5mg1日2回投与群及び10mg1日2回投与群
* 用法 用量 てんかん患者に用いる場合 : 成人 : 単剤療法の場合: 通常 ラモトリギンとして最初の2 週間は1 日 25mgを1 日 1 回経口投与し 次の2 週間は1 日 50mgを1 日 1 回経口投与し 5 週目は1 日 100mgを1 日 1 回又は2 回に分割して経口投与する その後
... 2薬剤性過敏症症候群 1） の症状として、発疹、発熱等 が初期にみられることがあり、更にリンパ節腫脹、 顔面浮腫、血液障害（好酸球増多、白血球増加、異 型リンパ球の出現）及び臓器障害（肝機能障害等） の種々の全身症状があらわれることがある。薬剤性 過敏症症候群の徴候又は症状は遅発性に発現する。 薬剤性過敏症症候群の徴候が認められた場合には、 ...
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小児における維持投与量 (mg/kg/ 日 ) の目安を以下に示す 12 ヵ月未満 :0.16mg/kg/ 日 1 歳以上 15 歳未満 :0.04~0.10mg/kg/ 日 用法 用量に関連する使用上の注意 1. 血液凝固能検査 ( プロトロンビン時間及びトロンボテスト ) 等に基づき投与量を決定
... 2.プロトロンビン時間及びトロンボテストの検査値は、 活性（％）以外の表示方法として、一般的にINR （InternationalNormalizedRatio：国際標準比）が用 いられている。INRを用いる場合、国内外の学会の ガイドライン等、最新の情報を参考にし、年齢、疾 患及び併用薬等を勘案して治療域を決定すること。 3.成人における維持投与量は 1 ...
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階的に行い いずれの用量においても 1 日 1 回経口投与とする 通常 維持量として 1 日 1 回 1.25~5mg を経口投与する なお 年齢 症状により 開始用量は更に低用量に 増量幅は更に小さくしてもよい また 患者の本剤に対する反応性により 維持量は適宜増減するが 最高投与量は 1 日 1
... 異なる用量調節方法（1日1回0.625、1.25、2.5又は 5mgの段階で用量を増減）で実施されたプラセボ対 照二重盲検比較試験では、主要評価項目である「心血 管系の原因による死亡又は心不全悪化による入院」に おいてビソプロロールフマル酸塩製剤のプラセボに対 する優越性は示されなかった［イベント発現例数：ビ ...
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2.0 概要 治験情報 : 治験依頼者名 : 武田薬品工業株式会社 (TPC) 大阪市中央区道修町四丁目 1 番 1 号 治験課題名 : びらん性食道炎の患者を対象にした TAK-438 の 20 mg を 1 日 1 回経口投与したときの有効性及び安全性を 1 日 1 回経口投与
... 30 mg 投与 に対する TAK-438 20 mg 投与の非劣性が立証された。8 週間の治療期中におけるびらん性食道炎治癒 率の群間差（TAK-438 20 mg 群－AG-1749 30 mg 群）は ...30 mg 投与に対する TAK-438 20 mg ...
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用法 用量 プロトンポンプインヒビター アモキシシリン水和物及びクラリスロマイシンの 3 剤投与によるヘリコバクター ピロリの除菌治療が不成功の場合通常 成人にはラベプラゾールナトリウムとして 1 回 10mg アモキシシリン水和物として 1 回 750mg( 力価 ) 及びメトロニダゾールとして
... 【臨床成績】 プロトンポンプインヒビター（ランソプラゾール）、アモキシシリ ン水和物及びクラリスロマイシンの 3 剤投与によるヘリコバク ター・ピロリの除菌治療が不成功であったヘリコバクター・ピロ リ陽性の胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の患者を対象とした国内の検討 （ラベプラゾールナトリウム、アモキシシリン水和物及びメトロニ ダゾールの 1 日 2 ...
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カルベジロール錠1.25mg/2.5mg/10mg/20mg「アメル」
... カルベジロールとして、通常、成人１回20mgを１日１回経口 投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。 ○虚血性心疾患又は拡張型心筋症に基づく慢性心不全 カルベジロールとして、通常、成人１回1．25mg、１日２回食 ...
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1) の場合 通常 成人にはアセトアミノフェンとして 1 回 300~1000mg を経口投与し 投与間隔は 4~6 時間 以上とする なお 年齢 症状により適宜増減するが 1 日総量として 4000mg を限度とする また 空腹時の投与は避けることが望ましい 2) の場合 通常 成人にはアセトアミ
... 用法・用量 通常、成人では、初期は１回４～２０単位を１日1～２回皮下注射する。１日１回投与のときは、主たる 食事の直前に投与し、毎日一定とする。１日２回投与のときは、朝食直前と夕食直前に投与する。投 ...
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一般薬理試験及び毒性試験 2. 毒性試験 (1) 単回投与毒性試験 ( マウス イヌ サル ) 33) 動物種 投与経路 投与量 (mg/kg) 概略の致死量 (mg/kg) マウス 経口 2000 雌雄 :>2000 腹腔内 300 雌雄 :300 経口 750 雌雄 :>750 腹腔内 500
... マウス及びラットを用いた2年間がん原性試験（いずれも投与量0.3、1及び3mg/kg/日）を実施し、 トピロキソスタットのがん原性を検討しました。 マウスでは3mg/kg/日の雌で乳腺の腺がんの増加が認められました。ラットでは0.3mg/kg/日以上 ...
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用法 用量に関連する使用上の注意 1. 本剤の使用にあたっては 耐性菌の発現等を防ぐため 原則として感受性を確認し 疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること 2. 本剤の 500mg1 日 1 回投与は 100mg1 日 3 回投与に比べ耐性菌の出現を抑制することが期待できる 本剤の投与に
... ）-9-Fluoro-3-methyl-10-（4-methylpiperazin- 1-yl）-7-oxo-2,3-dihydro-7 H -pyrido［1,2,3-de］ ［1,4］benzoxazine-6-carboxylicacidhemihydrate 分子式：C18H20FN3O4・ 1 ／ ...
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ノルバスク錠2.5mg・錠5mg・錠10mg・OD錠2.5mg・OD錠5mg・OD錠10mg
... アムロジピンとして 5 mgを 1 日 1 回 8 週間投与後に、収縮期血 圧が140 mmHg以上を示す患者305例を二群に分けて、アムロジ ピンとして10 mg又は 5 mgを 1 日 1 回 8 ...
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ンヒビターの 3 剤を同時に 1 日 2 回,7 日間経口投与する 15~30kg 未満 30~40kg 未満 フ ロトンホ ンフ インヒヒ ター 各薬剤の要望書参照 各薬剤の要望書参照 AMPC 50mg/kg/ 日 1500mg/ 日 MNZ 500mg/ 日 500mg/ 日 (25kg 以上
... 50 mg/kg/日であり、15-30kg では 50 mg/kg/日で、30kg 以上は成人量と同じ 1500 mg/日となる。 オメプラゾールは、海外で 4 歳を超える小児及び青年の除菌治療として保 険適用となっているが、その 1 回当たりの承認用量は 15～30kg で 10 ...
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リツキサン注 10mg/mL 2.5 臨床に関する概括評価 1 / 52 リツキサン注 10mg/mL ( リツキシマブ ( 遺伝子組換え )) 難治性ネフローゼ症候群 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー ) 2.5 臨床に関する概括評価 全薬工業株式会社
... 8 / 52 会において，プラセボ群へのランダム化を終了し，本剤投与群の予定症例数まで被験者を 登録することが決定され，治験調整委員会に本内容が勧告された。治験調整委員会は，治 験の継続の判断のみを治験責任医師及び治験実施医療機関に対して報告する予定であった が，報告に際し，プラセボ群に対する本剤投与群の優越性が推定可能となる情報が一部に ...
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パリペリドン 14 インヴェガ錠 :1 日 1 回 6mg, 朝食後より開始 1 日 12mg まで増量可だが,5 日間以上の間隔をあけて 1 日量として 3mg ずつ 50mL/min CCr<80mL/min では 1 日用量として 3mg から開始し 1 日用量は 6mg を超えないこと 中等
... CCr≧ 45mL/minでは 腎機能 正常者と同じだが、 CCr<45mL/minでの使用は推奨 されていない（Up to Date） CCr≧80ｍL/minでは通常、体表面積に合せて1回40、50、 60mgを初回基準量とし、1日2回、28日間連日経口投与し、そ ...
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毒性 用途等 毒性情報 : 反復投与毒性 : PFOS 経口投与 ( サル ) NOAEL=.15 mg/kg d (182 日間 K 塩 ) 経口投与 ( ラット ) LOAEL = 2 mg/kg d (K 塩 肝臓酵素増加 肝臓空胞変性及び肝細胞肥大 胃腸障害 血液異常 体重低下 発作 死亡経
... しかしながら、実際の母乳を用いた検討では、メタノール溶出で、 13 C 安定同位 体の回収率は PFOS が 60～90％程度、PFOA が 45～80％程度であった。 2%アンモニア/MeOH 溶出では、PFOA/PFOA ともにバラツキが少なく、平均 80% 以上の回収であった。 ...
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HZC 試験 治験の標題 : 慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者を対象として 1 日 1 回投与のフルチカゾンフランカルボン酸エステル / ビランテロール (FF/VI)100/25 μg 吸入用散剤または 1 日 2 回投与のフルチカゾンプロピオン酸エステル / サルメテロール (F
... Visit 1（スクリーニング時）前の 6 週間以内に抗生物質の使用を必要とする下気道感染 を発現した患者 心血管系疾患［植込み型心臓除細動器またはペースメーカーにより 60 拍動数／分 （bpm）超を要する］、高血圧、神経系疾患、精神疾患、腎疾患、肝疾患、免疫系疾患、 内分泌系疾患（管理されていない糖尿病または甲状腺疾患を含む）、消化性潰瘍または ...
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タリージェ錠2.5mg／タリージェ錠5mg／タリージェ錠10mg／タリージェ錠15mg
... 用量 1回15mg 1日2回 1回7.5mg 1日2回 ...1回7.5mg 1日1回 重要な基本的注意 ...
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表 主要国における承認状況 国名 販売名 承認許可日剤型 含量 効能 効果及び用法 用量 アメリカ合衆国 Celebrex 12/31/98 (1, 2) 12/23/99 カプセル 100 mg 200 mg 1) 変形性関節症の徴候及び症状の軽減 (200 mg 1 日 1 回又は,
... 患者約 5,800 例及び RA 患者約 2,200 例を対象として市販後の 長期安全性の転帰をプロスペクティブに検討する Celecoxib 関節 症長期安全性試験（CLASS）が実施された．患者は CELEBREX 400 mg 1 日 2 回（OA と RA の推奨用量のそれぞれ 4 倍と 2 倍，FAP ...
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0. 試験の概要 0.1 試験デザイン *):q3w PTX 併用時は 19.8mg/body q3w PTX 以外 ( 例 :DTX, q1w PTX) の場合は 9.9mg/body **): 経口投与する場合 8.0mg/body 静脈内投与する場合 6.6mg/body 0.2 目的 婦人科
... パロノセトロンは種々の実験モデルで 5-HT 3 受容体に選択的で高い親和性が認められている 12） 。 主に海外で実施された健康成人対象の臨床薬理試験では、静脈内及び経口投与のいずれにおい ても半減期は平均約 40 時間であり、既存の 5-HT 3 受容体拮抗薬よりも 4～10 倍長いことが明らか となった。この長い半減期と 5-HT 3 ...
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38 川崎医学会誌 発疹が出現し, 近医皮膚科受診. 帯状疱疹と診断されアシクロビル錠を1 回 800 mg を1 日 3 回 (2,400 mg/ 日 ) 投与された. その後しゃべりにくさとふらつきが出現した.9 月 28 日は通常通り近医で透析を受けた.9 月 29 日朝, 患者が家族に電話し
... し近医皮膚科よりアシクロビル2,400mg/日が投与された．その後しゃべりにくさとふらつき，異 常な言動が出現した．近医よりアシクロビル内服中止を指示され，内服を中止したが症状の改善が ないため当院へ救急搬送され精査目的で入院した．入院時意識レベルは JCS20～30．構音障害を 認め，顔面，口唇，舌，四肢にジスキネジア様の不随意運動を認めた．クレアチニンクリアランス ...
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改訂前 用法 用量 多発性骨髄腫デキサメタゾンとの併用において 通常 成人にはレナリドミドとして 1 日 1 回 25 mg を 21 日間連日経口投与した後 7 日間休薬する これを 1 サイクルとして投与を繰り返す なお 患者の状態により適宜減量する 5 番染色体長腕部欠失を伴う骨髄異形成症候群
... 【使用上の注意】 4. 副作用 ＜多発性骨髄腫＞ 未治療の多発性骨髄腫患者を対象とした国内第Ⅱ相臨床試験 の安全性評価症例（26 例）及び治療歴のある多発性骨髄腫患 者を対象とした国内第Ⅰ相臨床試験の安全性評価症例（15 例） において、合計 41 例中 40 例（97.6%）に副作用（臨床検査値 異常を含む）が認められた。主な副作用は、好中球減少症 21 例（51.2%）、発疹 20 ...
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