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内使用成績調査において

(1)使用成績調査に関する資料

(1)使用成績調査に関する資料

... ・放射線療法既治療例に発現した好中球数減少及び血小板数減少はいずれも重篤であった。本 症例は既治療として骨盤に放射線療法を受けており、本剤による骨髄抑制の副作用が増強 された可能性も考えられた。放射線療法が併用された 7 例では、放射線療法後に骨髄抑制作 用の増強はみられなかったが、ヘモグロビン減少及び貧血の副作用が各 1 例に発現した。な ...

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平成30年1月24日【薬生安発0124第1号】オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用成績調査の中間報告の結果について(別ウィンドウで開きます)

平成30年1月24日【薬生安発0124第1号】オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用成績調査の中間報告の結果について(別ウィンドウで開きます)

... 例 軽快 8 例 回復 4 例 後遺症あ 1 例 死 3 例及び 明 1 例 血栓 塞栓症関連 象 内訳 深部静脈血栓症 6 例 肺塞栓症 4 例 脳梗塞及び肺動脈栓症各 3 例 急性心筋梗 塞及び四肢静脈血栓症各 2 例 播種性血管凝固 心筋梗塞 肺塞栓症 梗塞 塞栓症 心 筋症及び血栓症脳梗塞各 1 例 血栓塞栓症関連 象 24 例 い 投 開始 初回 現 期 間 中央値 26.5 日 3~111 日 ...

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アフィニトール適正使用ガイド(神経内分泌腫瘍編)

アフィニトール適正使用ガイド(神経内分泌腫瘍編)

... の製造販売が承認され、2012年11月に錠2.5mg・5mg において「結節性硬化症に 伴う腎血管筋脂肪腫」及び「結節性硬化症に伴う上衣下巨細胞性星細胞腫」の効能・効果が承認されまし た。また、2014年3月には「手術不能又は再発乳癌」の効能・効果が承認されました。さらに、2016年8 月には消化管又は肺神経分泌腫瘍に対する第Ⅲ相国際共同臨床試験の結果に基づき、「膵神経内分 ...

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食品添加物の使用実態調査 事例集

食品添加物の使用実態調査 事例集

... 分の量です 。 ○ よくある間違い(例2) 食品添加物製剤の食品中の濃度を記載した。 ベーキングパウダーに含まれる有効 成分ごとに濃度を計算して下さい。 ケーキ を 1 kg 作るために、ベーキングパウ ダーを1 g 使用した。このため、食品中の濃度 を 1,000 mg/kg と報告した。 ...

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中国内処理実態調査

中国内処理実態調査

... 将来的に中国で廃製品を回収して再資源化することを想定した場合、OA機 器に含まれる電子基板、CPU、IC、コネクター等の電子パーツは、資源的 価値の高い貴金属を多く含むことから、資源有効利用の観点で適正な再資源化処 理を行っていく必要がある。しかし現状の中国における貴金属回収の実態とし ては、小規模業者が多く、技術レベルも高くないことから回収率も低いと聞く。 ...

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第 1 章 歯科口腔保健 医療に 関する動向 本章で使用する統計 調査の概要 調 査 名 称 : 医療費の動向調査 MEDIAS(Medical Information Analysis System) 調 査 頻 度 : 毎月 調 査 の 時 期 : 毎月 調査の対象等 : 審査支払機関において処

第 1 章 歯科口腔保健 医療に 関する動向 本章で使用する統計 調査の概要 調 査 名 称 : 医療費の動向調査 MEDIAS(Medical Information Analysis System) 調 査 頻 度 : 毎月 調 査 の 時 期 : 毎月 調査の対象等 : 審査支払機関において処

... 調 査 の 時 期:入院及び外来患者については、10 月中旬の 3 日間のうち医療施設ごとに定める 1 日。退院 患者については、9 月 1 日〜 30 日までの 1 か月間(国への提出期限 12 月中旬) 調 査 の 対 象 等:全国の医療施設を利用する患者を対象として、病院の入院は二次医療圏別、病院の外来及び 診療所は都道府県別に層化無作為抽出した医療施設を利用した患者を調査の客体とする 調 査 の 目 ...

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DSpace at My University: 授業内英語使用に対する日本人英語教師と大学生のビリーフ:混合研究法による比較調査

DSpace at My University: 授業内英語使用に対する日本人英語教師と大学生のビリーフ:混合研究法による比較調査

... 学生達の授業英語使用についてのビリーフは肯定的であったが、一方教師のほうは授業 での母語使用に対する必然性との兼ね合いを感じながら英語使用についてはやや消極的 傾向にあった。又、大学生達も授業英語使用に肯定的ではあったが自分達自身の使用に ...

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ヒュミラ皮下注 40mg シリンジ 0.8mL 特定使用成績調査 アッヴィ 症例数及び調査費の額の変更報告を受け 調査継続の妥当性について審議 LY (Ixekizumab) 乾癬第 Ⅲ 相日本イーライリリー SUN Y7017 (

ヒュミラ皮下注 40mg シリンジ 0.8mL 特定使用成績調査 アッヴィ 症例数及び調査費の額の変更報告を受け 調査継続の妥当性について審議 LY (Ixekizumab) 乾癬第 Ⅲ 相日本イーライリリー SUN Y7017 (

... (4) 重篤な有害事象報告の審査 2012-070 隅角支持型有水晶体眼内レ ンズ ( L12500,L13000, L13500,L14000) 医療機器 日本アルコン 本院での既知重篤有害事象報告を受け、治験継続 の妥当性について治験責任医師の意見を含め審議 承認 2013-006(1) ABI-007 (Paclitaxel;アブラキサン) 胃癌 第Ⅲ相 大鵬薬[r] ...

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目次 Ⅰ 調査目的 1 Ⅱ ストーブに関する意識 使用実態調査 1 暖房器具の使用状況意識調査 ⑴ 調査期間 2 ⑵ 調査概要 2 ⑶ 回答者の属性 2 ⑷ 使用している暖房器具の種類 6 ⑸ 住居の種類と使用している暖房器具の種類の関係 7 ⑹ 同居者の人数と使用している暖房器具の種類の関係 8

目次 Ⅰ 調査目的 1 Ⅱ ストーブに関する意識 使用実態調査 1 暖房器具の使用状況意識調査 ⑴ 調査期間 2 ⑵ 調査概要 2 ⑶ 回答者の属性 2 ⑷ 使用している暖房器具の種類 6 ⑸ 住居の種類と使用している暖房器具の種類の関係 7 ⑹ 同居者の人数と使用している暖房器具の種類の関係 8

... ⑴ 調査期間・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・24 ⑵ 調査概要・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・24 ⑶ 回答者の属性・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・24 ⑷ 使用場所及びその広さ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・28 ⑸ 購入後の経過年数・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・30 ...

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サービス産業動向調査オンライン使用ガイド(事業所用)

サービス産業動向調査オンライン使用ガイド(事業所用)

... 電子調査票名の左側の選択欄にチェックを入れ、 『一括ダウンロード』ボタンをクリック 表示後 4ページ(6A)へ 7ページ(6B)へ HTML 形式 と Excel 形式 のどちらか1つを選択してご回答ください(HTML 形式と Excel 形式で基本的 な機能に大きな違いはありません。貴事業所のセキュリティレベルなどの状況に応じてどちらかを選択して ください)。 HTML 形式の機能などについては本書 6A HTML ...

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医療機関内における携帯電話等の使用について

医療機関内における携帯電話等の使用について

...  3.4~4.2GHzは固定通信や固定衛星通信があり、IMTバンドとしての国際調和は困難との見解追記等を求める意見  無線LAN用の5.4GHz帯、5.8GHz帯を削除することを求める意見  3.4~4.2、4.5~4.8GHzは固定衛星通信の使用国ではIMTとの共用・共存が困難との視点からの追記を求める意見 ...

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破裂性腹部大動脈瘤に対するステントグラフトによる血管内治療の臨床成績

破裂性腹部大動脈瘤に対するステントグラフトによる血管内治療の臨床成績

... EVAR を行うにあたっては症例毎の解剖学的要 件も重要な要素といえる.一般に EVAR に使用する デバイスには,必要とされる解剖学的要件が設定さ れている.大動脈径が明らかに大きいものや,ステ ントグラフトによってカバーされるランディング ゾーンが明らかに短いものに関しては適応外となる ため,術前の CT による評価は必須である.我々は中 枢大動脈径が 32 mm 以上,中枢ランディングゾーン が 5 mm ...

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平成 29 年 4 月 12 日作成 土壌汚染対策法に関する Q&A 1. 使用が廃止された有害物質使用特定施設に係る工場又は事業場の敷地であった土地の調査 ( 法第 3 条関係 ) Q( 質問の概要 ) A( 質問に対する回答 ) 土壌汚染状況調査において 単位区画をさらに分割して調査を行った結果

平成 29 年 4 月 12 日作成 土壌汚染対策法に関する Q&A 1. 使用が廃止された有害物質使用特定施設に係る工場又は事業場の敷地であった土地の調査 ( 法第 3 条関係 ) Q( 質問の概要 ) A( 質問に対する回答 ) 土壌汚染状況調査において 単位区画をさらに分割して調査を行った結果

...  当該区画においては、トリクロロエチレン についての要措置区域と鉛についての形質変 更時要届出区域として指定されたい。 形質変更時要届出区域に指定した区域の近 隣の「地下水汚染が拡大するおそれがあると 認められる区域」に居住し、当該区域に指 定された者に対して何らかの悪意を持つ者 が、当該土地が要措置区域に指定されること を謀り、地下水を人の飲用に供するために用 いるための取水口をあえて設置した場合に ...

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抽出方法 : 層化 2 段無作為抽出法 調査時期 合計調査数 有効回収数 回収率 年度 調査実施時期 合計調査数 有効回収数 回収率 ( 内新規 ) ( 内新規 ) ( 内新規 ) 2003 年 2003(H15) 年 2 月 2,000 2,000 1,418 1, % 71.1%

抽出方法 : 層化 2 段無作為抽出法 調査時期 合計調査数 有効回収数 回収率 年度 調査実施時期 合計調査数 有効回収数 回収率 ( 内新規 ) ( 内新規 ) ( 内新規 ) 2003 年 2003(H15) 年 2 月 2,000 2,000 1,418 1, % 71.1%

... 変数【swght】は、調査票1枚が代表する人数「基準人口」/「GCOE 調査回答者数」 を、次のように母集団を 200 の区分に分割して計算することにより作成されたもので ある。なお、回答者がない郡部(市部)の性別・年齢階層別の区分は、各々対応する 市部(郡部)の性別・年齢階層別の区分に統合した。 ...

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2 一般選抜 (1) 検査成績との取扱い等 力検査 国語 数 英語の 3 教の満点 検査成績の満点 調査書において重視する教 の満点 機械工 * 電気工 * "!! #$$ 情報電子工 * * 印が付いているは 特色選抜による合格者数が募集人員に満たなかった場合 一般選抜を実施します 第 2 志望の

2 一般選抜 (1) 検査成績との取扱い等 力検査 国語 数 英語の 3 教の満点 検査成績の満点 調査書において重視する教 の満点 機械工 * 電気工 * "!! #$$ 情報電子工 * * 印が付いているは 特色選抜による合格者数が募集人員に満たなかった場合 一般選抜を実施します 第 2 志望の

... 【情報電子工学科】 (2) 募集人員並びに検査成績調査成績の取扱い等 ◆ 第2志望の取扱い ○ 順位を付けて2学科まで志願することができる学科の範囲 ・機械工学科、電気工学科、情報電子工学科 ...

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インターネット出願の流れ 1 2 事前準備 出願書類の調査書 写真 大学入試センター試験成績請求票 推薦書 などは 発行に時間 がかかる場合がありますので できるだけインターネット出願を開始するまでに準備をしてく ださい 推薦書 は本マニュアルに綴じ込みのものを使用するか本学 HP 内にある インタ

インターネット出願の流れ 1 2 事前準備 出願書類の調査書 写真 大学入試センター試験成績請求票 推薦書 などは 発行に時間 がかかる場合がありますので できるだけインターネット出願を開始するまでに準備をしてく ださい 推薦書 は本マニュアルに綴じ込みのものを使用するか本学 HP 内にある インタ

... HP にあるインターネット出願ペー ジから「推薦書」 (A4、2枚)をダウンロードし、高等学校へ作成依頼してください。 ※ダウンロードした推薦書はA4、2枚に分かれていますが、 Z項申請がない場合でも必ず①と②の2枚とも提出してください。 ※Z項のB~D項目に申請のある方は、それらを証明する資料のコピー(A4サイズに統一してください) を同封して、送付してく ...

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ヒアルロン酸ナトリウム架橋体製剤 特定使用成績調査

ヒアルロン酸ナトリウム架橋体製剤 特定使用成績調査

... 目的 保存的非薬物治療及び経口薬物治療が十分奏効しない疼痛を有する変形性膝関節 症の患者を対象に、サイビスクディスポ関節注 2mL(以下、本剤)の使用実態下 における安全性及び有効性に関する適正使用情報を収集、評価することを目的と する。また、本剤の複数回使用時の安全性及び有効性についても調査を行う。 ...

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独立行政法人国立病院機構仙台医療センターにおける医薬 品等の使用成績調査 特定使用成績調査及び副作用 感染 症報告 その他の受託研究の実施に関する標準業務手順書 2018 年 7 月 26 日第 9 版

独立行政法人国立病院機構仙台医療センターにおける医薬 品等の使用成績調査 特定使用成績調査及び副作用 感染 症報告 その他の受託研究の実施に関する標準業務手順書 2018 年 7 月 26 日第 9 版

... 第 1 章 総 則 1.目的と適用範囲 この標準業務手順書は、独立行政法人国立病院機構仙台医療センターにおける医薬品の再審査申請、 再評価申請の際に提出すべき資料の収集のための「使用成績調査」及び「特定使用成績調査」を「医薬品 の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令(厚生省令第 171 号、平成 16 年 12 月 20 日。 ...

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表 1 使用成績調査 特定使用成績調査 製造販売後臨床試験の概要 使用成績調査目 的 使用実態下での本剤の有効性及び安全性の検討 調査方法 中央登録方式 目標例数 / 収集例数 ( 施設数 ) 30,000 例 /32,200 例 (4,552 施設 ) 調査実施期間 平成 21 年 10 月から平

表 1 使用成績調査 特定使用成績調査 製造販売後臨床試験の概要 使用成績調査目 的 使用実態下での本剤の有効性及び安全性の検討 調査方法 中央登録方式 目標例数 / 収集例数 ( 施設数 ) 30,000 例 /32,200 例 (4,552 施設 ) 調査実施期間 平成 21 年 10 月から平

... ⑤ 痙攣 8 ) の発現状況とそのリスク因子 痙攣は 2 例に認められた。1 例は NSAIDs 非併用例で腎機能低下患者(Ccr 30.1 mL/min)であっ たが、通常用量(500 mg QD)が投与されており、レボフロキサシン(以下、 「本薬」)の血中濃度 が上昇し、痙攣(重篤)が発現した可能性が考えられた。もう 1 例は、腎機能は不明であったが、 フェニル酢酸系 NSAIDs 併用例であり、本剤(500 mg QD)と ...

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工事成績評定表及び工事成績評定項目別評定表(土木用) 工事成績評定の実施について|武蔵野市公式ホームページ

工事成績評定表及び工事成績評定項目別評定表(土木用) 工事成績評定の実施について|武蔵野市公式ホームページ

... 横断函渠工事や電線地中化工事等の現道開削工事で、 ガス 管・ 水道管・ 電話線等の移設が施工工程に大き く 影響し た工事。 【事例:周辺環境や社会条件等の施工現場での対応が必要になった工事等】 (該当項目をチェック) 支持地盤の形状が複雑なため、 深礎杭基礎の1 本毎に地質調査を実施する 他、 支持地盤を確認し ながら 再設計し た工事。 【事例:自然及び地盤条件への対応工事等】 (該当項目をチェック) ...

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