中核施設として「先端医療センター」「臨床
名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター :: 治験・製造販売後臨床試験用様式（共通）
... TEL （ ） ― FAX（ ） ― 2．担当診療科（部） 科（部）名 科（部） 治験責任医師 氏名 3．申請内容 治験 ・ 製造販売後臨床試験 ...
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革新的医薬品 医療機器 再生医療製品等実用化促進事業 医療機器レギュラトリーサイエンス機構の創設による Engineering Based Medicine に基づく非臨床評価法の確立 ガイドライン案 冠動脈ステントの耐久性試験法 平成 26 年 10 月 6 日 早稲田大学先端生命医科学センター
... 心臓の冠動脈の内腔を確保するために使用するインプラントで，主に金属製の網状で円筒 形の弾性（ばね状）構造体をもち，カテーテルなどを用いて患者の冠動脈に留置して治療 するもの。また，金属ステント，薬剤溶出ステント，カバードステント，吸収性ステント などの種類がある。ステント拡張の方式として、バルーン拡張型や自己拡張型がある。 2.2 模擬血管（mock artery） ...
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検体提出前の準備 1 小児固形腫瘍観察研究の研究計画書 ( 新版 ) が施設倫理委員会で承認されればデータセン ターに連絡する. データセンターから JCCG 検体保存センター /BBJ 連携事務局にも伝達される. データセンター : 国立成育医療研究センター臨床研究開発センター小児がん登録室 15
... * 末梢血用 BBJ 専用伝票には，施設名，一次登録コード，採取日のみを記載する（氏名やカ ルテ番号等の記載欄があるが記入しないこと）．採血管のラベルにも採取日と一次登録コードを 必ず記載する． * 腫瘍検体の採取量が少ない場合でも，末梢血由来の血漿および DNA が BBJ で保存されるた め，「バイオバンクへの試料提供」の同意が取得されている場合には，中央診断用凍結組織検体 ...
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(2) 神戸市立医療センター整形外科専門研修プログラムの特徴基幹施設 : 神戸市立医療センター中央市民病院連携施設 : 神戸市立医療センター西市民病院 神戸市立西神戸医療センター 独立行政法人国立病院機構姫路医療センター 兵庫県立尼崎総合医療センター 公立豊岡病院組合立豊岡病院 社会医療法人神鋼記念
... 1906 年に開講した京都大学整形外科教室は、 日本で最も古い歴史を持った整形外科教室であり、 開講以来様々な臨床研究、基礎研究を行い、独創的で優れた知見、手術手技、整形外科インプラ ントを世の中に送り出してきました。現在京都大学整形外科では、膝関節、股関節、脊椎、腫瘍、 リウマチ、手外科、スポーツなどのグループに分かれ、質の高い医療を提供すると共に、基礎研 ...
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１－２【別紙１】（新旧）臨床研究中核病院関係
... 所属先が当該申請機関である論文であ り、査読のある学術雑誌に掲載され、か つ、米国国立医学図書館が提供する医 学・生物学分野の学術文献データベース に掲載される学術論文に限るものである こと。ただし、①大学病院において、実 体上、大学の講座と病院の診療科が同一 の組織として研究活動を行っている場 合、②高度専門医療に関する研究等を行 う独立行政法人等において、研究所が病 ...
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国立長寿医療研究センター研究所新実験動物施設棟の紹介
... 独立行政法人国立長寿医療研究センター（以下 長寿研と略す）は、長寿科学や老年学・老年医学 に関する総合的・中核的な国立の研究機関として 2010 年に開設された。その歴史は古く、1938 年 に傷痍軍人愛知療養所として創設されたのち、 1966 年に旧国立療養所大府荘（1939 年設立）と の組織統合の結果発足した国立療養所中部病院 を経て、 1995 ...
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JAIST Repository: 先端医療におけるレギュラトリーサイエンスの発生過程に関する研究
... 度 としてその進展状況、すなわちレギュラトリーサ イエンスの発生過程を進展度の時系列データと して観測可能であると考えることができる。 実用化に至った 2 製品については審査ガイドラ イン整備開始のタイミングとの比較を行ったが、 RS 関連グラントが先行する場合（軟骨）と RS グ ラントが先行した後、ガイドライン整備が行われ ている場合(心筋・心不全)に分かれており、この 前後関係がルール組成に与えた影響については ...
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検体提出前の準備 1 小児固形腫瘍観察研究の研究計画書 ( 新版 ) が施設倫理委員会で承認されればデータセン ターに連絡する ( 施設登録 ). データセンターから JCCG 検体保存センターにも伝達される. データセンター : 国立成育医療研究センター臨床研究開発センター小児がん登録室 1 15
... ユーイング肉腫ファミリー腫瘍では通常の中央病理診断に加えて,キメラ遺伝子の解析が診断におい て重要である．したがって,JESS では成育医療センターに集められた凍結組織から RNA を抽出 し,RT-PCR 法にて ESFT に特異的なキメラ遺伝子である,EWS/FLI1, EWS/ERG,EWS/ETV1, EWS/E1AF, EWS/FEV, FUS/ERG, FUS/FEV ...
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JAIST Repository: 先端医療のレギュレーション策定における媒介機能の分析
... 2.背景と目的 2.1 本研究の目的と背景 ヒトゲノムプロジェクトの成功以来、医療分野の遺伝子レベルでの研究は飛躍的に発展し、家内手工 業的であった生物学、医学の研究分野は、バイオインフォマティックスを含む情報学、工学等の他領域 にまたがる研究へと劇的に変遷してきた。日本の医薬品医療機器の市場は世界の⒑％を占める巨大市場 ...
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登録区分 登録予定人数 看護師 3 名程度 勤務予定先 衛生専門学校又は希望が丘こども医療福祉センター 言語聴覚士若干名希望が丘こども医療福祉センター 理学療法士若干名希望が丘こども医療福祉センター 作業療法士若干名希望が丘こども医療福祉センター 臨床検査技師若干名保健環境研究所 保育士若干名 中央
... ２．博士若しくは修士の学位（外国において授与されたこれに該当する学位を含む。）を有する者、又は研究上の 業績がこれらの者に準ずる者であって、教育訓練に関し適切に指導することができる能力を有すると認められる 者 ３．学校教育法による大学又は職業能力開発総合大学校、職業能力開発大学校若しくは職業能力開発短期 大学校において、教授又はこれに相当する職員としての経歴を有する者 ...
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国立がん研究センター東病院臨床開発センター臨床試験支援室 / 早期 探索臨床研究センター支援ユニット佐藤暁洋
... 国立がん研究センター（がん） 北海道大学 東北大学 国立循環器病研究センター（脳心血 管） 千葉大学 東京大学 大阪大学（脳心血管） 名古屋大学 京都大学 東京大学（精神神経） 京都大学 大阪大学 慶応大学（免疫難病） 九州大学 先端医療振興財団 ...
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臨床試験管理センター
... 審議が行われた結果、特に指摘すべき点はなく承認となった。 (2808)「更年期障害および不妊治療に用いる安全な筋肉注射のガイドシートの作成」 (看護管理学からの申請) 委員長から、事前審査からの変更点について、実施計画書 5「試料（資料）の収集方法」及び 9-1「同意取 得の方法」に病院長、医師・看護師、患者の順で同意取得することが記載されたこと、施設長用の同意書及 ...
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研究支援組織としてのClinical Biobankと先端医療開発センターとの連携
... 1 . 専任サンプル整理担当者によるサンプルの質を確保 2 . 診療科,施設の枠を越えた中央化による効率化と臨 床医の負担軽減 3 . サンプルの 2次利用を可能とする対策とオミックス 解析までを一括実施 ...
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2019/3/16 治験推進地域連絡会議 臨床研究中核病院としての活動と 臨床研究法の体制整備 国立がん研究センター中央病院臨床研究支援部門研究企画推進部中村健一 1
... 国⽴がん研究センター中央病院が全体の調整事務局となり、がんゲノム医療中核病院を中⼼に⾏う 多施設共同研究 賛同が得られた企業から薬剤無償提供を受け、患者の⾃⼰負担軽減をはかる 有効性が期待できる結果の得られた薬剤は企業治験の実施や未承認薬・適応外薬検討会議への ...
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利用の手引き 名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター :: 治験・製造販売後臨床試験用様式（共通）
... ・登録者の「所属（社名・部署）」は「所属（社名）」としました ・通知メールの件名に整理番号、予約希望日等が表示されるようになりました ・パスワードの有効期限を「1 年」に延長しました ・試験区分（選択肢に「臨床研究」、「その他」を追加）・モニタリング対象（選 択肢に「症例」、「必須文書」、「症例・必須文書」を追加）、予約状況確認画 面の表示内容、項目名称等を見直しました ...
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臨床研究中核病院と岡山大学
... 官連携機構における医療系本部の新規設置，並びに新 医療研究開発センターにおける橋渡し支援機能を強化 することで，岡山大学拠点が中国四国地区シーズ育成 の中心的役割を担うことを目指してまいりました． 橋渡し研究加速ネットワークプログラム採択後の 2 年余りの間に，小児心不全に対する心筋幹細胞再生医 療（新医療研究開発センター 王英正教授），岡山大学 方式人工網膜（眼科 ...
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中核病院・拠点医療機関
... – ３） 2007年度より、当院並びに新潟県主要都市治験ネットワークを含む新潟県内の治 験の新規受諾増を図るため、新潟大学医歯学総合病院主催で、東京において、「治験 依頼者向け説明会」を実施した。また、日本医師会地検促進センター主催の「治験ネッ トワーク・製薬企業合同フォーラム」等に積極的に参加し製薬企業及び治験施設支援 機関と意見交換行って来た。 ...
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名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター :: 医師主導型治験用様式
... 本誓約書に違反して、本来の業務以外の目的に病院情報管理システムを使用 した場合には、それによって生じた全ての損害の賠償に応じるとともに、病 院情報管理システムのそれ以後の使用を禁止されても異議を申し立てませ ん。. 西暦 年 月 日 名古屋大学医学部附属病院長 殿[r] ...
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名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター :: 治験・製造販売後臨床試験用様式（共通）
... した場合には、それによって生じた全ての損害の賠償に応じるとともに、病 院情報管理システムのそれ以後の使用を禁止されても異議を申し立てませ ん。. 4.[r] ...
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