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Ⅰ．アレルギーとアレルギー用薬の基礎知識
（「登録販売者試験問題作成に関する手引き」より）
まずは「登録販売者試験問題作成に関する手引き」を復習し、手引きの知識を確実なも のにする。そして、それぞれの「手引き」の記載についてコメントを付し、「手引き」の記 載をより実践で活用できるようにまとめた。 なお、ここでは、クロモグリク酸ナトリウム（ケミカルメディエーター＊遊離抑制薬） を「抗アレルギー成分」とし、その他の抗ヒスタミン作用をもつ成分のうち、抗ヒスタミ ン作用のみをもつものを「第１世代抗ヒスタミン成分」、抗ヒスタミン作用とケミカルメデ ィエーター遊離抑制作用などを併せ持つものを「第２世代抗ヒスタミン成分」とした。 ＊ケミカルメディエーター：肥満細胞などから遊離される化学伝達物質で、アレルギ ー症状や炎症などを引き起こす。ヒスタミン、プロスタグランジン、ロイコトリエ ン、トロンボキサンＡ２などがある。１）アレルギー症状
（１）「手引き」の記載 免疫は、本来、細菌やウイルスなどが人体に取り込まれたとき、人体を防御するた めに生じる反応であるが、免疫機構が過敏に反応して、好ましくない症状が引き起こ されることがある。通常の免疫反応の場合、炎症やそれに伴って発生する痛み、発熱 等は、人体にとって有害なものを体内から排除するための必要な過程であるが、アレ ルギーにおいては過剰に組織に刺激を与える場合も多く、引き起こされた炎症自体が 過度に苦痛を与えることになる。 このように、体の各部位に生じる炎症をアレルギー症状といい、流涙や眼の痒み等 の結膜炎症状、鼻汁やくしゃみ等の鼻炎症状、蕁麻疹や湿疹、かぶれ等の皮膚症状、 血管性浮腫のような広い範囲にわたる腫れ等が生じることが多い。（２）コメント 花粉症と鼻かぜの違い 鼻の症状 目の症状 のどの症状 その他の症状 く し ゃ み 鼻水 鼻づ ま り か ゆみ 涙目 充血 かゆみ 乾燥 感 痛み 咳・ 下痢 嘔吐 食欲 不振 発熱 寒気 皮膚 の か ゆみ 花粉 症
+++ +++ +++ ++ ++ + ++ +
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- ± ± ± ± ± ±
鼻か ぜ+
+
+++ ± ± ± ± ++ ++ ++ ± ± ± +
+
-
（飯沼壽孝：あなたの鼻炎は花粉症？かぜ？：武田薬報，412（8），1998）２）アレルゲン
（１）「手引き」の記載 アレルギーは、一般的にあらゆる物質によって起こりうるものであるため、医薬品 の薬理作用等とは関係なく起こりうるものであり、また、内服薬だけでなく外用薬等 でも引き起こされることがある。さらに、医薬品の有効成分だけでなく、基本的に薬 理作用がない添加物も、アレルギーを引き起こす原因物質（アレルゲン）となりえる。 アレルゲンとなりえる添加物としては、黄色 4 号（タートラジン）、カゼイン、亜流酸 塩（亜流酸ナトリウム、ピロ硫酸カリウム等）が知られている。 普段は医薬品にアレルギーを起こしたことがない人でも、病気等に対する抵抗力が 低下している状態などの場合には、医薬品がアレルゲンになりやすく、思わぬアレル ギーを生じることがある。また、アレルギーには体質的・遺伝的な要素もあり、アレ ルギーを起こしやすい体質の人や、近い親族にアレルギー体質の人がいる場合には、 注意が必要である。 医薬品を使用してアレルギーを起こしたことがある人は、その原因となった医薬品 の使用を避ける必要がある。また、医薬品の中には、鶏卵や牛乳等を原材料として作 られているものがあるため、それらに対するアレルギーのある人では使用を避けなけ ればならない場合もある。 どのような物質がアレルゲン（抗原）となってアレルギーを生じるかは人によって 異なり､複数の物質がアレルゲンとなることもある。主なものとしては、小麦、卵、乳、そば、落花生等の食品、ハウスダスト（室内塵）、家庭用品が含有する化学物質や金属 等が知られており、スギやヒノキ、ブタクサ等の花粉のように季節性のものもある。 （２）コメント 食品（アレルギー物質）の表示 ・表示が義務づけられているもの（７品目）：卵、乳、小麦、かに、えび、そば、落花生 ・表示が推奨されているもの（18 品目）：あわび、いか、いくら、オレンジ、キウイフルーツ、牛 肉、くるみ、さけ、さば、ゼラチン、大豆、鶏肉、バナナ、豚肉、まつたけ、もも、やまい も、りんご ・卵：卵白から抽出されたリゾチーム塩酸塩は、抗炎症成分として薬剤に配合されてい ることがあるため、卵アレルギーがある人はこの成分を含有した薬剤を服用しないこ ととされている。また、最近、「卵アレルギーの人でも食べられる卵」がインターネッ ト上で話題となったが、消費者庁では、事業者に対して、卵アレルギーの人に誤解を 与えないような表現に修正するよう指導を行っている。 ・乳：牛乳の蛋白質（カゼイン）から精製されたアルブミンが、タンニン酸アルブミン として止瀉薬に配合されていることがあるため、牛乳アレルギーの人はこの成分を含 有した薬剤を服用しないこととされている。また、カゼイン、カゼインナトリウムな どは、添加物として使用されていることもあるので、注意が必要となる。 ・ゼラチン：カプセルの原材料として用いられているが、豚などの蛋白質から作られて いるものもあるため、豚肉等にアレルギーのある人は、摂取を避ける必要があるもの もある。 ・ラテックスフルーツアレルギー：ラテックス（天然ゴム）を原料とするゴム手袋やゴ ム風船などにアレルギーを示すラテックスアレルギーの人は、キウイフルーツやアボ カド、バナナ、クリなどにもアレルギー反応を示すことがある。救急絆創膏の粘着剤 としてラテックスが使用されているものもあり注意が必要な場合がある。
３）アレルギー
（１）「手引き」の記載 アレルゲンが皮膚や粘膜から体内に入り込むと、その物質を特異的に認識した免疫 グロブリン（抗体）によって肥満細胞が刺激され、細胞間の刺激の伝達を担う生理活 性物質であるヒスタミンやプロスタグランジン等の物質が遊離する。肥満細胞から遊離したヒスタミンは、周囲の器官や組織の表面に分布する特定の蛋白質（受容体）と 反応することで、血管拡張（血管の容積が拡張する）、血管透過性亢進（血漿蛋白質が 組織中に漏出する）等の作用を示す。 （２）コメント 「花粉症」というと鼻水やくしゃみ、目のかゆみばかりが注目されがちだが、症状 はそれだけにとどまらない。顔や首など、肌が露出しているところに花粉がつくと、 その部分が赤くなったり、かゆくなったりすることがあり、これを「花粉皮膚炎」と 呼ぶ。特に上まぶたや頬骨などは花粉が付着しやすく、カサカサしたり、赤くなった りすることが多い。 このような場合、基本的にはステロイド外用薬を塗って対処するが、何より大切な のは、予防である。花粉がつかないように、マスクやメガネ、帽子、スカーフなどを 利用して、肌の露出をできるだけ少なくするように心がける。また、花粉が付着して も皮膚の中に入らなければ、このような症状は引き起こされない。スギ花粉の飛散時 期は空気も乾燥しており、乾燥肌から花粉が侵入しやすくなる。乾燥肌対策のスキン ケアも重要である。 また、花粉がのどに入ると、のどのかゆみやいがらっぽさを生じることにもなる。 外から帰ったときは、花粉をはらい、洗顔やうがい、シャワーを浴びるなどして、か らだについた花粉を落とすようにアドバイスをする。
４）蕁麻疹
（１）「手引き」の記載 なお、蕁麻疹についてはアレルゲンとの接触以外に、皮膚への物理的な刺激等よっ てヒスタミが肥満細胞から遊離して生じるもの（寒冷蕁麻疹、日光蕁麻疹、心因性蕁 麻疹など）も知られている。また、食品（特に、サバなどの生魚）が傷むとヒスタミ ンに類似した物質（ヒスタミン様物質）が生成することがあり、そうした食品を摂取 することによって生じる蕁麻疹もある。 （２）コメント 蕁麻疹は、発疹出現後、数時間～24 時間以内に跡形もなく消えてしまうという特徴 をもっている。原因としては、食物や薬剤などによるものが多いが、成人では、食物 が原因の蕁麻疹は少なくなり、疲労やストレス、緊張による発汗などによるものが多くなる。自律神経のバランスが乱れてくると、周囲の温度変化や刺激、状況変化など についていくことができなくなるため、血管が拡張し、蕁麻疹の症状が現れやすくな る。 青魚での蕁麻疹の発症が知られているが、マグロやイワシ、アジなどの青魚にはヒ スチジンが含まれており、その体表面に生息する細菌（Proteus morganii）のヒスタ ミン脱炭酸酵素によってヒスタミンに変換される。通常は、これを食べたとしても体 内で分解されるため、問題になることは少ない。しかし、魚介類が古くなると、ヒス チジンの含有量が増えるため、ヒスタミン中毒を起こしやすくなる。「青魚を食べると 蕁麻疹が出る」という人の中には、青魚に対するアレルギーではなく、そのとき食べ た魚介類の鮮度に問題があったケースが多いと考えられる。 上記のような、ヒスタミンによる食中毒も少なくなく、特に給食や社員食堂などで みられることが多い。症状としては、口の周りの腫れや頭痛、吐き気、湿疹など。魚 介類を食べて、唇や舌先にピリピリとした刺激を感じたら注意が必要である。 可食部 100ｇ中のヒスチジン量 食品名 ヒスチジン量 食品名 ヒスチジン量 食品名 ヒスチジン量 マグロ 111 ブリ 101.4 ハマチ 109.4 サバ 71.9 サンマ 63.9 イワシ 55.7 アジ 42.6 サヨリ 32.3 サワラ 19.4 ハモ 3.9 サケ 1.3 タイ 1.2 カレイ 0.4 マナガツオ 0.3 赤エイ 0.2 タラ 0.2 コチ 0.2 タチウオ ＮＤ アンコウ ＮＤ タコ 0.4 赤エビ 1.0 サンマ（干物） 81.4 イワシ（干物） 53.6 アジ（干物） 47.0 キス（干物） 5.5 ニシン（干物） 4.6 ＮＤ：not detected (検出されず) （「飲食物・嗜好品と医薬品の相互作用」研究班編：飲食物と医薬品の相互作用改訂第 ３版．ｐ243,じほう,1988）
５）主な配合成分
（１）「手引き」の記載 アレルギー用薬は、蕁麻疹や湿疹、かぶれ及びそれらに伴う皮膚の痒み又は鼻炎に 用いられる内服薬の総称で、ヒスタミンの働きを抑える作用を示す成分（抗ヒスタミ ン成分）を主体として配合されている。また、抗ヒスタミン成分に、急性鼻炎、アレ ルギー性鼻炎又は副鼻腔炎による諸症状の緩和を目的として、鼻粘膜の充血や腫れを 和らげる成分（アドレナリン作動成分）や鼻汁分泌やくしゃみを抑える成分（抗コリアカントアメーバ
花粉症の季節に、目の痛みやかゆみ、充血などを訴えられると「花粉症 だ」と決めつけてしまいがちだが、アカントアメーバの可能性があることも忘 れてはならない。中には、花粉症とアカントアメーバによる角膜感染症を合 併しているケースもあるので、見逃さないように注意が必要である。 アカントアメーバによる角膜感染症では、強い眼痛、充血、視力障害など がみられ、重症化すると失明に至るおそれもある。障害の原因としては、コ ンタクトレンズの使用によるものが 85～90％を占め、そのうち、8 割以上がソ フトコンタクトレンズの使用者だとされている。 ソフトコンタクトレンズのケアとしては、洗浄・すすぎ・消毒・保存までを一 つの商品で行うことができるマルチパーパスソリューション（MPS）、ポビドン ヨード消毒、過酸化水素消毒の３つがあるが、国民生活センターの報告によ れば、ポビドンヨードタイプは他の２種に比べて消毒効果が高かった。また、 石鹸での手洗い、レンズのこすり洗い、レンズケースを 3 ヶ月以内に交換す るという３つの注意点を守ってケアを行っていた人は、注意点を守っていな かった人に比べて、アカントアメーバ汚染率、細菌検出ともに低かったとして いる。 コンタクトレンズケア用品を販売するときには、上記の３つの注意点を守 るとともに、定期的に専門医のいる医療機関で検査を受けることなども、積 極的に伝えていくことも大切である。ン成分）等を組み合わせて配合されたものを鼻炎用内服薬という。 分類 作用 成分の例 副作用・注意事項 第 １ 世 代 抗 ヒ ス タ ミ ン 成 分 肥満細胞から遊離し たヒスタミン受容体と 反応することを妨げる ことにより、ヒスタミン の働きを抑える 作用 を示す。 クロルフェニラミンマ レイン酸塩 カルビノキサミンマレ イン酸塩 ク レ マスチ ンフ マル 酸塩 ジフェンヒドラミン塩 酸塩 ジフェニルピラリン塩 酸塩 など ・共通：眠気⇒服用後は、乗物又は機械類 の運転操作を避ける。 ・共通：抗コリン作用による排尿困難、眼圧 上昇、口渇、便秘など⇒排尿困難の症状 がある人、緑内障の診断を受けた人は服 用前に相談。 ・ジフェンヒドラミンを含む成分：乳児に昏睡 を 生 じ る お そ れ ⇒ 授 乳 中 は 服 用 し な い か、服用する場合は授乳を避ける。 第 ２ 世 代 抗 ヒ ス タ ミ ン 成 分 上記の抗ヒスタミン作 用のほか、ケミカルメ デ ィ エ ー タ ー 遊 離 阻 害作用なども併せ持 つ。第１世代抗ヒスタ ミン成分に比べて、一 般に中枢抑制作用や 抗 コ リ ン 作 用 な ど は 弱く、鼻閉に対する効 果はややすぐれてい る。 ケトチフェンフマル酸 塩 アゼラスチン塩酸塩 メキタジン エ メダ スチ ン フ マル 酸塩 ・共通：眠気⇒服用後は、乗物又は機械類 の運転操作を避ける。 ・ケトチフェンフマル酸塩：気管支喘息、アト ピー性皮膚炎、てんかんの診断を受けた 人、排尿困難のある人は服用前に相談。 ・アゼラスチン塩酸塩：気管支喘息、アトピー 性皮膚炎、アトピー素因があると診断を受 けた人は服用前に相談。 ・メキタジン：緑内障の診断を受けた人、排 尿困難のある人は服用前に相談。重篤な 副作用としてショック（アナフィラキシー）、 肝機能障害、血小板減少。 ・エメダスチンフマル酸塩：気管支喘息、アト ピー性皮膚炎、アトピー素因があると診断 を受けた人、肝障害のある人又はその既 往歴のある人は服用前に相談。 抗 炎 症 成 分 皮膚や鼻の粘膜の炎 症を和らげる。 グリチルリチン酸二 カリウム グリチルリチン酸 カンゾウ リゾチーム塩酸塩 ブロメライン トラネキサム酸 ・グリチルリチン酸類、カンゾウ：偽アルドス テロン症⇒高齢者、むくみのある人、心臓 病・腎臓病・高血圧の診断を受けた人は、 服用前に相談。 ・リゾチーム塩酸塩：卵白から抽出した成分 ⇒鶏卵アレルギーの人は使用を避ける。 ・ブロメライン：フィブリノゲンやフィブリンを分 解⇒血液凝固異常（出血傾向）のある人 は、服用前に相談。 ・トラネキサム酸： 固した血液が分解されにく くする働き⇒血栓のある人、血栓を起こす おそれのある人は、服用前に相談。
ア ド レ ナ リ ン 作 動 成 分 交感神経系を刺激し て鼻粘膜の血管を収 縮させることによって 鼻粘膜の充血や腫れ を和らげる。 プソイドエフェドリン 塩酸塩 フ ェ ニ レ フ リ ン 塩 酸 塩 メチルエフェドリン塩 酸塩 ・プソイドエフェドリン：他のアドレナリン作動 成分よりも中枢神経系に対する作用が強 い⇒副作用として不眠や神経過敏。 ・プソイドエフェドリン：心臓病、高血圧、糖尿 病、甲状腺機能障害の診断を受けた人、 前立腺肥大による排尿困難のある人⇒服 用しない（他のアドレナリン作動成分は、 相談すること）。 ・プソイドエフェドリン：モノアミン酸化酵素阻 害薬（セレギリン塩酸塩など）で治療を受 けている人⇒服用しない。 ・プソイドエフェドリン、メチルエフェドリン：依 存性がある⇒長期連用により薬物依存に つながるおそれ。 抗 コ リ ン 成 分 鼻腔内の粘液分泌腺 からの粘液分泌を抑 えるとともに、鼻腔内 の刺激を伝達する副 交感神経系の働きを 抑えることによって、 鼻汁分泌やくしゃみを 抑える。 ベラドンナ 総アルカ ロイド ヨウ化イソプロパミド ･共通:散瞳による目のかすみやまぶしさ、眠 気⇒服用後は、乗物又は機械類の運転 操作を避ける。 ・共通：排尿困難のある人、緑内障、心臓病 の診断を受けた人⇒服用前に相談。 アレルギー用薬の例 商品名 効能・効果 配合成分 アルガード抗アレ ルギーカプセル (ロート製薬) ●花粉、ハウスダスト（室内塵）な どによる次のような鼻のアレルギ ー 症 状 の 緩 和 ： く し ゃ み 、 鼻 み ず、鼻づまり●蕁麻疹、湿疹・か ぶれによる次の症状の緩和：皮 膚のはれ、かゆみ エメダスチンフマル酸塩 ハイガード、 スカイナーAL 錠 （エーザイ） ●花粉、ハウスダスト（室内塵）な どによる次のような鼻のアレルギ ー 症 状 の 緩 和 ： く し ゃ み 、 鼻 み ず、鼻づまり●蕁麻疹、湿疹・か ぶれによる次の症状の緩和：皮 膚のはれ、かゆみ アゼラスチン塩酸塩 アレルギール錠 （第一三共ヘルス ケア） ● 皮 膚 の か ゆ み 、 湿 疹 、 蕁 麻 疹、皮膚炎、かぶれ●鼻炎 クロルフェニラミンマレイン酸塩、ピリドキシ ン塩酸塩、グリチルリチン酸カリウム、グルコ ン酸カルシウム水和物 小 粒 タ ウ ロ ミ ン （興和） ●湿疹、皮膚炎、蕁麻疹、皮膚 のかゆみ ●鼻炎 サイコ末、ハマボウフウ末、センキュウ末、ブ クリョウ末、オウヒ末、キキョウ末、ショウキョ ウ末、ドクカツ末、ケイガイ末、カンゾウ末、 リン酸水素カルシウム、乳酸カルシウム、ヨ クイニン末、アミノエチルスルホン酸、グルク ロノラクトン、チアミン硝化物、リボフラビン、 ピリドキシン塩酸塩、ニコチン酸アミド、パン トテン酸カルシウム、イノシトール、エルゴカ ルシフェロール、クロルフェニラミンマレイン 酸塩
ス ラ ジ ン Ａ （ 佐 藤 製薬） ●蕁麻疹、湿疹、かゆみ、かぶ れ クロルフェニラミンマレイン酸塩、ｄｌ-メチルエ フェドリン塩酸塩、インチンコウトウ乾燥エキ ス リ リ ー ス 錠 （ ア ル フレッサファーマ） ●蕁麻疹、湿疹・かぶれによるか ゆみ●鼻炎 メキタジン レ ス タ ミ ン Ｕ コ ー ワ錠 ●蕁麻疹、湿疹・かぶれによるか ゆみ●鼻炎 ジフェンヒドラミン塩酸塩、グリチルリチン酸 二カリウム、リボフラビン、ピリドキシン塩酸 塩、オロチン酸 レ ス タ ミ ン コ ー ワ 糖衣錠 ●蕁麻疹、湿疹、かぶれ、かゆ み●鼻炎 ジフェンヒドラミン塩酸塩 （２）コメント ・花粉の飛散が少ない飛び始めの時期で症状が軽いとき―抗アレルギー成分や第２世 代の抗ヒスタミン剤を配合したアレルギー用薬・点鼻薬。毎年、鼻づまりがひどい 人にはステロイド配合の点鼻薬もお勧め。 ・花粉症の症状が発症して重いとき―抗ヒスタミン成分・交感神経刺激成分などを配 合した鼻炎用内服薬や血管収縮成分配合の点鼻薬で一時的に対応し、抗アレルギー 薬も併用し症状が軽くなってきたらアレルギー用薬のみに切り替える。 ・アレルギー性鼻炎か鼻かぜかはっきりしないとき―症状を確認して（熱や咳の有無 など）、抗ヒスタミン成分・交感神経刺激成分などを配合した鼻炎用内服薬または 総合感冒薬で対応。 ・眠くならない薬を希望―過去にどのような薬をのんで眠くなったかを確認。その成 分を避けて選択。第２世代の抗ヒスタミン成分は第１世代の抗ヒスタミン成分に比 べて眠気が少ないといわれるが、人によっては眠気が出ることもある。どうしても 眠くなっては困る人は漢方薬で対応。 ・前立腺肥大のある人、排尿困難の症状がある人―抗ヒスタミン成分、抗コリン成分、 プソイドエフェドリンなどを含まないもの。 ・緑内障と診断された人―抗ヒスタミン成分、抗コリン成分を含まないもの。 ・心臓病、高血圧、甲状腺機能障害、糖尿病と診断された人―交感神経刺激成分を含 まないもの。特にプソイドエフェドリンは禁忌。 ◇調べてみよう◇ アゼラスチン塩酸塩とケトチフェンフマル酸塩（ただし、点鼻剤、内服剤に限る） は、第２類医薬品に変更されている。どのような特徴のある成分か。
６）漢方処方製剤
（１）「手引き」の記載 漢方処方製剤 適す人・症状 適さない人 主 に 皮 膚 の 症 状 に 用 い ら れ る 十味敗毒湯 化膿性皮膚疾患・急性皮膚疾患の 初期、蕁麻疹、急性湿疹、水虫 体の虚弱な人、胃腸が弱い人 消風散 分泌物が多い慢性湿疹 体の虚弱な人、胃腸が弱く、下痢を しやすい人 当帰飲子 冷え症の人における分泌物が少な い慢性湿疹、痒み 胃腸が弱く、下痢をしやすい人 主 に 鼻 の 症 状 に 用 い ら れ る 葛 根 湯 加 川 芎 辛夷 鼻づまり（鼻閉）、蓄膿症、慢性鼻炎 体の虚弱な人、胃腸が弱い人、発 汗傾向の著しい人 荊芥連翹湯 蓄膿症、慢性鼻炎、慢性扁桃炎、に きび 胃腸の弱い人 辛夷清肺湯 鼻づまり（鼻閉）、慢性鼻炎、蓄膿症 体の虚弱な人、胃腸虚弱で冷え症 の人 （２）コメント 花粉症などのくしゃみ・鼻汁・鼻閉、薄い水様の痰を伴う咳、気管支炎、気管支喘 息等の呼吸器症状には小青竜湯が用いられることが多い。ただし、体の虚弱な人、胃 腸の弱い人、発汗傾向の著しい人では、悪心、胃部不快感等の副作用が現れやすい等、 不向きとされる。
７）相互作用
（１）「手引き」の記載 一般用医薬品のアレルギー用薬（鼻炎用内服薬を含む）は、複数の有効成分が配合 されている場合が多く、他のアレルギー用薬（鼻炎用内服薬を含む）、抗ヒスタミン成 分、アドレナリン作動成分又は抗コリン成分が配合された医薬品（かぜ薬、睡眠補助 薬、乗物酔い防止薬、鎮咳去痰薬、口腔咽喉薬、胃腸鎮痛鎮痙薬等）などが併用され た場合、同じ成分又は同種の作用を有する成分が重複摂取となり、効き目が強すぎた り、副作用が起こりやすくなるおそれがある。一般の生活者においては、「鼻炎の薬」 と「蕁麻疹の薬」等は影響し合わないとの誤った認識がなされることも考えられるの で、医薬品の販売等に従事する専門家においては適宜注意を促していくことが重要で ある。 また、アレルギー用薬（鼻炎用内服薬を含む）と鼻炎用点鼻薬のように、内服薬と 外用薬でも同じ成分又は同種の作用を有する成分が重複することもあり、それらは相 互に影響し合わないとの誤った認識に基づいて、併用されることのないよう注意が必 要である。（２）コメント 一般用医薬品の鼻炎用内服薬などに配合されている成分 ア ド レ ナ リ ン 作 動 成 分 抗 ヒ ス タ ミ ン 成 分 抗 コ リ ン 成 分 抗 炎 症 成 分 解 熱 鎮 痛 成 分 鎮 咳 成 分 去 痰 成 分 催 眠 鎮 静 成 分 カ フ ェ イ ン 類 鼻炎用内服薬 ○ ○ ○ △ ○ 鼻炎用点鼻薬＊ ○ ○ かぜ薬 ○ ○ △ △ ○ ○ △ ○ 解熱鎮痛薬 ○ ○ ○ 鎮咳去痰薬 ○ ○ △ ○ ○ ○ 乗物酔い防止薬 ○ ○ △ △ ○：多くの製品に配合されている。 △：一部の製品に配合されている。 ＊：最近では、抗アレルギー成分だけを配合した点鼻薬やステロイド成分だけを配合した点 鼻薬も発売されている。ステロイド成分を配合した点鼻薬は、鼻づまり、鼻水、くしゃ みに等しく効果がある。
８）受診勧奨
（１）「手引き」の記載 蕁麻疹や鼻炎等のアレルギー症状に対する医薬品の使用は、基本的に対症療法であ る。一般用医薬品のアレルギー用薬（鼻炎用内服薬を含む）は、一時的な症状の緩和 に用いられるものであり、長期の連用は避け、５～６日間使用しても症状の改善がみ られない場合には、医師の診療を受けることが望ましい。 （２）コメント 鼻水やくしゃみは、一般用医薬品でもある程度症状を抑えることは可能だが、鼻づ まりに対しては十分な効果が得られないことが多い。ただし、ステロイドの点鼻薬も 販売されるようになり、花粉症などアレルギーでの鼻づまりの対策もＯＴＣ薬でかな りカバーできるようになった。 しかし、鼻づまりの場合、鼻の構造に異常がある場合も少なくないので、耳鼻科医 を受診し、適切な治療を受けるようにアドバイスすべき場合も多い。９）アレルゲンの除去、減感作療法など
（１）「手引き」の記載 アレルギー症状を軽減するには、日常生活におけるアレルゲンの除去・回避といっ た根源的な対応が図られることが重要であり、何がアレルゲンとなって症状が生じて いるのかが見極められることが重要である。アレルゲンを厳密に特定するには医療機 関における検査を必要とし、その上で、アレルゲンに対して徐々に体を慣らしていく 治療法（減感作療法）等もある。 皮膚症状が治まると喘息が現れるというように、種々のアレルギー症状が連鎖的に 現れることがある。このような場合、一般用医薬品によって一時的な対処を図るより も、医療機関で総合的な診察を受けた方がよい。 なお、アレルギー症状が現れる前から予防的に一般用医薬品のアレルギー用薬（鼻 炎用内服薬を含む）を使用することは適当でない。アレルギー症状に対する医薬品の 予防的使用は、医師の診断や指導の下で行われる必要がある。 鼻炎症状はかぜの随伴症状として現れることも多いが、高熱を伴っている場合には、 かぜ以外のウイルス感染症やその他の重大な病気である可能性があり、医療機関を受 診することが望ましい。 （２）コメント 日常生活でのアレルゲンの除去・回避 室内ダニの除去 ①掃除機がけは、吸引部をゆっくりと動かし、1 畳当たり 30 秒以上の時間を かけ、週に２回以上行う。 ②布張りのソファー、カーペット、畳はできるだけやめる。 ③ベッドのマット、ふとん、枕にダニを通さないカバーをかける。 ④ふとんは週 2 回以上干す。困難な時は室内干しやふとん乾燥機で、ふとんの 湿気を減らす。週に 1 回以上、掃除機をかける。 ⑤部屋の湿度を 50％、室温を 20～25℃に保つよう努力する。 ⑥フローリングなどのホコリのたちやすい場所は、拭き掃除の後に掃除機をか ける。 ⑦シーツ、ふとんカバーは週に 1 回以上洗濯する。 スギ花粉の回避 ①花粉情報に注意する。 ②飛散の多い時の外出を控える。外出時にはマスク、メガネを使う。 ③表面がけばだった毛織物などのコートの使用は避ける。 ④帰宅時、衣服や髪をよく払ってから入室する。洗顔、うがいをし、鼻をかむ。 ⑤飛散の多い時は窓、戸を閉めておく。換気時の窓は小さく開け、短時間にとどめる。 ⑥飛散の多い時のふとんや洗濯物の外干しは避ける。 ⑦掃除を励行する。特に窓際を念入りに掃除する。 （鼻アレルギー診療ガイドライン 2009）
10）皮膚の症状
（１）「手引き」の記載 一般用医薬品（漢方処方製剤を含む）では、アレルギー性皮膚炎等による慢性湿疹、 痒み等の症状に用いることを目的とするものはない。 皮膚感染症（たむし、疥癬等）により、湿疹やかぶれ等に似た症状が現れることが ある。その場合、アレルギー用薬によって一時的に痒み等の緩和を図ることは適当で なく、皮膚感染症そのものに対する対処を優先する必要がある。 医薬品が原因となってアレルギー症状を生じることもあり、使用中に症状が悪化・ 拡大したような場合には、医薬品の副作用である可能性を考慮し、その医薬品の服用 を中止して、医療機関を受診することが望ましい。特にアレルギー用薬の場合、一般 の生活者では、使用目的となる症状（蕁麻疹等）と副作用の症状（皮膚の発疹・発赤 等の薬疹）が見分けにくいことがあり、医薬品の販売等に従事する専門家においても 適宜注意を促していくことが重要である。 （２）コメント たむし：水虫の原因菌である白癬菌が、体部に寄生して生じたものを「体部白癬（ぜ にたむし）」、陰股部に寄生して生じたものを「股部白癬（いんきんたむし）」 という。いずれも、周囲がやや盛り上がった紅斑を生じ、強いかゆみを伴う。 通常は、外用の抗真菌薬を用いるが、症状が広範囲に及ぶ場合や再発を繰り返 す場合などは、抗真菌薬の内服薬を用いることもある。 疥癬：ヒゼンダニという小さなダニが皮膚に寄生して生じる皮膚疾患。疥癬トンネル と呼ばれる横穴や赤いブツブツが見られ、激しいかゆみを伴う。治療には、医 療用医薬品のイベルメクチン（製品名：ストロメクトール錠）の内服、クロタ ミトン（製品名：オイラックス）の外用などが行われる。疥癬にはステロイド の使用は避ける必要がある。一般用医薬品の「オイラックス」には、ステロイ ド剤が配合されているものが多く、疥癬の治療には適さない。11）鼻に用いる薬
（１）「手引き」の記載 急性鼻炎は、鼻腔内に付着したウイルスや細菌が原因となって生じる鼻粘膜の炎症 で、かぜの随伴症状として現れることが多い。アレルギー性鼻炎は、ハウスダストや 花粉症等のアレルゲンに対する過敏反応として引き起こされる鼻粘膜の炎症で、スギ 等の花粉がアレルゲンとなって生じるものは一般に「花粉症」と呼ばれる。副鼻腔炎 は、こうした鼻粘膜の炎症が副鼻腔にも及んだもので、慢性のものは一般に「蓄膿症」 と呼ばれる。 鼻炎用点鼻薬は、急性鼻炎、アレルギー性鼻炎又は副鼻腔炎による諸症状のうち、 鼻づまり、鼻みず（鼻汁過多）、くしゃみ、頭重（頭が重い）の緩和を目的として、鼻 腔内に適用される外用液剤である。鼻炎用内服薬との主な違いとしては、鼻粘膜の充 血を和らげる成分（アドレナリン作動成分）が主体となり、抗ヒスタミン成分や抗炎 症成分を組み合わせて配合されていても、それらは鼻腔内における局所的な作用を目 的とし、外用痔疾用薬や外皮用薬で配合されている場合と同様である。 剤型はスプレー式で鼻腔内に噴霧するものが多いが、小児向けの商品には液剤を綿 棒で塗布するタイプもある。 （２）コメント 点鼻薬性鼻炎：血管収縮成分（交感神経刺激成分）を配合した点鼻薬を頻繁に使用 すると、鼻にある交感神経の刺激を受ける受容体が、強い刺激を受けにくくするため に受容体の数が減少（ダウンレギュレーション）してしまう。そのため、交感神経を 介した正常な刺激に対しても受容体の数が少ないわけだから反応が鈍くなる。このよ うなダウンレギュレーションによって、点鼻薬の効果が減弱するのはもちろん、正常 な自律神経のバランスもくずれて、かえってひどい鼻づまりを生じることになり、こ れを「点鼻薬性鼻炎（薬剤性鼻炎）」という。
12）スプレー式鼻炎用点鼻薬
（１）「手引き」の記載 【スプレー式鼻炎用点鼻薬に関する一般的な注意事項】 噴霧後に鼻汁とともに逆流する場合があるので、使用前に鼻をよくかんでおくこと のほか、使用後には鼻に接した部分を清潔なティッシュペーパー等で拭き、必ずキャ ップを閉めた状態で保管し清潔に保っておく必要がある。 また、汚染を防ぐために容器はなるべく直接鼻に触れないようにするほか、他人と点鼻薬を共有しないようにする必要がある。
（２）コメント
点鼻薬の使い方（図２参照）
13）鼻炎用点鼻薬の代表的な配合成分、主な副作用
（１）「手引き」の記載
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①片方ずつ 鼻をかみましょう。 ②点鼻薬のキャップをはずし縦方向によ く振ります。 ＊お薬によっては、振っては いけないものもあるので 注意！！ ④薬液を鼻の奥まで行き 渡らせるように 少し上を向き、鼻から ゆっくり呼吸しましょう。 ⑤使い終わったら、容器の先端を きれいに拭き、キャップをします。 ＊お薬は冷蔵庫には入れず 室温で保管します。 ③顔をうつむき加減にし 片方の鼻の穴をふさぎ もう一方の鼻の穴に容器の 先端を入れて噴霧します。 指示された回数を守りま しょう。 ＊お薬によって 息を止めた状態で噴霧するものと 息を吸いながら噴霧するものとが あります。 詳しくは薬剤師にご確認ください。 点鼻 点鼻のあとは 点鼻の前に
分類 作用 成分名 副作用・注意 ア ド レ ナ リ ン 作 動 成 分 交 感 神 経 系 を 刺 激 し て鼻粘膜を通っている 血管を収縮させること により、鼻粘膜の充血 や腫れを和らげる。 ナファゾリン塩酸塩 フェニレフリン塩酸塩 テトラヒドロゾリン塩酸塩 ・共通：過度に使用されると鼻粘膜の血管 が反応しなくなり、逆に血管が拡張して 二次充血を招き、鼻づまり（鼻閉）がひ どくなりやすい。 ・成分が鼻粘膜を通っている血管から吸 収されて循環血液中に入りやすく、全 身的な影響を生じることがある。 第 １ 世 代 抗 ヒ ス タ ミ ン 成 分 肥 満 細 胞 か ら 遊 離 し たヒスタミンが受容体 と反応することを妨げ ることにより、ヒスタミ ンの働きを抑える。 クロルフェニラミンマレイン 酸塩 ジフェンヒドラミン塩酸塩、 ジフェンヒドラミンサリチル 酸塩など ・共通：排尿困難のある人、緑内障の診 断を受けた人は、服用前に相談。 ・共通：使用により眠気が促されるため、 使用後の乗物又は機械類の運転操作 は避ける。 ・ジフェンヒドラミンを含む成分：乳汁に移 行 し 乳 児 に 昏 睡 を 生 じ る お そ れ が あ る。 第 ２ 世 代 抗 ヒ ス タ ミ ン 成 分 上記の抗ヒスタミン作 用のほか、ケミカルメ ディエーター遊離抑制 などの作用をもつ。 ケトチフェンフマル酸塩 ・アレルギー性でない鼻炎や副鼻腔炎に 対しては無効。アレルギーによる症状 か他の原因による症状かはっきりしな い人では、使用前に相談。 ・１週間くらい使用しても症状の改善がみ られないような場合は、アレルギー以 外の原因による可能性が考えられる。 ・医療機関で減感作療法等のアレルギー 治療を受けている人では、その妨げと な る お そ れ が あ る の で 、 使 用 前 に 相 談。 ・症状の改善がみられても、使用期間が２ 週間を超える場合は、相談（副作用を 見逃さないため。また治療法を誤らな いため）。 抗 ア レ ル ギー 成 分 肥満細胞からヒスタミ ン の 遊 離 を 抑 え る 作 用を示し、花粉、ハウ スダスト（室内塵）等に よる鼻アレルギー症状 を緩和する。通常、抗 ヒスタ ミン 成分と 組み 合わせて配合される。 クロモグリク酸ナトリウム ・アレルギー性でない鼻炎や副鼻腔炎に 対しては無効。アレルギーによる症状 か他の原因による症状かはっきりしな い人では、使用前に相談。 ・３日間使用しても症状の改善がみられな いような場合は、アレルギー以外の原 因による可能性が考えられる。 ・医療機関で減感作療法等のアレルギー 治療を受けている人では、その妨げと な る お そ れ が あ る の で 、 使 用 前 に 相 談。 ・重篤な副作用：アナフィラキシー様症状 ・その他の副作用：鼻出血、頭痛 局 所 麻 酔 成 分 鼻粘膜の痛みや痒みを抑える。 リドカイン
殺 菌 消 毒 成 分 鼻粘膜を清潔に保ち、細 菌 に よ る 二 次 感 染 を防止する。 ベンザルコニウム塩化物 ベンゼトニウム塩化物 セチ ルピ リジニ ウム 塩化 物 ・黄色ブドウ球菌、溶血性連鎖球菌、カン ジダ等の真菌類に対する殺菌消毒作 用を示すが、結核菌やウイルスには効 果がない。 抗 炎 症 成 分 鼻 粘 膜 の 炎 症 を 和 ら げる。 グリチルリチン酸二カリウ ム （２）コメント 血管収縮成分の乳幼児への使用について 乳幼児の場合、血液脳関門の発達が未熟なため、血管収縮成分（ナファゾリンやテトラ ヒドロゾリンなどの交感神経刺激成分）が中枢神経に達しやすく、意識障害や低体温な どを引き起こすことがある。わずか 1 滴の点鼻でも、このような危険性があるため、乳 幼児への血管収縮成分配合の点鼻薬の使用は避ける。（ただし幼児への適応がある商品は 別）
14）相互作用
（１）「手引き」の記載 アドレナリン作動成分は、鎮咳去痰薬に気管支拡張成分として配合されているほか、 外用痔疾用薬に止血成分として配合されていたり、点眼薬にも結膜の充血を取り除く 目的で配合されている場合もある。また、抗ヒスタミン成分は、風邪薬の鼻汁止めや 睡眠改善薬又は乗物酔い防止薬の成分として配合されている。これらの医薬品との併 用がなされた場合、同種の作用を有する成分が重複し、効き目が強すぎたり、副作用 が現れやすくなるおそれがある。 （２）コメント 鼻からの薬の吸収 点鼻薬の成分は鼻の粘膜から吸収され、循環血流にのって全身を駆け巡るため、 全身性の副作用を生じることがある。15）受診勧奨
（１）「手引き」の記載一般用医薬品の鼻炎用点鼻薬の対応範囲は、急性又はアレルギー性の鼻炎及びそれ らに伴う副鼻腔炎であり、蓄膿症などの慢性のものは対象となっていない。鼻炎用点 鼻薬には、それらの症状を緩和する働きはあるが、その原因そのものを取り除くわけ ではない。また、アドレナリン作動成分のように、鼻以外の器官や臓器に影響を及ぼ すおそれがある成分も配合されていることから、長期連用は避けることとされており、 ３日位使用しても症状の改善がみられない場合には、漫然と使用せずに医療機関（耳 鼻科）を受診することが望ましい。 かぜ症候群に伴う鼻炎症状の場合、鼻炎が続くことで副鼻腔炎や中耳炎などにつな がることもあるため、そのような症状の徴候に対しても注意を促すとともに、中耳炎 が発生した場合などは医療機関を受診するよう勧めるべきである。 鼻粘膜が腫れてポリープ（鼻茸）となっている場合には、一般用医薬品により対処 を図ることは適当でなく、医療機関における治療（ステロイド性抗炎症成分を含む点 鼻薬の処方等）が必要となる。 （２）コメント 子どもと中耳炎 中耳は、外耳と内耳をつなぐ部分で、鼓膜、鼓室、耳小骨、耳管からなる。鼓室 は耳管によって、鼻腔やのどとつながっている。子どもの場合、耳管は短く、水平 に近いため、鼻やのどからウイルスや細菌などが入りやすく、中耳炎になりやすい。
Ⅱ．症状別の対応法
＜ケース１＞
１）顧客の訴え
20 代女性。ハウスダストによると思われるアレルギー性鼻炎のため、鼻水、くしゃみ が出る。以前、メキタジンという成分が入った鼻炎用内服薬をのんだら、とても眠くて 仕事にならなかったので、眠くならない薬がほしい。それ以外のかぜ薬などでは、眠く て困った経験はない。２）対応
メキタジンを配合していない抗アレルギー薬を選択する。今までに、どんな薬をのん で、どんな具合だったか（効果がみられたかどうかなど）を確認した上で、製品を絞り 込むとよいだろう。人によって効き方が異なるため、万一、この薬で十分な効果が得ら れなくても、治療をあきらめないように伝えることも必要だろう。＜ケース２＞
１）顧客の訴え
50 代男性。かぜをひいたのか、鼻水、くしゃみが出る。血圧が高いといわれているの で、血圧に影響のない飲み薬がほしい。２）対応
アドレナリン作動成分（特にプソイドエフェドリン塩酸塩）を含まない製品を選ぶ。 アドレナリン作動成分は交感神経系を刺激して血管収縮作用により、鼻粘膜の充血をと って鼻づまりを緩和させる。一方では、その血管収縮作用や心臓刺激作用などにより、 血圧を上昇させることが考えられる。 また、グリチルリチン類やカンゾウも、ナトリウムと水分の貯留、カリウムの排泄促 進を促し、血圧を上昇させることから、念のため、避けたほうがよいと思われる。 ◇調べてみよう◇このケースに適切な製品としては、どのようなものがあるか。 ◆復習しよう◆ アドレナリン作動成分は、どのような作用をもっているか。
＜ケース３＞
１）顧客の訴え
30 代女性。花粉症で、鼻づまり、鼻水、くしゃみがひどい。この他に治療中の疾患や 服用中の薬剤はない。２）対応
「鼻づまり、鼻水、くしゃみがひどい」とのことだが、どの程度ひどいのか、昨年ま ではどのようにして対応していたのかなどを確認し、それに応じて対応する。 どちらかといえば鼻水やくしゃみがつらいという場合は、抗ヒスタミン成分や抗コリ ン成分中心の内服薬、鼻づまりがひどい場合は、交感神経刺激成分を配合した内服薬を 選択する。症状がひどいときに限って、血管収縮成分配合の点鼻薬の使用も考慮する。 また、花粉症の時期の鼻づまりの期間が長い場合には、ステロイドの点鼻薬の使用も 検討する。 ＋＋＋＋ ＋＋＋ ＋＋ ＋ － くしゃみの発作（1 日 の 平 均 発 作 回 数） 21 回以上 20～11 回 10～6 回 5～1 回 ＋未満 鼻汁（1 日に鼻を かむ平均回数） 21 回以上 20～11 回 10～6 回 5～1 回 ＋未満 鼻 閉 1 日 中 完 全につまっ ている 鼻閉が非常に 強く、口呼吸が 1 日のうち、か なりの時間あり 鼻閉が強く、 口 呼 吸 が 1 日 の う ち 、と きどきあり 口 呼 吸 は 全 くないが鼻閉 あり ＋未満 日常生活の 支障度 全く できな い 手 に つ か な い ほど苦しい （ ＋ ＋ ＋ ） と （＋）の中間 あまり差し支 えない ＋未満 （鼻アレルギー診療ガイドライン 2009） ◇調べてみよう◇ 花粉症の原因となる植物には、スギ以外にどのようなものがあるか。図３ アレルギー日記
＜ケース４＞
１）顧客の訴え
コリン作動性蕁麻疹の顧客 10 代の男性。汗をかくと、そこに小さな赤いブツブツができてかゆくなる。またで きたときのために、何か薬がほしい。２）対応
汗をかくと小さな皮疹ができるとのことから、コリン性蕁麻疹ではないかと考えられ る。コリン性蕁麻疹に関しては、日常注意すべきことも多いので、アレルギー用薬で対 応するだけでなく、皮膚科医に相談するようにアドバイスする。＜ケース５＞
１）顧客の訴え
50 代男性。鼻汁がのどの方に落ちて、その刺激で咳が出る。
２）対応
鼻汁がのどの方に落ちることを「後鼻漏」といい、痰と間違えられることも少なくな いため、鎮咳去痰薬で対応してしまいがちである。しかし、この場合はのどの方に流れ 込む鼻汁が原因なのだから、鼻炎用内服薬または去痰成分だけを配合した去痰薬で一時 的に対応し、なるべく早く、耳鼻科医の診察を受けるように勧める。Ⅲ．添付文書に記載されている理由
１．アレルギー用薬とアレルギー症状
１）添付文書の記載
してはいけないこと 次の人は服用しないこと 本剤によるアレルギー症状を起こしたことがある人 〔アレルギー用薬、鼻炎用内服薬に記載〕２）記載理由
抗アレルギー作用をもつアレルギー用薬でも、生体にとっては異物であり、アレルギ ー反応が起こる場合がある。過去に本剤でアレルギー症状を起こしたことがある人が、 再び本剤を服用した場合、アレルギー症状を引き起こす可能性が高いため、服用しない こととされている。２．アレルギー用薬と小児
１）添付文書の記載
してはいけないこと 次の人は服用しないこと 15 歳未満の小児〔アレルギー用薬に記載〕２）記載理由
小児では、症状がアレルギーによるものかどうかわからないことが多い。また、アレ ルギーによると思われる場合もその原因などを明らかにするため、専門医を受診するこ とが望ましい。また、エメダスチンフマル酸塩やケトチフェンフマル酸塩などの成分は、 スイッチ OTC 化されて間もないため、安全性を確保するためにも、小児には使用しない こととされている。３．抗アレルギー成分・抗ヒスタミン成分の併用
１）添付文書の記載
してはいけないこと 本剤を服用している間は、次のいずれの医薬品も服用しないこと。他のアレルギー用薬（皮膚疾患用薬、鼻炎用内服薬を含む）、抗ヒスタミン剤を 含有する内服薬（かぜ薬、鎮咳去痰薬、乗物酔い薬、催眠鎮静薬） 〔アレルギー用薬、鼻炎用内服薬に記載〕
２）記載理由
同種の作用をもつ成分が重複し、眠気や注意力・集中力の低下などの中枢神経抑制作 用が増強するおそれがある。４．飲酒
１）添付文書の記載
してはいけないこと 服用時は飲酒しない。 〔アレルギー用薬に記載〕２）記載理由
抗アレルギー成分は抗ヒスタミン作用も併せ持つため、アルコールにより 中枢神経抑制作用が増強されるおそれがある。５．運転操作
１）添付文書の記載
してはいけないこと 服用後、乗物又は機械類の運転操作をしない。 〔アレルギー用薬、鼻炎用内服薬に記載〕２）記載理由
中枢神経抑制作用によって、眠気や注意力・集中力の低下などがみられるおそれがあ る。また、抗コリン成分を含む薬剤では、目のちらつきや異常なまぶしさなどがみられ ることがある。６．授乳婦
１）添付文書の記載
してはいけないこと 授乳中の人は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合には授乳を避ける。〔アレルギー用薬、ジフェンヒドラミンを含む鼻炎用内服薬に記載〕
２）記載理由
アレルギー用薬は、動物実験で、乳汁中に移行することが知られている。また、ジフ ェンヒドラミンは母乳を通じて乳児に移行し、乳児に昏睡がみられるおそれがある。７．長期連用
１）添付文書の記載
してはいけないこと 長期連用しない。 〔アレルギー用薬、鼻炎用内服薬に記載〕２）記載理由
アレルギー用薬を数日服用しても症状が改善しない場合は、アレルギー以外の原因の 可能性が考えられるため、専門医による診察を受ける必要がある。また、これらの薬剤 によって効果がみられた場合であっても、症状が長引いているときや症状を繰り返すと きには、受診することが望ましい。８．プソイドエフェドリン
１）添付文書の記載
服用しないこと 次の症状のある人は服用しない。 前立腺肥大による排尿困難 次の診断を受けた人は服用しない。 高血圧、心臓病、甲状腺機能障害、糖尿病 〔プソイドエフェドリンを含有する製剤に記載〕２）記載理由
プソイドエフェドリンは、交感神経刺激作用をもつため、症状を悪化させるおそれが ある。９．医師の治療
１）添付文書の記載
相談すること 次の人は服用前に医師又は薬剤師に相談すること。 医師の治療を受けている人〔アレルギー用薬、鼻炎用内服薬に記載〕
２）記載理由
医師の治療を受けている場合には、現在の症状が、治療中の疾病による可能性や服薬 中の薬剤の副作用であることも考えられる。また、処方されている薬剤との重複や相互 作用の可能性もあることから、相談事項となっている。10．高齢者
１）添付文書の記載
相談すること 次の人は服用前に医師又は薬剤師に相談すること。 高齢者 〔アレルギー用薬、鼻炎用内服薬に記載〕２）記載理由
高齢者では、体力や免疫力が低下していることがあり、慎重な対応が必要となる。11．アレルギー
１）添付文書の記載
相談すること 次の人は服用前に医師又は薬剤師に相談すること。 薬によりアレルギーを起こしたことがある人 〔アレルギー用薬、鼻炎用内服薬に記載〕２）記載理由
アレルギーの治療に用いられる成分によっても、アレルギーが引き起こされることが ある。過去に薬によりアレルギーを起こしたことがある人やアレルギー体質の人では、 その危険性が高まることがある。12．アトピー性皮膚炎
１）添付文書の記載
相談すること 次の人は服用前に医師又は薬剤師に相談すること。 アトピー性皮膚炎、またはアトピー素因があると診断された人 〔アレルギー用薬に記載〕
２）記載理由
アレルギー用薬に用いられている成分やその類似成分は、医療用医薬品としてアトピ ー性皮膚炎に用いられることもあるため、すでに同種の薬剤を服用している可能性も考 えられる。13．気管支喘息
１）添付文書の記載
相談すること 次の人は服用前に医師又は薬剤師に相談すること。 気管支喘息と診断された人 〔アレルギー用薬に記載〕２）記載理由
アレルギー用薬の中には、医療用医薬品として気管支喘息に適応がある成分もあり、 すでに同種の薬剤を服用している可能性も考えられる。14．てんかん
１）添付文書の記載
相談すること 次の人は服用前に医師又は薬剤師に相談すること。 てんかんと診断された人 〔ケトチフェンフマル酸塩を配合したアレルギー用薬に記載〕２）記載理由
本成分は、痙攣閾値を低下させることが知られているため、てんかんの人に使用する 場合は、注意が必要となる。15．高熱
１）添付文書の記載
相談すること 次の症状のある人は、服用前に医師又は薬剤師に相談すること。 高熱 〔鼻炎用薬に記載〕２）記載理由
高熱が出た場合は、他の疾患（インフルエンザなど）の可能性がある。また、鼻炎用 薬には、解熱鎮痛成分は配合されていないため、相談することとなっている。16．排尿困難
１）添付文書の記載
相談すること 次の症状のある人は、服用前に医師又は薬剤師に相談すること。 排尿困難 〔鼻炎用薬に記載〕２）記載理由
鼻炎用薬に含まれる抗ヒスタミン成分や抗コリン成分などにより症状が悪化するお それがある。17．緑内障
１）添付文書の記載
相談すること 次の症状のある人は、服用前に医師又は薬剤師に相談すること。 緑内障〔鼻炎用薬に記載〕２）記載理由
鼻炎用薬に含まれる抗ヒスタミン成分や抗コリン成分などにより症状が悪化するおそ れがある。緑内障の状態によっては、服用しても問題がないケースもあるので、眼科の 主治医に確認しておく。18．モノアミン酸化酵素阻害剤
１）添付文書の記載
相談すること 次の人は、服用前に医師又は薬剤師に相談すること。 モノアミン酸化酵素阻害剤（セレギリン塩酸塩）を服用している人 〔プソイドエフェドリンを含有している製剤に記載〕２）記載理由
モノアミン酸化酵素（ＭＡＯ）阻害剤は、アドレナリン作動性ニューロンの貯蔵部に あるノルエピネフリンの量を増加させる傾向にある。一方、プソイドエフェドリンは交 感神経終末からノルエピネフリンの放出を促進させる。その結果、プソイドエフェドリ ンの作用が増強することが考えられる。19．血管収縮成分配合の点鼻薬
１）添付文書の記載
相談すること 次の診断を受けた人は、使用前に医師又は薬剤師に相談すること 高血圧、心臓病、糖尿病、甲状腺機能障害、緑内障 〔血管収縮成分配合の点鼻薬に記載〕２）記載理由
交感神経を刺激して、血管収縮、心悸亢進、血圧上昇、血糖値上昇などを引き起こす ことがあるため、相談事項となっている。20．抗アレルギー成分配合の点鼻薬
１）添付文書の記載
してはいけないこと 使用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと。２）記載理由
抗ヒスタミン作用も有するため、眠気を生じることがある。21．抗アレルギー成分配合の点鼻薬
１）添付文書の記載
相談すること 次の人は使用前に医師又は薬剤師に相談する。 減感作療法等、アレルギーの治療を受けている人
２）記載理由
減感作療法は、原因となるアレルゲンを特定した後、アレルゲンを少量から接種し、 徐々にその量を増やしていくことでアレルゲンに対する反応を鈍くさせていくもので ある。抗アレルギー成分を使用することにより、減感作療法の効果判定の妨げになる可 能性が考えられる。22．抗アレルギー成分配合の点鼻薬
１）添付文書の記載
次の場合は、医師又は薬剤師に相談すること。 症状の改善がみられても使用期間が２週間を超える場合。２）記載理由
副作用の兆候に早く気づき、副作用の発現を防ぐこと、また、症状の変化や改善の程 度を把握して治療法を誤らないためにも、２週間を超えて使用する場合は、医師・薬剤 師に相談することとされている。23．ステロイド剤配合の点鼻薬
１）添付文書の記載
してはいけないこと 次の人は使用しないこと 次の診断を受けた人 全身の真菌症、結核性疾患、高血圧、糖尿病、反復性鼻出血、ぜんそく、緑内 障、感染症２）記載理由
ステロイド剤には免疫抑制作用があるため、これらの疾患や症状を悪化させるおそれ がある。24．ステロイド剤配合の点鼻薬
１）添付文書の記載
してはいけないこと 次の人は使用しないこと 鼻腔内が化膿している人２）記載理由
ステロイド剤には免疫抑制作用があるため、症状をかえって悪化させるおそれがある。25．ステロイド剤配合の点鼻薬
１）添付文書の記載
してはいけないこと 次の人は使用しないこと 18 歳未満の人２）記載理由
小児では、症状がアレルギーによるものかどうかわからないことが多い。また、大量 使用により発育障害を起こすことも知られているので、安全性の観点から１８歳未満は 使用しないこととした。26．ステロイド剤配合の点鼻薬
１）添付文書の記載
してはいけないこと 次の人は使用しないこと 妊婦又は妊娠していると思われる人２）記載理由
ラットでの動物実験により、催奇形作用が報告されている。27．ステロイド剤配合の点鼻薬
１）添付文書の記載
してはいけないこと 次の人は使用しないこと ステロイド点鼻薬を過去１年のうち、１か月以上使用した人２）記載理由
本剤は、季節性アレルギー専用の点鼻薬であり、長期にわたって使用するものではな い。長期連用する場合は、医師の指導・指示のもとに行う。28．ステロイド剤配合の点鼻薬
１）添付文書の記載
相談すること 次の人は使用前に医師又は薬剤師に相談すること 頭、額や頬などに痛みがあり、黄色や緑色の鼻汁のある人（感染性副鼻腔炎） 肥厚性鼻炎や鼻たけの人２）記載理由
本剤は、季節性アレルギー専用の点鼻薬であり、これらの症状や疾患のある人に使用 しても改善は期待できない。Ⅳ．応用知識（医療用医薬品との相互作用・副作用）
一般名 製品名 相互作用 ケ ト チ フ ェン フ マ ル酸塩 ザジテン 中枢神経抑制剤 （鎮静剤、催眠剤 等）、抗ヒスタミン 剤、アルコール いずれも中枢神経抑制作用を有する ため、眠気、精神運動機能低下等を起 こすことがある。アルコール性飲料の 摂取を制限すること。 エメダスチンフマ ル酸塩 レミカット ク ロ ル フ ェ ニ ラ ミ ンマレイン酸塩 各社 中枢神経抑制剤、 MAO 阻害剤、アル コール 中枢神経抑制剤、アルコール：本剤の 中枢抑制作用により、作用が増強され る。 MAO 阻害剤：本剤の解毒機構に干渉 し、作用を遷延化し増強することがあ る。 ク ロ ル フ ェ ニ ラ ミ ンマレイン酸塩 各社 ド ロ キ シ ド パ 、 ノ ル アドレナリン 本剤はヒスタミンによる毛細血管拡張 を抑制するため、血圧の異常上昇を起 こすおそれがある。 医療用医薬品を服用中の方に関しての注意は、薬剤師だけでなく、登録販売者も知ってお くことが重要である。特に注意しておきたいポイントを以下に示した。 ①一般用医薬品購入のために訴えている症状が、服用中の医療用医薬品の副作用では ないか。 ②一般用医薬品と医療用医薬品との、作用の重複や相互作用はないか。 ③一般用医薬品が、現在治療中の疾病に悪影響を引き起こす可能性はないか。Ⅴ．添付文書の読み方
添付文書には様々な医薬品の情報が収録されています。一般用医薬品の添付文書は使用 者であるお客様向けに記載されていますが、医薬品販売の専門家は、それらの情報をよく 整理して、さらに専門家ならではの店頭での情報提供や、相談応需に活用できるようにし ておくことが大切です。 ここでは、実際の商品に添付されている添付文書を参考に、それぞれの項目ごとに、読 み方やポイントを解説していきます。なお、文頭の数字は、それぞれ添付文書中の数字と 対応していますので、実際の添付文書と見比べながら学習してください。 第１類医薬品 使用上の注意 してはいけないこと ①（１）本剤でアレルギー症状の既往歴のある人が、再度服用することにより、重篤な副 作用が現れるおそれがあります。 ①（２）スイッチ OTC 化されたばかりの薬剤であり、また、小児への安全性が確立されて いないことから、15 歳未満の小児には使用しないこととされています。 ②本剤は鼻炎用内服薬で、ここに挙げられた薬剤と成分が重複するおそれがあります。併用により、成分が重複して過量となり、副作用が強く現われたり、中毒が起こったりす ることも考えられることから、併用しないこととされています。 ③「薬を服用するときに飲酒しないこと」は基本的な注意事項です。特に本剤は抗ヒスタ ミン作用を併せ持つため、中枢抑制作用が増強され、眠気や注意力の低下などが現れや すくなることが考えられます。 ④本剤の成分であるエメダスチンフマル酸塩により、眠気を催すことが知られています。 ⑤動物実験で乳汁への移行が認められているため、授乳中の人は服用しないか、服用する 場合は授乳を避けることとされています。 ⑥本剤を服用しても症状が改善されない場合には、他の病気にかかっている可能性、間質 性肺炎などの副作用が発現している可能性などが考えられます。症状が長引く場合は、 自己治療の範囲を超えていると考え、速やかに医療機関の受診を勧めましょう。 相談すること ①（１）現在の症状が、治療中の病気による可能性、または服用中の薬剤の副作用による 可能性があります。本剤が、治療中の病気や服用中の薬剤に影響を与えることも考えら れるため、相談することとなっています。 ①（２）エメダスチンフマル酸塩の服用により、肝機能障害が引き起こされることがあり ます。 ①（３）妊婦や妊娠していると思われる人では、胎児への影響を考え、専門医の指示を受 ける必要があります。 ①（４）高齢者では、生理機能が低下していることが多く、薬の代謝や排泄が遅延して、 薬の作用が強く現われる可能性があります。また、高血圧や糖尿病などの基礎疾患（持 病）をもっていることも多いので、相談事項となっています。 ①（５）過去に薬剤でアレルギーを起こしたことがある人では、本剤でもアレルギーを起 こす可能性があります。過去にどのような薬でアレルギー症状を起こしたかを確認して、 対応しましょう。
①（６）（７）アトピー性皮膚炎や気管支ぜんそくの診断を受けた人では、同種の薬剤を使 用していることもあるため、確認が必要です。 ①（８）本剤は、アレルギー性鼻炎やじんましんなどに適応のある薬剤です。原因がアレ ルギー以外の症状に対しては効果が期待できないため、相談事項となっています。 ②（１）本剤で起こる可能性のある副作用です。服用中に、これらの症状や体調の変化が みられたときは、服用を中止し、医師・薬剤師に相談するように伝えて下さい。 ②（２）鼻炎の症状では１週間、皮膚の症状では３日間服用しても症状の改善がみられな い場合は、他の病気にかかっている可能性もあります。症状が長引く場合には、自己治 療の範囲を超えていると考え、医師・薬剤師に相談するように伝えて下さい。 ③本剤の服用により、口の渇きや便秘、眠気などがみられることがあります。これらの症 状が、継続したり、増強したりする場合は、服用を中止して、医師・薬剤師に相談する ように伝えて下さい。 ④治療の方向性を誤ったり、副作用の発現を見落としたりしないように、効果がみられた 場合でも 2 週間以上服用する場合は、医師・薬剤師に相談するように伝えて下さい。 ⑤皮膚症状を繰り返したり、1 週間以上症状が続いたりする場合は、自己治療の範囲を超 えていると考えられますので、医師・薬剤師に相談するように伝えて下さい。 成分・分量 エメダスチンフマル酸塩：抗アレルギー作用と抗ヒスタミン作用を併せ持ち、アレルギ ー性鼻炎のほか、じんましんなどの皮膚症状にも効果を示します。
用法・用量
用法・用量を決められた 1 回量、服用回数、服用方法を守って下さい。たくさん服用し ても、早くよくなるということはなく、むしろ、思わぬ副作用が発現する場合もあります。
保管及び取扱い上の注意
は置かないように注意しましょう。 （２）小児は、好奇心から何にでも手を出し口に入れてしまうおそれがあります。誤飲な どの事故を避けるため、小児の手の届かないところに保管しましょう。 （３）他の容器に移し替えてしまうと、何の薬かわからなくなったり、不衛生になったり とさまざまな不具合が起こります。もとの箱に入れたまま、添付文書と一緒保管する ように伝えましょう。 （４）薬に記載されている使用期限は、未開封の状態でのものです。これを過ぎたものは 使用しないようにしましょう。
第２類医薬品 使用上の注意 してはいけないこと １．一般用医薬品の点鼻薬は、小児用のものを除いて、７歳未満は使用しないこととされ ています。特に本剤に配合されているケトチフェンフマル酸塩は、スイッチＯＴＣ化さ れて間もないこともあり、安全性確保の面から、７歳未満は使用しないこととされてい ます。 ２．ケトチフェンフマル酸塩は、抗ヒスタミン作用を併せ持つため、眠気を催すことがあ ります。 ３．本剤は、鼻の粘膜から吸収された成分の一部が循環血液中に入り、乳汁中にも移行す ることが知られています。（動物実験）。
