治験(試験)の支援を通して、多くの製薬メーカー
(国内60社・外資31社)の信頼を得ております。
◆ 技術関連情報
GCP実地調査 48件(FDA査察1件を含む)
◆ 想定される活用領域
化粧品・医薬部外品・機能性食品・素材の機能性 有効性評価・安全性評価のための臨床試験を支 援します。
◆ 利用実績
経験豊富な人材とスムーズな試験実施によっ て、これまで、製薬・化粧品・食品メーカー31社 の臨床試験を支援しています。
能 性 食 品 ・ 化 粧 品 医 療 ・ 医 薬 品 研 究 支 援 そ の 他 能 性 食 品 ・ 化 粧 品 医 療 ・ 医 薬 品 研 究 支 援 そ の 他
38 (株)化合物安全性研究所
札幌市
患者・利用者等への物販関連 病院サポート(研究・臨床等)関連
~40年以上の実績と、数多くの背景データをもって、お客様の研究開発をサポート~
≫ 医薬品・医療機器・再生医療製品・農薬・化学物質・化粧品・食品添加物・健康食品・動物用医薬品等の 安全性試験及び薬理試験受託。
≫ ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験及び健康食品(特定保健用食品を含む)の臨床試験受託。
40年以上蓄積してきた豊富な経験を活かし、お客様の新たなニーズにもお応えしてまいりますので、まずはお 気軽にお問い合わせください。
提供可能な製品・サービス・技術の内容
病院との連携可能性
◆ 想定される活用領域
・医薬品等の開発における非臨床安全性試験及び薬理試験の受託
・健康食品の開発における非臨床試験及び臨床試験の受託
・共同研究
◆ 利用実績とユーザーからの評価
・医療機器・医薬品・化学物質・農薬・飼料添加物・動物用医薬品等、各省庁が定めるGLP基準に適合した施設で、
試験実績は過去10年で3,000試験以上実施しています。
・国内で初めてとなる動物実験代替法(BCOP法)を受託事業化するなど、最先端の取組に注目をいただいてお ります。
・コンピュータシステムによる試験データのオンライン化を図るなど、データの信頼性についてお客様にご満 足いただける体制づくりを常に心がけております。
◆ 技術関連情報
・再生医療製品における造腫瘍性試験などの受託実績があります。
会社概要
設 立
1970年9月
代 表 者
代表取締役社長 松浦 正男
主な事業内容
医薬品、医療機器、再生医療製品、農薬、
化学物質、化粧品、食品添加物、健康食品、
動物用医薬品等
主 要 製 品 等非臨床試験・臨床試験
資本金/売上高2億5,040万円/10億円
従業員数
80名
所 在 地
札幌市清田区真栄363-24ハイテクヒル真栄
T E L011-885-5031
担 当 者
企画課 酒井 大作
能 性 食 品 ・ 化 粧 品 医 療 ・ 医 薬 品 研 究 支 援 そ の 他 能 性 食 品 ・ 化 粧 品 医 療 ・ 医 薬 品 研 究 支 援 そ の 他
39 (株)グライコテクニカ
札幌市
患者・利用者等への物販関連 病院サポート(研究・臨床等)関連
~糖鎖解析システム及び糖鎖解析受託サービスにおいてグローバルリーダーとして貢献~
≫ グライコテクニカの糖鎖解析システムは、先進的なバイオマーカー探索、バイオ医薬品・タンパク質製 剤の品質管理、幹細胞のキャラクタリゼーション、プロバイオテクスといったライフサイエンスの研究 推進に飛躍をもたらす重要なツールです。
≫ 私たちは、このツールを世界中の研究機関に広げ、将来的な医療の向上へと繋げていくことを目指し ています。
糖鎖に着目したより高精度な疾患診断用マーカー探索など、共同研究などを通じて連携することで、過去にお いて診断が難しいとされた疾患に対する解決策、更にはその治療法につながるのでは、と考えております。
提供可能な製品・サービス・技術の内容
病院との連携可能性
:GlycoStationTMReader1200 LecChip™
◆ 想定される活用領域
現在、がん患者血清中自己抗体検出法の開発を進めており、臨床検査への応用を目指しています。実用化に向 けて、臨床研究での連携可能性を想定しております。
◆ 利用実績とユーザーからの評価
産業技術総合研究所をはじめとする大学・研究機関における医学・生物学の基礎研究のみならず、臨床医や製 薬メーカー様にもご利用いただいています。国外では、アジア・アメリカ・ヨーロッパへの販売実績があり、米国 FDA(アメリカ食品医薬品局)においても当社のシステムをご使用頂いています。当社の営業と技術者が一体と なったサポート体制について、国内外より高いご満足をいただいております。
◆ 技術関連情報
これまでに、当社システムを用いた研究成果について、国内外で60件近い論文が発表されております。エバネッ セント場励起スキャナー・LecChipによる糖鎖解析手法に関しては、特許としての権利化が完了しており、確立 された技術手法として認知されています。
< 糖 鎖 解 析 シ ス テ ム( エ バ ネ ッ セ ン ト 場 励 起 ス キ ャ ナ ー & レ ク チ ン マ イ ク ロ ア レ イ )>
本システムでは、血清中に含まれる糖 タンパク質の糖鎖構造を簡単に判別で きます。
受託解析サービスも行っており、解析 結果に関するご質問等にも、技術者か らの丁寧な説明を行います。
会社概要
設 立
2011年6月(2013年1月事業開始)
代 表 者
代表取締役 高畠 晴美
主な事業内容
製造業(ライフサイエンス)及び販売代理
主 要 製 品 等GlycoStation Reader1200、GlycoLite2100
LecChip、間葉系細胞用培地、iPS細胞用培地
主 要 取 扱 先産業技術総合研究所、成育医療研究センター
東京都健康長寿医療センター、全国国立大学 米国FDA、Stanford Research Institute (米国)
認定・表彰等平成26年中小企業新事業活動促進法に基づく
経営革新計画の承認(北海道)
資本金/売上高
150万円/6,950万円
従業員数
6名
所 在 地
札幌市中央区南1条西16丁目1-323
T E L011-206-1456
担 当 者
営業補佐 西 るみ
★論文ポイント=エバネッセント波を用いた糖鎖解析の基本システムの有用性を証明、PMID=16278656 (☞技術関連情報編P72参照)
能 性 食 品 ・ 化 粧 品 医 療 ・ 医 薬 品 研 究 支 援 そ の 他 能 性 食 品 ・ 化 粧 品 医 療 ・ 医 薬 品 研 究 支 援 そ の 他
40 (株)クリニカル・サポート・コーポレーション
札幌市
患者・利用者等への物販関連 病院サポート(研究・臨床等)関連
~臨床試験にて付加価値食品(素材を含む)開発をサポート致します~
≫ 充実した当社グループの医療体制をご活用頂けます。
≫ 各種試験条件に見合う被験者登録者を多数抱えております。
≫ 保健機能食品開発経験者が充実しています。
≫ 試験委託者のニーズにお応えしつつ、目的重視の安価試験を設計致します。
≫ 論文投稿についてもサポート致します。
各種診療科目の医療機関との連携があります。
特定の医療機関には臨床試験専用エリアが設定されています。
提供可能な製品・サービス・技術の内容
病院との連携可能性
<臨床試験専用被験者スペース>
<シワ解析装置(PRIMOS)> <動脈硬化測定器> <最新型マルチスキャナー(CT)器>
少人数の探索試験から特定保健用食品申請向け等の大規模試験まで対応可能です。研究用、営業資料作成用、北海道 機能性表示制度(ヘルシーDo)申請用、特定保健用食品申請用など各種目的に応じた試験デザインをご提案させて 頂きます。
保健目的/整腸、血圧、血糖、 、ミネラル、
脂質(善玉・悪玉コレステロール・中性脂肪・体脂肪)、
肌質(保湿・シワ)、各種QOLなど 試験設定/アンケート調査、探索試験、
至適用量確認試験(予備試験)、本試験など 試験方法/オープンテスト、シングルブラインドテスト、
ダブルブラインドテスト
会社概要