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CQ 4-5

PPI は GERD の第一選択薬か?

ステートメント 推奨の強さ

(合意率) エビデンス レベル

● GERD の初期治療において PPI は他剤と比較して優れた症状改善 ならびに食道粘膜傷害の治癒をもたらし,費用対効果にも優れてお り,GERD の第一選択薬として使用することを推奨する.

1

(100%) A

②治療手段

(PM)の 3 群に分類される.ランソプラゾール 8 週間投与によるびらん性

GERD

の治癒率は,

PM

homEM

で有意差を認める,または

PM

homEM,hetEM

homEM

の間でそれぞれ 有意差を認めるとする報告がみられる28, 30).したがって,PPIによっては,8 週間投与によるびら ん性

GERD

の治癒率は

CYP2C19 遺伝子多型に影響を受けることが示されている.

文献

1)Chiba N, De Gara CJ, Wilkinson JM, et al. Speed of healing and symptom relief in gradeto gastroe-sophageal reflux disease: a meta-analysis. Gastroenterology1997; 112: 1798-1810(メタ)

2)Caro JJ, Salas M, Ward A. Healing and relapse rates in gastroesophageal reflux disease treated with the newer proton-pump inhibitors lansoprazole, rabeprazole, and pantoprazole compared with omeprazole, ranitidine, and placebo: evidence from randomized clinical trials. Clin Ther2001; 23: 998-1017(メタ)

3)Khan M, Santana J, Donnellan C, et al. Medical treatments in the short term management of reflux oesophgitis (review). Cochrane Databese Syst Rev2007; (2): CD003244(メタ)

4) 川野 淳.逆流性食道炎に対するPPIH2受容体拮抗薬の無作為比較試験.Therapeutic Research2000;

21: 1330-1332(ランダム)

5) 羽生泰樹,清田啓介,浅田全範,ほか.軽症逆流性食道炎治療におけるオメプラゾールとファモチジンの 無作為比較対照試験.新薬と臨床 2000; 49: 1072-1078(ランダム)

6) 羽生泰樹,大安一也,若松隆宏,ほか.胃食道逆流症治療の費用効果分析―プロトンポンプ阻害剤(PPI)

H2受容体拮抗剤(H2RA)の比較評価.消化器科 2000; 30: 191-196(メタ)

7) 羽生泰樹,大安一也,若松隆宏,ほか.逆流性食道炎治療におけるコストベネフィット―プロトンポンプ 阻害剤とH2受容体拮抗剤の比較評価.日本臨床 2000; 58: 1881-1885(メタ)

8) 羽生泰樹.日本における逆流性食道炎治療の費用効果分析(I)PPI first strategyStep-up strategy,(Ⅱ)

維持療法におけるPPIH2RAの比較評価.Therapeutic Research2001; 22: 1067-1071(メタ)

9) 羽生泰樹,池浦 司,浦井俊二,ほか.Cost-effectivenessからみた逆流性食道炎治療.治療学 2003; 37:

545-548(メタ)

10) Habu Y, Maeda K, Kusuda T, et al. “Proton-pump inhibitor-first”strategy versus“step-up”strategy for the acute treatment of reflux esophagitis: a cost-effectiveness analysis in Japan. J Gastroenterol2005; 40: 1029-1035(メタ)

11) 羽生泰樹,渡邊能行,川井啓市.GERD治療の医療経済.Medicina2005; 42: 22-24(メタ)

12) 原澤 茂,三輪 剛,西元寺克禮,ほか.逆流性食道炎に対するLansoprazoleの有用性の検討―H2-RA とのクロスオーバー比較試験.Progress in Medicine1999; 19: 931-939(ランダム)

13) Haag S, Holtmann G. Onset of relief of symptoms of gastroesophageal reflux disease: post hoc analysis of two previously published studies comparing pantoprazole20mg once daily with nizatidine or ranitidine 150mg twice daily. Clin Ther2010; 32: 678-690(メタ)

14) Pouchain D, Bigard M-A, Liard F, et al. Gaviscon® vs. omeprazole in symptomatic treatment of moderate gastroesophageal reflux. a direct comparative randomised trial. BMC Gastroenterol2012; 12: 18(ランダ ム)

15) Stalhammar NO, Carlsson J, Peacock R, et al. Cost effectiveness of omeprazole and ranitidine in intermit-tent treatment of symptomatic gastro-oesophageal reflux disease. Pharmacoeconomics1999; 16: 483-497

(ランダム)

16) 本郷道夫,星原芳雄.ランソプラゾール(AG-1749)15mgおよび 30mgの非びらん性胃食道逆流症(NERD)

に対する第 Ⅲ相臨床試験―多施設共同二重盲検プラセボ対照群間比較試験.薬理と治療 2008; 36: 655-671

(ランダム)

17) Kinoshita Y, Ashida K, Hongo M; The Japan Rabeprazole Study Group for NERD. Randomised clinical trial: a multicentre, double- blind, placebo-controlled study on the efficacy and safety of rabeprazole5mg or10mg once daily in patients with non- erosive reflux disease. Aliment Pharmacol Ther2011; 33: 213-224

(ランダム)

18) Miwa H, Inoue K, Ashida K, et al; Japan TREND study group. Randomised clinical trial: efficacy of the addition of a prokinetic, mosapride citrate, to omeprazole in the treatment of patients with non-erosive reflux disease: a double- blind, placebo-controlled study. Aliment Pharmacol Ther2011; 33: 323-332(ラン ダム)

19) Klok RM, Postma MJ, van Hout BA, et al. Meta-analysis: comparing the efficacy of proton pump inhibitors

4.内科的治療

in short-term use. Aliment Pharmacol Ther2003; 17: 1237-1245(メタ)

20) Raghunath AS, Green JR, Edwards SJ. A review of the clinical and economic impact of using esomeprazole or lansoprazole for the treatment of erosive esophagitis. Clin Ther2003; 25: 2088-2101(メタ)

21) Pace F, Annese V, Prada A, et al. Rabeprazole is equivalent to omeprazole in the treatment of erosive gas-tro-oesophageal reflux disease: a randomised, double-blind, comparative study of rabeprazole and omeprazole20mg in acute treatment of reflux oesophagitis, followed by a maintenance open-label, low-dose therapy with rabeprazole. Dig Liver Dis2005; 37: 741-750(ランダム)

22) Bytzer P, Morocutti A, Kennerly P, et al. Effect of rabeprazole and omeprazole on the onset of gastro-oesophageal reflux disease symptom relief during the first seven days of treatment. Scand J Gastroenterol 2006; 41: 1132-1140(ランダム)

23) 三浦幸彦,細井董三.逆流性食道炎患者を対象にした服薬日誌によるPPI7 日間投与における自覚症状改善 の比較.消化器科 2006; 42: 227-234(ランダム)

24) Eggleston A, Katelaris PH, Nandurkar S, et al. Clinical trial: the treatment of gastro-oesophageal reflux disease in primary care: prospective randomized comparison of rabeprazole20mg with esomeprazole20 and40mg. Aliment Pharmacol Ther2009; 29: 967-978(ランダム)

25) Zheng R-N. Comparative study of omeprazole, lansoprazole, pantoprazole and esomeprazole for symp-tom relief in patients with reflux esophagitis. World J Gastroenterol2009; 15: 990-995(ランダム)

26) Hein J. Comparison of the efficacy and safety of pantoprazole magnesium and pantoprazole sodium in the treatment of gastro- oesophageal reflux disease: a randomized, double- blind, controlled, multicentre trial.

Clin Drug Investig2011; 31: 655-664(ランダム)

27) Pace F, Coudsy B, DeLemos B, et al. Does BMI affect the clinical efficacy of proton pump inhibitor therapy in GERD? the case for rabeprazole. Eur J Gastroenterol Hepatol2011; 23: 845-851(ランダム)

28) 古田隆久,白井直人,杉本光繁,ほか.CYP2C19 遺伝子多型のLansoprazoleによるGERD治療への影 響.Therapeutic Research2004; 25: 844-849(コホート)

29) Mee AS, Rowley JL. Rapid symptom relief in reflux oesophagitis: a comparison of lansoprazole and omeprazole. Aliment Pharmacol Ther1996; 10: 757-763(ランダム)

30) 川村昌司,大原秀一,小池智幸,ほか.PPIによる逆流性食道炎の初期治療における薬剤代謝酵素 CYP2C19 遺伝子多型の影響に関する検討.Therapeutic Research2004; 25: 837-843(コホート)

【検索期間外文献】

a)Sigterman KE, van Pinxteren B, Bonis PA, et al. Short-term treatment with proton pump inhibitors, H2-receptor antagonists and prokinetics for gastro-oesophageal reflux disease-like symptoms and endoscopy negative reflux disease. Cochrane Database Syst Rev2013; (5): CD002095(メタ)

b) 木下芳一,三輪洋人,春日井邦夫.逆流性食道炎初期治療に対するエソメプラゾールの有効性の検討―オ メプラゾールを対照とした無作為化二重盲検比較試験.日本消化器病学会雑誌 2013; 110: 234-242(ランダ ム)

解説

消化管運動機能改善薬,漢方薬の単独療法を推奨するエビデンスはない1, 2).また,海外の報告 では標準量の

PPI

と消化管運動機能改善薬(シサプリド:副作用のため発売中止)との併用によ る治癒率や症状寛解率に有意な上乗せ効果は認められていない3, 4).近年,日本において行われた 非びらん性

GERD

に対する臨床試験において,モサプリド(消化管運動機能改善薬)には有意で はないが

PPI

との併用による上乗せ効果が認められている5).また,PPI抵抗性

GERD

を対象と した試験において,六君子湯と

PPI

の併用は

PPI

倍量投与と同様の上乗せ効果が認められてお り6),PPI単独療法で効果不十分な場合にはこれらの薬剤を併用してみる意義はある.

文献

1)Khan M, Santana J, Donnellan C, et al. Medical treatments in the short term management of reflux oesophgitis (review). Cochrane Databese Syst Rev2007; (2): CD003244(メタ)

2)van Pinxteren B, Numans ME, Bonis PA, et al. Short-term treatment with proton pump inhibitors, H2-receptor antagonists and prokinetics for gastro-oesophageal reflux disease-like symptoms and endoscopy negative reflux disease (review). Cochrane Databese Syst Rev2006; (3): CD002095(メタ)

3)von Rensburg CJ, Bardhan KD. No clinical benefit of adding cisapride to pantoprazole for treatment of gastro-oesophageal reflux disease. Eur J Gastroenterol Hepatol2001; 13: 909-914(ランダム)

4)Hsu Y-C, Yang T-H, Hsu W-L, et al. Mosapride as an adjunct to lansoprazole for symptom relief of reflux oesophagitis. Br J Clin Pharmacol2010; 70: 171-179(ランダム)

5)Miwa H, Inoue K, Ashida K, et al; Japan TREND study group. Randomised clinical trial: efficacy of the addition of a prokinetic, mosapride citrate, to omeprazole in the treatment of patients with non-erosive reflux disease: a double- blind, placebo-controlled study. Aliment Pharmacol Ther2011; 33: 323-332(ラン ダム)

6)Tominaga K, Iwakiri R, Fujimoto K, et al. Rikkunshito improves symptoms in PPI-refractory GERD patients: a prospective, randomized, multicenter trial in Japan. J Gastroenterol2012; 47: 284-292(ランダム)

Clinical Question 4-6 4.内科的治療 ― ❷治療手段