PowerPoint プレゼンテーション

主催：野菜需給協議会、独立行政法人農畜産業振興機構 後援：農林水産省、厚生労働省、東京都

「野菜の栄養・機能性について」 「農産物の機能性と機能性表示制度の活用」 市野 真理子 （デザイナーフーズ㈱ 取締役 管理栄養士） 山本（前田）万里（農研機構食品研究部門 食品健康機能研究領域長 農学博士） ・・・ Ｐ．２ ・・・ Ｐ．３ ・・・ Ｐ．31 ・・・ Ｐ．32 ≪目 次 ≫ ・・・ Ｐ．１

プログラム

講演者紹介

講演資料①

講演者紹介

講演資料②

開 場 13：00 開会・挨拶 13：30 ▶ 閉 会 16：30 講 演 ① 〈講演60分 質疑・応答10分〉 13：5０ ▶ 全体の質疑・応答、講評 16：２０ ▶ 休 憩 1５：００ ▶ 講 演 ② 〈講演60分 質疑・応答10分〉 15：１０ ▶ 【主催者】独立行政法人農畜産業振興機構 理事長 宮坂 亘 【来 賓】農林水産省 大臣官房 生産振興審議官 鈴木 良典 【主催者】野菜需給協議会 座長 中村 靖彦（一般社団法人日本食育学会 会長） 【演 題】「野菜の栄養・機能性について」 【講演者】 市野 真理子（デザイナーフーズ㈱ 取締役 管理栄養士） 【演 題】「農産物の機能性と機能性表示制度の活用」 【講演者】 山本（前田）万里（農研機構食品研究部門 食品健康機能研究領域長 農学博士） ≪ プ ロ グ ラ ム ≫ 日程：平成２８年８月３１日（水） 場所：イイノカンファレンスセンター

【講演者】 市野 真理子（いちの まりこ） ＜Summary＞  高齢化社会と食の関係 そこから見えてくる問題点  野菜のチカラ 外観ではなく中身が重要 旬と品種と調理  野菜の健康診断  野菜のチカラを消費者へ伝えるには 商品開発、メニュー開発に活かす方法 ・デザイナーフーズ株式会社 取締役 ・管理栄養士 ・椙山女学園大学家政学部食物学科管理栄養士専攻卒 ・現在デザイナーフーズ（株）にて食品メーカー、外食、コンビニエンス、スーパー等に対 してセミナー、講演、商品企画開発、情報提供、栄養カウンセリング、衛生管理等のアド バイスを行う。 ・ボディー_{+、VOGUE、からだにいい食べ方、クロワッサン、レタスクラブ、太陽笑顔fufufu} 等多くの雑誌に執筆。テレビ東京「レディス_{4」、「ガイアの夜明け」、ＴＢＳ「はなまるマー} ケット」に出演。 ２ ≪講演①≫ 「野菜の栄養・機能性について」

野菜の栄養・機能性について

デザイナーフーズ株式会社

市野 真理子

野菜のシンポジウム

デリカフーズ(株) 東京デリカフーズ(株)本社 東京ＦＳセンター 東京デリカフーズ(株) 九州事業所 名古屋デリカフーズ(株) 子宝工場 大阪デリカフーズ(株) 茨木工場 東京デリカフーズ(株) 神奈川事業所 直営17拠点とエリア協力企業で 日本全国1万店舗へデリバリー 九州事業所 神戸事業所 神奈川事業所 大阪デリカフーズ(株) 名古屋デリカフーズ(株) デザイナーフーズ㈱ デリカフーズ㈱ 東京デリカフーズ㈱ ㈱メディカル青果物研究所 三郷センター 大田センター かの里工場 仙台事業所 2

デリカフーズグループ

デリカフーズは「農」と「健康」を繋ぐ

創造企業です

2

4

平均寿命と健康寿命

平均寿命よりも健康寿命が重要！

19.2

21.9

23.8

27.9

31.7

2010

2013

2015

2020

2025

35兆円

38.5兆円 40兆円

47.2兆円 52.3兆円

高齢者の医療費

高齢化と国民医療費の増加

マクガンガバンレポートより

アメリカ人の食生活を、

「諸々の慢性病は肉食中心の誤った食生活がもたらした

食原

病

であり、

薬では治らない

」とし、大量の脂肪、砂糖、食塩が

心臓病、がん、脳卒中など命を奪う病気に直結していることを

指摘

「理想食」

_{として挙げられているのが、}

元禄時代以前の日本の食事

6

要介護の原因

21.5

15.3

13.7

10.9

10.2

3.9

3.2

3

2.8

2.3

2.1

1.8

9.3

脳

疾患

メタボリックシンドローム

認知症

ロコモティブシンドローム

8

食料消費の変化

野菜と果物の摂取量

野菜類

果物類

10

15年間 25,000検体の分析結果から

旬の野菜にはチカラがある

美味しいものは身体に良い

酸 素

活性酸素とは

12

活性酸素

エネルギ

ー

呼 吸

呼吸で取り込んだ約２％が活性酸素になる

活性酸素の良い働き：

_{抗菌・抗ウィルス作用・情報伝達}

活性酸素の発生原因

肥 満

たばこ

ストレス

紫外線

野

菜

が

活

性

酸

素

を

消

す

力

を

測

定

活性酸素を消去するフィトケミカル

リコピン

アントシ

アニン

クロロフィル

ルテイン

クロロゲン酸

プロビタミンA

14

DPPH法

日本の研究者が行ってきた方法

産地の評価、旬の発見

25,000検体のデータ

ORAC法・・・・・・アメリカでの表示方法

抗酸化力の表示に対応

AOU研究会との連係

ESR法・・・・・・

体の中で発生する活性酸素

消去の測定

SOAC法・・・・・・

カロテノイド系の抗酸化活性

活性酸素消去能の測定方法

小菊ちゃん _{栗こかぼちゃ} ぺポかぼちゃ 黒皮かぼちゃ 栗かぼちゃ 味平かぼちゃ 坊ちゃんかぼちゃ そうめんかぼちゃ 宿儺かぼちゃ 打木赤皮 スーパーオキシド 150units/g ヒドロキシラ ジカル 3000μmol/g 一重項 酸素 60μmol/g

85

1160

55

140

1729

55

12

1245

₂₄

22

776

15

82

1246

46

156

1659

32

285

2892

₁₃₃

127

1659

46

127

1234

38 2580

51

71

1340

29

ESR法におけるカボチャの抗酸化力の比較

16

108

旬の時は活性酸素消去活性(抗酸化力)が

一番高く美味しい

ホウレンソウ(2003～2013.3,n=1120)

0 10 20 30 40 50 60 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月11月12月 ビタミンC(mg/100g) 0 2 4 6 8 10 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月11月12月 糖度（Brix％） 0 200 400 600 800 1000 1200 1月2月 3月 4月5月 6月 7月8月 9月10月11月12月 硝酸イオン(mg/kg) 0 2 4 6 8 10 12 14 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月10月11月12月

活性酸素消去活性(抗酸化力)

n=153

旬の時は活性酸素消去活性

(抗酸化力)が一番高く美味しい

18

栗こかぼちゃ ぺポかぼちゃ 黒皮かぼちゃ 栗かぼちゃ 味平かぼちゃ 坊ちゃんかぼちゃ そうめんかぼちゃ 宿儺かぼちゃ 小菊ちゃん 打木赤皮 スーパーオキシドラ ジカル 150units/g ヒドロキシ ルラジカル 3000μmol/g 一重項酸 素 85 1160 55 140 1729 55 12 1245 ₂₄ 22 776 15 82 1246 46 156 1659 32 285 2892 ₁₃₃ 127 1659 46 127 1234 38 108 2580 51 えびすかぼちゃ 71 1340 29

ESR法におけるカボチャの

活性酸素消去活性(抗酸化力)の比較

64 252 1943

＜宮崎産 マンゴー＞

＜台湾産 マンゴー＞

＜メキシコ産 マンゴー＞

活性酸素消去活性(抗酸化力)で

示すマンゴーの力（ＥＳＲ法）

20

収穫適時の時が活性酸素消去活性

(抗酸化力)は一番高く美味しい（ＥＳＲ法）

老化

(スーパー

美容

(一重項酸

未 熟

適 期

未熟バナナ

熟バナナ

完熟の時が活性酸素消去活性(抗酸化力)は

一番高く美味しい～バナナ～（ＥＳＲ法）

22

３倍

２倍

２倍

22

おいしくなると 活性酸素消去活性 (抗酸化力)も高い

加熱と活性酸素消去活性

(抗酸化力)と美味しさの関係

～

ネギ

～

調理時間と活性酸素消去活性

(抗酸化力)と美味しさの関係

一番おいしい

菜の花

24

栽培方法による抗酸化力の違い

慣行品

有機栽培A

有機栽培B

有機栽培C

有機栽培D

野菜の健康診断

野菜のチカラのご提案

青果コーナーにて

アンケート1

「野菜のチカラ」の表示のある野菜とない野菜の場合、どちらを

購入しますか

表示があ

るもの

80%

表示がな

いもの

0%

わから

ない

17%

無回答

3%

アンケート2

「野菜のチカラ」の表示がない野菜との値段差があった場合、表

示がない野菜の何割程度の値段なら購入しますか

同じ程度であ

れば購入

33%

1割程度でも

購入

38%

2割程度高く

ても購入

24%

3割程度高く

ても購入

3%

4割程度高く

ても購入

0%

無回答

2%

30

ガイアの夜明けで放送したニンジン

トマトA

トマトB

リコペン

（mg/100g）

６．０以上

４．５以下

糖度（％）

６．５以上

５．５以下

 国の委託試験研究「攻めの農林水産業」

名古屋市内のスーパーで、

リコペン6mg・高糖度トマトの実証。

 トマトA, Bの食べ比べ

実証試験販売

 トマト総販売数は平常通り（180p/日）

リコペン6mg･高糖度トマトは4時間で8割以上売れた。

 青果担当者より

「午前中にトマトを購入したお客様のなかで、

_{7割以上がリコペン}

6mg・高糖度トマトを購入

していた。

1p 498円でも充分販売でき

た

_」

リコペン6mg・高糖度トマト

加子母トマト3玉 438円

(973円／kg)

通常トマト

あかばねトマト3玉 398円

(737円／kg)

試食

実証検査結果

34

設問：リコペンを多く含むトマトについて、

通常のトマトに対してどのくらいの価格で

あれば購入しますか？

（単数回答）

設問：野菜が有する成分の表示につい

て、関心はありますか？

（単数回答）

試食アンケート結果

旬のチカラでご提案

36

 旬のチカラ

春

夏

秋・冬

酵素のチカラのご提案

 酵素のチカラ

酵素を活かしたサラダの提案例

肉や魚と一緒に

食べるサラダ

パンやパスタと

一緒に

食べるサラダ

揚げ物と一緒に

食べるサラダ

人は加齢と共に身体の中で「消化酵素」が作りにくく

なるため、たくさんの量の料理が食べられなくなる

38

色がもつチカラでご提案 : 7色のフィトケミカル

 7色のチカラ ～フィトケミカルでわける～

黄

赤

オレンジ

紫

40

色がもつチカラのご提案

 7色のチカラ ～フィトケミカルでわける～

カップサラダは抗酸化力の7色を活かす

カット野菜の売り場展開

野菜の栄養素をより効率よく摂るために開発

46

毎日の食事で身体ができている

60兆個の細胞

人の一生において

１日 約２ｋｇの食べ物

を食べる

１年 約７３０ｋｇ

８３歳 約６０ｔ

分子栄養学で食をデザインする

医学界も病気の治療から予防へ

戦 前

感染症

_{に罹る人が多い →}

_{治 療}

戦 後

生活習慣病

_{の増加 →}

_{予 防}

生活習慣が原因で発症する病は

生活習慣の改善、コントロールが必要で、

薬では治すことができない

分子栄養学で

食をデザインする

カロリーが重要ではなく代謝が重要

炭水化物

4kcal／g

たんぱく質

脂 質

9kcal／g

4kcal／g

カロリー栄養学 ⇒ 分子栄養学

48

かぼちゃを勧め方

カロテン

 季節を感じることができる

 おいしさがある

 噛む良さ、種がある

 料理に楽しみが感じること

 食べ続けられること

 その食材から健康を感じること

私たちが考えていく機能性のある食事とは

【講演者】 山本（前田）万里（やまもと（まえだ） まり） ＜Summary＞  2015年4月に施行された消費者庁機能性表示食品制度の概要（事業者自らの責任、販売６０日前の届出制、ヒト 試験によるエビデンス、健康の維持増進にかかる機能性表示、十分な食経験）  機能性農林水産物・食品開発の現状と野菜の機能性  機能性表示制度における農産物特有の課題とその対応  今後の機能性農産物の開発方向 ・_{1986年 千葉大学園芸学研究科修士（農芸化学）。農学博士。日本茶インストラクター。} 同年農林水産省入省。中国農業試験場、野菜茶業試験場、_{2002年 野菜茶業研究所} 製品開発研究室長。_{2006年 野菜茶業研究所茶機能解析研究室長、2011年 野菜茶} 業研究所上席研究員（中課題推進責任者）を経て、_{2012年より現職。消費者庁機能性} 表示食品の関与成分の取扱い等に関する検討会委員。 ・主に、茶の機能性解明とそれを利用した製品開発に従事。 ・_{2013年内閣府産学官連携功労者表彰農林水産大臣賞、2016年日本農芸化学会技} 術賞受賞。 ・最近は、農水省革新的技術展開事業や委託プロジェクトで、機能性農産物のヒト介入 試験による効果の実証を行うとともに、機能性表示農産物について各産地での取り組 みを支援している。 ≪講演②≫ 「農産物の機能性と機能性表示制度の活用」

国立研究開発法人農研機構 食品研究部門

食品健康機能研究領域 山本(前田）万里

農産物の機能性と機能性表示制度の活用

野菜シンポジウム 農畜産振興機構

2016年8月31日

（イイノカンファレンスセンター）

0 10,000 20,000 30,000 40,000 50,000 60,000 70,000 80,000 90,000 1955 1965 1975 1985 1995 2005 2015 2025 2035 2045 2055 実績値 推計値 3,626万人 (39.4％） 9,000 8,000 7,000 6,000 5,000 4,000 3,000 2,000 1,000 （千人）

1.世界的に最も早く人口が減少する超高齢社会により社会的負担が増大

2.平均寿命と健康寿命に約１０歳の差

3.生活習慣病の増大、若い女性の羸痩

4.食料自給率低迷、農業後継者不足

The World Health Statistics 2011/2007*より

年 区分別人口の推移 総人口=12,775万人（‘11） _{推計総人口＝9,193万人} 生産年齢人口 （15～64歳） 老齢人口 (65歳以上) 年少人口 （0～15歳） 高齢者＝2,980万人 （全体の23.3％（‘11） 8,130万人(‘11) 生産年齢人口42％減 4,706万人 日本の将来推計人口（平成24年1月）より 働く年齢層の健康維持に 重要なことは 1.適性摂取カロリー 2.野菜と果物の適性摂取 3.適度な運動 と分かっているが 実行は難しい 食品の機能性を活用して 健康維持、疾病予防に 努めることが大切

我が国の食と健康に関する問題点

平均寿命と健康寿命の差（世界）（男性）

Lancet, Published online

平均

10.38

平均寿命と健康寿命の差（世界）（女性）

平均

12.39

年

食品の機能性とは

１次機能：栄養機能

栄養素で生命を維持す

る機能

２次機能：感覚機能

色、味、香り、歯ごた

え、見た目、舌触りな

ど食べた時においしさ

を感じさせる機能

３次機能：

生体調節機能

生体防御、体調リズム

の調節、老化防止、疾

病予防など生体を調節

する機能

メタボリックシンドローム予防 健常人等の健康維持増進 がん等の疾病予防 農林水産物の機能 解明（機能性成分 同定、効果の細胞、 動物試験） 機能性成分の機能解明 （作用機作、代謝吸収、 安全性検証） ヒト試験での検証 （疫学研究（観察研 究、介入研究）） 機能性農林水産物やレシピによる 疾病予防、健康維持増進、健康長 寿、日本型食生活、明るい日本、 海外輸出 農林水産物 機能性農林水産物の機能性表示、 調理特性、産地・栽培条件特性情 報のデータベース公開＝消費者、 栄養士へ 長期コホート研究 目的 ー 現状 ー

食品機能性研究のステージ

機能性表示食品（食品表示基準） Ｈ26内閣府令第10号 平成27年4月～

新たな機能性表示制度

規制改革実施計画及び日本再興戦略（平成25年6月14日閣議決定）

いわゆる健康食品等の加工食品及び農林水産物に関し、企業等の

責任において科学的根拠をもとに機能性を表示できる新たな方策

について、平成25年度中に検討を開始し、平成26年度中に結論を

得た上で実施する。

食品の新たな機能性表示制度に関する検討会

（平成25年12月～26年8月）

主な論点

①安全性の確保

②機能性の表示（部位表示、主観的スコア）

③食品表示制度としての国の関与

食品表示について（食品表示法）

食品

保健機能

食品

一般食品

医薬品

機能性食品の歩み

1988 機能性食品懇話会

1991 特定保健用食品

2001 保健機能食品（特定保健用食品、栄養機能食品）

2008 特別用途食品

2015 機能性表示食品

1990 Designer’s foods project

1993 Japan explores the boundary between food and medicine

(Nature, 364, 180) 重 要 度 にんにく、 キャベツ、甘 草、大豆、 ショウガ、人 参、セロリ タマネギ、茶、ターメリック、 玄米、全粒小麦、亜麻、カンキ ツ、トマト、ナス、ピーマン、ブ ロッコリー、カリフラワー、芽 キャベツ メロン、バジル、タラゴン、エン麦、ハッカ、オ レガノ、キュウリ、タイム、アサツキ、ローズマ リー、セージ、じゃがいも、大麦、ベリー

機能性を表示しうる農林水産物

10



機能性関与成分が明らかで

定量

できること（標準化された分析法

）



機能性の

作用機序

がin vitro試験及びin vivo試験、又は臨床試験に

より

考察

されていること



最終製品を用いた

臨床試験

か、最終製品か機能性関与成分に関す

る

研究レビュー（臨床試験 or 観察研究）

で機能性の根拠が説明で

きること



機能性は、健康の維持・増進に資するものであること



食経験

があるか安全性試験が実施されており安全性が担保されて

いること



発売日の

60日前

までに消費者庁に届け出て容器包装に表示できる

もの



1日摂取目安量が

通常食べられる分量

であること（塩分、糖分、飽

和脂肪酸、コレステロールを過剰摂取させる食品は不可）

対象外の食品（消費者庁）

●機能性関与成分が明確でないもの

●

食事摂取基準

に基準が策定されている栄養素

●特別用途食品（トクホを含む）、

栄養機能食品

●アルコール含有飲料、脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、単糖類、

二糖類、ナトリウムの過剰な摂取につながるもの

以下は除く

ガイドライン（安全性）（消費者庁）

●食経験（喫食実績）

（ⅰ）

全国規模で、機能性を表示する食品を摂取すると想定している摂取

集団より広範囲の摂取集団

（例えば、高齢者による摂取を主眼としている

が、それ以外の者にも摂取するなど）において、機能性関与成分の

一日当

たりの摂取目安量を同等以上含む食品について一定期間の喫食実績

があ

ること

（ⅱ）日本人の食生活・栄養状態、衛生面、経済面等を勘案し、

類似の

国又は地域で

、機能性を表示する食品が想定している摂取集団より広範

囲の摂取集団において、機能性関与成分の摂取目安量が同等以上であり、

かつ、一定期間の喫食実績があること等を評価

＊生鮮食品や限られた地域で製造された単一の農林水産物のみが原材料

である加工食品（乾しいたけ、煮干し、押麦、ストレートジュース、緑茶な

ど）については全国規模でなくても可。

●喫食実績の評価項目 （例）

 摂取集団（国籍、年齢、性別、健康状態、規模 等）

 摂取形状（例：錠剤、カプセル剤 等）

 摂取方法（例：生食、加熱調理 等）

 摂取頻度

 食習慣等を踏まえた機能性関与成分又は含有食品の日常的な摂取量

（例：機能性関与成分 ○g/日 等）

 機能性関与成分の含有量（例：○g/包、○g/100g 等）

 市販食品の販売期間（例：西暦○○年から流通されている 等）

 これまでの販売量（例：年間○kg、過去○年間で○kg 等）

 健康被害情報

等

●機能性関与成分と医薬品との相互作用

公的データベース等を検索、評価

ガイドライン（安全性）（消費者庁）

ガイドライン（品質管理）（消費者庁）

●生産・製造及び品質管理の体制

実施されていなければ機能性表示ができないというものではないが、実施の有無を明

らかにし、消費者の食品の選択に資する情報と位置付ける

①生産、採取、漁獲等の衛生管理の取り組み状況について別紙様式に記述

②生鮮食品の均質性と管理体制

機能性関与成分のバラツキが大きくなる場合があるので、下記の取り組み状況を様

式に記載

ア 届出をしようとする食品の一般的事項

産地、種類（品種、畜種、魚種等）、栽培時期（飼養時期、漁獲・ 養殖時

期）、肥培管理（飼養管理、養殖管理）、収穫（漁獲）・調製 等

イ 施設園芸の場合

温度・湿度管理、水分管理等

ウ 出荷調製時

選果・選別、鮮度保持、保管・貯蔵等

ガイドライン（品質管理)（消費者庁）

●分析

ー第三者試験機関等（①～③）での分析試験成績書の添付ー

①健康増進法、食品衛生法登録検査機関（例：日本食品分析センター）

②地方自治体、独立行政法人又は地方独立行政法人が所有する農業試験場、

水産試験場、畜産試験場及び林業試験場等

③登録試験機関又は及び登録検査機関と同等の信頼性が確保できる試験機

関

（届出食品の研究、開発に関わった者、届出食品を鵜入、加工、販売する葉、

届出者と同一のグループ会社は、利害関係があるとして分析機関にはなれない）

★分析方法は、標準作業手順書による

★信頼性の確保は下記で担保する

ⅰ）試験を行う部門に当該試験の管理者が置かれていること

ⅱ）試験の業務の管理及び精度の確保に関する文書が作成されていること

ⅲ）当該試験を行う部門及び管理者から独立し、ⅱ）の文書に従い、試験の

業務の管理及び精度の確保を行うための部門が置かれていること

ガイドライン（機能性） （消費者庁）

●最終製品による臨床試験

１）UMIN臨床試験登録に事前登録

２）臨床試験の実施は、特定保健用食品の試験方法に準拠。

被験者は、原

則として、疾病に罹患していない者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く。）

から選定。表示しようとする機能性と関連しないことが医学的に明らかな

疾病の患者のデータについては、これを用いても差し支えない。 被験者

は、当該疾病について広くコンセンサスの得られた診断基準等で判断。医

師のスクリーニングで疾病がないと判断。

３）CONSORT 2010声明に準拠した査読付き論文として公表された論文

を

提出

４）臨床試験に関する

一般消費者向けの構造化抄録

（1000文字以内）を

平易な言葉で作成する。

ガイドライン（機能性） （消費者庁）

●最終製品、機能性関与成分の研究レビュー

定性的研究レビュー又は定量的研究レビュー（メタアナリシス）を実施し、

“totality of evidence”（関連研究について、肯定的・否定的内容及び研究

デザインを問わず検討し、総合的観点から肯定的といえるかを判断）の観点から、

表示しようとする機能性について肯定的と判断できるものに限り、機能性表示食

品の機能性に係る科学的根拠になり得るものとする。

★

摂取量を踏まえた臨床試験又は観察研究（査読付き論文）で肯定的な結

果が得られていること

（横断研究を使用する場合は、機能性関与成分による臨

床試験との組み合わせ等により機能性を実証すること）

★

複数の機能性関与成分の場合は、成分ごとに機能性を実証する

★

対象者は、疾病に罹患していない者（トクホの試験方法として記載された範囲

内に限り、軽症者が含まれても良いが、疾病に罹患していない者のレビューも実

施）

★

報告書は、PRISMA声明2009チェックリストに準拠した形式での記載

ガイドライン（機能性）（消費者庁）

●PRISMA声明

(Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and

Meta-Analyses)

★系統的レビュー・メタアナリシス報告の標準化を目的とした指針

システマティックレビュー(SR)やメタアナリシス（MA)の報告の質の向

上のために、従来のQUOROM（The Quality of Reporting

Reporting of Meta-Analyses) 声明から、2009年新たに改良し

て発表された声明

チェックリスト項目

構造化抄録、目的（参加者［participant］、介入［intervention］、比較

［comparison］、アウトカム［outcome］、研究デザイン ［study design］の

PICOS形式で提供）、プロトコールと登録、適格基準、検索、バイアス、リスク、資金

源 等

ガイドライン（表示の範囲：消費者庁）

●疾病に罹患していない者の健康の維持及び増進に役立

つ旨又は適する旨を表現するもの

① 容易に

測定可能な体調の指標★の維持

に適する又は改善に

役立つ旨

② 身体の

生理機能、組織機能の良好な維持

に適する又は改善

に役立つ旨

③身体の状態を本人が自覚でき、

一時的な体調の変化（継続

的、慢性的でないもの）の改善

に役立つ旨

★

部位表現も可能

、医学的及び栄養学的な観点から十分に評価され、広

く受け入れられている評価指標を用いる。

主観的な指標

によってのみ評価

可能な機能性の表示も対象となり得るが、その指標は

日本人において妥

当性が得られ、

かつ、

学術的に広くコンセンサス

が得られたものとする。

ガイドライン（表示の範囲：消費者庁）

●機能性表示

１）最終製品を用いた臨床試験で説明

「本品にはＡ（機能性関与成分）が含まれるので、Ｂの機能があります

（機能性）。」

２） 最終製品に関する研究レビューで説明

「本品にはＡ（機能性関与成分）が含まれ、Ｂの機能があること（機

能性）が報告されています。」

３）機能性関与成分に関する研究レビューで説明

「本品にはＡ（機能性関与成分）が含まれます。AにはＢの機能がある

こと（機能性）が報告されています。」

４）特定の食事に追加して摂取することで機能性が期待できるようなもの

については、前提となる食事について表示する場合

「本品は○○を△mg含みますので、魚介類を□g/日程度（日本人の

平均摂取量）摂取している方の××に役立ちます。」

ガイドライン（容器包装表示）（消費者庁）

●摂取の方法

機能性の科学的根拠に関する情報を取得した摂取の方法（例：

科学的根拠に基づく摂取時期、調理法等）を表示する。

●表示禁止事項

１）疾病の治療効果又は予防効果を標榜する用語

（例）「花粉症に効果あり」、「糖尿病の方にお奨めです」、

「風邪予防に効果あり」

２）機能性関与成分以外の成分（食品表示基準別表第９の第１欄に

掲げる栄養成分を含む。）を強調する用語

（例）○○たっぷり、△△強化、◇◇（届け出た機能性関与成

分以外の成分）のパワー）

３）消費者庁長官の評価、許可又は承認を受けたものと誤認させる

ような用語

（例）「消費者庁承認」、「消費者庁推奨」、「消費者庁長官

許可」

ガイドライン（容器包装表示）（消費者庁）

● 一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の

含有量

（例：機能性関与成分 ○○（機能性関与成分名）

△△g）。

消費期限又は賞味期限（生鮮食品の場合は販売期間）を通

じて含有する値を機能性関与成分を表示

→生鮮食品や単一の農林水産物のみが原材料である加工食

品

（乾しいたけ、煮干し、押麦、果汁100%ジュース、緑茶など）

で・・・・

どうしても表示値を下回る可能性がある場合は、

「○○（機能性関与

成分）の含有量が一定の範囲内に収まるよう、栽培・出荷等の管理を実

施しています。しかし、△△は生鮮食品ですので、◇◇（バラツキの要

因）などによって、○○（機能性関与成分）の含有量が表示されている

量を下回る場合があります。」

等の注意書きを付す

申請手続き

①機能性関与成分の科学的根拠収集（臨床試験、研究

レビューの実施）→

ヘルスクレームの決定

②機能性関与成分の食経験把握

③機能性関与成分のバラツキ把握→下限値（表示値）の

設定

④機能性関与成分から見た賞味期限、消費期限の設定

や最適摂取法の確定

⑤包装容器表示、デザインの確定、成分分析

⑥申請書類作成

⑦お客さま窓口、HPの整備

⑧発売予定日60日前までに消費者庁に届出

ガイドライン（公告）（消費者庁）

●

機能性表示食品の広告における留意点

➢届け出た表示内容の範囲を超える表示しないこと

（機能性関与成分以外の成分を強調する用語を用いな

い等）＝＞POPもOK

➢医薬品や特定保健用食品と誤認されないように必要な

事項を表示すること（疾病の診断、治療、予防を目的と

したものではない等）

景品表示法及び健康増進法に留意する。

2016年7月12日現在 消費者庁HPから 機能性表示食品_{(A310-B35まで）6品目撤回} 表示される機能性 機能性関与成分 科学的エビ デンス 生鮮 食品 加 工 サプ リ 内臓脂肪を減らすのを助け、高めのBMIの改善に 役立つ、おなかの脂肪を減らす ラクトフェリン、キトグルカン、葛花イソフラ ボン(ﾃｸﾄﾘｹﾞﾆﾝ）、グラブリジン、ローズ ヒップティロリサイド、酢酸、ガセリ菌、 EGCG、リンゴプロシアニジン,CP1563 臨:8、SR： 56 ０ ４１ ２３ 食事から摂取した脂肪の吸収を抑えて排出を増 加させ、糖の吸収をおだやかにするため、食後の 血中中性脂肪や血糖値の上昇をおだやかにする 難消化デキストリン、小麦アルブミン、サ ラシノール、5-アミノレブリン酸リン酸塩、 キトサン、松樹皮由来プロシアニジンB1 臨：3、SR： 42 ０ ３７ ８ 中性脂肪を減らす、LDLコレステロールを下げる、 HDLコレステロールを上げる モノグリコシルヘスペリジン、 EPA/DHA、β-グルカン、プロシアニジンB1、リコピン、ポ リデキストロース、キトサン、ギムネマ、桑、 ターミナリアベリリカ由来ポリフェノール 臨：5、SR： 38 ０ ２６ １７ 血圧が高めの方の血圧を正常に維持するのを助 ける ラクトトリペプチド、バリルチロシン、γ-グ ルタミル-S-アリルシステイン、カカオフラ バノール、α-リノレン酸,GABA、わかめペ プチド、酢酸、ピペリン、リコピン 臨:5、SR： 25 ０ ２２ ８ 腸内フローラを良好にし、便通を改善する ビフィズス菌ロンガム種、ビフィズス菌 BifiX、デキストリン、ビフィズス菌BB36、難 消化デキストリン、ゲンクワニン配糖体 臨：1、SR： 33 ０ ２８ ６ 肌の水分保持に役立ち、乾燥を緩和する ヒアルロン酸Na、米,lこんにゃくグリコシル セラミド、N-アセチルグルコサミン 臨：0、SR： 24 ０ ７ １７ 目の黄斑部の色素量を維持する、手元のピント調 節機能を助ける、目のコントラスト感度を改善 ルテイン、アスタキサンチン、ゼアキサン チン、シアニジン-グルコシド、ビルベリー 由来アントシアニン、クロセチン 臨：1、SR： 31 ０ ３ ２９ 夜間の健やかな眠りをサポートする、日中の眠気 テアニン、グリシン、L-セリン、清酒酵母 GSP6 臨：2、SR： 10 ０ ２ １０

機能性表示食品_{(A310-B35まで）6品目撤回} 26 表示される機能性 機能性関与成分 科学的エビ デンス 生鮮 食品 加 工 サプ リ 膝関節の曲げ伸ばしを助ける、膝関節の違和 感の緩和、腰の不快感の軽減 コラーゲンペプチド、グルコサミン塩酸 塩、非変性II型コラーゲン、S-アデノシ ルメチオニン、テアニン・ピぺリン・クレ アチン・プロテオグリカン 臨：3、SR： 10 ０ ０ １３ 日常の生活で生じる身体的な疲労感を軽減す る、一時的な精神的ストレスを緩和する テアニン、GABA、イミダペプチド、還元 型コエンザイムQ10、ライチポリフェ ノール、セサミン 臨：2、SR： 15 ０ ４ １３ ハウスダストやほこりなどによる目や鼻の不快 感を軽減する メチル化カテキン 臨：1、SR： 1 ０ ２ ０ 骨代謝のはたらきを助けることにより、骨の健 康に役立つ β-クリプトキサンチン、大豆イソフラボ ン 臨：1、SR： 11 ３ ６ ３ 認知機能の一部である記憶（知覚・認識した物 事の想起）の精度を高める イチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョ ウ葉テルペンラクトン、DHA 臨：0、SR： 7 ０ ３ ４ 気温や室内温度が低い時などの健やかな血 流（末梢血流）を保ち、体温（末梢体温）を維持 する機能がある モノグリコシルヘスペリジン、６－ジン ゲロール 臨：0、SR： 3 ０ ３ ０ 肝機能酵素（ＧＯＴ、ＧＰＴ、γ－ＧＴＰ）に対して 健常域で高めの数値の低下に役立ち、健康な 肝臓の機能を維持する クルクミン 臨：１、 SR：0 ０ ０ １ 加齢によって衰える筋肉の維持に役立つ筋肉 をつくる力をサポートする ロイシン 臨：0、SR： 2 ０ １ １ SR:システマティックレビュー 2016年7月12日現在 消費者庁HPから

★農産物の場合、品目毎に２種類の表示品が想定される。

１．機能性関与成分が通常の品種より多い高含有品種の場合

品種を明示して、設定した含有量を担保する。

例）カンキツ 西南のひかり（β-クリプトキサンチン）

２．普通に生産されている品種であるが、栽培条件、産地、収穫

時期により機能性関与成分が高まることが明らかな場合、高

含有になった生産物をプレミアム農産物として表示し、含有量

を担保する。

例）寒締めホウレンソウ（ルテイン）

農林水産物機能性表示

機能性表示生鮮食品での問題点

●生鮮食品は機能性関与成分含量がばらつく

＝＞厳密な生産・出荷管理、全数検査機器開発が

必要

●健常者での有効性をどう実証するのか

＝＞生鮮食品独自の臨床試験プロトコールが必要

●消費者の一品目一丁食いをどう食い止めるのか

＝＞食品の組み合わせ複合効果に関する研究推

進と幼児期からの食育が必要

農林水産物のサンプリング・分析について

農林水産物の成分の含有量にはバラツキが発生。

事業者は、「一日摂取目安量及び関与成分の含有量」の表示に際して、表示

する農林水産物の一定の単位で、成分の含有量を測定することが必要。

農林水産省は、事業者の円滑な対応が可能となるよう、以下のとおり取り組

む。

－サンプリング・分析に関する参考的な手順の公表

－事業者からの相談に対応

＜サンプリング・分析の基本的考え方＞

データ収集技術小委員会スケジュール

平成27年１月19日 第１回データ収集技術等小委員会

平成27年３月4日

第２回小委員会

平成27年４月22日 第3回小委員会

平成27年４月1日

食品の新たな機能性表示制度スタート

平成27年８月２４日 「機能性表示に向けた技術的対応」の公表

１．成分濃度の規格設定と届出後のモニタリング検査

①届出前のデータ収集

（変動要因である、

品種、産地、生産者、栽培条件、栽培期間

はで

きるだけそろえる）

★試料はランダムに採取、均一な分析試料の作成

★妥当性確認された分析法で分析

生鮮食品やその簡易な加工食品の表示のため

に

－取り組むべき事項－

１．成分濃度の規格設定と届出後のモニタリング検査

①届出前の規格設定

★エビデンスから有効な機能性関与成分量を算出し、一日摂取目安

量当たりの成分含有量として、

「下限値」か「下限値～上限値」を表示

■下限値表示例： 「成分名」・・・1.0mg以上（平均値

2.0mg)

★成分濃度の個体差が大きい場合は、品種、地域、栽培法などを限

定する。

生鮮食品やその簡易な加工食品の表示のため

に

－取り組むべき事項－

【産地を問わな

いデータ】

0.79～2.4mg

＞

＞

【特定の県にお

けるデータ】

0.96～2.2mg

【その県の特定

のブランドの

データ】

1.7～2.2mg

１．成分濃度の規格設定と届出後のモニタリング検査

①届出前の規格設定

（一日摂取目安量当たりの成分含有量の求め方）

★取得したデータからヒストグラムを作成し、正規分布であることを確認

★表示しようとする生鮮食品に含まれる成分濃度の範囲（許容区間）を

推定

★計算された平均値や許容区間の上限値、下限値について、有効数字

を考慮して端数処理し、実際の表示値（規格）を設定

=>農水省HP掲載のエクセルファイルで計算

http://www.s.affrc.go.jp/docs/kinousei_pro/reference.htm

FFCcalculator.xlsm

★1日摂取目安量がミカン3個であれば、

3個に含まれる成分合計量をエクセル

ファイルを使って計算して表示

生鮮食品やその簡易な加工食品の表示のため

に

－取り組むべき事項－

１．成分濃度の規格設定と届出後のモニタリング検査

②届出後の成分濃度のモニタリング

★収穫時期、生産者、同一生産者の異なる圃場で30点以上分析

★圃場による影響が少ないことがわかっている場合は、収穫時期、生

産者の2要因で、収穫期５、生産者３で15点という分析を実施

★分析データの平均値、標準偏差等から成分濃度の表示値（下限値）

を下回る食品の割合を推定

=>農水省HP掲載のエクセルファイルで計算

http://www.s.affrc.go.jp/docs/kinousei/○○○ .htm

生鮮食品やその簡易な加工食品の表示のため

に

－取り組むべき事項－

１．成分濃度の規格設定と届出後のモニタリング検査

②届出後の成分濃度のモニタリング

★「規格設定時に表示値を下回ることを許容した食品の割合」（集団カバー率を

0.95としたときの許容の割合は

5%

)に比べて、「表示値を下回ると推定される食品の

割合」が

2倍を超える（10%以上）

ときは、成分濃度の分布が著しく異なると判断

生鮮食品やその簡易な加工食品の表示のため

に

－取り組むべき事項－

２．生産方法の改善と品質管理

②集出荷等の出荷段階における管理方法

（例）非破壊分析による成分濃度の測定または代替指標の測定を選

別ラインで行い、成分濃度が高いものたけを表示の対象にする

生鮮食品やその簡易な加工食品の表示のため

に

－取り組むべき事項－

10.5=>

野菜・果物の摂取状況

６８．３ｇ

不足

６７．７ｇ

不足

38

野菜の摂取状況

平成

25年

米国：

123kg

日本：

102ｋｇ

（

280g/日）

野菜は何に良いの？

野菜の機能性（ルテイン）

★

高齢男女

(60～80歳) 4,519名を対象とした症例対照研究に

おいて、食事からの

ルテイン、ゼアキサンチン

摂取量が多いと

加齢黄班変性の発症リスクが低かった

。

Arch Ophthalmol

.

2007 125(9):1225-32

★

健康な

45歳以上の女性35,551名を対象としたコホート研究に

おいて、

ルテイン、ゼアキサンチン、ビタミン

E

の摂取量が多いと

平均

10年後の

白内障発症リスクが低かった

。

Arch Ophthalmol

.

2008 126(1):102-9

★

コホート内症例対照研究において、血液中のルテイン濃度

が高いと乳がんの発症リスクが低下する可能性を示した。

Cancer Epidemiol Biomarkers Prev

.

2002 11(5):451-7

野菜の機能性（イソフラボン）

食品安全委員会は大豆イソフラボンの安全な一日摂取目安量の上限を

70～

75 mg/日とした

★

健康な閉経期女性

(12名) に

大豆イソフラボン

(ゲニステイン7 mg、ダイゼイン31

mg、グリシテイン21 mgを含む) 61.8 mgを4週間投与したところ、

血清脂質値と

LDLコ

レステロール値が減少

した 。

J Am Coll Nutr

.

2002 21(2):97-102

★

骨減少の閉経後女性

389名 (49～67歳) を対象とした無作為化二重盲検比

較試験において、カロリーの低脂肪食と共に、

ゲニステイン

(54 mg/日) を2年

間摂取させたところ、インスリン抵抗性

(HOMA-IR) と共に

空腹時の血糖値とイ

ンスリン濃度が低下

した。

J Clin Endocrinol Metab

.

2007 92(8):3068-75

★

49～67歳骨量減少の閉経後女性389名を対象とした24ヶ月間の二重盲検

無作為化比較試験を低大豆・低脂肪食を摂取させた条件下で実施したとこ

ろ、試験開始時と対照群

(191名) に比べ、1日54 mg

ゲニステイン

(大豆イソフ

ラボンの一種

) を摂取させた群 (198名) では1年と2年目の

大腿骨頸部および

野菜の機能性

★

アブラナ科の野菜に含まれる

グルコシノレート

は発がん

物質等の代謝を含めた

解毒機能

に対する影響をもつ。

J.

Nutr., 2002, 132, 2991-2994

★大豆タンパク質（

β-コングリシニン

）や

ニンニク抽出

物（硫化アリル）

では

心臓血管系の疾病

の生体指標を

低減させる作用がある。

J. Nutr., 2002, 132, 566S-569S、

J Nutr. 2001, 131(3s):977S-9S

野菜の機能性（吸収）

カロテノイドの吸収

★

脂溶性ビタミンの吸収率の違い

ルテイン(7%)>β-カロテン(5%)、α-カロテン(5%)>リコペン(2%)、

α-トコフェロール＞γ-トコフェロール

★

ニンジン βカロテン吸収率の食品による違い

ジュース(14%)>ピューレ(9%)>缶詰(3%)>生(1%)

★

ホウレンソウ ルテイン吸収率の食品による違い

ミンチ(48%)>茹で(47%)>葉そのまま(37%)

★

トマト リコペン吸収率の食品による違い

加工(2%)>生(0.1%)

野菜の機能性（調理の影響）

グルコシノレート（アリルイソチオシアネート（AITC）、スルフォ

ラファン）：アブラナ科植物にあるガン予防に効果的とされる物

質

ブロッコリーのグルコラファニン：植物体のミロシナーゼや腸内細

菌によってスルフォラファンに変わる

１２人のヒトでの吸収試験（調理時間の異なるブロッコリと牛

肉あるなしの食事を摂った後２４時間後の尿中スルフォラファ

ン量を調べたところ・・・

●２分のレンジクック＞5.5分のレンジクック（完

全調理） （スルフォラファン生成量：３倍に）

●牛肉の同時摂取 有り＞なし（AITCの吸収：

1.3倍に）

野菜と薬との関係

かぶ

★

ヨウ素（甲状腺腫,甲状腺機能低下症）：ヨウレチン錠

かぶのthio-oxazolidineがヨウ素の吸収を阻害するため、本剤による治療中は

かぶの大量摂取をさけるのが望ましい。医薬ジャーナル：Vol.19, No.1

(1983)

ホウレンソウ

★

ワルファリン（血栓塞栓症）：ワーファリン錠・アレファリン錠など

ビタミンＫを多く含むほうれん草を大量に摂取することにより、本剤の血液凝固抑

制作用が阻害される。医薬ジャーナル：Vol.22, No. 1(1986)

大豆（枝豆）

★

ワルファリン（血栓塞栓症）：ワーファリン錠・アレファリン錠など

大豆がワルファリンの効果を弱め、血液凝固の危険性が高まる可能性がある。

「健康食品のすべてナチュラルメディシン・データベース-」田中 平三 他

（2006）