上記の(１)から(５)を踏まえた要望の妥当性について
浅井国幹 顕彰記念講演 SP２-２ 現代医学的評価指標からみた 口訣 の妥当性 半夏厚朴湯を中心に 及川 哲郎* 伊藤 剛 花輪 壽彦 北里大学東洋医学総合研究所 会頭講演 目的 漢方薬を運用する際の使用目標となる 口訣 の科学的妥当性に関して 現代医学的評価指標から 検討した報告は少なく 特に消化
... 現症：中肉中背の女性。脈は浮でやや力がある。舌は胖大、淡紅、歯痕が多数ありやや湿っている。中等度 の白膩苔。前頚部に鎖骨上部から下顎部まで斑状の発赤がある。腹証：心下が冷えて膨満。振水音はない。 臍上から心下の膨満部の直下まで動悸を触れる。胸隔部には特に所見がなく、両側臍傍に軽い圧痛。経過： ...
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福島復興再生特別措置法の一部を改正する法律 について <1. 特定復興再生拠点区域の復興及び再生を推進するための計画制度の創設 > 従来 帰還困難区域は 将来にわたって居住を制限することを原則とした区域 として設定 平成 29 年 5 月復興庁 地元からの要望や与党からの提言を踏まえ 1 帰還困難区
... ② 市町村長は、特定復興再生拠点区域の範囲、計画の目標・期間、土地利用、当該土地利用を実現 するための事業手法（例：除染・廃棄物処理、インフラ整備）などを記載した計画を作成し、福島県知 事と協議の上、内閣総理大臣の認定を申請 ③ ...
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の補正書 において, 審査請求の趣旨を この開示請求は本人の給与のみずましにかかわる書面である為 としているが, 原処分を取り消し, 本件対象保有個人情報の開示を求めている審査請求として, 以下, 原処分の妥当性について検討する 2 原処分の妥当性について (1) 給与所得の源泉徴収票について給与所
... で開示することとなる情報は法１４条３号イに該当するとして，その存否 を明らかにしないで開示請求を拒否した各決定について，諮問庁が同号イ 並びに７号柱書き及びイに該当することからその存否を明らかにしないで 開示請求を拒否すべきとしていることについては，当該情報は同号イに該 ...
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医療上の必要性の高い未承認薬 適応外薬検討会議公知申請への該当性に係る報告書 ( 案 ) ヨード化ケシ油脂肪酸エチルエステル シアノアクリレート剤を用いた出血性胃静脈瘤の治療 資料要望番号 ;Ⅱ 要望内容の概略について 要望された医薬品 一般名 : ヨード化ケシ油脂肪酸エチルエ
... 公知申請の妥当性について」において記載したように、本薬は要望された胃静脈瘤 の内視鏡的治療の他にも、それぞれの治療法において目的に応じた調製用剤として必要とさ れ、使用されている実態があることから、本薬の効能・効果は調製用剤とすることが妥当と ...
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選鉱技術の開発動向~IMPC2016参加報告~レポート発された この手法は鉱石のサンプリング 校正および妥当性の確認の3つから構成される 鉱石のサンプリングでは まず上記のロット中に見られた様々な鉱物タイプと品位の鉱石を採取する 校正では それらの鉱石を30-50mmの粒径に揃えて各種センサーに供し
... 3-3．ProFlote の原理および特徴 ProFloteはAutometec社が開発した磁気凝集装置 の商品名で、内部にネオジム磁石を備えた円筒状の棒 の よ う な 装 置 で あ る。 こ れ を 図3に 示 す よ う に ...
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4.2 機器の設計の妥当性確認の概要 総括 本品について 物理的 化学的特性試験 生物学的安全性試験 機械的安全性試験 安定性及び耐久性試験 性能を裏付ける試験を実施した 検体については以下を参照すること 全ての試験を表 に要約する 全ての試験は設定された判定基準を満たした 表 4.2-
... 年） の時期はほぼ全ての症例 に M/R 含浸 CVC（Cook Critical Care, Bloomington, IN）が使用された。全てのカテーテルは 20cm 長あるいは 25 cm 長のカフ無し、ダブルまたはトリプルルーメンのポリウレタン製 CVC であっ た。全ての CVC ...
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国内における有用性が期待できると考えられる 以上より 検討会議は 本要望の 医療上の有用性 については ウ : 欧米等において標準的療法に位置づけられており 国内外の医療環境の違い等を踏まえても国内における有用性が期待できると考えられる に該当すると判断した 3. 欧米等 6カ国の承認状況等について
... mg を超え ないことを推奨する。エピネフリン非添加リドカイン塩酸塩の場合は、 最高推奨用量は体重 1 kg あたり ...mg を超えないことを推奨する。持続的な硬膜外麻酔又は仙骨麻酔に おいては、90 分未満の間隔で最高推奨用量を投与しないこと。産科処置 ...
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要望番号 ;III-1-74 医療上の必要性の高い未承認薬 適応外薬検討会議公知申請への該当性に係る報告書リツキシマブ ( 遺伝子組換え ) 慢性特発性血小板減少性紫斑病 1. 要望内容の概略について 要望され た医薬品 一般名 : リツキシマブ ( 遺伝子組換え ) 販売名 : リツキサン注 10
... 3、4 の有害事象の発現割合が高い傾向が認められたが、いずれの有害事象も既承認の他の 適応症でも認められる副作用であった。また、国内臨床試験で認められた主な有害事象も 海外の報告における事象と同様であり、いずれも Grade 1 又は 2 の軽微なものであった。 Infusion ...
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( ご要望 ) 4 今回の飼い鳥に関する遺憾な経験について 背景 経過 実施内容 課題 今後の 対応策 ( 上記 1 から 3 を含む ) 等に関する報告書を速やかに作成すること ( 回答 ) 今回の事案について 別添のとおり報告書を作成します ( ご要望 ) 5 ラウラ リマ氏に対し 今回の飼い鳥
... 文化財を尊重している。まずは、愛知県の弥富で古くから生産されている文鳥 を考えた。そこに文鳥とであれば共存できると考え、同じフィンチ類を加える ことで、鳥達が仲良く共存し、鳥の間での不要な争いを避けようとした。こう ...
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4. 設計検証及び妥当性確認文書の概要 4.1. 機器の設計検証及び妥当性の確認の概要本品の設計検証及び妥当性確認のために実施した試験の要約を以下に示す なお 各試験は本品と同一の機器で実施したものとその直前の前世代品 ( 以下 単に 前世代品 と記す ) で実施したものがある 本品と前世代品の差分
... 61 4.1.4.2. 消費者生活用製品安全法における適合性検査（携帯用レーザ応用装置） 別添資料：ロ－ 8 消費生活用製品安全法では、一般消費者の生命又は身体に対する危害の発生の防止を図るため、特定 製品の製造及び販売を規制している。本品は携帯用レーザ応用装置として同法の特別特定製品にあたり、 ...
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審議内容 : 新規に研究計画申請された当該課題について 研究責任者より研究の概 要 予備調査会 事前審査における対応について説明された 研究責任 者に新たな質問がないかを確認した上で提出された委員の質問や意見に 対する申請者の回答を確認し それらを踏まえて 研究実施の妥当性に ついて審議した 審議結
... 判定結果：承認 研究課題番号：2013-141 研究責任者：奥坂拓志（中央病院） 研究課題名：JCOG1113-A1 「進行胆道癌を対象としたゲムシタビン+シスプラチン併用 療法（GC 療法）とゲムシタビン+S-1 併用療法（GS 療法）の第 III 相比較 試験（JCOG1113）」の附随研究 化学療法を施行した進行胆道癌における ...
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この審査において点検を行っているのは 次の項目である 政策の実施により得ようとする効果はどの程度のものかなど 具体的に特定され ているか ( 事前評価の結果の妥当性の検証について ) 事前評価については 政策効果が発現した段階においてその結果の妥当性を検証すること等により得られた知見を以後の事前評価
... 事前評価については、政策効果が発現した段階においてその結果の妥当性を検証す ること等により得られた知見を以後の事前評価にフィードバックする取組を進めてい くことが重要である（基本方針Ⅰ－４－ウ） 。 ...
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進歩性／非自明性について ～KSR事件を契機とした非自明性の議論及び特許の質の観点から～
... 許 の 質 の 観 点 か ら 、 非 自 明 性 ／ 進 歩 性 の 判 断 に つ い て 概 観 し て き た 。 い ず れ の 観 点 か ら も 、 審 査 を 進 め る 際 の 手 続 き が 本 質 的 に 重 要 で あ る こ と が 分 か る 。 K S R 事 件 を ...
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中間評価分科会の発表内容 < 評価項目 > < 発表者 > Ⅰ. 事業の位置付け 必要性について (1) 事業目的の妥当性 (2) NEDO の事業としての妥当性 Ⅱ. 研究開発マネジメントについて (1) 研究開発目標の妥当性 (2) 研究開発計画の妥当性 (3) 研究開発の実施体制の妥当性 (4
... 技術戦略上の位置付け（ロボット分野） Ⅰ．事業の位置付け・必要性について (1) 事業目的の妥当性 ロボット分野 （技術戦略からの抜粋：TSC Foresight（ロボット分野（2.0領域））第4章） ...
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感情・覚醒チェックリストの作成と信頼性・妥当性の検討
... れらの理論を統合した検討がみられることから，感情 を基本感情説と次元説の両面から検討することの重要 性 が 指 摘 さ れ て い る（Mikels, Fredrickson, Larkin, Lindberg, Maglio, & Reuter-Lorenz, 2005）。例えばエネ ...
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LC/MS による農薬等の一斉試験法 Ⅲ( 畜水産物 ) の妥当性評価試験結果 ( 平成 24~25 年度 ) 平成 30 年 4 月 医薬 生活衛生局食品基準審査課 1. 妥当性評価試験の概要一斉試験法の妥当性評価試験にあたっては 試験法の汎用性を考慮し複数の機関で実施した結果から試験法の評価を行
... 表 5 に基づいて各分析対象化合物と食品の組合せについて評価結果を判定した。 表 5 判定方法 （4）分析対象化合物の分類 各食品の判定結果に基づいて、検討した試料 10 食品のうち A 判定となった食品数により分析 ...
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結論の妥当性と実体法の解釈 : 実体法の解釈を判示した事例
... 「Ｙ医学部医学科の入学試験における合格、不合格の判定は、・・・そ の性質上、試験実施機関の最終判断に委ねられるべきものであり、その 判断の当否を裁判所が審査し、具体的に法令を適用して、その紛争を解 決できるものとはいえない。したがって、本件入試におけるＸに対する ...
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医療上の必要性の高い未承認薬 適応外薬検討会議公知申請への該当性に係る報告書 メナテトレノン 新生児 乳児ビタミン K 欠乏性出血症の予防の効能追加 1. 要望内容の概略について 要望された医薬品 一般名 : メナテトレノン販売名 : ケイツーシロップ 0.2% 会社名 : サンノーバ株式会社 要望
... 週後 の計 3 回、それぞれ 2mg を経口投与した場合は 10 万人あたり 0.44 であったことがそれぞれ 報告されている。また、1 日あたり 25μg を連日投与あるいは 1mg を週 1 回経口投与した場合 では、ともに 10 万人あたり 0 であったことが報告されている（VK 非投与では 10 万人あたり 10） 。 ...
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TOSCA-A日本語版の信頼性と妥当性について
... 19xx） 、近年では、恥の感情も精神疾患との深い関わ りがあることが国内外で指摘されている（e.g., 北山, 1996; Nathanson, 1987; 岡田・佐々木, 2004） 。 以上のように、罪悪感と恥は社会的秩序を維持す るという面においても、精神病理学的な見地からも 非常に重要な感情であると言える。しかしながら、 ...
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バリュー・アット・リスクのリスク指標としての妥当性について ― 理論的サーベイによる期待ショートフォールとの比較分析―
... ることができる。したがって、デスク・レベルで個別ポジションのテイル・リスク を適切に管理することは、全社レベルでもテイル・リスクが適切に管理されること につながるため、デスク・レベルで従来から行われているリスク管理により全社レ ベルのテイル・リスクは管理できるとの結論が示唆される。このことは、VaRなど ...
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