mg/kg を 2 週間間隔で点滴静注し
註 1) 既存の抗リウマチ薬とは メトトレキサート サラゾスルファピリジン ブシラミン レフルノミド タクロリムスのいずれかを指す 用法 用量 1. トシリズマブ 1) 点滴静注用製剤 体重 1kg あたり 8mg を 100~250mL の日局生理食塩水に加え希釈し 4 週間隔で点滴静注する 投与
... 4. トシリズマブの製造販売後長期フォローアップ調査最終解析結果 11 において、心 機能障害の経時的な上昇は認められなかったが、虚血性心疾患・心不全などの重 篤な心機能障害の発現（0.41/100 人年）が認められている。発現例においては、 心機能障害の既往・合併をもつ患者が多く含まれていた。このため、心機能障害 の合併・既往のある患者に投与する場合には、必要に応じて循環器内科専門医に ...
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カドサイラ点滴静注用100mg／カドサイラ点滴静注用160mg
... 3 週間間 隔で点滴静注したとき、トラスツズマブ エムタンシンの AUCの平均値は、軽度及び中等度肝機能障害患者で、サイ クル 1 では正常肝機能患者と比べそれぞれ38%及び67%低 く、サイクル 3 では正常肝機能患者と同程度であった。ま た、DM1、MCC-DM1、Lys-MCC-DM1は、肝機能障害患 ...
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禁忌 効能 効果 用法 用量 変更のお知らせ 献血グロベニン -I 静注用 5000mg( 一般名 : 人免疫グロブリン G)< 血漿分画製剤 > 効能 効果 水疱性類天疱瘡 ( ステロイド剤の効果不十分な場合 ) 用法 用量 1 日 400mg(8mL)/kg を 5 日間連日点滴静注 エルプラッ
... （一般名：パリペリドンパルミチン酸エステル）＜持効性抗精神病剤＞［緊急購入薬］ ・急激な精神興奮等の治療や複数の抗精神病薬の併用を必要とするような不安定な患者には使用しないでく ださい。 ・主活性代謝物はパリペリドンです。リスペリドン持効性懸濁注射液（販売名：リスパダール コンスタ筋注 用 ...
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パージェタ点滴静注420mg/14mL
... 重）、 2 回目以降、維持投与量 6 mg/kgを 3 週間間隔で投与 した。本剤及びトラスツズマブの投与が予定された投与か ら遅れた場合、前回投与日から 6 週間未満のときには維持 投与量を投与し、 6 週間以上のときには改めて初回投与量 ...
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アーゼラ点滴静注液100mg・アーゼラ点滴静注液1000mg「添付文書」2017年11月改訂
... 1 週間間隔で2000mgを 7 回点滴静注（第 1 ～ 8 回投与）した。さらに、その 5 週後から 4 週間間隔で2000mg を 4 回点滴静注（第 9 ～12回投与）した。オファツムマブの血漿中 濃度の投与前値は 1 ...
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テセントリク点滴静注1200mg
... の非小細胞肺癌患者1225例（本剤群613例、ドセタキセル群612例） を対象に、本剤とドセタキセルとの有効性及び安全性を比較する 第Ⅲ相試験を実施した。本剤1200mg又はドセタキセル75mg/m 2 を 3 ...
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審査報告書 平成 27 年 2 月 12 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販 売 名 ] エルプラット点滴静注液 50mg 同点滴静注液 100mg 同点滴静注 液 200mg [ 一般名
... 60mg/m 2 、3 週間間隔投与と本薬 130mg/m 2 、3 週間間隔投与との非劣性が示されて おり、当該試験成績を基にオーストラリアでは本薬が治癒切除不能な進行・再発の胃癌に関 する効能・効果で承認されている。さらに、海外の診療ガイドライン（米国 National ...
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インフリキシマブBS点滴静注用100mg「日医工」
... 関節リウマチにおいて，初回， 2 週， 6 週投与までは 10mg/kg等への増量投与は行わないこと。また，増量によ り感染症の発現頻度が高まるおそれがあるため，感染症の 発現には十分注意すること。［10mg/kg等の高用量を初回 投与から行うことにより，重篤な感染症の発現頻度が高 まったとの報告がある。（「その他の注意」の項（ 4 ）参照）］ ...
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参考 8 最適使用推進ガイドライン ニボルマブ ( 遺伝子組換え ) ( 販売名 : オプジーボ点滴静注 20 mg オプジーボ点滴静注 100 mg オプジーボ点滴静注 120 mg オプジーボ点滴静注 240 mg) ~ 高頻度マイクロサテライト不安定性 (MSI-High) を有する結腸 直腸
... 3 mg/kg（体 重）又は 240 mg を 2 週間間隔で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 240 mg を投与した際の曝露量は、本剤 3 mg/kg を投与した際の曝露量と比較 ...
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トラスツズマブBS点滴静注用60mg「CTH」／トラスツズマブBS点滴静注用150mg「CTH」
... ６mg/kgを投与する。 2）投与予定日より１週間を超えた後に投与する際は、 改めて初回投与量（８mg/kg）で投与を行う。な お、次回以降は６mg/kgを３週間間隔で投与する。 （３）本 剤 の 投 与 時 に ...
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アバスチン rgbm 参考文献 Page 1 アバスチン点滴静注用 100 mg/4 ml アバスチン点滴静注用 400 mg/16 ml ( ベバシズマブ ( 遺伝子組換え )) [ 悪性神経膠腫 ] 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー ) 参考
... K を投与。経胸壁心エコーで右室肥大を認めた。 2日後，慢性肺高血圧症及び閉塞性無呼吸と診断され，ミダゾラム（痙攣）とメトクロプラミ ド（適応症の報告なし）を投与。Day 63，不整脈と胸水が更に増悪，カンジダ・アルビカンス 及びカンジダ・グラブラタによる肺炎と診断。同日（Day 63），抜管を試みたが重度の気管支 ...
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アバスチン rgbm 臨床的安全性 ( 再発 ) Page 1 アバスチン点滴静注用 100 mg/4 ml アバスチン点滴静注用 400 mg/16 ml ( ベバシズマブ ( 遺伝子組換え )) [ 悪性神経膠腫 ] 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー )
... 平成19年4月18日の「治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌」に対する承認条件として 付された販売開始後一定期間に投与する全例を対象とした「特定使用成績調査」については， 574施設より2,712例が登録され， 2,699例にて集計・解析を行った。収集した2,705例の内，9 ...
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Microsoft Word _ソリリス点滴静注300mg 同意説明文書 aHUS-ICF-1712.docx
... 【この薬の副作用は？】 • 私は、ソリリスについて説明を受け、この薬の重要な副作用として髄膜炎菌感染症があ り、この感染症により患者の生命が急激（発熱から12時間以内）に危機に陥り、死に至 ることがあることを十分理解しました。この感染症に対しては早期発見・早期治療が必 須であるため、患者安全性カードにある症状が出た場合、直ちに医学的な処置を求める ことを理解しました。 ...
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ヤーボイ点滴静注液50mg
... 進 行（PD） 7（23.3） 評価不能 1（3.3） 4. 海外第 3 相試験（CA209067試験） 6） 化学療法未治療の根治切除不能なⅢ期/Ⅳ期の悪性黒 色腫患者945例（本剤及びニボルマブ（遺伝子組換え）併 用（N+I併用） ＊3 群314例，ニボルマブ（遺伝子組換え）単 独（N単独）群316例，本剤単独群315例）を対象に，本 剤単独群を対照としてN+I併用群とN単独群の有効性 ...
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アバスチン rgbm 2.5 臨床に関する概括評価 Page 1 アバスチン点滴静注用 100 mg/4 ml アバスチン点滴静注用 400 mg/16 ml ( ベバシズマブ ( 遺伝子組換え )) [ 悪性神経膠腫 ] 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー ) 2.5
... 平均投与量がデキサメタゾン換算で2 mg 以上であった患者の副腎皮質ステロイドの使用量の 推移を比較したところ，無増悪生存期間中に完全に副腎皮質ステロイドの使用を中止できた 患者の割合は，Bv + RT/T 群では Pl + RT/T 群より高かった。また，副腎皮質ステロイドの使 用を中止できた期間の中央値は，Bv + ...
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カンプト点滴静注40mg／カンプト点滴静注100mg
... 剤併用療法群（１クールを４週間としてシスプラチン８０mg/g を第１日に、本剤６０mg/gを第１、８、１５日に投与）、シスプ ラチンとビンデシン硫酸塩併用療法群（１クールを４週間とし て シ ス プ ラ チ ン８０mg/gを 第１日 に、ビ ン デ シ ン 硫 酸 塩３ ...
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ベスポンサ点滴静注用1mg
... 2. 臨床試験に組み入れられた患者の前治療歴等について、「臨床成 績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理 解した上で、適応となる患者の選択を行うこと。 3. 本剤投与による造血幹細胞移植（HSCT）施行後の全生存期間へ の影響は、既存の化学療法と同程度ではない可能性が示唆され ...
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オキサリプラチン点滴静注液50mg/100mg/200mg「サワイ」
... ・骨髄機能抑制（貧血、白血球減少、血小板減少）などの重篤な副作用がおこる ことがあり、中には死亡に至ることがあるので、定期的に血液検査、肝機能・ 腎機能検査などが行われます。 ・この薬を複数回使用した後や、使用開始から数時間後に、重篤な過敏症状（息 切れ、息苦しい、立ちくらみ、めまい、頭痛）がおこることがあります。これ らの症状があらわれたら、ただちに医師または看護師に連絡してください。 ...
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先発品とのの相違の一覧 エダラボン点滴静注 30mg 杏林 エダラボン点滴静注 30mg 杏林 脳梗塞急性期に伴う神経症候 日常生活動作障害 機能障害の改善 通常 成人に 1 回 1 管 ( エダラボンとして 30mg) を適当量の生理食塩液等で用時希釈し 30 分かけて 1 日朝夕 2 回の点滴静
... 20mg を 日局生理食塩液又は日局ブドウ糖注 射液にて 20mL に希釈し、 1 日 2 回（12 時間毎）緩徐に静脈内投与する。又は輸液に 混合して点滴静注する。 又は、ファモチジンとして 1 回 20mg を 1 日 2 回（12 時間 毎）筋肉内投与する。 なお、年齢・症状により適宜増減する。上部消化管出血及び ...
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リクラスト点滴静注液5mg
... 原発性骨粗鬆症患者を対象とした 2 年間の国内第Ⅲ相 二重盲検試験 3） において、主要評価項目であるKaplan- Meier推定法に基づく新規椎体骨折の累積発生率は、ゾ レドロン酸群［330例（女性309例、男性21例）］及びプ ラセボ群［327例（女性308例、男性19例）］で、それ ...及び－0.44±4.94％（198例）に対し、ゾレドロン酸群 ...
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