GGSSKK（EEMMAAに承認申請中))
経営革新計画に係る承認申請について
... ８ よくある質問（Ｑ＆Ａ） Ｑ１ 新事業活動とは、どのようなものですか。 Ａ１ 「新事業活動」は、「新商品の開発又は生産」「新役務の開発又は提供」など4つの分類のいずれかに該当す るものをいいます（P3）。個々の中小企業者にとって新たなものであれば、既に他社において採用されている 技術・方式を活用する場合についても承認の対象となります。ただし、業種毎の同業の中小企業における当 ...
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議 決 承認申請者第 1 施設団副団長 陸将補安田 茂 主 文 本件承認申請は 承認すべきものと認定する 事実関係 1 承認申請者陸将補安田茂 ( 以下 申請者 という ) は 平成 25 年 8 月 1 日付で自衛隊を退職し 平成 25 年 9 月 17 日付で 株式会社日立製作所に就職する予定で
... １ 申請者が離職前５年間に占めていた官職は、航空自衛隊補給本部第４部長 （平成２０年８月２日から平成２１年３月３１日）、中部航空方面隊司令部 （平成２１年４月１日から平成２１年４月１４日）、第１高射群司令（平成２ １年４月１５日から平成２３年７月３１日）、航空支援集団司令部総務部長 （平成２３年８月１日から平成２４年７月３１日）及び航空支援集団司令部 ...
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動物用医薬品（医薬部外品）製造販売承認事項変更承認申請書
... （各シードの作製方法を記載する。均一性及び安定性を確保し汚染を防ぐために、 一連の操作で行われていることを記載する。マスターシードウイルスは、外来性ウ イルス否定試験において抗血清で十分中和可能なウイルス濃度で小分けされてい ることを記載する。） ...
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経営革新計画の承認申請に当たって
... 中小企業等経営強化法に基づく 経営革新計画の承認申請 の手続きに当たっては、中小企業庁が作 成配布しているパンフレット 「今すぐやる経営革新」を参考 にしてください。 なお、島根県における承認までの流れ、独自の支援施策、連絡先等、 島根県独自の部分について 本しおりに記載 しておりますので、ご確認の上、手続きを行ってください。 ...
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JAPIC Pharma Report 海外医薬情報 ( 承認情報 ) JAPIC Pharma Report 海外医薬情報 2017 年 10 月号 ( 承認情報 ) 海外における医薬品の承認関連情報 承認, 承認勧告, 承認申請, 発売等に分類して掲載 承認 有効成分 ( 商品名 ) 会社名 薬
... 3 glecaprevir／pibrentasvir （Mavyret） AbbVie Inc. 成人の①肝硬変はないか軽度 の遺伝子型 1－6 ウイルスによ る慢性 C 型肝炎（中等度～重 度腎疾患を伴い，透析中の患 者も対象），②NS5A 阻害剤ま たは NS3／4A プロテアーゼ阻 害剤のいずれかを含むレジメ ンでの治療歴がある遺伝子型 1 ウイルス感染症（最短 8 週投 与） ...
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JAPIC Pharma Report 海外医薬情報 ( 承認情報 ) JAPIC Pharma Report 海外医薬情報 2016 年 11 月号 ( 承認情報 ) 海外における医薬品の承認関連情報 承認, 承認勧告, 承認申請, 発売等に分類して掲載 承認 有効成分 ( 商品名 ) 会社名 薬
... Amgen Inc. 成人における，①中等度～重 度の活動期の関節リウマチ， ②活動期の乾癬性関節炎，③ 活動期の強直性脊椎炎（関節 炎が脊椎に及ぶ），④中等度 ～重度の活動期のクローン 病，⑤中等度～重度の活動期 の潰瘍性大腸炎，⑥中等度～ 重度の尋常性乾癬，4 歳以上 における中等度～重度の活動 期の多関節型若年性特発性関 節炎 ...
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JAPIC Pharma Report 海外医薬情報 ( 承認情報 ) JAPIC Pharma Report 海外医薬情報 2016 年 7 月号 ( 承認情報 ) 海外における医薬品の承認関連情報 承認, 承認勧告, 承認申請, 発売等に分類して掲載 承認 有効成分 ( 商品名 ) 会社名 薬効
... 2 atezolizumab（Tecentriq） Genentech 白金ベースの化学療法中また は療法後に進行した患者，ま たは術前／術後の白金ベース の補助化学療法 12 ヵ月以内に 進行した患者における局所進 行／転移性尿路上皮癌 ...
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公共汚水ます等私費工事承認申請書 申請書 | 鳴門市
... 工事施工 あ 市 指導監督を け そ 従い施工 工事施工 あ 申請事項 変更 生 場合 一時施工を中断 市 指導監 督を け そ 従い施工 工事完了後 速や 工事完了届を市 提出 検査を け 検査 い 手直 等を指摘 場合 市 指導監督を け そ 従い再施工 ...
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目 次 項目 ページ Ⅰ はじめに 1 Ⅱ 申請手続の概要 4 Ⅲ 経営革新計画承認申請書の作成について 5 Ⅳ 申請書の書き方の手引き 7 Ⅴ 補足シートの書き方の手引き 12 Ⅵ 経営革新計画申請 承認に係る Q&A 22 Ⅶ 承認計画実施に際しての留意点について 27
... 京都府ＨＰアドレス： http://www.pref.kyoto.jp/sangyo-sien/13200007.html （公財）京都産業２１ＨＰアドレス：https://www.ki21.jp/information/sinpou/ ◆提出が必要な申請書、添付資料は次のとおりです。また、提出部数は 1 部です。 （注）最近２期間の営業報告書又は事業報告書、貸借対照表及び損益計算書（これらの書 ...
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※注意！申請書のみ抜粋する！バイエル薬品_第一種使用規程承認申請資料（差換え）_
... E に分類される（別紙 1 の図 1 参照）。クレード E に属する AAV は、肝臓指向性を有し、肝臓に効率的に導入 されることが知られている（文献 6、7、8、9）。AAVhu37 と AAV8 のカプシドタンパ ク質のホモロジーは 94%〔アミノ酸配列 738 残基のうち 48 残基が異なる（文献 10）〕 と高い（AAV8 と他のクレードに属する AAV1～9 ...
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申請電子データ提出に係る経過措置期間 申請電子データ提出に係る経過措置期間が 2020 年 3 月 31 日に終了します 承認申請日が 2016 年 10 月 1 日 承認申請日が 2020 年 3 月 31 日 申請電子データの受付開始 提出範囲とされた試験 解析に係る電子データのうち一部のみを提
... 申請予定日2勤務日前までに、次世代評価手法推進部の代表電話番号に、担当審査部と品目名を告げ、窓口 提出への切替え希望である旨、及び記録媒体の窓口提出希望日（遅くとも申請予定日の1勤務日前まで）を連 絡してください。その際、記録媒体が2枚以上にわたる場合はその旨も連絡してください。なお、窓口提出への切 ...
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道路工事施行承認申請書の手引き 土木関連申請書等のサービス：練馬区公式ホームページ
... 申請書・添付書類は３部提出してください。 ※ 但し、植栽の移設・撤去を伴う場合の申請は、4部必要になります． 着手届は２部、 完了届･完了写真･施工中の写真は､１部提出してください。 ( ２) 申請書の記入方法 ...
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道路工事施行承認申請書・誓約書 土木関連申請書等のサービス：練馬区公式ホームページ
... ３． 工事の施工中に道路及び道路付属物を破損したときは申請者の負担により現状に復旧します。 ４． 施工場所は、事故のないように絶えず良好な状態に維持します。 ５． 工事に伴う騒音・振動については、充分に注意し、周辺住民に迷惑を及ぼさないようにします。 ６． ...
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記 1. 本通知は 室長通知別添のガイドラインの全部を別添のとおり改正するもの であること 2. 適用期日平成 26 年 1 月 31 日以降の歯科器械の製造販売承認申請 認証申請及び届出 ( 一部変更承認申請 一部変更認証申請及び届出事項変更届出を含む 以下 製造販売承認申請等 という ) につい
... 参考：(ISO) 7488, 9680:1993, 9680 Ｆ.１０ アラーム 歯科用多目的超音波治療器、歯科用根管長測定器、歯科多目的治療用モータ、歯科重合用光照 射器、歯科用印象材混こう器、歯科技工用重合装置、歯科用バーナ等に適用する。根管長測定機 能を有する機器の試験方法は、等価インピーダンス回路を用い設定された位置においてアラーム ...
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記 1. 本通知は 医療機器の製造販売承認申請 認証申請及び届出 ( 一部変更承認申請 一部変更認証申請及び届出事項変更届出を含む 以下 製造販売承認申請等 という ) に際しての生物学的安全性評価の基本的考え方を示したものであること 2. 本通知は現時点において妥当とされる科学的知見に基づき作成さ
... 考として適切な試験法を選定し安全性評価を行うこととする。各試験法については、 医療機器の安全性評価を適切に行える場合にあっては、他の公的規格に準拠した試 験法による評価も受け入れることができる。また、 ISO 10993 シリーズ中の各試験 法ガイダンスでは、多くの場合、評価項目ごとに複数の試験法が列記されているが、 ...
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クーデックアイクールの 承認申請について
... 心肺停止中に 咽頭冷却装置 を使用して低体温療法を開始した場合は、 低体温迅速導⼊加算として、 5,000点 を所定点数に加算する。 （通知） 4 低体温迅速導⼊加算は、⽬撃された心停止発症後15分以内に医療従 事者による蘇生術が開始された心停止患者に対して、心拍再開の15分 後までに咽頭冷却装置を用いて低体温を導⼊した場合に算定できる。 ...
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経営革新計画に係る承認申請について
... ８ よくある質問（Ｑ＆Ａ） Ｑ１ 新事業活動とは、どのようなものですか。 Ａ１ 「新事業活動」は、「新商品の開発又は生産」「新役務の開発又は提供」など4つの分類のいずれかに該当す るものをいいます（P3）。個々の中小企業者にとって新たなものであれば、既に他社において採用されている 技術・方式を活用する場合についても承認の対象となります。ただし、業種毎の同業の中小企業における当 ...
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4 承認 4-1 文書登録 削除申請の承認 差戻 4-2 フォルダアクセス権限設定申請の承認 差戻
... この画面への進み方：メニュー → その他サービス → e-DocumentSafe → 承認 ※ステータスが「作成中」の明細は一覧には表示されま せん。 ※承認者を「全員分」とした場合、承認者自身が作成し た明細は表示されますが、自己承認はできません。差 戻は可能です。 ...
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Microsoft Word - (発番)医療機器の製造販売承認申請について
... 販売しようとする者又は選任製造販売業者に製造販売させようとする者から 申請があった場合に、法第２条第７項に規定する一般医療機器及び法第 23 条 の２の 23 第１項の規定に基づき厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機 器を除き、申請に係る医療機器の使用目的又は効果、形状、構造、原理、原 ...
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道路工事施行承認申請書
... 記載要領 １ 申請者が法人である場合には、 「住所」の欄には主たる事務所の所在地、 「氏名」の欄には 名称及び代表者の氏名を記載すること。 ２ 「工事概要」の欄には、 「工事種別」として歩車道境界ブロック撤去、植樹帯移設等の工事 ...
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