株式会社 ッ 古屋大学大学院創薬科研究科 藤 竜 准教授 研究 共 開 再生医療用細胞 非破壊品質管理 実現 型細胞品質管理
AiCELLEX ッ 製品化 開始
時 AiCELLEX 盤技術 用い 島根大学医学部生命科学講 松崎 未教授
締役 務 島根大学 ベン PuREC株式会社 業提携 行い 細胞 養
品質管理支援 開始
細胞 養 私 体 中 あ 細胞 体外 人為的 生 増や 技術 細胞 養技術 逭歩 伴い 細胞 使 新 い医療 あ 再生医療や 創薬開 医薬品 効果や 全性 研究 大 く 展 あ 養中 細胞 品質 生 評価 技術的 難 く 細胞 品質管理 人間 経験 感覚 く顕 微鏡観察 キ 頼 い 特 再生医療 細胞品質 管理 治療効果 全性 極 要 人 依存 再生医療用 細胞製造 定性や 面 実用 化 要 課
回 古屋大学 藤准教授 研究 共 製品開 ッ
画像処理 型ソ 技術 細胞形態情報 用い 品質診断技術 融合 画
像 細胞品質 録 予測 AiCELLEX 活用 再生医療や創薬開 用
い 細胞 養施設 品質管理技術 向 高品質 細胞 定的 生産
効果的 細胞治療や創薬研究 可能 細胞 使 医療費 削減 期待
AiCELLEX 盤技術 用い 業 間葉系幹細胞 超高純
間葉系幹細胞 Rapidly Expanding Cells：REC 得 販売 島根大学松崎教授 研究
PuREC株式会社 業提携 行い 実 細胞製造現場 細胞品質管理
ポ 効率化 支援 提供 開始 実 細胞製品開 行う企業 連携 中 細胞品質管理技術 効性 実証 細胞 品質管理技術や
新 い ン 生 日本 再生医療や創薬開 ン ン
品質 細胞 支え 技術的 盤 広 期待
再生医療用細胞の画像診断を支援する
Cloud 型 Ai 細胞品質管理システム
～ AiCELLEX の製品化と事業化を開始 ～
図1： 表概要図 図2：AiCELLEX 業概念図
ポ ン
ッ 古屋大学 共 開 人間 行 い 細胞 顕微鏡
観察 品質 断 自動化 支援 AiCELLEX 本格的 製品化
AiCELLEX 再生医療や創薬開 用い 細胞 養 施設 い 非破壊
品質管理 向 高品質 細胞 定生産 実現 期待
製造 細胞品質 定化 再生医療 全性 治療効果 向 や 創薬研
究 再現性 成 確率 向 期待 AiCELLEX う 画像品質管
理技術 広 細胞 養 失敗 減 共 工程改善 管理
可能 治療費 映 高 製造 大幅 抑え 期待
ッ PuREC 業連携 行い 実 細胞製造現場 細胞品質管理
ポ 効率化 支援 提供 開始
細胞 画像診断技術 品質管理 効性や実用性 実証 細胞 製造業
品質管理 新 い標準 ン 期待 細胞品質 標準化
日本 製造 細胞 信頼 ン ン品質 細胞 い
う ン 力 再生医療や創薬開 支え 期待
研究背景 内容
細胞 養 私 体 中 あ 細胞 体外 人為的 生 増や 技術 細胞 養技術 逭歩 伴い 細胞 使 新 い医療 あ 再生医療や 創薬開 医薬品 効果や 全性 研究 大 く 展 あ
養中 細胞 品質 生 評価 効 技術 細
胞 品質管理 熟練 作業者 目利 経験や感覚 頼 得え 定性 経済性 課 あ
図3：細胞 養 細胞品質管理 過去 未来
近年 画像処理や画像診断 人工知能 Artificial Intelligence：以
AI 関連技術 融合 革新的 逭 あ う 最新 画像診断
再生医療や創薬開 用い 細胞 製造 行う施設 い 細胞 壊 い 経済的 技術 品質管理 や 定性 飛躍的 向 可能性 期待
ッ 画像処理ソ や測定支援 開 販売 中心 企業
2015年 医療用診断支援画像処理ソ KOACAD 変形性膝関節症診断支援ソ ： 医療機器認証番 ：227AGBZX00063000 開 通 ン 分 へ 逭出 逭
い
回 ッ 古屋大学 藤准教授 共 開 細胞 画像診断 支 援 細 胞品 質管 理 AiCELLEX 製 品化 行 い 製 品化 業化
AiCELLEX 活用 再生医療分 全 治療効果 高い品質 細胞 定供
給 治療費や生産 削減 繋 予想 画像処理 AI 関連技術
融合 細胞品質 学習 細胞品質 百科 典
日夜 細胞 養 品質管理技術 向 日本 再生医療や創薬開 細胞 支え 技術的 盤 広 目指 い
ッ 細胞 養 関連 産業 画像診断品質管理 業 先駆
島根大学 松崎教授 締役 務 PuREC株式会社 超高純 REC細胞製造
品質管理 ポ 効率化 品質管理支援 提供 業連携 開始 実 細胞製品開 行う企業 連携 中 AiCELLEX 盤技術 高 化 行う
細胞品質管理技術 効性 実証 AiCELLEX 市場販売時期 速 目指
古屋大学 研究成果 AiCELLEX 製品概要
AiCELLEX 細胞画像 く品質診断 型 AI 従来 人間 憶
知恵 実現 細胞品質 非破壊的 ニ ン AiCELLEX
型 ベ 蓄積 高 機械学習 代替 品質管理 精 定
化 向 労働力 大幅 削減 献
AI 人工知能 CELL 細胞 LEX LEXICON： ン語 辞書 言葉 一部 い
う3 言葉 融合 命 AiCELLEX 細胞画像 百科 典 最新 AI関
連技術 応用 細胞品質管理 支援 あ 細胞 画像 細胞品
質 検索 ン ン う 通 細胞画像 ッ
細胞品質 深く関わ 知 い 細胞 形状 独自 指紋情報 数値化 次 指紋情報 元 過去 細胞画像 細胞品質 状態や活性 蓄積 ベ 学習 ン 熟練者 予測精 超え 品質診断結
果 ポ 複数 画像 検索 行え 行うほ ベ 整理
精錬 学習 高い精 品質診断結果 返 う
図4：AiCELLEX 特徴
細胞画像 解析 技術やソ 市場 存在 い 多
く 画像 数値化 計測ソ あ 多く AI関連技術 組合 画像中 認識 計測 利用 い 近年 AI関連技術 逭歩 細胞
画像 学習 行わ 技術や 解析 場 あ
多く 細胞画像 解析対象 1例 扱う 細胞 養 品質管理
性能 示 例 あ AiCELLEX 細胞 品質 定技術 画像診断技
術 細胞製造施設等 実状 明 い 古屋大学 藤准教授 共 開 製品 あ 解析 性能 実 現場 運用性能 両方 考慮 ン
ソ や 解析 異 大 強 い
図5：AiCELLEX 画像情報解析 特徴
図6：AiCELLEX 用い 細胞品質管理支援
AiCELLEX 本学習 古屋大学 藤准教授 研究成果
株式会社 ッ 古屋大学 関連 知 ン 契約 行 い
藤准教授 従来 熟練者 顕微鏡観察 注目 細胞 形 変化 着目 非染色 細胞画像 独自 指紋化情報 抽出 技術 開 細胞品質 計測 共
機械学習 手法 開 組 研究段階 い 間葉系幹細胞 養数日 画像 1逬間後 回 率や 1 ヶ 後 分化 予測 高精 実現 い
そ 性能 撮影 画像処理 処理 機械学習 ポ ン 総合
的 ン 含 実現 実証 実 細胞 養 現場へ
ン ン 含 機能向 行う 蓄積 い
AiCELLEX 画像処理 び 化技術 ッ 医療機器ソ
開 医療用診断支援画像処理ソ KOACAD 変形性膝関節症診断支 援ソ ：医療機器認証番 ：227AGBZX00063000 盤技術 応用 い KOACAD 従来 人間 目視 計測 断 X線写真 ン ン写真 膝関 節診断 必要 骨 各測定値 自動抽出 診断 支援
ッ 独自 画像処理 認識 計測技術 細胞画像 解析 応用 い
用語説明 再生医療：
人 細胞 持 再生 能力 人為的 活用 疾病 治療や予防 行
う 医療 European Science Foundation 齢 疾病 損傷 先天的 害
組織 器官 失 機能 修復 い 置換 目的 機能的 生 い 組織
作 出 定義 い
再生医療 中 特 細胞 用い 治療 体外 細胞 養 活性化 機能化 分
化誘導 工 行い 製品 治療 用い う 体外 工
細胞 再生医療等製品 いう新 いカ 医薬品医療機器等法 改正薬
法 管理 新 い 薬 置 い
そ 製造 新 い 準や標準化 必要 製造 産業 製造 や 定化 機械化や自動化技術 対 期待 高 い 細胞品質：
再生医療 行う 細胞 求 特性 薬 側面 持 再生医療用 製品
様々 品質 求 患者 全性 品質 否定試験
感染性 い 準 規定 い 細胞そ
腫瘍性 や 治療効果 関わ 細胞 機能性 い 品質試験項目 評価方法 確 立 い い面 あ い 少 い 現状 細胞数や細胞生存率 共 細胞
形 細胞品質 要 項目 一 挙 い そ 評価方法 画像撮影
人間 目 断 依存 い
人工知能 Artificial Intelligence：AI ：
ン 用い 学習 推論 断 人間 知能 実現 う 人間
知能そ 機械 作 う 立場 人間 知能 使 機械
う 立場 存在 本資料 紹 細胞 画像診断技術 後者 あ あ AI 研究 用い 組 一 あ 機械学習技術 利用 い 本資料 内 AI関連技術 載
論文 参考情報 藤竜 准教授 技術 関 参考情報 2016年 古屋大学 NIBIOHN
http://www.nagoya-u.ac.jp/aboutu/public-relations/researchinfo/upload_images/20160926_ps.pdf 2013年 NEDO 古屋大学
http://www.nagoya-u.ac.jp/about-nu/public-relations/researchinfo/upload_images/21013_ps.pdf
参考論文 PLoS One. 2014 Apr 4;9(4):e93952
http://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0093952 (DOI：https://doi.org/10.1371/journal.pone.0093952)
