最 終 改 正 平 成 3 0 年 １ 月 12日 消 食 表 第 6 2 1 号
別 添 １
特 定 保 健 用 食 品 の 審 査 等 取 扱 い 及 び 指 導 要 領
１ 目 的
こ の 要 領 は 、 特 定 保 健 用 食 品 に 係 る 健 康 増 進 法 （ 平 成 14 年 法 律 第
103 号 。 以 下 「 法 」 と い う 。） 第 26 条 第 １ 項 の 許 可 及 び 法 第 29 条 第
１ 項 の 承 認 （ 以 下 「 許 可 等 」 と い う 。） 並 び に 健 康 増 進 法 に 規 定 す る
特 別 用 途 表 示 の 許 可 等 に 関 す る 内 閣 府 令（ 平 成 21年 内 閣 府 令 第 57号 。
以 下「 内 閣 府 令 」と い う 。）第 ４ 条 の 審 査 に 際 し て の 表 示 、申 請 手 続 、
審 査 方 法 等 の 取 扱 い を 定 め る と と も に 、特 定 保 健 用 食 品 の 許 可 等 後 の
取 扱 い 及 び 監 視 指 導 の 方 法 に つ い て 定 め る こ と に よ り 、特 定 保 健 用 食
品 制 度 の 円 滑 な 運 用 に 資 す る こ と を 目 的 と す る 。
２ 用 語 の 定 義
こ の 要 領 に お け る 用 語 の 定 義 は 、 次 に 定 め る と こ ろ に よ る こ と 。
（ １ ） 特 定 保 健 用 食 品
許 可 等 を 受 け て 、食 生 活 に お い て 特 定 の 保 健 の 目 的 で 摂 取 を す る
者 に 対 し 、そ の 摂 取 に よ り 当 該 保 健 の 目 的 が 期 待 で き る 旨 の 表 示 を
す る 食 品 を い う 。
（ ２ ） 条 件 付 き 特 定 保 健 用 食 品
特 定 保 健 用 食 品 の う ち 、食 生 活 に お い て 特 定 の 保 健 の 目 的 で 摂 取
を す る 者 に 対 し 、そ の 摂 取 に よ り 当 該 保 健 の 目 的 が 期 待 で き る 旨 に
つ い て 条 件 付 き の 表 示 を す る こ と と さ れ た も の を い う 。
（ ３ ） 特 定 保 健 用 食 品 （ 規 格 基 準 型 ）
特 定 保 健 用 食 品 で あ っ て 、別 添 ３ に 示 す 規 格 基 準 を 満 た す も の と
し て 許 可 等 を 受 け た も の を い う 。
（ ４ ） 特 定 保 健 用 食 品 （ 疾 病 リ ス ク 低 減 表 示 ）
特 定 保 健 用 食 品 で あ っ て 、疾 病 リ ス ク の 低 減 に 関 す る 表 示 を 含 む
も の を い う 。
（ ５ ） 特 定 保 健 用 食 品 （ 再 許 可 等 ）
既 に 許 可 等 が 行 わ れ た 特 定 保 健 用 食 品（ 以 下「 既 許 可 食 品 」と い
う 。） か ら 、 以 下 に 掲 げ る 変 更 に よ り 改 め て 許 可 等 を 受 け た も の を
ア 既 許 可 食 品 に 係 る 許 可 等 を 受 け て い る 者 が 、当 該 食 品 の 商 品 名
を 変 更 し よ う と す る こ と 。
イ 既 許 可 食 品 と 同 一 の 食 品 又 は 風 味（ 香 料 又 は 着 色 料 等 の 添 加 物
に よ る も の を い う 。 以 下 同 じ 。） の み を 変 更 し た 食 品 に つ い て 、
当 該 許 可 等 を 受 け て い る 者 と 異 な る 者 が 、当 該 既 許 可 食 品 と 同 一
の 表 示 を し よ う と す る こ と 。
ウ 既 許 可 食 品 に 係 る 許 可 等 を 受 け て い る 者 が 、当 該 食 品 の 風 味 の
み を 変 更 し よ う と す る こ と 。
（ ６ ） 保 健 の 用 途
表 示 さ れ る 保 健 の 効 果 に 基 づ く 特 定 の 保 健 の 用 途 を い う 。
（ ７ ） 関 与 成 分
特 定 の 保 健 の 目 的 に 資 す る 栄 養 成 分 を い う 。
（ ８ ） 表 示
食 品 の 小 売 り 用 容 器 包 装 に 記 載 さ れ た 文 字 、図 形 等 を い う 。容 器
包 装 を 透 か し て 容 易 に 見 る こ と が で き る 内 部 に 記 載 さ れ た 文 字 、図
形 等 及 び 食 品 に 添 付 さ れ る 説 明 書 等 に 記 載 さ れ た 文 字 、図 形 等 も 表
示 と み な す 。
（ ９ ） 栄 養 素 等 表 示 基 準 値
食 品 表 示 基 準 （ 平 成 27 年 内 閣 府 令 第 10 号 ） 第 ２ 条 第 １ 項 第 12
号 で 定 め る も の を い う 。
３ 許 可 等 の 要 件
食 生 活 の 改 善 が 図 ら れ 、健 康 の 維 持 増 進 に 寄 与 す る こ と が 期 待 で き
る も の で あ っ て 、次 の 要 件 に 適 合 す る も の に つ い て 許 可 等 を 行 う も の
で あ る こ と 。
（ １ ）食 品 又 は 関 与 成 分 に つ い て 、表 示 し よ う と す る 保 健 の 用 途 に 係 る
科 学 的 根 拠 が 医 学 的 、 栄 養 学 的 に 明 ら か に さ れ て い る こ と 。
（ ２ ）食 品 又 は 関 与 成 分 に つ い て の 適 切 な 摂 取 量 が 医 学 的 、栄 養 学 的 に
設 定 で き る も の で あ る こ と 。
（ ３ ）食 品 又 は 関 与 成 分 が 、添 付 資 料 等 か ら み て 安 全 な も の で あ る こ と 。
（ ４ ）関 与 成 分 に つ い て 、次 の 事 項 が 明 ら か に さ れ て い る こ と 。た だ し 、
合 理 的 理 由 が あ る 場 合 に は 、 こ の 限 り で は な い 。
ア 物 理 学 的 、 化 学 的 及 び 生 物 学 的 性 状 並 び に そ の 試 験 方 法
イ 定 性 及 び 定 量 試 験 方 法
（ ５ ）食 品 又 は 関 与 成 分 が 、ナ ト リ ウ ム 若 し く は 糖 類 等 を 過 剰 摂 取 さ せ
（ ６ ） 同 種 の 食 品 が 一 般 に 含 有 し て い る 栄 養 成 分 の 組 成 を 著 し く 損 な
っ た も の で な い こ と 。
（ ７ ） 日 常 的 に 食 さ れ る 食 品 で あ る こ と 。
（ ８ ） 食 品 又 は 関 与 成 分 が 、「 無 承 認 無 許 可 医 薬 品 の 指 導 取 締 り に つ い
て 」（ 昭 和 46 年 ６ 月 １ 日 付 け 薬 発 第 476 号 厚 生 省 薬 務 局 長 通 知 ）
の 別 紙「 医 薬 品 の 範 囲 に 関 す る 基 準 」の 別 添 ２「 専 ら 医 薬 品 と し て
使 用 さ れ る 成 分 本 質（ 原 材 料 ）リ ス ト 」に 含 ま れ る も の で は な い こ
と 。
４ 表 示
（ １ ） 表 示 事 項
記 載 に つ い て は 、 次 の 点 に 留 意 す る こ と 。
ア 商 品 名
許 可 等 申 請 書 中 の 商 品 名 ど お り に 表 示 す る こ と 。
イ 許 可 証 票 又 は 承 認 証 票
内 閣 府 令 別 記 様 式 第 ３ 号 に よ る 許 可 証 票 又 は 同 別 記 様 式 第 ６
号 に よ る 承 認 証 票 を 表 示 す る こ と 。
た だ し 、条 件 付 き 特 定 保 健 用 食 品 に あ っ て は 、 同 別 記 様 式 第 ４
号 に よ る 許 可 証 票 又 は 同 別 記 様 式 第 ７ 号 に よ る 承 認 証 票 を 表 示
す る こ と 。
ウ 許 可 等 を 受 け た 表 示 の 内 容
許 可 等 を 受 け た 表 示 の 内 容 の と お り 表 示 す る こ と 。
そ の 際 に は 、許 可 等 を 受 け た 表 示 の 一 部 分 の み の 記 載 は し な い
こ と 。
エ 栄 養 成 分 の 量 及 び 熱 量
栄 養 成 分 の 量 及 び 熱 量 の 表 示 は 、食 品 表 示 基 準 に 基 づ く と と も
に 、試 験 検 査 機 関 に よ る 分 析 し た 結 果 を 基 に 適 切 に 表 示 す る こ と 。
ま た 、関 与 成 分 の 量 に つ い て は 、 消 費 期 限 又 は 賞 味 期 限 を 通 じ
て 含 有 す る 値 と す る こ と 。
オ 原 材 料 名 及 び 添 加 物 の 表 示
食 品 表 示 基 準 に 基 づ く こ と 。
カ 特 定 保 健 用 食 品 で あ る 旨（ 条 件 付 き 特 定 保 健 用 食 品 に あ っ て は 、
条 件 付 き 特 定 保 健 用 食 品 で あ る 旨 ）
「 特 定 保 健 用 食 品 」 と 記 載 す る こ と 。 た だ し 、 条 件 付 き 特 定 保
健 用 食 品 に あ っ て は 、「 条 件 付 き 特 定 保 健 用 食 品 」 と 記 載 す る こ
キ 内 容 量
１ 包 装 中 の 重 量 又 は 容 量 を 表 示 す る こ と 。小 分 け 包 装 さ れ て い
る も の に あ っ て は 、小 分 け 包 装 中 の 重 量 又 は 容 量 及 び 小 分 け 包 装
の 個 数 を 表 示 す る こ と 。
ク 摂 取 を す る 上 で の 注 意 事 項
審 査 申 請 書 に 添 付 し た 資 料 及 び 許 可 等 申 請 書 中 の「 摂 取 を す る
上 で の 注 意 事 項 」 に 記 載 し た 内 容 を 表 示 す る こ と 。
ケ 一 日 当 た り の 摂 取 目 安 量
審 査 申 請 書 に 添 付 し た 資 料 及 び 許 可 等 申 請 書 中 の「 一 日 当 た り
の 摂 取 目 安 量 （ 以 下 「 一 日 摂 取 目 安 量 」 と い う 。 ） 」 に 記 載 し た
内 容 を 表 示 す る こ と 。
コ 一 日 摂 取 目 安 量 に 含 ま れ る 当 該 栄 養 成 分 の 当 該 栄 養 素 等 表 示
基 準 値 に 対 す る 割 合
関 与 成 分 が 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 の 示 さ れ て い る 栄 養 成 分 で あ
る 場 合 、一 日 摂 取 目 安 量 に 基 づ き 当 該 食 品 を 摂 取 し た と き の 関 与
成 分 摂 取 量 の 当 該 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 に 占 め る 割 合 を 、百 分 率 又
は 割 合 で 表 示 す る こ と 。
サ 摂 取 、調 理 又 は 保 存 の 方 法 に 関 し 、特 に 注 意 を 必 要 と す る も の
に あ っ て は 、 そ の 注 意 事 項
許 可 等 申 請 書 に 記 載 し た 内 容 を 表 示 す る こ と 。
シ 許 可 等 を 受 け た 者 が 製 造 者 以 外 の 者 で あ る と き は 、そ の 許 可 等
を 受 け た 者 の 営 業 所 所 在 地 及 び 氏 名（ 法 人 に あ っ て は 、そ の 名 称 ）
（ ア ）当 該 許 可 等 を 受 け た 者 の 住 所 の 表 示 は 、住 居 表 示 に 関 す る 法
律 （ 昭 和 37 年 法 律 第 119 号 ） に 基 づ く 住 居 表 示 に 従 っ て 住 居
番 号 ま で 記 載 す る こ と 。
（ イ ）申 請 者 が 輸 入 業 者 で あ る 場 合 に あ っ て は 、輸 入 業 者 で あ る 旨
を 記 載 す る と と も に 、 申 請 者 の 住 所 及 び 氏 名 を 記 載 す る こ と 。
ス 消 費 期 限 又 は 賞 味 期 限 、保 存 の 方 法 、製 造 所 所 在 地 及 び 製 造 者
の 氏 名
こ れ ら の 表 示 方 法 に つ い て は 、食 品 表 示 基 準 に 基 づ き 適 切 に 記
載 す る こ と 。
セ バ ラ ン ス の 取 れ た 食 生 活 の 普 及 啓 発 を 図 る 文 言
「 食 生 活 は 、主 食 、主 菜 、副 菜 を 基 本 に 、食 事 の バ ラ ン ス を 。」
と 表 示 す る こ と 。
（ ２ ） 保 健 の 用 途 の 表 示
適 す る 旨 を 表 現 す る も の で あ っ て 、例 え ば 、次 に 掲 げ る も の で あ
る こ と と し 、明 ら か に 医 薬 品 と 誤 認 さ れ る お そ れ の あ る も の で あ
っ て は な ら な い こ と 。
（ ア ）容 易 に 測 定 可 能 な 体 調 の 指 標 の 維 持 に 適 す る 又 は 改 善 に 役 立
つ 旨
（ イ ）身 体 の 生 理 機 能 、組 織 機 能 の 良 好 な 維 持 に 適 す る 又 は 改 善 に
役 立 つ 旨
（ ウ ）身 体 の 状 態 を 本 人 が 自 覚 で き 、一 時 的 で あ っ て 継 続 的 、慢 性
的 で な い 体 調 の 変 化 の 改 善 に 役 立 つ 旨
（ エ ）疾 病 リ ス ク の 低 減 に 資 す る 旨（ 医 学 的 、栄 養 学 的 に 広 く 確 立
さ れ て い る も の に 限 る 。 ）
イ ア（ エ ）に つ い て は 、条 件 付 き 特 定 保 健 用 食 品 の 保 健 の 用 途 の
表 示 の 範 囲 と し て は 認 め ら れ な い も の で あ る こ と 。
（ ３ ） 表 示 の 取 扱 い
表 示 の 取 扱 い に つ い て は 、食 品 表 示 基 準 に 基 づ く と と も に 、以 下
の 点 に つ い て も 留 意 す る こ と 。
ア （ １ ）に 掲 げ る 表 示 事 項 は 、一 括 し て 表 示 す る 等 読 み や す い よ
う に 表 示 す る こ と 。な お 、一 括 し て 表 示 す る 場 合 は 、次 の よ う に
取 り 扱 っ て 差 し 支 え な い こ と 。
（ ア ） 表 示 項 目 名 に つ い て 、 次 の よ う に 簡 略 に 記 載 す る こ と 。
a 「 許 可 を 受 け た 表 示 の 内 容 」 を 「 許 可 表 示 」 と す る こ と
b 「 摂 取 を す る 上 で の 注 意 事 項 」を「 摂 取 上 の 注 意 」と す る こ
と
c 「 摂 取 、調 理 又 は 保 存 の 方 法 に 関 し 、特 に 注 意 を 必 要 と す る
事 項 」 を 「 摂 取 、 調 理 又 は 保 存 方 法 の 注 意 」 と す る こ と
d 「 許 可 を 受 け た 者 が 製 造 者 以 外 の 者 で あ る と き 、当 該 許 可 を
受 け た 者 の 営 業 所 所 在 地 及 び 氏 名 」 を 「 販 売 者 」 又 は 「 許 可
を 受 け た 者 」 と す る こ と
（ イ ）商 品 名 、特 定 保 健 用 食 品 で あ る 旨（ 又 は 条 件 付 き 特 定 保 健 用
食 品 で あ る 旨 ）及 び 許 可 等 の 証 票 の 表 示 を 一 括 表 示 以 外 の 見 や
す い 箇 所 に 記 載 す る こ と 。
（ ウ ）表 示 す る 内 容 が な い 場 合 に 、表 示 項 目 名 を 含 め 、記 載 を 省 略
す る こ と 。
イ 審 査 等 に 際 し て 、表 示 に つ き 条 件 が 示 さ れ た 場 合 は 、こ れ に 従
う こ と 。
エ 虚 偽 又 は 誇 大 な 表 示 、消 費 者 に 誤 解 を 与 え る 表 示 を 行 わ な い こ
と 。
オ バ ラ ン ス の 取 れ た 食 生 活 の 普 及 啓 発 を 図 る 文 言 は 、確 実 に 消 費
者 の 目 に 留 ま る よ う 、文 字 の 大 き さ や 配 置 、パ ッ ケ ー ジ 全 体 の デ
ザ イ ン 等 に つ い て 十 分 に 配 慮 す る こ と 。
５ 申 請 手 続
（ １ ） 許 可 等 申 請 書 並 び に 審 査 申 請 書 及 び そ の 添 付 資 料 の 留 意 事 項
ア 許 可 等 申 請 書 の 様 式 は 、許 可 申 請 書 に あ っ て は 別 紙 様 式 １ 、承
認 申 請 書 に あ っ て は 別 紙 様 式 ２ に よ る こ と 。
イ 審 査 申 請 書 の 様 式 は 、 内 閣 府 令 別 記 様 式 第 １ 号 に よ る こ と 。
ウ 許 可 等 申 請 書 並 び に 審 査 申 請 書 及 び そ の 添 付 資 料 の 作 成 に 当
た っ て は 、 別 添 ２ を 参 考 す る こ と 。
エ 許 可 等 申 請 書 の 差 替 え を 行 う 場 合 は 参 考 様 式 １ 、申 請 の 取 下 げ
を 行 う 場 合 は 参 考 様 式 ２ に よ る こ と 。
（ ２ ） 申 請 時 の 注 意 事 項
ア 審 査 等 を 受 け よ う と す る 者 は 、 審 査 申 請 書 （ 添 付 資 料 を 含 む 。
以 下 同 じ 。）及 び 承 認 申 請 書 に あ っ て は 消 費 者 庁 食 品 表 示 企 画 課
に 、必 要 事 項 を 記 載 し た 申 請 書 を 添 付 資 料 と と も に 直 接 送 付 又 は
持 参 し 、許 可 申 請 書 に あ っ て は 主 た る 営 業 所 の 所 在 地 の 都 道 府 県
知 事（ 保 健 所 を 設 置 す る 市 又 は 特 別 区 に あ っ て は 、市 長 又 は 区 長 。
以 下 同 じ 。 ） を 経 由 し て 消 費 者 庁 長 官 に 提 出 す る こ と 。
イ 審 査 申 請 書 の 提 出 部 数 は 、特 定 保 健 用 食 品（ 規 格 基 準 型 及 び 再
許 可 等 を 除 く ） に あ っ て は 食 品 の 種 類 ご と に 正 本 １ 部 副 本 ３ 部 、
特 定 保 健 用 食 品 （ 規 格 基 準 型 ） 及 び 特 定 保 健 用 食 品 （ 再 許 可 等 ）
に あ っ て は 食 品 の 種 類 ご と に 正 本 １ 部 副 本 １ 部 と す る こ と 。
ウ 許 可 申 請 書 の 提 出 部 数 は 正 本 １ 部 副 本 １ 部 、承 認 申 請 書 の 提 出
部 数 は 正 本 １ 部 と す る こ と 。
エ 表 示 の 許 可 等 に 係 る 手 数 料 の う ち 国 庫 に 納 付 す べ き も の に つ
い て は 、 健 康 増 進 法 施 行 令 （ 平 成 14 年 政 令 第 361 号 。 以 下 「 施
行 令 」 と い う 。） 第 ３ 条 第 １ 号 に 定 め る 額 に 相 当 す る 額 の 収 入 印
紙 を 許 可 等 申 請 書 の 正 本 に 貼 付 し て 納 入 す る こ と 。な お 、貼 付 し
た 収 入 印 紙 に は 押 印 等 を 行 わ な い こ と 。
オ 審 査 申 請 書 に つ い て は 、許 可 等 申 請 書 の 提 出 を 行 っ た 後 に 提 出
し 、 許 可 等 申 請 書 の 写 し を 参 考 と し て 添 付 す る こ と 。
と す る こ と 。
キ 差 替 え 願 に つ い て は 、 差 し 替 え る 資 料 を 添 付 す る こ と 。
（ ３ ） 許 可 申 請 書 等 の 進 達
ア 許 可 申 請 書 の 提 出 を 受 け た 都 道 府 県 知 事 は 、別 添 ２ に 示 し た 留
意 事 項 を 踏 ま え て 、許 可 申 請 書 の 不 備 の 有 無 を 点 検 の 上 、適 当 と
認 め ら れ る も の を 別 紙 様 式 ３ に よ り 消 費 者 庁 長 官 に 正 本 １ 部 進
達 す る こ と 。
イ 許 可 申 請 書 の 内 容 に 不 備 が あ る 場 合 は 、理 由 を 伝 え て 速 や か に
申 請 者 に 返 戻 す る こ と 。
ウ 許 可 申 請 書 の 差 替 え 願 又 は 取 下 げ 願 の 提 出 を 受 け た 都 道 府 県
知 事 は 、別 紙 様 式 １ 又 は ２ に よ り 消 費 者 庁 長 官 又 は 次 長 に 正 本 １
部 進 達 す る こ と 。
６ 製 品 見 本 の 試 験 検 査 （ 許 可 試 験 ）
（ １ ） 試 験 検 査 の 依 頼
小 規 模 に 試 作 す る 場 合 と 実 際 に 商 品 と し て 市 販 す る た め に 大 規
模 に 製 造 す る 場 合 と で は 、栄 養 成 分 の 添 加 技 術 に 著 し い 差 異 を 生 じ
る お そ れ が あ る の で 、単 に 試 作 の 段 階 で 申 請 す る こ と な く 、実 際 に
商 品 と し て 販 売 す る 際 に 行 う 原 料 の 配 合 、製 造 方 法 等 に 従 っ て 製 造
し た も の で あ っ て 、市 販 さ れ る 包 装 容 器 に 収 め ら れ た も の を 製 品 見
本 と す る こ と 。
製 品 見 本 の 試 験 検 査 は 、 申 請 後 、 審 査 申 請 書 の 写 し を 添 付 し て 、
申 請 者 が 直 接 、 国 立 研 究 開 発 法 人 医 薬 基 盤 ・ 健 康 ・ 栄 養 研 究 所 （ 以
下 「 研 究 所 」 と い う 。 ） 又 は 法 第 26 条 第 ３ 項 に 規 定 す る 登 録 試 験
機 関 に 持 ち 込 む 。
試 験 検 査 依 頼 の 際 に は 、研 究 所 に あ っ て は 、施 行 令 第 ３ 条 第 ２ 号
に 定 め る 額 、 登 録 試 験 機 関 に あ っ て は 、 法 第 26 条 の ８ 第 １ 項 の 試
験 業 務 規 程 に 定 め る 額 を そ れ ぞ れ 納 付 す る も の と す る 。
具 体 的 な 試 験 検 査 依 頼 の 方 法 は 、研 究 所 又 は 登 録 試 験 機 関 の 定 め
る 方 法 に 従 う 。
（ ２ ） 試 験 検 査 成 績 書 の 提 出
研 究 所 又 は 登 録 試 験 機 関 が 発 行 し た 試 験 検 査 成 績 書 に つ い て は 、
そ の 原 本 を 消 費 者 庁 食 品 表 示 企 画 課 に 提 出 す る 。
７ 審 査
ア 消 費 者 庁 食 品 表 示 企 画 課 に お い て 申 請 書 を 受 け 付 け 、申 請 書 及
び 添 付 資 料 の 確 認 を 行 っ た 後 、消 費 者 委 員 会 及 び 食 品 安 全 委 員 会
へ 諮 問 を 行 い 、両 委 員 会 に お い て 審 査 を 行 う 。な お 、審 査 の 順 序
に つ い て は 、消 費 者 委 員 会 新 開 発 食 品 調 査 部 会 新 開 発 食 品 評 価 調
査 会 に お い て 有 効 性 の 審 査 及 び 食 品 安 全 委 員 会 に お い て 安 全 性
の 審 査 並 び に 消 費 者 委 員 会 新 開 発 食 品 調 査 部 会 に お い て 有 効 性
及 び 安 全 性 の 審 査 を 行 う 。
イ 審 査 の 結 果 、 消 費 者 委 員 会 の 了 承 が 得 ら れ た も の に つ い て は 、
許 可 等 の 必 要 な 事 務 手 続 を 行 う も の と す る 。
ウ 消 費 者 委 員 会 が 特 定 保 健 用 食 品（ 規 格 基 準 型 ）の 安 全 性 及 び 効
果 の 審 査 を 行 う 必 要 が な い と 認 め る と き は 、消 費 者 庁 食 品 表 示 企
画 課 に お い て 規 格 基 準 に 適 合 し て い る か 否 か を 確 認 し 、別 添 ３ に
示 す 規 格 基 準 に 適 合 し て い る こ と が 確 認 さ れ た も の に つ い て は 、
消 費 者 委 員 会 に お け る 審 査 を 経 、了 承 が 得 ら れ た も の と し て 取 り
扱 う 。
エ 消 費 者 委 員 会 が 特 定 保 健 用 食 品（ 再 許 可 等 ）の 安 全 性 及 び 効 果
の 審 査 を 行 う 必 要 が な い と 認 め る と き は 、消 費 者 庁 食 品 表 示 企 画
課 に お い て 申 請 書 及 び 添 付 資 料 の 確 認 を 行 っ た 上 で 、消 費 者 委 員
会 に お け る 審 査 を 経 、 了 承 が 得 ら れ た も の と し て 取 り 扱 う 。
オ 食 品 安 全 委 員 会 が 食 品 安 全 基 本 法（ 平 成 15 年 法 律 第 48 号 ）第
11 条 第 １ 項 第 １ 号 に 規 定 す る 食 品 健 康 影 響 評 価 を 行 う こ と が 明
ら か に 必 要 で な い と 認 め る と き は 、消 費 者 庁 食 品 表 示 企 画 課 に お
い て 申 請 書 及 び 添 付 資 料 の 確 認 を 行 っ た 上 で 、食 品 安 全 委 員 会 に
お け る 審 査 を 経 、 了 承 が 得 ら れ た も の と し て 取 り 扱 う 。
（ ２ ） 標 準 的 事 務 処 理 期 間
特 定 保 健 用 食 品 の 保 健 の 用 途 等 の 審 査 及 び 表 示 の 許 可 等 に 要 す
る 標 準 的 事 務 処 理 期 間 は 、許 可 等 申 請 書 及 び 審 査 申 請 書 が 受 理 さ れ
た 日 か ら ５ か 月 と す る 。
た だ し 、本 期 間 に 提 出 さ れ た 書 類 、添 付 資 料 等 に 不 備 が あ り 、こ
れ を 申 請 者 が 修 正 す る の に 要 す る 期 間 並 び に 消 費 者 委 員 会 及 び 食
品 安 全 委 員 会 に お け る 審 査 の 期 間 は 含 ま な い も の と す る 。
な お 、 特 定 保 健 用 食 品 （ 規 格 基 準 型 ） に あ っ て は 、 標 準 的 事 務 処
理 期 間 は 、許 可 等 申 請 書 及 び 審 査 申 請 書 が 受 理 さ れ た 日 か ら ２ か 月
と す る 。
（ １ ）特 定 保 健 用 食 品 と し て 許 可 し た も の は 、別 紙 様 式 ４ の 許 可 書 を 進
達 元 の 都 道 府 県 知 事 へ 送 付 し 、 当 該 都 道 府 県 知 事 か ら 申 請 者 に 交
付 す る 。
（ ２ ）特 定 保 健 用 食 品 と し て 承 認 し た も の は 、別 紙 様 式 ５ の 承 認 書 を 直
接 申 請 者 に 交 付 す る 。
９ 許 可 後 の 取 扱 い
（ １ ） 変 更 事 項 の 届 出
既 許 可 食 品 に つ い て 、次 の よ う な 変 更 事 項 が あ っ た 場 合 は 、別 紙
様 式 ６ に よ り 、許 可 を 受 け た も の に あ っ て は 都 道 府 県 知 事 を 経 由 し
て 、承 認 を 受 け た も の に あ っ て は 直 接 、消 費 者 庁 食 品 表 示 企 画 課 に
届 書 を 提 出 す る こ と 。
ア 個 人 、法 人 の 同 一 性 が 確 保 さ れ て い る 範 囲 内 で の 申 請 者 の 氏 名
又 は 住 所 （ 法 人 に あ っ て は 、 そ の 名 称 、 主 た る 事 務 所 の 所 在 地 ）
の 変 更
定 款 そ の 他 当 該 変 更 が 適 当 で あ る こ と を 明 ら か に す る 資 料 を
添 付 す る こ と 。
イ 義 務 表 示 事 項 の う ち 次 に 掲 げ る も の に 係 る 変 更
（ ア ） 消 費 期 限 又 は 賞 味 期 限 の 変 更
消 費 期 限 又 は 賞 味 期 限 を 延 長 す る 場 合 は 、 変 更 後 の 消 費 期 限
又 は 賞 味 期 限 に お け る 安 定 性 試 験 成 績 書 を 添 付 す る こ と 。
（ イ ）許 可 を 受 け た 者 の 変 更 が な い 場 合 に お け る 製 造 所 所 在 地 又 は
製 造 者 氏 名 （ 法 人 の 場 合 は 、 そ の 名 称 ） の 変 更
変 更 後 の 製 造 委 託 契 約 書 、 製 造 所 の 構 造 設 備 等 品 質 管 理 に 関
す る 資 料 を 添 付 す る こ と 。
（ ウ ）製 品 の 同 一 性 を 失 わ ず 、保 健 の 用 途 の 効 果 の 変 化 を 伴 わ な い
範 囲 に お け る 原 材 料 の 配 合 割 合 、製 造 方 法 、栄 養 成 分 の 量（ 関
与 成 分 以 外 の 成 分 量 に 限 る 。 ） 又 は 熱 量 の 変 更
変 更 の 理 由 、 製 品 の 同 一 性 を 失 わ ず 、 保 健 の 用 途 の 効 果 の 変
化 を 伴 わ な い 理 由 及 び そ の 科 学 的 な 裏 付 け と な る 説 明 資 料 、 試
験 検 査 機 関 に お い て 行 っ た 栄 養 成 分 の 量 及 び 熱 量 の 成 分 分 析
試 験 検 査 成 績 書 を 添 付 す る こ と 。
（ エ ） 一 日 摂 取 目 安 量 の 変 更 を 伴 わ な い 内 容 量 の 変 更
変 更 の 理 由 、 過 剰 摂 取 等 の 安 全 性 に 関 す る 説 明 資 料 を 添 付 す
る こ と 。
特 に 注 意 を 必 要 と す る も の に つ い て の 注 意 事 項 の 追 加
追 加 の 理 由 及 び そ の 根 拠 と な る 資 料 を 添 付 す る こ と 。
ウ 義 務 表 示 事 項 以 外 の 表 示 事 項 に 係 る 変 更
変 更 後 の 表 示 見 本 を 添 付 す る こ と 。
な お 、次 に 掲 げ る 事 項 に つ い て 変 更 し よ う と す る 場 合 は 、 新 規
の 許 可 等 が 必 要 で あ る の で 、新 規 の 許 可 等 及 び 審 査 の 申 請 と 同 じ
手 続 を と る こ と 。
（ ア ） 許 可 等 を 受 け た 表 示 の 内 容
（ イ ）原 材 料 の 配 合 割 合 又 は 製 造 方 法（ 製 品 の 同 一 性 が 失 わ れ る 程
度 に 変 更 す る 場 合 に 限 る 。 ）
（ ウ ） 一 日 摂 取 目 安 量
（ エ ） 関 与 成 分 の 量
（ ２ ） 失 効 の 届 出
既 許 可 食 品 に つ い て 、次 に 掲 げ る 事 項 が 生 じ た 場 合 は 許 可 が 失 効
し た も の と し 、許 可 書 又 は 承 認 書 を 添 え て 、許 可 を 受 け た も の に あ
っ て は 都 道 府 県 知 事 を 経 由 し て 、承 認 を 受 け た も の に あ っ て は 直 接 、
別 紙 様 式 ７ に よ り 消 費 者 庁 食 品 表 示 企 画 課 に 届 書 を 提 出 す る こ と 。
ア 許 可 等 を 受 け た 者 が 死 亡 し た と き 又 は 許 可 等 を 受 け た 法 人 が
解 散 し た と き
こ の 場 合 、許 可 等 を 受 け た 者 の 相 続 人 若 し く は 相 続 人 に 代 わ っ
て 相 続 財 産 を 管 理 す る 者 、清 算 人 、 若 し く は 破 産 管 財 人 又 は 合 併
後 存 続 し 、若 し く は 合 併 に よ り 設 立 さ れ た 法 人 の 代 表 者 が 届 け 出
る こ と 。
イ 許 可 等 を 受 け た 者 が 当 該 商 品 の 販 売 、 製 造 を 中 止 し た と き
（ ３ ） 再 許 可 等 の 申 請
再 許 可 等 の 申 請 に つ い て は 、新 規 の 審 査 等 の 申 請 と 同 じ 手 続 に よ
る こ と 。 た だ し 、 添 付 資 料 に つ い て は こ の 限 り で な い 。
（ ４ ） 安 全 性 等 に 関 す る 情 報 収 集 及 び 報 告
特 定 保 健 用 食 品 の 許 可 等 を 受 け た 者 に お い て は 、当 該 食 品 の 安 全
性 、有 効 性 等 を 確 保 す る 観 点 か ら 、次 の 事 項 に つ い て 留 意 す る こ と 。
ア 許 可 等 後 の 科 学 的 知 見 の 集 積 等 に よ り 、そ の 保 健 の 用 途 に 係 る
有 効 性 や 当 該 食 品 の 安 全 性 等 に 問 題 が 生 じ て い な い か 、そ の 確 認
に 努 め な け れ ば な ら な い 。
イ 次 に 掲 げ る 保 健 の 用 途 に 係 る 有 効 性 や 当 該 食 品 の 安 全 性 等 に
問 題 が 生 じ る 可 能 性 の あ る 新 た な 知 見 を 入 手 し た 際 は 、参 考 様 式
報 告 す る こ と 。な お 、30 日 以 内 に 十 分 な 報 告 が 困 難 で あ る 場 合 、
「 今 後 の 対 応 」 欄 に 、 追 加 で 対 応 を 行 う 旨 を 記 載 し 、 後 日 、 追 加
報 告 す る こ と 。
（ ア ） 当 該 食 品 に 起 因 す る 危 害 の う ち 、 死 亡 、 重 大 な 疾 病 等 が 発
生 す る お そ れ が あ る こ と を 示 す 知 見
（ イ ）当 該 食 品 又 は そ の 関 与 成 分 が 保 健 の 用 途 に 係 る 効 果 を 持 た
な い こ と を 示 す 知 見
（ ウ ）関 与 成 分 の 作 用 機 序 が 申 請 時 に 提 出 さ れ た も の と 異 な る 又
は 異 な る 可 能 性 が あ る こ と を 示 す 知 見
（ エ ）当 該 食 品 と 同 時 に 摂 取 す る こ と で 医 薬 品 等 の 有 効 性 等 を 増
減 さ せ る こ と を 新 た に 示 す 知 見
（ オ ）申 請 時 に 提 出 さ れ た 関 与 成 分 の 分 析 方 法 よ り も 高 い 性 能 の
方 法 に よ り 、関 与 成 分 及 び そ の 含 有 量 に つ い て 申 請 書 の 内 容
と 異 な る こ と を 示 す 知 見
（ カ ）当 該 食 品 の 品 質 管 理 に お い て 、申 請 時 に 提 出 さ れ た 原 料 及
び 製 品 の 関 与 成 分 等 の 規 格 が 維 持 で き な い こ と を 示 す 知 見
（ キ ）諸 外 国 の 規 制 当 局 か ら 許 可 等 を 取 得 し た 食 品 又 は そ の 関 与
成 分 の 製 造 、輸 入 又 は 販 売 に つ い て 、当 該 規 制 当 局 に よ る 中
止 、 回 収 、 廃 棄 等 の 措 置 の 実 施 に 係 る 知 見
ウ 特 定 保 健 用 食 品 の 販 売 に 伴 い 申 請 者 に 寄 せ ら れ た 消 費 者 か ら
の 健 康 影 響 に 関 す る 苦 情 等 に つ い て 、 処 理 経 過 を 含 め 、 記 録 し 、
保 存 す る よ う 努 め な け れ ば な ら な い 。な お 、食 品 衛 生 法（ 昭 和 22
年 法 律 第 233 号 ） 第 50 条 第 ２ 項 の 規 定 に 基 づ き 都 道 府 県 等 が 定
め る 条 例 に 基 づ い て 、所 轄 の 保 健 所 等 に 健 康 被 害 又 は 製 品 回 収 等
に つ い て 報 告 を 行 っ た 場 合 は 、参 考 様 式 ３ に よ り 、併 せ て 消 費 者
庁 食 品 表 示 企 画 課 に 報 告 す る こ と 。
（ ５ ） 商 品 の 表 示 及 び 広 告
商 品 の 保 健 の 用 途 に 係 る 表 示 及 び 広 告 に つ い て は 、全 体 と し て 許
可 等 を 受 け た 表 示 の 範 囲 内 と す る こ と と し 、虚 偽 又 は 誇 大 な 記 載 を
す る こ と が な い よ う に す る こ と 。
な お 、商 品 が 販 売 さ れ る 際 に は 、当 該 商 品 の 表 示 が 、許 可 等 申 請
書 及 び 変 更 届 と 齟 齬 が 無 い か 確 認 す る と と も に 、当 該 商 品 の 表 示 部
分 が 分 か る 写 真 を 消 費 者 庁 食 品 表 示 企 画 課 へ 送 付 す る こ と 。
（ ６ ） 品 質 管 理 等 の 定 期 的 な 報 告
許 可 を 受 け た も の は 、品 質 管 理 の 一 環 と し て 、平 時 か ら 試 験 検 査
は 登 録 試 験 機 関 に お い て ６ に 定 め る 許 可 試 験 と 同 等 の 試 験 検 査 を
実 施 し 、 そ の 時 点 で 研 究 所 又 は 登 録 試 験 機 関 が 発 行 し た 試 験 検 査
成 績 書 の 原 本 及 び 品 質 管 理 の 状 況 等 に つ い て 参 考 様 式 ４ に よ り 記
入 し た も の を 提 出 す る こ と 。そ の 際 、許 可 を 受 け た も の に あ っ て は
都 道 府 県 知 事 を 経 由 し て 、ま た 、承 認 を 受 け た も の に あ っ て は 直 接 、
毎 年 ６ 月 末 日 ま で に 、 消 費 者 庁 食 品 表 示 企 画 課 に 提 出 す る こ と 。
10 監 視 指 導
特 定 保 健 用 食 品 の 監 視 に 当 た っ て は 、以 下 に 掲 げ る 事 項 に つ き 留 意
す る こ と 。
（ １ ）表 示 等 に 関 す る 指 導 取 締 り に つ い て は 、医 薬 行 政 と 食 品 安 全 行 政
が 緊 密 な 連 携 を と り 、 そ の 適 正 化 を 図 る こ と 。
（ ２ ）製 品 の 品 質 管 理 体 制 の 整 備 に つ い て 、製 造 業 者 に 対 し て 指 導 す る
と と も に 、必 要 に 応 じ 、製 造 施 設 に 立 ち 入 り 、品 質 管 理 に 係 る 試 験
結 果 等 の 記 録 を 確 認 す る こ と 。
（ ３ ） 内 閣 府 令 で 定 め る 事 項 を 表 示 し て い な い と き 又 は 虚 偽 の 表 示 を
し た と き は 、法 第 28 条（ 法 第 29 条 第 ２ 項 に お い て 準 用 す る 場 合 を
含 む 。） の 規 定 に よ り 、 当 該 許 可 等 を 取 り 消 す こ と が で き る こ と と
さ れ て い る の で 、こ の よ う な 食 品 を 発 見 し た 場 合 は 、消 費 者 庁 食 品
表 示 企 画 課 に 通 報 す る こ と 。
（ ４ ）広 告 に つ い て も 、許 可 等 が 行 わ れ た 表 示 の 範 囲 内 と し 、虚 偽 又 は
誇 大 な 広 告 と な ら な い よ う 指 導 す る こ と 。特 に 、条 件 付 き 特 定 保 健
用 食 品 及 び 特 定 保 健 用 食 品（ 疾 病 リ ス ク 低 減 表 示 ）の 広 告 に お け る
キ ャ ッ チ フ レ ー ズ に お い て 、 限 定 的 な 科 学 的 根 拠 で あ る 旨 の 省 略 、
疾 病 名 の み の 強 調 等 を 行 う 場 合 は 、 虚 偽 又 は 誇 大 な 表 示 に 該 当 し
得 る 。
（ ５ ）制 度 の 適 切 な 運 用 の た め 、許 可 等 を 受 け ず に 特 定 の 保 健 の 目 的 に
資 す る 旨 の 表 示 を し た 食 品 が 販 売 さ れ て い な い か ど う か 監 視 に 努
め る と と も に 、こ の よ う な 食 品 を 発 見 し た 場 合 に は 、許 可 等 を 受 け
る ま で の 間 当 該 表 示 を 消 去 し た 後 販 売 す る よ う 指 導 す る 等 適 切 な
措 置 を 講 ず る こ と 。な お 、こ れ ら の 食 品 に つ い て 、特 定 の 保 健 の 用
途 に 係 る 広 告 を 行 っ て い る 場 合 は 、 特 定 保 健 用 食 品 と の 誤 認 を 与
え 、好 ま し い も の で は な い こ と か ら 、許 可 等 を 受 け る ま で の 間 は 当
別 紙 様 式 １
特 定 保 健 用 食 品 表 示 許 可 申 請 書
年 月 日
消 費 者 庁 長 官 殿
申 請 者 住 所 （ 法 人 に あ っ て は 主 た る 事 務 所 所 在 地 ）
〃 氏 名 （ 法 人 に あ っ て は 名 称 及 び 代 表 者 ） 印
健 康 増 進 法 （ 平 成 14 年 法 律 第 103 号 ） 第 26 条 第 １ 項 の 規 定 に よ り
特 定 保 健 用 食 品 の 表 示 の 許 可 を 受 け た い の で 、 下 記 の と お り 申 請 し ま
す 。
記
１ 申 請 者 の 氏 名 、住 所 及 び 生 年 月 日（ 法 人 の 場 合 は 、そ の 名 称 、主 た
る 事 務 所 の 所 在 地 及 び 代 表 者 の 氏 名 ）
２ 営 業 所 の 名 称 及 び 所 在 地 （ 製 造 所 の 名 称 及 び 所 在 地 を 付 記 す る こ
と ）
３ 商 品 名
４ 消 費 期 限 又 は 賞 味 期 限
５ 内 容 量
６ 許 可 を 受 け よ う と す る 理 由 及 び 食 品 が 国 民 の 食 生 活 の 改 善 に 寄 与
し 、 そ の 摂 取 に よ り 国 民 の 健 康 の 維 持 増 進 が 図 ら れ る 理 由
７ 許 可 を 受 け よ う と す る 表 示 の 内 容
８ 原 材 料 の 配 合 割 合
９ 製 造 方 法
10 栄 養 成 分 の 量 及 び 熱 量
11 一 日 当 た り の 摂 取 目 安 量
12 摂 取 を す る 上 で の 注 意 事 項
13 摂 取 、調 理 又 は 保 存 方 法 に 関 し 、特 に 注 意 を 必 要 と す る も の に つ い
て は 、 そ の 注 意 事 項
14 そ の 他
（ 注 ）
２ 字 は 墨 、 イ ン ク 等 を 用 い 、 楷 書 で は っ き り と 書 く こ と 。
別 紙 様 式 ２
特 定 保 健 用 食 品 表 示 承 認 申 請 書
年 月 日
消 費 者 庁 長 官 殿
申 請 者 住 所 （ 法 人 に あ っ て は 主 た る 事 務 所 所 在 地 ）
〃 氏 名 （ 法 人 に あ っ て は 名 称 及 び 代 表 者 ） 印
健 康 増 進 法 （ 平 成 14 年 法 律 第 103 号 ） 第 29 条 第 １ 項 の 規 定 に よ り
特 定 保 健 用 食 品 の 表 示 の 承 認 を 受 け た い の で 、 下 記 の と お り 申 請 し ま
す 。
記
１ 申 請 者 の 氏 名 、住 所 及 び 生 年 月 日（ 法 人 の 場 合 は 、そ の 名 称 、主 た
る 事 務 所 の 所 在 地 及 び 代 表 者 の 氏 名 ）
２ 営 業 所 の 名 称 及 び 所 在 地 （ 製 造 所 の 名 称 及 び 所 在 地 を 付 記 す る こ
と ）
３ 商 品 名
４ 消 費 期 限 又 は 賞 味 期 限
５ 内 容 量
６ 承 認 を 受 け よ う と す る 理 由 及 び 食 品 が 国 民 の 食 生 活 の 改 善 に 寄 与
し 、 そ の 摂 取 に よ り 国 民 の 健 康 の 維 持 増 進 が 図 ら れ る 理 由
７ 承 認 を 受 け よ う と す る 表 示 の 内 容
８ 原 材 料 の 配 合 割 合
９ 製 造 方 法
10 栄 養 成 分 の 量 及 び 熱 量
11 一 日 当 た り の 摂 取 目 安 量
12 摂 取 を す る 上 で の 注 意 事 項
13 摂 取 、調 理 又 は 保 存 方 法 に 関 し 、特 に 注 意 を 必 要 と す る も の に つ い
て は 、 そ の 注 意 事 項
14 そ の 他
（ 注 ）
２ 字 は 墨 、 イ ン ク 等 を 用 い 、 楷 書 で は っ き り と 書 く こ と 。
別 紙 様 式 ３
年 月 日
消 費 者 庁 長 官 殿
都 道 府 県 知 事
特 定 保 健 用 食 品 の 表 示 許 可 申 請 に つ い て
標 記 に つ い て 、健 康 増 進 法（ 平 成 14 年 法 律 第 103 号 ）第 26 条 第 １ 項
の 規 定 に 基 づ き 下 記 の 申 請 が あ り 、 書 類 の 不 備 を 確 認 し た と こ ろ 特 に
支 障 が な い の で 送 付 し ま す 。
記
１ 申 請 者
２ 商 品 名
（ 注 ）
１ 用 紙 の 大 き さ は 、 日 本 工 業 規 格 Ａ ４ と す る こ と 。
別 紙 様 式 ４
消 食 表 第 号
特 定 保 健 用 食 品 表 示 許 可 書
申 請 者
年 月 日 付 け で 申 請 の あ っ た 「 」 に つ い て 、
健 康 増 進 法（ 平 成 14 年 法 律 第 103 号 ）第 26 条 第 １ 項 の 規 定 に よ り 、下
記 の と お り 特 定 保 健 用 食 品 の 表 示 を す る こ と を 許 可 す る 。
年 月 日
消 費 者 庁 長 官
記
許 可 番 号 第 号
表 示 内 容
別 紙 様 式 ５
消 食 表 第 号
特 定 保 健 用 食 品 表 示 承 認 書
申 請 者
年 月 日 付 け で 申 請 の あ っ た 「 」 に つ い て 、
健 康 増 進 法（ 平 成 14 年 法 律 第 103 号 ）第 29 条 第 １ 項 の 規 定 に よ り 、下
記 の と お り 特 定 保 健 用 食 品 の 表 示 を す る こ と を 承 認 す る 。
年 月 日
消 費 者 庁 長 官
記
承 認 番 号 第 号
表 示 内 容
別 紙 様 式 ６
特 定 保 健 用 食 品 表 示 事 項 変 更 届 書
年 月 日
消 費 者 庁 次 長 殿
届 出 者 住 所 （ 法 人 に あ っ て は 主 た る 事 務 所 所 在 地 ）
〃 氏 名 （ 法 人 に あ っ て は 名 称 及 び 代 表 者 ） 印
特 定 保 健 用 食 品 に つ い て 、 下 記 の と お り 表 示 事 項 の 変 更 が あ っ た の
で 届 け 出 ま す 。
記
１ 商 品 名
２ 申 請 者
３ 許 可 （ 承 認 ） 年 月 日
番 号
４ 変 更 事 項 （ 新 旧 対 照 に よ り 記 載 す る 。 ）
（ 注 ）
１ 用 紙 の 大 き さ は 、 日 本 工 業 規 格 Ａ ４ と す る こ と 。
２ 字 は 墨 、 イ ン ク 等 を 用 い 、 楷 書 で は っ き り と 書 く こ と 。
別 紙 様 式 ７
特 定 保 健 用 食 品 表 示 許 可 （ 承 認 ） 失 効 届 書
年 月 日
消 費 者 庁 次 長 殿
届 出 者 住 所 （ 法 人 に あ っ て は 主 た る 事 務 所 所 在 地 ）
〃 氏 名 （ 法 人 に あ っ て は 名 称 及 び 代 表 者 ） 印
特 定 保 健 用 食 品 に つ い て 、下 記 の と お り 表 示 の 許 可（ 承 認 ）の 消 滅 事
由 に 該 当 し た の で 届 け 出 ま す 。
記
１ 商 品 名
２ 申 請 者
３ 許 可 （ 承 認 ） 年 月 日
番 号
４ 表 示 許 可 消 滅 の 事 由
（ 注 ）
１ 用 紙 の 大 き さ は 、 日 本 工 業 規 格 Ａ ４ と す る こ と 。
２ 字 は 墨 、 イ ン ク 等 を 用 い 、 楷 書 で は っ き り と 書 く こ と 。
参 考 様 式 １
特 定 保 健 用 食 品 表 示 許 可 （ 承 認 ） 申 請 書 差 替 え 願
年 月 日
消 費 者 庁 長 官 殿
申 請 者 住 所 （ 法 人 に あ っ て は 主 た る 事 務 所 所 在 地 ）
〃 氏 名 （ 法 人 に あ っ て は 名 称 及 び 代 表 者 ） 印
年 月 日 付 け で 申 請 し て い る「 」の 特 定 保
健 用 食 品 表 示 許 可（ 承 認 ）申 請 書 に お い て 、下 記 の と お り 変 更 が 生 じ た
た め 、 差 替 え 願 い ま す 。
記
１ 変 更 事 項
参 考 様 式 ２
特 定 保 健 用 食 品 表 示 許 可 申 請 取 下 げ 願
年 月 日
消 費 者 庁 次 長 殿
申 請 者 住 所 （ 法 人 に あ っ て は 主 た る 事 務 所 所 在 地 ）
〃 氏 名 （ 法 人 に あ っ て は 名 称 及 び 代 表 者 ） 印
健 康 増 進 法 に 基 づ く 、 下 記 の 特 定 保 健 用 食 品 の 表 示 許 可 申 請 を 取 り
下 げ ま す 。
記
１ 商 品 名
２ 申 請 年 月 日
年 月 日
３ 取 下 げ の 理 由
参 考 様 式 ３
特 定 保 健 用 食 品 知 見 等 報 告 書
年 月 日
消 費 者 庁 長 官 殿
報 告 者 住 所 （ 法 人 に あ っ て は 主 た る 事 務 所 所 在 地 ）
〃 氏 名 （ 法 人 に あ っ て は 名 称 及 び 代 表 者 ） 印
特 定 保 健 用 食 品 に つ い て 、 下 記 の と お り 年 月 日 付 け で 新 た な 知
見 を 入 手 し た の で 報 告 し ま す 。
記
１ 商 品 名
２ 申 請 者
３ 許 可 （ 承 認 ） 年 月 日
〃 番 号
４ 添 付 資 料
５ 概 要
６ 報 告 者 の 見 解
７ 今 後 の 対 応
参 考 様 式 ４
特 定 保 健 用 食 品 品 質 管 理 等 報 告 書
年 月 日
消 費 者 庁 長 官 殿
報 告 者 住 所 （ 法 人 に あ っ て は 主 た る 事 務 所 所 在 地 ）
〃 氏 名 （ 法 人 に あ っ て は 名 称 及 び 代 表 者 ） 印
特 定 保 健 用 食 品 に つ い て 、 品 質 管 理 等 の 状 況 を 以 下 の と お り 報 告 し ま
す 。
許 可 事 項 検 査
結 果
過 去 １ 年 の
販 売 状 況
備 考 許 可 番 号 商 品 名 関 与 成 分 名 含 有 量
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