なお，重大な副作用として，敗血症（
0.4
％），肺炎（
3.1
％）等の重篤な感染症，結核（
0.6
％），ループス
様症候群（頻度不明
注）），脱髄疾患（頻度不明
注）），重篤なアレルギー反応（頻度不明
注）），重篤な血液障害
（汎血球減少症，血小板減少症，白血球減少症，顆粒球減少症）
（頻度不明
注）），間質性肺炎（
0.6
％）があ
らわれることがあります．
注）海外のみで認められた副作用のため，頻度は不明．
■
国内臨床試験における副作用発現状況
関節 リウマチ （n=382
） 尋常性 乾癬 及び 関節症性 乾癬 （n=163
） 合計 （n=545
） 副作用項目 例数 例数 （発現率％）例数 血液及びリンパ系障害 貧血8
8
（1.5%
） 鉄欠乏性貧血13
13
（2.4%
） 白血球減少症1
1
（0.2%
） リンパ節炎1
2
3
（0.6%
） リンパ節症3
3
（0.6%
） リンパ球減少症2
2
（0.4%
） 脾臓出血1
1
（0.2%
） 脾臓梗塞1
1
（0.2%
） 心臓障害 狭心症1
2
3
（0.6%
） 大動脈弁閉鎖不全症1
1
（0.2%
） 不整脈1
1
（0.2%
） 心房細動2
1
3
（0.6%
） 心房頻脈1
1
（0.2%
） 急性心筋梗塞1
1
（0.2%
） 心不全1
1
（0.2%
） 慢性心不全1
1
（0.2%
） 心タンポナーデ1
1
（0.2%
） 心血管障害1
1
（0.2%
） 冠動脈疾患1
1
（0.2%
） 心室拡張1
1
（0.2%
） 左房拡張1
1
（0.2%
） 僧帽弁閉鎖不全症1
1
（0.2%
） 動悸4
2
6
（1.1%
） 上室性期外収縮1
1
（0.2%
） 三尖弁閉鎖不全症1
1
（0.2%
） 心室性期外収縮3
3
（0.6%
） 先天性・家族性及び遺伝性疾患 卵巣類皮嚢胞腫1
1
（0.2%
） 陰嚢水瘤1
1
（0.2%
） 関節 リウマチ （n=382
） 尋常性 乾癬 及び 関節症性 乾癬 （n=163
） 合計 （n=545
） 副作用項目 例数 例数 （発現率％）例数 脊椎すべり症1
1
（0.2%
） 耳及び迷路障害 耳垢栓塞1
1
（0.2%
） 難聴3
3
（0.6%
） 感音性難聴1
1
2
（0.4%
） 耳不快感3
3
（0.6%
） 耳出血1
1
（0.2%
） 耳痛3
3
（0.6%
） 聴力低下1
1
（0.2%
） 突発難聴3
3
（0.6%
） 耳鳴6
1
7
（1.3%
） 回転性眩暈10
2
12
（2.2%
） 頭位性回転性めまい4
4
（0.7%
） 甲状腺機能障害 甲状腺腫1
1
2
（0.4%
） 甲状腺機能亢進症1
1
（0.2%
） 甲状腺機能低下症1
1
（0.2%
） 眼障害 眼の異常感1
1
（0.2%
） 眼精疲労2
2
4
（0.7%
） 乱視1
1
2
（0.4%
） 眼瞼炎1
3
4
（0.7%
） 白内障5
5
（0.9%
） 霰粒腫1
1
（0.2%
） 結膜出血2
2
（0.4%
） 結膜充血2
2
（0.4%
） 結膜炎10
3
13
（2.4%
） アレルギー性結膜炎3
1
4
（0.7%
） 角膜びらん1
1
（0.2%
） 複視1
1
（0.2%
） 眼乾燥8
8
（1.5%
）（発現率％） 眼脂
2
1
3
（0.6%
） 眼出血1
1
（0.2%
） 眼痛3
3
（0.6%
） 眼そう痒症1
1
（0.2%
） 眼瞼浮腫5
1
6
（1.1%
） 緑内障1
1
（0.2%
） 角膜炎1
1
（0.2%
） 乾性角結膜炎2
2
（0.4%
） 角膜症1
1
（0.2%
） 眼充血3
3
（0.6%
） 高眼圧症1
1
（0.2%
） 光視症1
1
2
（0.4%
） 網膜変性1
1
（0.2%
） 網膜静脈閉塞1
1
（0.2%
） 高血圧性網膜症1
1
（0.2%
） 強膜出血1
1
（0.2%
） 強膜炎1
1
（0.2%
） 硝子体浮遊物1
1
（0.2%
） 胃腸障害 腹部不快感1
1
（0.2%
） 腹部膨満5
3
8
（1.5%
） 腹部腫瘤1
1
（0.2%
） 腹痛11
7
18
（3.3%
） 下腹部痛1
1
（0.2%
） 上腹部痛16
4
20
（3.7%
） 腹部圧痛1
1
（0.2%
） 痔瘻1
1
（0.2%
） 便通不規則1
1
（0.2%
） 口唇のひび割れ2
2
（0.4%
） 口唇炎6
3
9
（1.7%
） 結腸ポリープ1
1
（0.2%
） 便秘19
4
23
（4.2%
） 齲歯14
8
22
（4.0%
） 歯不快感1
1
（0.2%
） 下痢33
18
51
（9.4%
） 腸憩室1
1
（0.2%
） 口内乾燥2
2
（0.4%
） 十二指腸潰瘍1
1
2
（0.4%
） 十二指腸炎1
1
（0.2%
） 消化不良2
2
（0.4%
） 腸炎15
3
18
（3.3%
） 心窩部不快感1
1
（0.2%
） 胃出血1
1
（0.2%
） 胃ポリープ1
1
（0.2%
） 胃潰瘍4
4
（0.7%
） 胃炎9
4
13
（2.4%
） 萎縮性胃炎1
2
3
（0.6%
） （発現率％） びらん性胃炎3
3
（0.6%
） 消化管アミロイドーシス1
1
（0.2%
） 胃腸出血1
1
（0.2%
） 歯肉形成不全1
1
（0.2%
） 歯肉痛1
1
2
（0.4%
） 歯肉退縮1
1
（0.2%
） 歯肉腫脹2
1
3
（0.6%
） 歯肉炎9
3
12
（2.2%
） 舌痛1
1
（0.2%
） 血便排泄1
1
（0.2%
） 痔核6
6
（1.1%
） 口の感覚鈍麻1
1
（0.2%
） 麻痺性イレウス1
1
（0.2%
） 過敏性腸症候群1
1
（0.2%
） 口唇水疱1
1
2
（0.4%
） 口唇乾燥1
1
（0.2%
） 口唇びらん1
1
（0.2%
） 悪心17
6
23
（4.2%
） 食道潰瘍1
1
（0.2%
） 食道炎1
1
（0.2%
） 耳下腺腫大1
1
（0.2%
） 歯周病4
4
（0.7%
） 歯周炎13
10
23
（4.2%
） 腹膜炎1
1
（0.2%
） 肛門周囲痛1
1
（0.2%
） 逆流性食道炎6
6
（1.1%
） 歯の知覚過敏1
1
（0.2%
） 小腸穿孔1
1
（0.2%
） 胃不快感8
2
10
（1.8%
） 口内炎17
1
18
（3.3%
） 顎下腺腫大1
1
2
（0.4%
） 舌腫脹1
1
（0.2%
） 舌苔1
1
（0.2%
） 歯の障害1
1
（0.2%
） 歯の脱落1
1
（0.2%
） 歯痛4
3
7
（1.3%
） 食道静脈瘤1
1
（0.2%
） 嘔吐13
4
17
（3.1%
） 全身障害及び投与局所様態 投与部位挫傷1
1
（0.2%
） 投与部位紅斑1
1
（0.2%
） 投与部位そう痒感1
1
（0.2%
） 腋窩痛1
1
（0.2%
） 胸部不快感5
5
（0.9%
） 胸痛7
5
12
（2.2%
） 悪寒5
5
（0.9%
） 顔面浮腫1
1
（0.2%
）（発現率％） 疲労
2
1
3
（0.6%
） 異常感2
4
6
（1.1%
） 冷感4
1
5
（0.9%
） 熱感1
1
2
（0.4%
） 肉芽腫1
1
（0.2%
） 低体温1
1
（0.2%
） 治癒不良1
1
（0.2%
） 注射部位内出血2
2
（0.4%
） 注射部位皮膚炎2
2
（0.4%
） 注射部位紅斑83
21 104
（19.1%
） 注射部位出血5
5
（0.9%
） 注射部位過敏症1
1
（0.2%
） 注射部位硬結1
2
3
（0.6%
） 注射部位疼痛1
1
（0.2%
） 注射部位そう痒感28
8
36
（6.6%
） 注射部位発疹6
6
（1.1%
） 注射部位反応46
8
54
（9.9%
） 注射部位腫脹2
5
7
（1.3%
） 注射部位小水疱1
1
（0.2%
） 倦怠感8
14
22
（4.0%
） 腫瘤2
2
（0.4%
） 浮腫1
1
（0.2%
） 末梢性浮腫8
8
16
（2.9%
） 疼痛1
1
（0.2%
） 発熱35
11
46
（8.4%
） 異物感1
1
（0.2%
） 圧迫感1
1
（0.2%
） 腫脹1
1
（0.2%
） 口渇3
1
4
（0.7%
） 潰瘍1
1
（0.2%
） 肝機能障害 アルコール性肝疾患1
1
（0.2%
） 原発性胆汁性肝硬変1
1
（0.2%
） 胆石症3
1
4
（0.7%
） 胆嚢ポリープ1
1
（0.2%
） 肝臓うっ血1
1
（0.2%
） 肝機能異常8
8
16
（2.9%
） 脂肪肝7
3
10
（1.8%
） 肝障害2
2
（0.4%
） 免疫系障害 薬物過敏症5
5
（0.9%
） 食物アレルギー1
1
（0.2%
） 過敏症1
1
（0.2%
） 季節性アレルギー5
7
12
（2.2%
） 感染症及び寄生虫症 腹部膿瘍1
1
（0.2%
） 膿瘍2
2
（0.4%
） （発現率％） 抗酸性桿菌感染1
1
（0.2%
） 急性副鼻腔炎2
1
3
（0.6%
） 急性扁桃炎3
3
（0.6%
） 細菌性関節炎2
2
（0.4%
） 非定型マイコバクテリア感染2
2
（0.4%
） 細菌感染1
1
（0.2%
） バルトリン腺膿瘍1
1
（0.2%
） 体部白癬4
1
5
（0.9%
） 気管支拡張症2
2
（0.4%
） 気管支炎39
1
40
（7.3%
） 急性気管支炎2
2
（0.4%
） 細菌性気管支炎1
1
（0.2%
） 気管支肺炎1
1
2
（0.4%
） 感染性滑液包炎1
1
（0.2%
） カンピロバクター腸感染1
1
（0.2%
） カンジダ症1
1
2
（0.4%
） 蜂巣炎16
16
（2.9%
） 慢性副鼻腔炎5
5
（0.9%
） 尖圭コンジローマ1
1
（0.2%
） クリプトコッカス症1
1
（0.2%
） 膀胱炎16
4
20
（3.7%
） 感染性下痢1
1
（0.2%
） 耳感染1
1
（0.2%
） 感染性湿疹1
1
（0.2%
） 心内膜炎1
1
（0.2%
） 感染性腸炎3
1
4
（0.7%
） ウイルス性腸炎3
1
4
（0.7%
） 毛包炎4
25
29
（5.3%
） 真菌感染1
1
（0.2%
） 皮膚真菌感染4
4
（0.7%
） せつ5
5
（0.9%
） 胃腸炎12
1
13
（2.4%
） ウイルス性胃腸炎1
1
2
（0.4%
） 胃腸感染1
1
（0.2%
） 淋疾1
1
（0.2%
） 手足口病1
1
（0.2%
） ヘリコバクター感染1
1
（0.2%
） ヘルペス眼感染1
1
（0.2%
） 単純ヘルペス1
7
8
（1.5%
） 帯状疱疹16
5
21
（3.9%
） 麦粒腫4
4
8
（1.5%
） 膿痂疹1
1
2
（0.4%
） 感染性表皮嚢胞2
2
（0.4%
） 感染1
1
2
（0.4%
） インフルエンザ15
5
20
（3.7%
） ヘルペス性角膜炎1
1
2
（0.4%
） 喉頭炎3
1
4
（0.7%
）（発現率％） 咽頭喉頭炎
1
1
（0.2%
） 喉頭気管気管支炎1
1
（0.2%
） 肺感染2
2
（0.4%
） 化膿性リンパ節炎1
1
（0.2%
） リンパ管炎2
2
（0.4%
） 伝染性軟属腫2
1
3
（0.6%
） 爪白癬14
14
（2.6%
） 鼻前庭炎1
1
（0.2%
） 鼻咽頭炎146
81 227
（41.7%
） 口腔カンジダ症5
5
（0.9%
） 口腔ヘルペス6
6
（1.1%
） 骨髄炎1
1
（0.2%
） 外耳炎4
1
5
（0.9%
） 中耳炎5
4
9
（1.7%
） 爪囲炎5
1
6
（1.1%
） 耳下腺炎1
1
2
（0.4%
） 骨盤膿瘍1
1
（0.2%
） 肛門周囲膿瘍1
1
（0.2%
） 百日咳1
1
（0.2%
） 咽頭炎29
7
36
（6.6%
） 咽頭扁桃炎1
1
（0.2%
） 肺炎13
2
15
（2.8%
） 細菌性肺炎2
2
（0.4%
） インフルエンザ性肺炎1
1
（0.2%
） ブドウ球菌性肺炎1
1
（0.2%
） 肺結核2
1
3
（0.6%
） 歯髄炎1
1
（0.2%
） 化膿5
5
（0.9%
） 腎盂腎炎6
6
（1.1%
） 膿皮症1
1
（0.2%
） 膿胸2
2
（0.4%
） 膿疱性皮疹1
1
2
（0.4%
） 腎膿瘍1
1
（0.2%
） 気道感染1
1
（0.2%
） 鼻炎6
7
13
（2.4%
） 卵管炎1
1
（0.2%
） 敗血症2
2
（0.4%
） 副鼻腔炎12
1
13
（2.4%
） 皮膚細菌感染2
2
（0.4%
） 皮膚カンジダ1
1
（0.2%
） ブドウ球菌性菌血症1
1
（0.2%
） ブドウ球菌感染2
2
（0.4%
） 皮下組織膿瘍4
4
（0.7%
） 白色癬1
1
（0.2%
） 股部白癬2
2
（0.4%
） 白癬感染5
1
6
（1.1%
） 足部白癬15
8
23
（4.2%
） （発現率％） 癜風2
1
3
（0.6%
） 扁桃炎8
4
12
（2.2%
） 歯膿瘍1
1
（0.2%
） 歯感染1
1
（0.2%
） 上気道感染38
16
54
（9.9%
） 尿道炎1
1
（0.2%
） 尿路感染11
11
（2.0%
） 腟カンジダ4
4
（0.7%
） 細菌性腟炎3
3
（0.6%
） ウイルス感染2
2
4
（0.7%
） 外陰部膿瘍1
1
（0.2%
） 障害，中毒及び処置合併症 背部損傷1
1
（0.2%
） 挫傷3
1
4
（0.7%
） 転倒2
2
（0.4%
） 大腿骨頚部骨折1
1
（0.2%
） 角膜損傷1
1
（0.2%
） 腰椎骨折1
1
（0.2%
） 肋骨骨折5
5
（0.9%
） 脊椎圧迫骨折3
3
（0.6%
） 腱断裂2
2
（0.4%
） 創腐敗1
1
（0.2%
） 臨床検査 聴覚刺激検査異常1
1
（0.2%
） アラニン・アミノトランスフェラーゼ増加17
21
38
（7.0%
） 抗核抗体増加22
22
（4.0%
） 抗核抗体陽性74
74
（13.6%
） アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加14
12
26
（4.8%
） 尿中細菌検出2
5
7
（1.3%
） 血中アルブミン減少3
3
（0.6%
） 血中アルカリホスファターゼ減少1
1
（0.2%
） 血中アルカリホスファターゼ増加19
5
24
（4.4%
） 血中β－D
－グルカン増加2
2
（0.4%
） 血中ビリルビン増加13
13
（2.4%
） 血中カルシウム減少1
1
2
（0.4%
） 血中カルシウム増加1
1
（0.2%
） 血中クロール減少1
1
（0.2%
） 血中コレステロール減少1
1
（0.2%
） 血中コレステロール増加10
1
11
（2.0%
） 血中クレアチンホスホキナーゼ増加7
19
26
（4.8%
） 血中クレアチニン増加3
1
4
（0.7%
） 血中ブドウ糖減少2
2
（0.4%
） 血中ブドウ糖増加11
5
16
（2.9%
） 血中ヒト絨毛性ゴナドトロピン増加2
2
（0.4%
） 血中免疫グロブリンE
増加1
1
（0.2%
） 血中乳酸脱水素酵素増加14
6
20
（3.7%
） 血中マグネシウム増加1
1
（0.2%
）（発現率％） 血中リン減少
4
2
6
（1.1%
） 血中リン増加1
1
（0.2%
） 血中カリウム減少2
2
（0.4%
） 血中カリウム増加2
2
（0.4%
） 血圧低下2
2
（0.4%
） 血圧上昇9
1
10
（1.8%
） 最高血圧低下1
1
（0.2%
） 血中ナトリウム減少1
1
（0.2%
） 血中トリグリセリド減少1
1
（0.2%
） 血中トリグリセリド増加16
29
45
（8.3%
） 血中尿素増加8
3
11
（2.0%
） 血中尿酸増加6
18
24
（4.4%
） 尿中血陽性21
11
32
（5.9%
） 骨密度減少1
1
（0.2%
） 胸部X
線異常3
2
5
（0.9%
） コンピュータ断層撮影異常3
1
4
（0.7%
）C
－反応性蛋白増加7
12
19
（3.5%
） クレアチンホスホキナーゼ減少1
1
（0.2%
） 尿中結晶陽性1
1
（0.2%
）DNA
抗体陽性98
98
（18.0%
） 二本鎖DNA
抗体3
3
（0.6%
） 心電図T
波逆転1
1
（0.2%
） 好酸球数増加1
3
4
（0.7%
） 好酸球百分率増加7
8
15
（2.8%
） フィブリンD
ダイマー増加1
1
2
（0.4%
） γ－グルタミルトランスフェラーゼ増加21
8
29
（5.3%
） 尿中ブドウ糖陽性4
5
9
（1.7%
） グリコヘモグロビン増加1
1
（0.2%
） ヘマトクリット減少2
2
4
（0.7%
） ヘマトクリット増加1
1
（0.2%
） ヘモグロビン減少9
2
11
（2.0%
） 心拍数増加1
1
（0.2%
） 心拍数不整1
1
（0.2%
） 肝酵素上昇2
2
（0.4%
） 免疫学的検査異常1
1
（0.2%
） 肝機能検査値異常3
3
（0.6%
） リンパ球数減少1
1
（0.2%
） リンパ球数増加2
2
（0.4%
） リンパ球形態異常2
2
4
（0.7%
） リンパ球百分率異常1
1
（0.2%
） リンパ球百分率減少19
19
（3.5%
） リンパ球百分率増加2
2
（0.4%
） 単球数異常1
1
（0.2%
） 単球百分率減少1
1
（0.2%
） 単球百分率増加1
1
2
（0.4%
） 好中球数減少1
6
7
（1.3%
） 好中球数増加1
1
（0.2%
） （発現率％） 好中球百分率減少2
2
（0.4%
） 好中球百分率増加1
1
（0.2%
） 尿pH
上昇2
2
（0.4%
） 血小板数減少2
4
6
（1.1%
） 血小板数増加2
3
5
（0.9%
） 総蛋白減少1
1
（0.2%
） 総蛋白増加3
3
（0.6%
） 尿中蛋白陽性12
6
18
（3.3%
） 便潜血1
1
（0.2%
） 便潜血陽性1
1
（0.2%
） 大小不同赤血球陽性1
1
（0.2%
） 赤血球数減少2
2
4
（0.7%
） 赤血球数増加1
1
（0.2%
） 赤血球連銭形成1
1
（0.2%
） 尿中赤血球陽性2
2
（0.4%
） リウマチ因子増加3
3
（0.6%
） トロンビン・アンチトロンビンⅢ複合体増加1
1
（0.2%
） 結核菌皮膚テスト陽性2
2
（0.4%
） 尿円柱2
1
3
（0.6%
） 尿沈渣陽性1
1
（0.2%
） 尿中ケトン体陽性4
3
7
（1.3%
） 尿中白血球エステラーゼ陽性11
11
（2.0%
） 体重減少7
2
9
（1.7%
） 体重増加13
3
16
（2.9%
） 白血球数減少3
3
6
（1.1%
） 白血球数増加10
6
16
（2.9%
） 尿中白血球陽性5
6
11
（2.0%
） 代謝及び栄養障害 食欲不振4
3
7
（1.3%
） 食欲減退1
1
（0.2%
） 脱水3
3
（0.6%
） 糖尿病13
2
15
（2.8%
） コントロール不良の糖尿病1
1
（0.2%
） インスリン非依存性糖尿病1
1
2
（0.4%
） 耐糖能障害1
1
（0.2%
） 痛風1
2
3
（0.6%
） 高コレステロール血症14
1
15
（2.8%
） 高血糖3
3
（0.6%
） 高カリウム血症2
2
（0.4%
） 高脂血症14
10
24
（4.4%
） 高トリグリセリド血症4
4
（0.7%
） 高尿酸血症3
1
4
（0.7%
） 低アルブミン血症3
3
（0.6%
） 食欲亢進1
1
（0.2%
） 肥満1
1
（0.2%
） 筋骨格系及び結合組織障害 関節痛6
11
17
（3.1%
）（発現率％） 関節炎
1
1
（0.2%
） 関節障害1
1
（0.2%
） 環軸椎不安定1
1
（0.2%
） 背部痛7
11
18
（3.3%
） 臀部痛1
1
（0.2%
） 側腹部痛1
1
2
（0.4%
） 鼡径部腫瘤1
1
（0.2%
） 椎間板変性症1
1
（0.2%
） 椎間板突出1
2
3
（0.6%
） 関節破壊2
2
（0.4%
） 関節腫脹1
1
（0.2%
） 四肢不快感1
1
（0.2%
） 腰部脊椎管狭窄1
1
（0.2%
） 筋痙縮1
2
3
（0.6%
） 筋力低下1
1
（0.2%
） 筋骨格系胸痛2
2
（0.4%
） 筋骨格痛2
2
（0.4%
） 筋骨格硬直3
2
5
（0.9%
） 筋痛5
4
9
（1.7%
） 頚部痛1
1
2
（0.4%
） 四肢の結節1
1
（0.2%
） 骨関節炎1
1
2
（0.4%
） 骨粗鬆症7
1
8
（1.5%
） 四肢痛6
5
11
（2.0%
） 関節周囲炎3
3
（0.6%
） 肩回旋筋腱板症候群1
1
（0.2%
） 筋肉減少症1
1
（0.2%
） 肩痛1
1
（0.2%
） 変形性脊椎炎3
1
4
（0.7%
） 滑液嚢腫5
5
（0.9%
） 全身性エリテマトーデス1
1
（0.2%
） 新生物及び腫瘍 腺癌1
1
（0.2%
） 乳房の良性新生物1
1
（0.2%
） 膵臓の良性新生物1
1
（0.2%
） 真珠腫1
1
（0.2%
） 線維腺腫2
2
（0.4%
） 胃癌1
1
（0.2%
） ホジキン病1
1
（0.2%
） 大腸癌1
1
（0.2%
） 脂肪腫1
1
（0.2%
） 悪性腹水1
1
（0.2%
） メラノサイト性母斑2
2
（0.4%
） リンパ節転移1
1
（0.2%
） 皮膚の新生物1
1
（0.2%
） 良性神経鞘腫1
1
（0.2%
） 非ホジキンリンパ腫1
1
（0.2%
） （発現率％） 卵巣癌1
1
（0.2%
） 卵巣新生物2
2
（0.4%
） 直腸癌1
1
（0.2%
） 脂漏性角化症2
2
（0.4%
） 皮膚乳頭腫5
7
12
（2.2%
） 甲状腺新生物1
1
（0.2%
） 子宮平滑筋腫3
3
（0.6%
） 黄色腫1
1
（0.2%
） 神経系障害 健忘1
1
（0.2%
） 筋萎縮性側索硬化症1
1
（0.2%
） 脳出血2
2
（0.4%
） 脳梗塞2
2
4
（0.7%
） 脳虚血1
1
（0.2%
） 頚髄症1
1
（0.2%
） 浮動性めまい17
3
20
（3.7%
） 味覚異常2
1
3
（0.6%
） 脳炎1
1
（0.2%
） 頭痛28
17
45
（8.3%
） 感覚減退7
4
11
（2.0%
） 頭蓋内動脈瘤1
1
（0.2%
） 頭蓋内圧上昇1
1
（0.2%
） ラクナ梗塞2
1
3
（0.6%
） 意識消失1
1
（0.2%
） 片頭痛1
2
3
（0.6%
） 神経痛2
2
（0.4%
） 腓骨神経麻痺1
1
（0.2%
） 神経根障害1
1
（0.2%
） 傾眠1
2
3
（0.6%
） くも膜下出血1
1
（0.2%
） 失神1
1
（0.2%
） 緊張性頭痛1
1
（0.2%
） 振戦1
1
2
（0.4%
） 三叉神経痛1
1
（0.2%
） 迷走神経障害1
1
（0.2%
） 神経障害 不安障害1
1
（0.2%
） 譫妄1
1
（0.2%
） 摂食障害1
1
（0.2%
） 錯覚1
1
（0.2%
） 不眠症19
3
22
（4.0%
） 神経症1
1
（0.2%
） 腎臓及び尿路障害 尿管結石2
2
（0.4%
） 排尿困難1
1
（0.2%
） 水腎症1
1
（0.2%
） ケトン尿1
1
（0.2%
）（発現率％） 尿意切迫
1
1
（0.2%
） 腎結石症2
1
3
（0.6%
） 夜間頻尿4
4
（0.7%
） 頻尿2
2
（0.4%
） 蛋白尿3
3
（0.6%
） 慢性腎不全2
2
（0.4%
） 腎機能障害3
3
（0.6%
） 腎梗塞1
1
（0.2%
） 腎血管障害1
1
（0.2%
） 生殖器系障害 腺筋症1
1
（0.2%
） 萎縮性外陰腟炎1
1
（0.2%
） バルトリン腺炎1
1
（0.2%
） 良性前立腺肥大症1
1
（0.2%
） 乳房痛1
1
（0.2%
） 精巣上体炎1
1
（0.2%
） 性器出血1
1
（0.2%
） 月経過多1
1
（0.2%
） 不正子宮出血4
4
（0.7%
） 乳頭痛1
1
（0.2%
） 卵巣嚢胞1
1
（0.2%
） 傍卵巣嚢胞1
1
（0.2%
） 前立腺炎1
1
（0.2%
） 陰部そう痒症1
1
（0.2%
） 腟分泌物1
1
（0.2%
） 呼吸器，胸郭及び縦隔障害 アレルギー性咳嗽1
1
（0.2%
） 喘息2
4
6
（1.1%
） 慢性気管支炎6
6
（1.1%
） 気管支狭窄1
1
（0.2%
） 咳嗽30
14
44
（8.1%
） 特発性器質化肺炎2
2
（0.4%
） 発声障害2
1
3
（0.6%
） 呼吸困難2
1
3
（0.6%
） 鼻出血3
3
（0.6%
） 喀血1
1
（0.2%
） 過換気1
1
（0.2%
） 間質性肺疾患3
3
（0.6%
） 下気道の炎症1
1
（0.2%
） 中葉症候群2
2
（0.4%
） 鼻閉9
4
13
（2.4%
） 咽頭紅斑2
2
4
（0.7%
） 咽喉頭不快感7
7
（1.3%
） 咽喉頭疼痛22
22
44
（8.1%
） 咽頭不快感1
1
（0.2%
） 胸水1
1
（0.2%
） 胸膜線維症1
1
2
（0.4%
） （発現率％） 胸膜炎1
1
（0.2%
） 気胸1
1
2
（0.4%
） 湿性咳嗽16
2
18
（3.3%
） 肺塞栓症1
1
（0.2%
） アレルギー性鼻炎6
3
9
（1.7%
） 季節性鼻炎1
1
（0.2%
） 鼻漏15
10
25
（4.6%
） くしゃみ2
1
3
（0.6%
） 扁桃肥大3
3
（0.6%
） 上気道の炎症33
3
36
（6.6%
） 声帯ポリープ1
1
（0.2%
） 喘鳴1
1
（0.2%
） 皮膚及び皮下組織障害 ざ瘡1
9
10
（1.8%
） 脱毛症3
2
5
（0.9%
） 円形脱毛症1
1
（0.2%
） 水疱1
2
3
（0.6%
） 冷汗1
1
（0.2%
） 面皰1
1
（0.2%
） 皮膚エリテマトーデス1
1
（0.2%
） 褥瘡性潰瘍1
1
（0.2%
） 皮膚嚢腫1
1
2
（0.4%
） 皮膚炎3
1
4
（0.7%
） アレルギー性皮膚炎3
3
（0.6%
） アトピー性皮膚炎1
1
（0.2%
） 水疱性皮膚炎1
1
（0.2%
） 接触性皮膚炎7
3
10
（1.8%
） 疱疹状皮膚炎1
1
（0.2%
） 薬疹2
2
（0.4%
） 皮膚乾燥1
3
4
（0.7%
） 発汗障害1
4
5
（0.9%
） 湿疹30
11
41
（7.5%
） 皮脂欠乏性湿疹3
3
（0.6%
） 紅斑34
6
40
（7.3%
） 環状紅斑1
1
（0.2%
） 多形紅斑1
1
（0.2%
） 全身紅斑1
1
2
（0.4%
） 皮下出血11
1
12
（2.2%
） 紅色汗疹3
3
（0.6%
） ヘノッホ・シェンライン紫斑病3
3
（0.6%
） 多汗症2
1
3
（0.6%
） 過角化5
1
6
（1.1%
） 肥厚性瘢痕1
1
（0.2%
） 嵌入爪2
2
（0.4%
） 皮膚疼痛1
1
（0.2%
） 光線性皮膚症2
2
（0.4%
） 光線過敏性反応1
1
（0.2%
）（発現率％） 痒疹
