2015年第2版 03/03/15 著作権 © 2015 National Comprehensive Cancer Network, Inc. 無断転載を禁止する。NCCN®の明示の書面による許諾なく、本ガイドラインおよびここに含まれるイラストを複製することは、いかなる形においても禁じられている。
非ホジキンリンパ腫
NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines ® )
(NCCN腫瘍学臨床診療ガイドライン)
2015 年 第 2 版
NCCN.org
非ホジキンリンパ腫
考察非ホジキンリンパ腫の
Lugano 治療効果判定規準
2015 年 第 2 版 NCCN.org
NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines ® )
( NCCN 腫瘍学臨床診療ガイドライン)
注意:特に指定のない限り、すべての推奨はカテゴリー2Aである。
臨床試験:NCCNはすべてのがん患者にとって、最良の管理法は臨床試験にあると考えている。臨床試験への参加が特に推奨される。
2015年第2版 03/03/15 著作権 © 2015 National Comprehensive Cancer Network, Inc. 無断転載を禁止する。NCCN®の明示の書面による許諾なく、本ガイドラインおよびここに含まれるイラストを複製することは、いかなる形においても禁じられている。
非ホジキンリンパ腫の Lugano 治療効果判定規準
PET は造影 CT と併用すべきであり、同時または別々に施行すればよい。
許可を得て転載。© 2014 American Society of Clinical Oncology. 無断転載を禁止する。Cheson B, Fisher R, Barrington S, et al. Recommendations for Initial Evaluation, Staging and Response Assessment of Hodgkin and Non-Hodgkin Lymphoma – the Lugano Classification. J Clin Oncol 2014;32:3059-3067.
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NHODG-C 3 of 3
の脚注NHODG-C 1 of 3 治療効果 部位 PET-CT(代謝的治療効果) CT(放射線学的治療効果)
d完全奏効
リンパ節 および節外病変
5 段階評価(5-PS)でスコア 1、2、3 点
a(残存腫瘤の有無は問わない)
b,c以下のすべてを満たす:
標的病変の最長径(LDi)が 1.5cm 以下まで縮小 節外病変を認めない
非標的病変 該当なし なし
臓器腫大 該当なし 正常まで縮小
新病変 なし なし
骨髄浸潤 骨髄に FDG 集積病変なし 形態学的に正常;判定困難時は、フローサイトメトリーも しくは免疫組織染色で陰性
部分奏効
リンパ節および
節外病変 スコア 4、5 点
bかつ治療前と比較して集積が減弱。
以下のすべてを満たす:
標的病変(測定可能病変のうち最大 6 個)の SPD 縮小割 合が 50%以上
CT で測定するには病変が小さすぎる場合は、5mm×5mm をデフォルト値とする。
病変消失の場合は、0×0mm
5mm×5mm を超えるが正常より小さいリンパ節には、実
測値を用いて計算する
非標的病変 該当なし なし/正常、退縮、ただし増加なし
臓器腫大 該当なし 脾臓の長径は正常を超えているが、50%を超える縮小を認 めた場合
新病変 なし なし
骨髄浸潤
正常骨髄と比較すると高集積が残存しているが、治療 前と比較すると減弱している(化学療法後の反応性変 化に相当するびまん性集積は許容)。節性病変は奏効 しているが骨髄に限局性集積が残存する場合は、骨髄 生検または一定期間をおいた PET 再評価を考慮する。
該当なし
非ホジキンリンパ腫
考察治療効果 部位 PET-CT(代謝的治療効果) CT(放射線学的治療効果)
d反応なし または安定
標的病変
スコア 4、5 点
b、かつ治療途中または治療終了時の FDG 集積に治療前からの顕著な変化を認めない。
新病変および進行性病変なし
標的病変(測定可能病変のうち最大 6 個)の治療前からの縮
小割合が 50%未満で、進行の規準に該当しない
非標的病変 該当なし 進行と一致する増加を認めない
臓器腫大 該当なし 進行と一致する増加を認めない
新病変 なし なし
骨髄浸潤 治療前から変化なし 該当なし
進行
個々の標的病変 節外病変
スコア 4、5 点
bかつ FDG 集積が治療前から増強 かつ/または
治療途中または治療終了時に、リンパ腫に一致する 新たな FDG 異常集積を認める
以下のうち少なくとも 1 項目を満たす PPD 増大:
1 つ以上の節性病変で以下の異常を認める:
LDi>1.5cm、かつ
PPD が最低値から 50%以上の増大、かつ LDi または SDi が最低値から増大
病変(≦2cm)では 0.5cm 病変(>2cm)では 1.0cm
脾腫を治療前に認める場合は、正常脾臓に比した治療前の増
大幅の 50%を超える増加を示す。
新たに脾腫を認める場合は、治療前から 2cm 以上の増大 新たな脾腫、または脾腫の再発
非標的病変 なし 新たな非標的病変、または非標的病変の明らかな増大
新病変
リンパ腫に一致する新たな FDG 異常集積を認める。
擬陽性(例えば、感染、炎症)は否定的である。新 病変が病因不明の場合は、生検または一定期間をお いた PET 再評価を考慮する
e消失した病変の再増大
1.5cm を超える新たな節性病変(方向問わず)
1.0cm を超える新たな節外性病変(方向問わず)。1.0cm 未 満の場合は、その存在が明らかかつリンパ腫病変と判断でき なければならない。
リンパ腫病変と明確に判断できる評価可能病変(大きさは問 わない)
骨髄浸潤 新たな FDG 異常集積、または FDG 異常集積の再発 新たな骨髄浸潤、または陰性化していた骨髄浸潤の陽性化 非ホジキンリンパ腫の Lugano 治療効果判定規準
PET は造影 CT と併用すべきであり、同時または別々に施行すればよい。
許可を得て転載。© 2014 American Society of Clinical Oncology. 無断転載を禁止する。Cheson B, Fisher R, Barrington S, et al. Recommendations for Initial Evaluation, Staging and Response Assessment of Hodgkin and Non-Hodgkin Lymphoma – the Lugano Classification. J Clin Oncol 2014;32:3059-3067.
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NHODG-C 3 of 3
の脚注注意:特に指定のない限り、すべての推奨はカテゴリー2Aである。
臨床試験:NCCNはすべてのがん患者にとって、最良の管理法は臨床試験にあると考えている。臨床試験への参加が特に推奨される。
2015年第2版 03/03/15 著作権 © 2015 National Comprehensive Cancer Network, Inc. 無断転載を禁止する。NCCN®の明示の書面による許諾なく、本ガイドラインおよびここに含まれるイラストを複製することは、いかなる形においても禁じられている。
非ホジキンリンパ腫の Lugano 治療効果判定規準 脚注
a スコア3点は、多くの患者で標準治療による予後が良好であることを示す(特に治療途中評価)。しかしながらPETを用いた治療強度の減弱を検討する臨床試験 では、スコア3点は効果不十分と判断するのが望ましい(過少治療を回避するため)。
b PET判定基準;5段階評価(5-PS)を参照。
c Waldeyer輪節外部位における生理的集積の増強や、脾臓または骨髄内活性化は(例えば、化学療法/G-CSFに伴う)、正常な縦隔や肝臓よりも集積が強くなること
がある。正常組織が高い生理的集積を認める部位では、治療前に認められた病変の集積が周囲の正常組織より高くなければCMRと推測される。
d FDG集積のあるリンパ腫では、PET-CTによる治療効果判定をするべきである。一般的にCT単独でフォローアップ可能な疾患は、CLL/SLLと辺縁帯リンパ腫で ある。
e PETでは、感染または炎症による偽陽性が観察される。治療終了時に新規または残存病変の有無を確認するには、病変部位の生検がゴールドスタンダードである。
SPD:複数の病変における長径とそれに直交する径の二方向積和 LDi:病変の最長径
SDi:LDiに直交する最短軸
PPD:LDiとそれに直交する径の積和
標的病変:測定可能病変(2方向の径を明確に測定できる)のうち、大きい順に選択した最大6つの節性病変および節外性病変。節性病変は異なる領域から選択する のが望ましく、可能であれば縦隔および後腹膜領域を含めるべきである。節外性病変は、肝臓、脾臓、腎臓、肺などの固形臓器の病変、消化管病変、触診で認められ る皮膚病変などが含まれる。
非標的病変:標的病変に選択されなかった測定可能病変および評価可能病変のすべてを非標的病変とみなす。このカテゴリーには、節性病変・節外性病変のうち標的 病変に選択されなかった測定可能病変と、測定不能だが異常と判断される病変が含まれる。評価可能病変とは、画像検査の計測による定量的なフォローアップが困難 な病変(胸腹水、骨病変、髄膜病変、腹部腫瘤、その他の画像による診断およびフォローアップが困難な病変を含む)であり、このカテゴリーに含まれる。
NHODG-C 3 of 3
許可を得て転載。© 2014 American Society of Clinical Oncology. 無断転載を禁止する。Cheson B, Fisher R, Barrington S, et al. Recommendations for Initial Evaluation, Staging and Response Assessment of Hodgkin and Non-Hodgkin Lymphoma – the Lugano Classification. J Clin Oncol 2014;32:3059-3067.