使用上の注意に記載のない副作用
一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について_1
... 一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について 一般用医薬品のうち、一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意 については、平成 23 年 10 月 14 日付け薬食安発 1014 ...
184
C O N T E N T S 開発の経緯 3 特徴 ( 特性 ) 4 製品情報 ( ドラッグインフォメーション ) 禁忌 5 組成 性状 5 効能 効果 6 用法 用量及び用法 用量に関連する使用上の注意 6 使用上の注意 7 臨床成績 有効性 10 安全性 14 副作用 15 薬効薬理 腹膜透析
... （2） 乳酸アシドーシスのリスクが高まると考えられる患者［急性腎不全、先天性乳酸代謝障害及び核酸 系逆転写酵素阻害剤を使用している患者は乳酸アシドーシスが誘発されるおそれがある］ （3） 腹部手術直後の患者［手術部位の治癒を妨げるおそれがある］ （4） 大動脈部位における人工血管使用患者［細菌感染を起こすおそれがある］ （5） ...
24
使用上の注意の改訂理由 副作用( その他の副作用 ) 妊婦, 産婦, 授乳婦等への投与 臨床検査結果に及ぼす影響 の項の改訂について ( 薬生安通知によらない改訂 ) 先発医薬品の改訂に伴い 同様の改訂を行い注意をお願いすることとしました ここでお知らせした内容は 田辺製薬販売株式会社ホームページ
... 注） このような症状又は異常が認められた場合には，投与を 中止し，適切な処置を行うこと． 5. 高齢者への投与 高齢者には，次の点に注意し，用量並びに投与間隔に留意 するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること． （1） 高齢者では生理機能が低下していることが多く副作用 ...
6
使用上の注意の改訂内容 (4 8 頁に改訂後の 使用上の注意 全文を記載しておりますので 併せてご参照下さい ) 改訂後 ( 下線部 : 追記改訂箇所 ) 使用上の注意 3. 相互作用 抜粋 (2) 併用注意 ( 併用に注意すること ) 薬剤名等臨床症状 措置方法機序 危険因子 セロトニン作用を有す
... 報告されている．また，因果関係は明らかでは ないが，これらの症状・行動を来した症例にお いて，基礎疾患の悪化又は自殺念慮，自殺企図， 他害行為が報告されている．患者の状態及び病 態の変化を注意深く観察するとともに，これら の症状の増悪が観察された場合には，服薬量を 増量せず，徐々に減量し，中止するなど適切な ...
8
催眠鎮静薬, 抗不安薬及び抗てんかん薬の依存性に係る注意事項について 3 2. 最適使用推進ガイドラインについて 重要な副作用等に関する情報 15 1 硫酸アルミニウムカリウム水和物 タンニン酸 使用上の注意の改訂について ( その 283) ラモトリギン他 (
... エチゾラム３mg頓用で投与再開。 C院精神科初診時現症：意識は清明。一見落ち着いた 態度であったが，睡眠薬の使用への後悔を述べて突然 涙することがあるなど，不安が強かった。患者の申告 による受診直前の平均睡眠時間は２時間程度で，時に 全く眠れない日もあった。病歴・問診から精神依存， ...
33
目次 注意事項... 3 使用上の注意...4 略語 用語 記載ルール 本製品について 内容物の確認 各部名称 主な仕様 主な機能 ライセンスの入手 使用方法...
... 2. 本書に記載されている製品は、一般電子機器（事務機器、通信機器、計測機器、家電製品など）に使用されることを 意図しております。特別な品質、信頼性が要求され、その故障や誤動作が直接人命を脅かしたり、人体に危害を及ぼした りする恐れのある特定用途機器（自動車・鉄道・船舶・航空・宇宙用機器、交通機器、燃焼機器、安全装置、医療機 ...
33
C O N T E N T S 開発の経緯 3 特徴 ( 特性 ) 4 製品情報 ( ドラッグインフォメーション ) 禁忌 5 組成 性状 5 効能 効果 6 用法 用量及び用法 用量に関連する使用上の注意 6 使用上の注意 7 臨床成績 有効性 10 安全性 14 副作用 15 薬効薬理 腹膜透析
... 患者で透析不足による全身倦怠感、食欲不振、不眠等 の尿毒症症状が認められる場合、又は 1 日 5 回以上の透析液交換に不都合を感じている場合に、患者 の腹腔内容積や肺活量に応じて（体重 60kg 以上を目安とする）2L に代え適用する。 3． なお、本剤は使用直前に上室液と下室液の 2 ...
24
目次 はじめに 1 効能 効果 2 用法 用量 6 用法 用量に関連する使用上の注意 8 禁忌 11 使用上の注意 慎重投与 重要な基本的注意 副作用 高齢者への投与 妊婦 産婦 授乳婦等への投与 小児等への投与 過
... (解説) ラット及びウサギにおける生殖発生毒性試験及び企業中核データシート（CCDS：Company Core Data Sheet）の記載を参考に記載しました。 開発段階においては妊婦又は妊娠している可能性のある女性は投与対象から除外されている ...
40
一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について_3
... 〔効能又は効果に関連する注意として、効能又は効果の項目に続けて以下を記載すること。 〕 血の道症とは、月経、妊娠、出産、産後、更年期など女性のホルモンの変動に伴って現れる 精神不安やいらだちなどの精神神経症状および身体症状のことである。 ...
380
Ⅱ. 使用上の注意 の改訂 改訂概要 ( 自主改訂 ) 副作用 の項の 副作用発生状況の概要 にの結果を追記するとともに 重大な 副作用 及び その他の副作用 の項の副作用発現頻度にも反映しました なお 今回新たに追記 した副作用はありません 改訂内容 改訂後 ( 下線部改訂 ) 改訂前 ( 点線部
... 【改訂内容】 改 訂 後（下線部改訂） 改 訂 前（点線部削除） 4.副作用 承認時までに国内で実施された臨床試験で、安全 性評価対象症例702例中132例（18.80%）に副作用 が認められ、211例（30.06%）に臨床検査値異常が認 められた。主な副作用は、下痢23例（3.28%）、頭痛 ...
12
メクトビ 使用上の注意の解説
... （1）本剤の作用機序及び臨床試験成績から、本剤により期待される効果を得るためには、 悪性黒色腫における BRAF 遺伝子変異陽性を適切な検査により確認することが重要 であると考え、 「十分な経験を有する病理医又は検査施設における検査により、 BRAF 遺伝子変異が確認された患者に投与すること。検査にあたっては、承認された体外診 断薬を用いること。 ...
28
使用上の注意改訂のお知らせ スピーゲル
... にも記載されていることから追記しました。 今回追記した相手の薬剤名等は以下のとおりです。 ・ビスホスホン酸塩系骨代謝改善剤（エチドロン酸二ナトリウム、リセドロン酸ナトリウム水和物） ・鉄キレート剤（デフェラシロクス） ...
6
ご使用上の留意・注意事項
... 2. I2C I2C I2C I2C ケーブル ケーブル ケーブル ケーブル(HDD&RAID (HDD&RAID (HDD&RAID (HDD&RAID 監視 監視 監視 監視))))オプション オプションをご オプション オプション をご をご をご購入頂 購入頂 購入頂いたお 購入頂 いたお客様 いたお いたお 客様 客様 客様へ へ へ へ I2C ...
7
ご使用上の留意・注意事項
... おりますので問題ありません。 A-1. SNMP コミュニティを public(初期値)以外に設定してご使用の場合、設定保存時の iRMC 版数と復元時の iRMC 版数が 異なる条件でiRMC設定を復元する際に、下表に記載する設定復元失敗が発生する場合があります。これは、iRMC版数 ...
10
ご使用上の留意・注意事項
... (3) PRIMERGY BX2560 M1 アップグレード＆メンテナンスマニュアル 6.4 項にてホットプラグは記載制限事項を満たす場合の み可能とされていましたが、上記製品は本体 BIOS 1.23.0 以降でホットプラグをサポートしております。ホットプラグの詳しい 手順は下記 URL より対応製品の製品情報をご参照ください。 ...
12
使用上の注意｜ラミクタール（てんかん）｜HealthGSKjp
... 参考 ICH 国 医薬用語集日 語版 MedDRA/J ver. 20.0 主 関連用語 覧 日米 EU 医薬品規制調和国 会議 ICH い 検討さ 取 ま ICH 国 医薬用語集 MedDRA 医薬品規制等 使用さ 医学用語 副作用 効能 使用目 的 医学的状態等 い 標準 図 こ 目的 あ 成 ...
24
リクスビス使用上の注意解説_ pdf
... 投与量については、250901 試験において、出血時における 1 回当たりの投与量の中央値 は 49.9 国際単位/kg（範囲：25.5～149.8）、出血エピソード 1 件当たりの総投与量の中央値 は 62.3 国際単位/kg（範囲：25.5～372.1）であり、251002 試験では、大手術時の投与量の 中央値は 175 ...
20
使用上の注意｜ラミクタール（てんかん）｜HealthGSKjp
... 注 件数 症例数 く 報告さ 副作用 延 数 集計 例え 1 症例 肝 害及び肺 害 報告さ 場合 肝 害 1 件 肺 害 1 件 集計 医薬品医療機器等法 基 く副作用報告 医薬品 副作用 疑わ 症例 報告 あ 医薬品 因果関係 い や情報不足等 評 価 い 幅広く報告さ い ...
24
使用上の注意｜ラミクタール（てんかん）｜HealthGSKjp
... 参考 取 同記シ 国 医薬用語 日曓語版 ゼピビ夫Rグ/名 ver. 10.0 る主 関連用語一覧取 日米 EU 医薬品規制調和国 会議 ICH い 検討され 取りま られ ICH 国 医薬用語集 MedDRA 医薬品規制等 使用される医学用語 副作用 効能ン 使用目的 医学的状態等 い 標準化を図るこ を目的 あり 成 ...
19
ご使用上の留意・注意事項
... 2018 年 5 月 富士通株式会社 (1) Sub NUMA Clustering 機能について Linux をご使用時に BIOS 設定の［Configuration］メニュー － ［CPU Configuration］－［Sub NUMA Clustering］で Sub NUMA Clustering 機能を有効にした場合、コンソールおよびシステム ...
5