増殖試験や毒性試験は ドラッグスクリーニングや各種物質の毒性分析に不可欠であり 動物個体を用いた実験手法に比べて処理能力や操作性に優れます 近年は ips 細胞を代表する多能性幹細胞の研究分野の発展により 疾患モデルとしての患者由来の培養細胞
... 抗体依存性細胞傷害（ADCC：Antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity）は、細胞性免疫系によるウイルス感染細胞あるい はその他罹患細胞を標的とした傷害性に関連する抗体の作用機序の一つであり、抗体医薬の開発などに応用されています。抗体 ...
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死んだ細胞を認識する仕組みが神経軸索再生を促進する －新たな神経軸索再生促進法の開発へ－
... 【ポイント】 ・ 線虫をモデルとした研究により、死んだ細胞やその破片を認識して排除する仕組み が、切断された神経軸索の再生を促進する役割も持つことを発見。 ・ 神経の切断・損傷によって生じた細胞の死骸やかけらが、切断神経の再生を促進す ...
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高純度硬化性ゲルによる無細胞移植椎間板組織自然再生誘導法の検討
... 34 考察 椎間板は生体内における自然再生能力が著しく低く，例えば椎間板ヘルニア に対する手術治療では，摘出部に生じた空隙は術後容易に変性を来す要因とな る．そこで我々は，アルギン酸ナトリウムを基盤とした UPAL を，椎間板ヘル ニア術後の欠損部を充填し椎間板再生を促す組織修復材として開発した．本研 究では，まず，ヒト髄核細胞を用いた in vitro ...
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免疫難病 感染症等の先進医療技術 平成 15 年度採択研究代表者 坂口志文 ( 京都大学再生医科学研究所教授 ) 制御性 T 細胞による新しい免疫制御法の開発 1. 研究実施の概要 CD25 + CD4 + 制御性 T 細胞は 正常個体の末梢に生理的に存在する特異な T 細胞集団であり 免疫応答を抑
... T 細胞は、正常個体の末梢に生理的に存在する特異な T 細胞集団であり、 免疫応答を抑制的に制御する。この細胞集団の機能的異常は、ヒトの自己免疫疾患、アレ ルギーなどの直接原因となりうる。従って、この制御性 T 細胞群の機能を明らかすれば、 ヒト自己免疫病の新しい治療法につながる。また、制御性 T ...
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再生医療ーｉＰＳ細胞を中心に根本治療として注目を集める再生医療ー 「特技懇」誌のページ（特許庁技術懇話会 会員サイト）
... TECHNO TREND また、7,472件の研究者所属機関国籍別のシェアを全体 （2004年〜2007年）、前半（2004年〜2005年）、後半（2006 年〜2007年）でみると、全体のシェアでは、米国籍と欧 州国籍がそれぞれ30.8％（2,304件）および29.8％（2,223件） で、日本国籍は1,058件で14.2％、中国籍は614件で8.2％、 ...
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グリア系細胞の統合的制御による脳梗塞治療開発
... ある多発性硬化症や視神経脊髄炎の病態に関与する可 能性が提唱されている 14） ．我々はニューロンのエネル ギー基質としてのケトン体 15） とともに，髄鞘再生にお ける脂質コンパートメントにおけるケトン体について も検討している．髄鞘形成期には血中のケトン体の濃 度が高く，ニューロンのエネルギー基質も成体とは異 ...
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分析事業 - 医薬品 生体試料中の医薬品分析業務受託に端を発し 医薬品開発産業の中で多くの経験を積んでまいりました その経験と実績を生かし 医薬品製剤の分析業務をはじめ お客様の多様なニーズに対応していきます お客様の医薬品開発と品質向上に貢献していきます
... ●医薬品原料の規格試験 ●化粧品原料の規格試験 ●ハイブリッド式カール ●溶出試験器（遮光ベッセル含む） ●簡易懸濁試験 フィッシャー水分計 ●高速高感度旋光計 ●測色色差計 ※試験項目の一部、外部委託対応 ●卓上ナノマテリアル対策用キャビネット ●真空定温乾燥器 HPLCシステム（島津） 恒温恒湿器（ナガノサイエンス、エスペック、カトー） 赤外分光光度計（堀場） ...
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膠芽腫に対する新たな治療法の開発－ポドプラニンに対するキメラ遺伝子改変T細胞受容体T細胞療法－
... T 細胞療法 膠芽腫治療 望 あ 新た 治療法 開発 期待さ ま 本研究 一部 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 A２E） 創薬等ライフ サイ ンス研究支援基盤事業 創薬等支援技術基盤プラッ フ 事業 及び革新 的バイ 医薬品創出基盤技術開発事業よ サ さ ま ...
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平成 22 年度再生医療 / 細胞 組織加工製品実用化のための薬事講習会 対面助言の実際 1
... A：同一空間で作業を行うことに起因するリスク因子を洗 A：同 空間で作業を行うことに起因するリスク因子を洗 い出し、各々について、どのようにすれば回避可能であ るかを検討した上で バリデーションを行った適切な操作 るかを検討した上で、バリデ ションを行った適切な操作 /処理の方法等を確立してください。確立した方法等につ いてはSOP等として文書化すると共に職員の教育訓練 ...
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再生医療の制度的な対応の検討について 薬事法等制度改正についてのとりまとめ平成 24 年 1 月 24 日厚生科学審議会医薬品制度改正部会 1 再生医療製品については 今後も 臓器機能の再生等を通じて 重篤で生命を脅かす疾患等の治療等に ますます重要な役割を果たすことが期待される 特に ips 細胞
... なお、再生医療製品については、今までも、 再生医療にふさわしい制度を実現するため、 自家細胞と他家細胞の違いや皮膚・角膜・ 軟骨・免疫細胞など用途の違いを踏まえな がら、現行の法制度にとらわれることなく、臨 床研究から実用化への切れ目ない移行を可 能とする最適な制度的枠組みについて、「再 ...
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脳梗塞患者に対する再生医療開発
... （脳循環代謝 25：105∼107，2014） キーワード : 脳梗塞，再生医療，細胞治療，神経再生，血管再生 はじめに 脳梗塞治療を目的に神経幹細胞移植を中心とした 様々な基礎研究・臨床試験が行われてきたが，単なる 神経幹細胞移植では脳梗塞後の機能回復に対してはほ とんど治療効果がないことが示されてきた．一方，脳 ...
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