omeprazole併用の有効性・安全性を検討
治験は、医薬品として未だ認められていない物質を人（被験者）に投与して、有効性、安全性等を検討する臨床試験のことであり、新薬の承認申請資料の作成を目的としています
... ✓ 実施する上で、適格なスタッフ及び適正な設備が確保できるか（緊急時を含む） ✓ 合意された期間内に実施できる症例数はどの程度か ✓ 被験者に対する費用の負担軽減は妥当か ⇒治験では、治験薬投与期間中のすべての検査・画像診断に係る費用および治験薬と同 じ効果を有する薬剤に係る費用を治験依頼者が負担します（保険外併用療養費制度）｡ ...
17
難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... 注射用人免疫グロブリン）の有効性、安全性及び忍容性を検討する第III相無作為化多 施設共同二重盲検プラセボ対照並行群間試験（PATH試験） 多発根神経炎 治験終了 クラスⅢ又はⅣの活動性ループス腎炎患者を対象として、ミコフェノール酸モフェチル ...
7
Microsoft Word - 5 資料３ C型慢性肝炎に対するダクラタスビル及びアスナプレビル併用療法の有効性、安全性等について(案) docx
... ○ 治療開始前にある種の薬剤耐性変異が検出された症例では、SVR 率が大きく低下するが、 これらの症例でも一定数の SVR は得られると報告されている。 ○ プロテアーゼ阻害剤を用いた３剤併用療法の既治療例に対するダクラタスビル及びアスナ ...
5
1. はじめに今回 あなたに参加していただきたい試験は 臨床試験と言われるもので 新しい治療法の安全性と有効性を検討するものです 新しい治療法の安全性と有効性を検討するには 患者さんにご協力いただき その治療効果及び副作用の両面から研究しなければなりません また この臨床試験は 医療法人いたの会久留
... の際には、学会や論文として報告するとともに登録している UMIN（大学病院 医療情報ネットワーク研究センター）のホームページにて臨床試験登録システ ム上で情報を公開することがありますが、個人名を同定できるような情報は、 匿名化され容易に個人を特定できないよう十分に配慮いたします。本臨床研究 ...
16
2.7.3 臨床的有効性 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 臨床的有効性の目次 略語一覧... 4 用語の定義... 5 国内第 Ⅲ 相試験における投与群の名称 背景及び概観 有効性を検討した臨床試
... ITT 解析対象集団でのリバーロキサバン群の有効性主要評価項目(症候性 VTE)の発現頻度は、 試験 11702-PE、試験 11702-DVT 及び両試験の統合解析において同程度（2.1％）であった （2.7.3.3.2.1 参照）。一方、エノキサパリン／VKA ...
345
医療機器の安全性評価 機器本体にかかわる安全性 機器の使い方 / 使われ方による安全性 - 医療安全 / 患者安全 (Patient Safety) - 実際例からの検討が必要
... 事例４：喉頭分離術を行い、気切外口が開いている患者。入浴中 の水の垂れ込みを防止するための人工鼻が古くなっていたため、 看護師が使用中のものを見ながら作成。市販の人工鼻の、気管カ ニューレ接続部に垂直に７cm 四方のビニールを縫いつけ、中央は ...
26
ベーリンガーインゲルハイムとリリー、慢性腎臓病におけるエンパグリフロジンの有効性および安全性の評価を目的としてオックスフォード大学との提携を発表
... 多施設 無作 化 盲検 対照 国 共 試験 42 ヶ国 心血管 ン 高い 2 型糖尿病 患者 7,000 人以 参 試験 標準治療 乗 群 ン ン 10mg 25mg 1 日 1 回 乗 群 長期 心血管 全性 評価 標準治療 い 血糖降 薬 心血管治療薬 降 薬 ...
6
谷口浩也薬物療法部 RAS 遺伝子 (KRAS/NRAS 遺伝子 ) 野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対する mfolfox6+ ベバシズマブ併用療法と mfolfox6+ パニツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第 Ⅲ 相無作為化比較試験における治
... 2016-1-001 岩田広治 乳腺科部 JCOG1204再発高リスク乳癌術後患者の標準的フォローアップと インテンシブフォローアップの比較第Ⅲ相試験 H28.4.27 2016-1-002 水野美香 婦人科部 頸管粘液中の胃型ムチンを検出する「シカHIK胃型ムチン」キット による胃型腺癌の術前診断に関する研究 H28.6.28 2016-1-003 坂尾幸則 ...
19
Paclitaxel 投与時の筋肉痛・関節痛に対する芍薬甘草湯、LGlutamineの有効性と安全性の評価
... grade 2 以上の筋肉痛・関節痛が出現しその後 2 コース以上の投与が予定されている卵 巣癌 13 名、子宮頸癌 1 名、外陰癌 1 名の 15 名。解析例 12 名 5. 介入 Arm 1: 第 2 コースで芍薬甘草湯 7.5g / 日 分 3 、第 3 コースは L-Glutamine 2.0g / 日 分 3 を TXL に併用投与 7 名 ...
1
難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... AJM300の活動期潰瘍性大腸炎患者を対象とした第Ⅲ相臨床試験 潰瘍性大腸炎 登録中 非弁膜症性心房細動患者を対象にカテーテルアブレーション周術期の継続内服抗凝 固療法としてダビガトランエテキシラートを比較評価するランダム化試験 非弁膜症性心房細動 登録中 ...
5
運動技能学習に対するミラーセラピーと経頭蓋直流電気刺激法の併用療法の有効性
... 73）歳，男 性 14 名）を対象とした。デザインは二重盲検法によるランダ ム化比較試験で，tDCS の陽極（anodal）刺激群（a-tDCS）8 例および sham 刺激群（s-tDCS）8 例に割りつけた。また，右 利きの PD 患者 2 名についても同様に割りつけし，12 時間以上 休薬したオフ条件で実施した。なお，本研究は当院倫理委員会 ...
2
乾癬のステロイド外用療法における柴苓湯併用の有効性を評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 久木田淳 , 原田昭太郎 , 藤澤龍一 , ほか . 乾癬のステロイド外用療法における TJ-114 ( 柴苓 湯 ) の併用効果の検討 . 臨床医薬 1991; 7: 927-36. CENTRAL ID: CN-00716584, 医中誌 Web ID: 1992091847 MOL , MOL-Lib 1. 目的 ...
1
腹部大動脈瘤術後腸管麻痺における大建中湯の腸管蠕動改善に対する有効性および安全性の評価
... Abstractor のコメント 腹部大動脈瘤は動脈硬化が原因となることから高齢者に多く見られ、待機手術の成績 が良好なため、高齢者に対しても積極的に手術が行われる。その際に問題となる術後 早期の譫妄を防止するために早期離床、早期経口摂取再開が重要であり、そのために、 有意に早期から腸管蠕動の回復が見られる大建中湯の投与が臨床上有用である。本研 究では ...
1
HOKUGA: 教育用「コンクリート構造物の温度・強度解析システム」の有効性の検討
... 5.2 実施工寒中コンクリート構造体の施工結 果を用いた検討 北海学園大学学術フロンティアセンター実施工 寒中コンクリート構造体の部材中心部最高温度 と，最高温度に達する材齢の解析値と実測値の比 較においても，良好な関係が確認された．強度の 解析値と実測値の比較でも，模擬試験体における ...
7
抑うつ的状態を合併する上腹部不定愁訴に対する、ツムラ六君子湯の有効性および安全性を、sulpirideと比較して評価
... 10. 論文中の安全性評価 記載 11. Abstractor のコ ン 論文 抑う 的状態 併 部 定愁 君子湯 臨床的 用性 sulpiride 比較検討 あ 自覚症状 胃排 能 SRQ-D 観的評 指標 入 解析 評 象 択 準 あい い あ 症例数 少 い 明確 結論 ...
1
抑肝散の認知症の行動と心理症状に対する高齢者アルツハイマー病における有効性と安全性
... 認知症の行動と心理症状 (BPSD) は神経精神科検査票である NPI で、 認知機能は MMSE で、日常生活動作は Barthel Index で評価した。評価は、開始時、 4 週後、 8 週後、 12 週 後に実施した。 7. 主な結果 ...
1
高いと判断できるのは HER2 過剰発現が確認された乳癌患者に対して トラスツズマブ及びタキサン系抗悪性腫瘍剤と併用で用いる場合に限定される と 医療上の必要性の高い未承認薬 適応外薬検討会議 ( 以下 検討会議 ) は判断しており 本報告書では 当該対象患者及び使用方法における有効性及び安全性につ
... 以上より、検討会議は以下のように考える。 海外試験成績より、本薬はトラスツズマブ及びタキサン系抗悪性腫瘍剤との併用で、HER2 陽性の乳癌患者において一定の有効性を示すものと考える。日本人乳癌患者での本薬とトラ ...
21
舌痛症の患者に対する柴朴湯の有効性を精神安定剤とビタミンB群複合剤の併用療法と比較評価
... 舌痛症の治療に柴朴湯が有効であり、3 カ月投与では精神安定剤とビタミン B 群複合 剤の併用療法に比較してより有効であることが示唆された。また副作用も低頻度で軽 度であり長期投与が可能でありその安全性も示唆された。 山田, ほか (1998) 及び山田, ほか (1999) の報告の症例数は Bessho, et ...
1
Ardelyxと協和キリンがASN Kidney Week 2020にてファーストインクラスのリン吸収阻害剤tenapanorの安全性および有効性を発表
... 患者の血中リン濃度のコントロールを目的とした、tenapanor の有効性 ー新たな作用機序が単剤と併用両方の治療方針を可能にー』 英文表題 “Efficacy of Tenapanor for the Control of Serum Phosphorus in Patients with CKD on ...
5